Описание

Многопрофильный препарат для людей разных возрастов Актовегин в ампулах, положительно влияет на многие органы и ткани организма. Аминокислоты, и комплекс микро- и макроэлементов в составе антибиотика училивают антиишемический и метаболический эффекты лечебного средства. Механизмы действия, особенности и побочные явления изложены в инструкции по применению Актовегин.

Актовегин (ACTOVEGIN solution for injections) инструкция по применению

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Дозирование
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска:

Раствор для инъекций 200 мг ампулы 5 мл, №5

Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 40 мг/мл

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулин оподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях) объективно уменьшается выраженность нарушений чувствительности, улучшается психическое самочувствие.

Фармакокинетика. При помощи фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку препарат содержит только физиологические компоненты, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Применение

Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.

Дозирование

Дозы в зависимости от показаний для применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Редко могут возникать анафилактоидные (аллергические) реакции, анафилактический шок, которые могут проявляться:

В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Особые указания

В/м желательно вводить не более 5 мл р-ра, поскольку он является гипертоническим.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл р-ра вводят в/м с оценкой местной и общей реакции).

Р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы.

Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных.

Р-р для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет р-ра не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Период беременности и кормления грудью.

Применение препарата Актовегин допускается только по жизненным показаниям.

Дети.

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Не изучалась способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, но следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. обочные эффекты).

Взаимодействия

р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы. Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных. Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.

Передозировка

случаи передозировки неизвестны.

Условия хранения

Антигипоксант. Оказывает метаболическое, нейропротекторное и микроциркуляторное действие. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Механизм нейропротекторного механизма действия может быть связан со способностью препятствовать развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35). Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

Установлено, что терапевтический эффект развивается не позднее чем через 30 мин после приема внутрь. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Актовегин (Actovegin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизований гемодериват из крови телят, который соответствует 40 мг сухой массы

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.

Показания

Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:

  • ишемический инсульт
  • остаточные явления геморрагического инсульта;
  • черепно-мозговые травмы;
  • энцефалопатии различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1 — 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения — пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 — 20 мл в сутки.

Вводят медленно, не более 5 мл в сутки.

Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0,9% натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина — до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Дозировка:

а) обычная рекомендованная доза

учитывая клиническую симптоматику, сначала вводят 5 — 10 мл внутривенно или внутриартериально, далее — по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю

б) дозы в зависимости от показаний к применению:

При тяжелых состояниях

Внутривенно капельно вводят 20 — 50 мл / сут Актовегина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

Состояние средней тяжести или обострения хронических заболеваний

5 — 20 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 — 17 дней.

Курс планового лечения

2 — 5 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 4 — 6 недель.

Количество введений — от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.

При диабетичний полинейропатии:

Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки — 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5- месяцев.

Препарат применяют для лечения детей:

новорожденные — 0,4 — 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 1 до 3 лет — 0,4 — 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 3 до 6 лет — 0,25 — 0,4 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 6 до 12 лет — 5 — 10 мл (200 — 400 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 12 до 18 лет — 10 — 15 мл (400 — 600 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно.
побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Передозировка

На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется пробная инъекция (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и физиологическим раствором глюкозы.

Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеприведенных.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность с стимуляцию транспорта и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2, 5, 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах. По 25 ампул по 2 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 5 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 10 мл в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят

200.0 мг,

в виде Атовегин гранулята*

345.0 мг

* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества:повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

— когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;

— нарушений периферического кровообращения и их последствий;

— диабетической полиневропатии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Актовегин отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *