Инструкция Дермовейт (dermovate) крем

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Дермовейт: клобетазола пропионат;

1 г крема Дермовейт содержит 0,5 мг клобетазола пропионата;

вспомогательные вещества Дермовейт: глицерин моностеарат, арлацел 165 (глицерин моностеарат и полиэтиленгликоля (100) стеарат), спирт цетостеариловый, хлоркрезол, натрия, кислота лимонная моногидрат, заменитель воска пчелиного 6621, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

однородный крем Дермовейт белого или белого с оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для местного применения. Высокоактивные кортикостероиды. Код АТХ D07A D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.

Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл в одном исследовании наблюдались через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови были несколько выше, чем при нанесении мази и наблюдались через 10:00. В другом исследовании максимальная концентрация (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат Дермовейт, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.

Показания

Клобетазол является высокоактивным ГКС местного действия, который назначают, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года только для кратковременного лечения сравнительно более устойчивых воспалительных и зудящих проявлений стероид чувствительных дерматозов, которые нечувствительны к менее активных кортикостероидов.

Такими заболеваниями являются:

  • Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • Дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
  • Красный плоский лишай;
  • Дискоидная красная волчанка;
  • Другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата Дермовейт.

Нелеченых инфекции кожи.

Розацеа.

Обыкновенные угри.

Зуд без воспаления.

Перианальный и генитальный зуд.

Периоральный дерматит.

Дермовейт не предназначен для лечения дерматозов у ​​детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

особенности применения

Препарат Дермовейт следует применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, лечится.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов применения препарата Дермовейт следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дермовейт, крем, содержит

  • пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи;
  • спирт цетостеариловый, который может привести к местные реакции кожи (например контактный дерматит);
  • хлоркрезол, который может вызвать аллергические реакции.

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

  • мощность и состав ГКС;
  • продолжительность применения;
  • нанесения на большую площадь кожи;
  • применения на поверхностях кожи, прикасаются, например в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
  • повышенная гидратация ороговевшего слоя;
  • применения на участках с тонким кожным покровом, например на лице;
  • применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.
  • по сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

дети

Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС младенцам и детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Дети более восприимчивы к развитию атрофических изменений при применении ГКС.

Лечение Дермовейт детей должно, по возможности, длиться не более 5 дней. Целесообразность продолжения лечения нужно просматривать каждую неделю. Дермовейт не назначают детям в окклюзионные повязки.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой окклюзионной повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.

Лечение Дермовейт псориаза

Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Cопутствующие инфекции

Каждый раз при лечении воспалительных инфицированных поражений следует назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Хронические язвы ног

Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Нанесение крема Дермовейт на лицо

Нанесение крема Дермовейт на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок более уязвимой к атрофических изменений. В случае необходимости применения должно быть ограничено 5 днями.

Нанесение на веки

При нанесении крема Дермовейт на веки следует избегать попадания препарата Дермовейт в глаза, так как при повторном применении это может вызвать катаракту и глаукому.

нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

<еременность

Данные по применению Дермовейт беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов беременным животным может вызывать нарушения внутриутробного развития. Применимость этих данных относительно человека не установлена. Применять Клобетазола беременным можно, только если ожидаемая польза для матери больше риск для плода. Следует применять минимальное количество с минимальной продолжительностью лечения.

Rормление грудью

Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата Дермовейт, что поддается измерению. Применять Дермовейт в период кормления грудью следует только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем Дермовейт не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема Дермовейт через рот ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

Способ применения и дозы

Крем Дермовейт особенно подходит для лечения влажных и мокнущих участков кожи.

Крем Дермовейт мягко наносят тонким слоем, покрывая все пораженные участки кожи, 1 или 2 раза в сутки до появления улучшения клинических проявлений (при условии хорошего ответа на лечение улучшение достигается за несколько дней), затем уменьшают частоту применения или меняют препарат Дермовейт на менее мощный. После каждого нанесения крема Дермовейт подождите некоторое время до его полного впитывания, перед тем как применять смягчающее средство. В случае ухудшения или отсутствия улучшения клинических проявлений в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.

Для контроля за обострениями можно применять повторные короткие курсы лечения Дермовейт. Лечение не должно продолжаться более 4 недели. Если необходимо постоянное длительное лечение, следует применять менее мощные препараты.

Максимальная недельная доза Дермовейт не должна превышать 50 г.

В случаях более устойчивых поражений, особенно с гиперкератозом, эффект Дермовейт в случае необходимости можно усилить, накрыв пораженный участок кожи окклюзионной полиэтиленовой повязкой. Обычно для достижения удовлетворительного результата достаточным наложения окклюзионной пленки только на ночь. Достигнутое улучшение обычно поддерживается нанесением крема Дермовейт без применения окклюзионной повязки.

При достижении контроля за заболеванием применения клобетазола следует постепенно отменить, а также продолжать применение смягчающего средства в качестве поддерживающей терапии.

Возвращение симптомов предыдущих дерматозов возможно при внезапной отмене клобетазола.

Для местного применения.

Дерматозы, трудно поддаются лечению. Пациенты с частыми обострениями заболевания.

Как только в острый период заболевания был достигнут эффект от непрерывного курса местного применения ГКС, следует рассмотреть его интермиттирующая применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту обострений.

Следует продолжить наносить препарат Дермовейт на все ранее пораженные участки кожи или на известные участки потенциального обострения. Такую схему применения следует объединить с постоянным ежедневным применением емолиентив. Следует регулярно оценивать клиническое состояние, а также пользу и риск от продолжения лечения.

дети

Препарат Дермовейт противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до 1 года.

Передозировка

Симптомы.

При обычном применении Дермовейт может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.

Лечение.

В случае передозировки Дермовейт следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема Дермовейт или замещением его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.

Дальнейшее лечение Дермовейт проводить согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений при наличии.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Очень редко оппортунистические инфекции.

иммунная система

Очень редко локальная повышенная чувствительность.

эндокринная система

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение , снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Кожа и подкожные ткани

Часто зуд, ощущение местного жжение / боли в коже.

Нечасто местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *.

Очень редко истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница, акне.

* Поражение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.

Общие нарушения и нарушения в месте нанесения

Очень редко раздражение / боль в месте нанесения.

органы зрения

Неизвестно: нарушение четкости зрения.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить Дермовейт при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г крема Дермовейт в алюминиевой тубе с полипропиленовой крышкой, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Формы выпуска и состав

В аптеках представлены два препарата – Дермовейт-мазь и Дермовейт-крем, цена и состав которых одинаковы. Основное действующее вещество лекарства, независимо от формы выпуска – это кортикостероид клобетазол. И мазь, и крем Дермовейт содержат 0.5 мг действующего вещества в одном грамме препарата.

Крем быстро впитывается и не оставляет пленки на коже. Крем Дермовейт инструкция по применению предлагает использовать в случаях, когда нет необходимости дополнительного увлажнения кожи.

Мазь содержит в составе натуральные формообразующие компоненты, способные задерживать влагу в эпидермисе – глицерин, парафин, пропиленгликоль.

Эта форма выпуска рекомендована для лечения поражений кожи, сопровождающихся сильным шелушением, как псориаз или сухая экзема.

Ответ на вопрос о том, что предпочесть, Дермовейт крем или мазь (что лучше), будет зависеть только от особенностей течения заболевания. Оба препарата имеют одинаковые показания к применению и дозировку действующего вещества, а выбор формы выпуска зависит только от личных предпочтений. Крем быстро впитывается, а мазь увлажняет и смягчает кожу, но может оставлять пятна на одежде.

Свойства лекарственного средства

Дермовейт мазь или крем – это гормональный препарат с выраженными противовоспалительными свойствами. Лекарство содержит сильнодействующий кортикостероид – аналог гормона, выделяемого надпочечниками. Это вещество способно эффективно купировать воспалительные реакции в клетках эпидермиса, а также устранять зуд и блокировать активность гистаминовых рецепторов.

Свойства препарата:

  1. Быстро устраняет зуд;
  2. Купирует воспаление кожи;
  3. Уменьшает шелушения и покраснения;
  4. Обладает противоотечным действием.

Дермовейт инструкция предлагает использовать только в случаях невосприимчивости к более слабым кортикостероидам и лишь непродолжительным курсом. Это связано с тем, что любой гормональный препарат при длительном применении может вызывать реакцию привыкания кожи, что проявляется обострением симптомов после отмены лекарства.

Когда назначают препарат?

Крем и мазь Дермовейт имеют следующие показания к применению:

  • Псориаз;
  • Тяжелые дерматозы;
  • Сухая и мокнущая экзема;
  • Высыпания при красной волчанке.

Быстрое противозудное действие и выраженная противовоспалительная активность делают лекарство Дермовейт лучшим средством от экземы. При мокнущей экземе рекомендован крем, при сухой – мазь Дермовейт, инструкцию по применению которой необходимо внимательно изучить, прежде чем наносить средство на кожу.

При псориазе применять лекарство необходимо только по назначению дерматолога. Это связано с тем, что не все формы псориаза требуют использования сильнодействующих кортикостероидов. Дермовейт не следует применять для лечения распространенного (генерализованного) бляшечного псориаза, так как лекарство допускается наносить только на небольшие участки эпидермиса.

Противопоказания

Как и любые гормональные препараты, мазь на основе клобетазола запрещено использовать при бактериальном инфицировании эпидермиса. В таком случае существует риск развития суперинфекции и распространения патологического процесса на здоровые участки эпидермиса.

Другие противопоказания:

  1. Непереносимость компонентов состава и основного действующего вещества;
  2. Розацеа и акне;
  3. Зуд кожи без воспаления;
  4. Зуд в области анального отверстия и половых органов;
  5. Периоральный дерматит;
  6. Дерматиты и дерматозы у детей до одного года.

Лекарство Дермовейт с осторожностью используется при воспалении эпидермиса на лице и веках. При необходимости использования препарата на молочных железах, веках и шее необходимо проконсультироваться с дерматологом.

Часто можно услышать об альтернативном методе использования лекарства Дермовейт при алопеции, отзывы о лечении облысения препаратом встречаются часто, но вот положительных среди них практически нет.

Это объясняется тем, что алопеция не является заболеванием воспалительной или аллергической природы, при которых кортикостероидный препарат эффективен.

Дермовейт при псориазе нужно применять коротким курсом. В противном случае существует риск обострения заболевания на фоне терапии, что обусловлено спецификой реакции эпидермиса на кортикостероиды. Мазь от псориаза Дермовейт допускается использовать только на небольших участках кожи.

Схема нанесения и дозировки

Лекарство следует наносить на очищенный эпидермис тонким слоем, захватывая небольшой участок здоровой кожи. Препарат не следует использовать под повязки, так как в этом случае повышается риск развития побочных эффектов и системного действия на организм.

При экземе легкой и средней степени тяжести лекарство необходимо использовать один раз в сутки. При псориазе, дерматозе и тяжелой экземе мазь или крем наносят дважды в сутки, утром и вечером.

Длительность курса применения определяется врачом в индивидуальном порядке и зависит от тяжести заболевания и реакции организма на такое лечение. Самостоятельно крем можно использовать в течение 2 недель.

Максимально допустимая недельная дозировка – 2 тюбика крема или мази (50 г средства для наружного применения). По назначению врача курс лечения может быть продлен до 4-х недель.

Меры предосторожности

Препарат оказывает системное действие на организм, поэтому его нельзя использовать во время беременности и лактации. При кормлении грудью крем может быть назначен врачом в минимальной терапевтической дозировке, однако в этом случае его нельзя наносить на область молочных желез и сосков.

Крем и мазь не назначают детям до одного года, а также для лечения дерматита и потницы у детей.

Лекарство можно использовать в период лечения другими препаратами в форме мазей и кремов. В этом случае между нанесением крема Дермовейт и другого препарата необходимо выдерживать двухчасовой промежуток времени.

Возможные побочные эффекты

Несмотря на наличие сильнодействующего кортикостероида в составе, обычно крем хорошо переносится организмом и практически не вызывает побочных эффектов. В инструкции по применению препаратов Дермовейт указаны следующие негативные реакции организма, возникающие на фоне длительного применения препарата:

  • Оппортунистические инфекции, если препарат используется при бактериальном инфицировании кожи;
  • Повышение чувствительности кожи в зоне нанесения лекарства;
  • Глаукома и катаракта;
  • Остеопороз;
  • Выпадение волос;
  • Артериальная гипертензия;
  • Боль кожи в области нанесения;
  • Пустулезные высыпания (на фоне псориаза);
  • Аллергическая сыпь.

Системные негативные эффекты обусловлены нарушением работы эндокринной системы из-за действия синтетических гормонов надпочечников. Серьезную опасность представляет появление симптомов пустулезного псориаза на фоне использования препарата Дермовейт. В этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с дерматологом о дальнейшем лечении.

Стоимость и аналоги

Если врач назначил Дермовейт, цена в Москве, СПБ и во всей России составит около 480 рублей за одну упаковку. Сколько стоит мазь Дермовейт – это зависит и от аптечной сети, так как в некоторых стоимость доходит до 570 рублей.

Препарат в форме мази и крема выпускается только в тубах по 25 г. Если пациенту не подошла Дермовейт-мазь, аналоги можно подобрать среди препаратов на основе бетаметазона. Крем Дермовейт имеет следующие аналоги подешевле:

  1. Акридерм (100 руб.);
  2. Белодерм (220 руб.);
  3. Целестодерм В (230 руб.).

Полный аналог мази и крема Дермовейт – препарат Кловейт. Это средство стоит около 320 рублей за одну упаковку.

Отзывы покупателей

Дермовейт – один из самых востребованных препаратов для лечения псориаза и экземы. Если врач назначил крем или мазь Дермовейт, отзывы про использование при псориазе и экземе помогут сделать вывод об эффективности и безопасности этого лекарства.

  • Инна, 31 год: «У меня псориаз на руках, обостряется стабильно дважды в год. Спасаюсь только Дермовейтом. Наношу крем два раза в день, а после, часа через полтора-два, любой жирный крем сверху. Мажу 1-2 недели и бляшки начинают сходить. Использовала уже несколько тюбиков, побочных эффектов не замечено.»
  • Мария, 28 лет: «У меня солнечная экзема – это когда появляется сыпь и зуд от солнечных лучей. Мучилась с ней много лет, ничего не помогало. В прошлом году врач назначил Дермовейт. Зуд прошел через пару часов после нанесения крема, на второй день начали проходить пузырьки сыпи и ранки. Мне пришлось мазать руки две недели, за это время никаких побочных эффектов, экзема прошла без следа.»
  • Ольга, 34 года: «От псориаза мне не помогло. Рекомендую лучше попробовать Белосалик.»

🌸Показания к применению🌸:
-различные формы экземы;
-псориаз;
-дискоидная форма красной волчанки;
-красный плоский лишай;
-патологии кожных покровов,
-устойчивые к лечению с использованием менее активных наружных глюкокортикостероидных препаратов.
📎Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.
🔹Состав🔸:
-50 мг клобетазола — активное вещество.
Дополнительные ингредиенты:
-500 мг — сорбитана сесквиолеата;
-5 г — пропиленгликоля;
-до 100 г — парафина белого мягкого;
-11 г — глицерила моностеарата;
-1,5 г — арлацеля 165;
-8,4 г — спирта цетостеарилового;
-1,25 г — заменителя пчелиного воска 6621;
-47,5 г — пропиленгликоля;
-50 мг — натрия цитрата;
-75 мг — хлорокрезола;
-50 мг — моногидрата лимонной кислоты;
-до 100 г -воды очищенной.
🔵Инструкция по применению🔵 (Способ и дозировка)
Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.
Хранить при температуре не не выше 30°С.

Листовка: информация за пациента
Дермоват 0,05% крем
dermovate 0,05% kream
клобетазол пропионат (clobetasorpropionate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ДЕРМОВАТ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да използвате ДЕРМОВАТ
3. Как да използвате ДЕРМОВАТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ДЕРМОВАТ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява дермоват и за какво се използва
Името на Вашето лекарство е ДЕРМОВАТ. ДЕРМОВАТ съдържа клобетазол пропионат, който принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди. Локалните кортикостероиди намаляват червенината, подуването и раздразнението на кожата.
ДЕРМОВАТ облекчава симптомите при някои кожни заболявания. Тези заболявания са:
• често рецидивираща екзема
• псориазис (удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, често покрити със сребристи люспи)
• лихен планус (кожно заболяване, което се проявява със сърбящи, червено-лилави, плоски пъпчици на китките, предмишниците и долните крайници)
• дискоиден лупус еритематозус (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скалпа и причинява поява на белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към слънчевата светлина)
• състояния, при които лечението с по-слаби кортикостероиди не дава задоволителен отговор.
При деца на възраст над една година ДЕРМОВАТ се използва за лечение на дерматит, който не е отговорил на лечение с по-слаби кортикостероиди и кремове или мази.
2. Какво трябва да знаете преди да използвате дермоват
Не използвайте дермоват
за лечение на посочените по-долу кожни проблеми, тъй като това може да ги влоши:
• инфектирана кожа (освен ако инфекцията не се лекува с антибиотично средство по същото време)
акне
• розацея (състояние, което засяга кожата на лицето, при което носът, бузите, брадичката, челото или цялото лице са необичайно зачервени, със или без малки, видими кръвоносни съдове, пъпчици (папули) или гнойни пъпчици (пустули))
• обриви около устата
• сърбяща кожа, която не е възпалена
• около ануса и гениталиите (пенис и влагалище)
• при деца на възраст под една година.
Ако смятате, че някое от посочените по-горе се отнася до Вас, не използвайте ДЕРМОВАТ преди да сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
• Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към ДЕРМОВАТ или към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
• Прилагайте ДЕРМОВАТ само толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако нямате подобрение след 2-4 седмици лечение, обсъдете това с лекаря.
• Внимателно прилагайте ДЕРМОВАТ върху клепачите, за да не допуснете да попадне в очите Ви.
• Внимателно прилагайте ДЕРМОВАТ на лицето за продължителен период от време, тъй като това може да доведе до изтъняване на кожата.
• Ако имате екзема около рана на крака, използването на локален кортикостероид може да повиши риска от алергични реакции или от инфекция около раната.
• Прилагайте лекарството под плътна превръзка, само ако Ви е казал Вашият лекар. Ако прилагате ДЕРМОВАТ под плътна превръзка, включително бебешка пелена, кожата трябва да се почисти преди прилагане на нова превръзка, за да се предпази от инфекции.
Свържете се с Вашия лекар, ако се развие инфекция (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции).
Други лекарства и ДЕРМОВАТ
Някои лекарства могат да повлияят действието на ДЕРМОВАТ или да повишат риска от нежелани реакции. Примери за такива лекарства са:
• Ритонавнр и итраконазол
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Има и други лекарства, които могат да имат сходен ефект. Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, ако наскоро сте приемали или започвате да приемате други лекарства, включително и лекарства отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, не използвайте
ДЕРМОВАТ преди първо да сте се консултирали с Вашия лекар.
Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате ДЕРМОВАТ.
• Ако използвате ДЕРМОВАТ, докато кърмите, не го прилагайте в областта на гърдата, за да предпазите бебето от инцидентно поглъщане на ДЕРМОВАТ през Устата.
3. Как да използвате ДЕРМОВАТ
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте
сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко да използвате
• Използвайте ДЕРМОВАТ веднъж или два пъти дневно. Честотата на приложение на Вашето лекарство може да се намали, когато състоянието на кожата Ви се подобри или, вместо това, Вашият лекар може да Ви предпише да използвате по-слаб кортикостероид.
Как да използвате
• Нанесете тънък слой ДЕРМОВАТ и го втрийте леко, като използвате само количеството, което е необходимо, за да се покрие цялата засегната област.
• Измийте ръцете си след употреба, освен ако не лекувате самите ръце.
• Ако използвате и емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за поливане на ДЕРМОВАТ след всяко приложение преди да приложите емолиента.
• Това лекарство не трябва да се прилага ежедневно за повече от четири седмици при един курс на лечение.
Ако екземата Ви често се появява отново, Вашият лекар може да Ви препоръча след постигане на контрол да продължите приложението на ДЕРМОВАТ на по-голям интервал от време, за да се намали рискът от повторна поява на екзема. Например, може да Ви посъветва да прилагате тънък слой ДЕРМОВАТ един път дневно, два пъти в седмицата върху участъците от кожата, които са били засегнати или върху местата, където е възможно екземата да се появи отново.
Ако ете пропуснали да използвате ДЕРМОВАТ
Ако сте забравили да приложите някоя доза, приложете лекарството веднага, след като си спомните и продължете, както преди това. Не прилагайте по-голямо количество, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте употребата на ДЕРМОВАТ без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Ако използвате ДЕРМОВАТ редовно, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приложението му.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ДЕРМОВАТ
Ако нанесете повече количество от предписаното или инцидентно погълнете голямо количество ДЕРМОВАТ, може да се почувствате зле. Ако погълнете голямо количество ДЕРМОВАТ, изплакнете устата с много вода и се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции ще засегнат кожата Ви, а може да засегнат и други части от тялото Ви, ако достатъчно количество от лекарството премине през кожата и навлезе в кръвообръщението.
Ако кожното Ви състояние се влоши или кожата Ви стане оточна по време на лечението, може да сте алергични към лекарството, да имате инфекция или да се нуждаете от друго лечение.
Спрете приема на ДЕРМОВАТ и информирайте Вашия лекар възможно най-скоро.
Чести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 лица. • сърбеж
• локално парене на кожата или болка.
Нечести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица.
• изтъняване на кожата, което може да доведе до развитие на стрий
• поява на кръвоносни съдове под повърхността на кожата.
Много редки нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 000 лица.
Приложението на ДЕРМОВАТ за продължителен период от време или под плътна превръзка, може да причини следните симптоми:
• повишено тегло
• луновидно лице/закръгляне на лицето
• затлъстяване
• изтъняване на кожата
• набръчкване на кожата
• сухота на кожата
• промяна в цвета на Вашата кожа
• повишено окосмяване на тялото
• загуба на коса/спрян растеж на косата/увредена коса.
Други много редки кожни нежелани реакции, които могат да се наблюдават, са:
• алергични реакции на мястото на приложение
• влошаване на състоянието
• раздразнение на мястото на приложение
• зачервяване
• обрив или уртикария
• ако имате псориазис, може да получите надигнати пъпчици, пълни с гной, под кожата. Това може да се случи много рядко по време на или след лечение и се нарича пустулозен псориазис.
• кожна инфекция.
При деца трябва да следите и за следните симптоми:
• забавено покачване на тегло
• бавен растеж.
Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните тестове или при медицински преглед:
• понижаване нивото на хормона кортизол в кръвта
• повишаване нивата на захарта в кръвта или урината
• високо кръвно налягане
• замъгляване на очните лещи (катаракта)
• повишено налягане в очите (глаукома)
• отслабване на костите чрез постепенна загуба на минерали (остеопороза). Може да се наложи провеждането на допълнителни изследвания след Вашия преглед, за да се потвърди дали имате това състояние.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. «Дамян Груев» № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
5. Как да съхранявате ДЕРМОВАТ
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Да се съхранява под 30°С.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата или картонената опаковка.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ДЕРМОВАТ
Активното вещество е клобетазол пропионат (clobetasol propionate). Всеки 1 грам ДЕРМОВАТ крем съдържа 0,5 mg (0,05% w/w) клобетазол пропионат. Другите съставки са: пропилей гл и кол, цетостеарилов алкохол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, глицерил моностеарат, арлацел 165, пчелен восък 6621, хлорокрезол и пречистена вода.
Как изглежда ДЕРМОВАТ и какво съдържа опаковката
ДЕРМОВАТ е гладък крем с бял до почти бял цвят.
Предлага се в алуминиева туба с пластмасова капачка. Тубата съдържа 25 грама крем. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:
Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Великобритания, представляван в България от ГлаксоСмитКлайн ЕООД, бул. Цариградско шосе № 115 Г, София 1784.
Производител:
Glaxo Wellcome Operations, Harmire road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Великобритания
или
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189,60-322 Poznan, Полша.
Дата на последно преразглеждане на листовката:
DERMOVATE (ДЕРМОВАТ) е запазена търговска марка на GlaxoSmithKIine group of companies.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС для наружного применения не следует применять при беременности в больших дозах длительное время. При исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода.

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Пациенты с нарушением функции печени: в случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек: в случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективости препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Особые указания

Препарат Дермовейт® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к ГКС или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие: активность и лекарственная форма ГКС для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки), повышенная гидратация рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.

Применение у детей

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом могут угнетаться функции надпочечников. Применение препарата Дермовейт® у детей требует наблюдения у врача не реже 1 раза в неделю. На лице чаще, чем на других участках тела, в результате длительного применения местных ГКС могут появляться атрофические изменения кожи, что обязательно должно учитываться при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы с локализацией высыпаний на лице.

Применение при псориазе

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться возобновлением симптомов заболевания, устойчивостью к препарату, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

Сопутствующая инфекция

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно тщательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

Наружные глюкокортикостероиды иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить несколькими днями.

Нанесение на веки

При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие крема может вызвать катаракту и глаукому.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.

Дермовейт

  • Препарат применяют наружно.
  • Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
  • Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

  1. Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
  2. Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
  3. Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
  4. Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

  • Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.
  • Не следует применять окклюзионные повязки.
  • Особые группы пациентов
  • Дети
  • Препарат Дермовейт®, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
  • У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Дермовейт мазь для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *