Амиксин ИС – иммуностимулирующий противовирусный препарат, действующее вещество которого стимулирует выработку организмом интерферонов и активирует деятельность спинного мозга и усиливает антителообразования.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество у препарата амиксина ИС – тиролон.

Амиксин выпускается в форме таблеток с дозировкой тилорона 0,06 (60 мг) и 0,125 (125 мг). В зависимости от дозировки меняется состав.

Таблетки амиксина ИС круглые, двояковыпуклые, для дозирования 0,06мг темно-розовые, а для 0,125 оранжевого цвета. При разламывании видны два слоя.

Для дозировки 0,06мг тилорона состав вспомогательных веществ таков: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171) калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смесевый красный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е124), даже вник лак индиго (Е 132), краситель лак желтый закат FCF (Е 110));

Для таблеток с дозировкой 0,125мг тилорона вспомогательные вещества такие: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171) калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый закат FCF (E 110).

Фармакологические свойства

Противовирусное средство амиксин ИС стимулирует выработку в организме α, β и γ интерферонов. После приема в течение 4–24часов достигается максимум производства интерферона. Это стимулирует функционирование костного мозга, что способствует образованию клеток-антител, а также разгоняет защитную функцию иммунитета. Механизм взаимодействия с вирусными клетками заключается в трансляции вирус-специфических белков, которые нивелируют дальнейшее размножение бактерий. Тилорон проявляет эффективность против большинства бактерий и вирусных инфекциях.

Около 60% вещества эффективно взаимодействует в организме, 80% связывается с белками в крови. При этом он не метаболизируется, и полностью выводится из организма через почки в течение 48 часов.

Показания

Амиксин ИС пьют для лечения ОРВИ и гриппа, и последнее время используют для их профилактики. Кроме того, амиксин используют в комплексном лечении при иммунокоррекции для вторичных индуцированных иммуннодифицитах (после рентенооблучения, после операций, от цитостатиков). Также он используется при комплексном лечении гепатитов А, В, С, вирусных энцефаломиелитов, герпетической инфекции, хламидиоза и цитомегаловирусной инфекции.

Лечение детям от 7 лет – только для ОРВИ и гриппа.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

У детей от 7 до 18 лет:
— для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).

У взрослых (старше 18 лет):
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
— в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность пациентов к любым составляющих препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследование влияния амиксина ИС во время лактации и для находящихся на І–ІІІ триместрах не проводилось, поэтому использование препарата настоятельно не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакций

Нет

Способ применения и дозы

Таблетки не жуя принимают после еды.

Дети от 7 лет принимают амиксин ИС только против гриппа и ОРВИ. В случае неосложненной болезни следует применять дозы 60 мг – на первый, второй и четвертый дни заболевания. Всего должно быть принято 180 мг тилорона.

При осложненных вирусной инфекции и гриппе амиксин ИС принимают по 0,06 г в первый, второй, четвертый, а также шестой дни болезни. Общая доза тилорона должна быть 240 мг.

Взрослым рекомендуется применение дозы тилорона в 125 мг в сутки.

  • При профилактике у взрослых ОРВИ и гриппа применяется по таблетке 125 мг тилорона раз в неделю сроком в шесть недель.
  • При лечении гриппа и ОРВИ применяется амиксин ИС 125 мг первые два дня и затем каждые 48 часов. Максимально можно принять 750 мг тилорона.
  • Для лечения цитомегалоиврусной инфекции используется 125 мг дозировка первые двое суток, а затем по 0,125г раз в 48 часов. Максимальный курс лечения – 2,5 г тилорона.
  • Для профилактики гепатита А препарат пьют раз в неделю. Курс такой профилактики может длится шесть недель.
  • Лечение острого гепатита А: первый день – две таблетки амиксина ИС по 0,125 грамм, после чего по таблетке раз в 48 часов. Курс – 1,25 г тилорона.
  • Лечение гепатита В. Острый: первые два дня по 0,125 грамм, затем по таблетке каждые 48 часов. Курс – 2 г тилорона. При затяжном случае его можно продлить до 2,5 г. Хронический гепатит В лечится так: два дня 250 мг амиксина ИС, затем по таблетке раз в 48 часов. Начальный курс – 2,5 г. Далее принимать 1 таблетку амиксина ИС раз в неделю. Общий курс – 3,5–5 г.
  • Лечение гепатита С. Острый: два первых дня по 125 мг тилорона, затем по таблетке каждые 48 часов. Курс – 2,5 г тилорона. Хронический гепатит С – первые два дня 250мг амиксина ИС, затем по таблетке каждые 48 часов. Начальный курс – 2,5 г. Далее принимать 1 таблетку амиксина ИС раз в неделю. Полный рекомендован курс – 5 г.
  • Для лечения хламидиоза типов урогенитального и респираторного: первые два дня принимать по 125 мг амиксина ИС, затем по таблетке каждые 48 часов. Курс – 1,25 г.
  • Для лечения нейровирусных болезней инфекционного происхождения – рассеянный склероз, менингоэнцефалит, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит: первые два дня по таблетке 125 мг амиксина ИС, затем каждые 48 часов. Курс 1,5 – 1,75 г тилорона.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Тилорон совместим при одновременном использовании с антибиотиками и противовирусными средствами. Каких-то предостережений производитель не дает.

Передозировка

О передозировке амиксином ИС любой дозировки не сообщалось

Побочные эффекты

Амиксин ИС способен вызвать аллергические реакции, которые могут проявляться, в том числе дерматитами, покраснением кожи, зудом.

Амиксин ИС вызывает изжогу, тошноту, неприятные ощущения в ЖКТ. Возможна кратковременная лихорадка.

Условия хранения

Амиксин ИС следует хранить в течение 4 лет в темном полностью недоступном для детей прохладном месте с температурой до 25 градусов Цельсия.

Цена

Амиксин ИС 0,06 мг – по 3 и 6 таблеток. Цена в среднем соответственно – 46 грн, 95 грн, 130 грн

Амиксин ИС0,125 мг – 3, 6 и 10 таблеток. Цена в среднем соответственно – 106 грн, 195 грн, 290 грн

Амиксин 60 мг для детей: инструкция по применению

Торговое название препарата: Амиксин®

Международное непатентованное название: Тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис—флуорен-9-она

Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание
Состав на одну таблетку
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон — 60 мг или 125 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в полимерной банке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 полимерная банка вместе с инструкцией к Амиксину в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять Амиксин® по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить Амиксин® в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

Иммуностимуляторы как российский социокультурный феномен
Это такой обычный разговор. Чувствуешь, что заболеваешь, да, давай, скорее, выпей эту штуку. Мне помогает. И сестре моей, и жене, и всей семье помогло, дуй в аптеку немедленно, пока не слег. И не забудь еще шипучий витамин С, тысяча миллиграмм.
Чего скрывать, слаб человек, я и сам при первых симптомах простуды тайком выпиваю таблетку, которая стоит абсурдно дорого и за пределами моей родины никому не известна. Бог с ними, с деньгами, мы за ценой не постоим, когда речь идет о здоровье. Но вот то, что производится этот препарат единственным заводом в российской глубинке и аналогов не имеет ни в одной западной стране с развитой медициной, – это как-то странно. Лекарства с доказанной эффективностью обычно известны всему миру. Они защищены патентами, а когда патенты заканчиваются, на рынке появляются десятки дженериков – дешевых аналогов.
А иммуномодуляторы, противовирусные и гомеопатические лекарства, которыми плотно заставлены полки «От гриппа и простуды” в российских аптеках, аналогов в мире почти не имеют. Хуже того, выражения вроде «уникальные разработки отечественных ученых” используются как реклама, хотя здравомыслящего человека должны заставить задуматься.
У уникальности препаратов против гриппа есть причины культурные и финансовые, тесно переплетающиеся между собой. В России велика сила авторитета, а бизнес принято делать быстрый и сверхприбыльный. Эти два обстоятельства многое определяют в подходах к лечению простуды.
Академик РАМН, главный терапевт России Александр Чучалин хвалит, например, противовирусный препарат ингавирин. Академик Чучалин, между тем, участвовал в разработке патента витаглутама – действующего вещества ингавирина (тот же витаглутам лежит в основе и другого препарата, дикарбамина, применяемого в российской онкологии для стимуляции кроветворения).
Арбидол компании «Фармстандарт” также за пределами России известен разве что в сопредельных государствах. Зарубежное исследование эффективности арбидола проводилось в Китае, и его не раз критиковали специалисты. Младший брат арбидола – амиксин имеет более сложную биографию. Лежащую в его основе молекулу тилорон запатентовали в Америке еще в 1968 году, но все попытки сделать из нее лекарства там провалились еще в 1970-х. Зато наши фармацевты пошли дальше американских коллег и сделали на основе тилорона амиксин, которым лечатся в России, Грузии и на Украине.
Иммуномодулятор кагоцел, в отличие от амиксина, аналогов в мире не имеет. Он сделан на основе полимеров хлопка и, согласно странице в «Википедии», прошел слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности на 1100 пациентах. Однако, если пройти , можно увидеть не научную статью, а лишь материалы коллоквиума в журнале «Лечащий врач».
Вчера я слышал на средних волнах рекламу полиоксидония. Сердце дрогнуло, как у старой гончей: восемь лет назад мне довелось делать небольшое журналистское расследование про этот иммуномодулятор, созданный в Институте иммунологии. Там, конечно, труба пониже и дым пожиже, чем у «Фармстандарта”. Полиоксидоний был разработан, проверен на эффективность, выпущен на рынок и активно рекламировался на разных конференциях одними и теми же людьми. Оппозиционно настроенный сотрудник института, исследовавший эффективность полиоксидония, честно рассказал мне, что никакого эффекта, кроме легкого токсического, у препарата они не нашли. Вышел ужасный скандал, меня вызывали в дирекцию института и очень громко кричали, грозясь подать в суд за клевету. Однако не подали. Придраться в тексте было не к чему: методами современной доказательной медицины эффективность полиоксидония на тот момент никто не проверял.
Словом, у всех подобных препаратов много общего: авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов.
«Доказательную медицину не древние греки придумали, это явление новое во всем мире, – говорит профессор Василий Власов, президент Общества специалистов доказательной медицины. – Идея, что эффективность и безопасность лечения должны быть убедительно доказаны, даже в США стала распространяться только в 1990-е годы. Правда, сейчас на Западе ни один препарат не выходит на рынок, если он не прошел рендомизированных контролируемых испытаний, есть четкие требования к количеству пациентов, на которых проводят клинические испытания и так далее. Российский закон говорит только, что лекарства разрешаются к использованию на основании экспертного анализа научных данных. Качество этих научных данных никак не прописано”.
Принципы доказательности предполагают, например, что эффективность препарата доказывается не сама по себе, а в сравнении с уже существующим методом или с плацебо, то есть пустышкой. Для сравнения нужны как минимум две группы людей, пациенты в группы набираются случайным (рендомным) способом, а само исследование проводится двойным слепым методом, когда все данные зашифрованы, и ни пациент, ни даже врач не знают, что кому достается. И крайне важен размер групп: чем слабее терапевтический эффект, тем больше должна быть выборка для его доказательства. Обычно речь идет о десятках и даже сотнях тысяч пациентов. Так вот, ни один иммуномодулятор, которыми у нас советуют врачевать простуду, так даже не изучался.
«Американцам и англичанам проще, – говорит профессор Власов. – У них простуда называется просто cold или common cold. Они вообще не делают вид, что знают, что это за болезнь и как ее лечить, поэтому работают только с симптомами. А у нас есть острые респираторные вирусные инфекции, грипп, вирусные инфекции верхних дыхательных путей и прочая. И сложные способы все это лечить”.
Неприятный факт, с которым придется смириться, состоит в том, что простуда не лечится. Нет ни одной таблетки, которая способна была бы предотвратить болезнь на ранней стадии или ускорить выздоровление. Максимум, на что мы можем рассчитывать, – это облегчение симптомов. Парацетамол достоверно снижает температуру (вне зависимости от его цены, красоты упаковки и ароматизаторов), обезболивающее ослабляет головную боль и ломоту в теле, снотворное помогает заснуть. Все. Кроме симптоматического лечения и карантина современная наука не может предложить ничего для борьбы с тем, что у нас расплывчато называют гриппом или ОРВИ. К слову, неприятное осложнение этой болезни, гайморит, также не лечится. В середине прошлого века считалось, что нужно делать чудовищные проколы и откачивать гной, потом – что лечить гайморит следует антибиотиками. Сегодня доказано: оба подхода, как правило, не лучше, чем элементарное симптоматическое лечение, сосудосуживающие капли или мази от насморка, покой и обезболивающее по мере необходимости. Да, и последнее: витамин С совершенно бесполезен при простуде. То есть абсолютно. Это мы тоже знаем теперь наверняка благодаря доказательной медицине.

ИнтерХим получил одобрение Министерства здравоохранения на проведение клинических испытаний эффективности противовирусного препарата Амиксин в лечении COVID-19. Соответствующий приказ Минздрава был подписан 14 мая.

Компания инициировала проведение клиниспытаний, поскольку ранее препарат показал эффективность против ряда опасных вирусных инфекций. Кроме того, действующее вещество «Амиксина» – тилорон – обладает противовирусной активностью в отношении ряда штаммов обычных коронавирусов, что было показано в ходе доклинических исследований.

Также, несколько международных исследовательских центров уже провели и продолжают проводить испытания тилорона в отношении коронавируса SARS-CoV-2. По словам гендиректора компании Анатолия Редера, Амиксин в качестве потенциально эффективного средства от COVID-19 рассматривают не только в ИнтерХим, но и в исследовательском сообществе за рубежом. Подобные исследования проведены в Институте Пастера (Южная Корея), а в двух исследовательских центрах в США работы еще ведутся.

«На основании полученных данных доклинических исследований, демонстрирующих противовирусное действие тилорона в отношении SARS-CoV-2, мы обратились в Министерство здравоохранения Украины с заявкой на одобрение клинического исследования 3-й фазы для расширения спектра применения препарата «Амиксин» и получения доказательных данных о его эффективности и безопасности для лечения пациентов с COVID-19″, — сообщил Редер.

Клинические испытания «Амиксина» будут проводиться исследовательскими центрами в трех городах Украины, в целом на проведение исследования может потребоваться 3-4 месяца с момента получения разрешения Минздрава на его проведение.

«Длительность исследования будет, в первую очередь, зависеть от скорости набора пациентов. На данном этапе в исследование планируется включить более 60 добровольцев, которые по степени тяжести заболевания будут находиться на самоизоляции и проходить лечение амбулаторно», — сказал генеральный директор «ИнтерХим».

По его словам, врачи-исследователи, подтвердившие готовность провести это исследование, высоко мотивированы, прежде всего, научным интересом и возможностью внести свой вклад в поиск решения столь актуальной для всего мира медицинской и социальной проблемы, которой стал новый коронавирус.

препарат принимают внутрь после еды.

Взрослые

Профилактика вирусного гепатита А — 125 мг/нед на протяжении 6 нед.

Лечение вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза в сутки, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.

Лечение острого гепатита В — в первые 2 сут по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2 г. При продолжительном течении гепатита В курсовая доза может быть повышена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В — в первые 2 сут принимают по 250 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза в начале лечения —2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг/нед. Общая курсовая доза составляет от 3,75 до 5 г.

При остром гепатите С — в первые 2 сут лечения — по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г.

При хроническом гепатите С — в первые 2 сут лечения — по 250 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза в начале лечения — 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг/нед. Общая курсовая доза составляет 5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ — в первые 2 сут лечения по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Общая курсовая доза составляет 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ принимают по 125 мг 1 раз в неделю на протяжении 6 нед.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — в первые 2 сут принимают по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Общая курсовая доза составляет 2,5 г.

Для снижения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичным индуцированным иммунодефицитом, и требующих иммунокоррекции — по 125–250 мг/нед на протяжении 6 нед. Максимальная курсовая доза составляет 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 нед.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе принимают по 125 мг в первые 2 сут, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций — инфекционно-аллергического и вирусного энцефаломиелита (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит) — в первые 2 сут по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — от 1,5 до 1,75 г.

Дети в возрасте старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1, 2 и 4-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ препарат принимают по 60 мг/сут в 1, 2, 4 и 6-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг.

Побочные эффекты

Возможны диспепсические расстройства, кратковременный озноб, aллергические реакции, проявляющейся зудом, гиперемией кожи (покраснением), уртикарными высыпаниями (крапивницей), раздражением кожных покровов, одышкой. Не исключены тяжелые аллергические проявления: отек Квинке (быстро развивающийся отек лица или его части, губ, глаз, гортани – с нарушением дыхания), анафилактический шок (проявляется сильным зудом кожи, резким падением артериального давления, отеком гортани, рвотой, жидким стулом, расстройством работы жизненно важных органов, утрудненным дыханием, бледностью/синюшностью кожи, сужением бронхов, гортани, потерей сознания).

Амиксин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *