Инструкция детралекс (detralex) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество детралекс : диосмин, гесперидин;

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидные фракции, содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%);

Вспомогательные вещества детралекс: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, вода очищенная

пленочная оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета. Детралекс можно приобрести по выгодной цене, также многие его аналогов.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации . Код ATX С05С A53.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакология.

Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология.

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидные фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно

Клиническая фармакология.

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата детралекс на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза — эффект».

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозных плетизмографичних параметров: венозной объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза — эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническое активность.

Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторными активность.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата детралекс и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат детралекс также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата детралекс в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. Через мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11:00.

Препарат детралекс активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. Однако несмотря на большой послерегистрационный опыт применения препарата детралекс Детралекс о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

особенности применения

Применение детралекс при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

  • избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Беременным женщинам Детралекс следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата детралекс, о побочных эффектах не сообщалось.

Кормления грудью.

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата детралекс (см. Раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Венолимфатична недостаточность.

Рекомендуемая доза детралекс составляет 2 таблетки в сутки 1 таблетка — днем ​​и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальное болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток детралекс в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

дети

Данные по применению препарата Детралекс детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Во время клинических исследований при применении препарата Детралекс наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Классификация по системам органов Частота побочная реакция
неврологические расстройства редко головокружение
Головная боль
недомогание
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто диарея
диспепсия
тошнота
рвота
Нечасто колит
Частота неизвестна * Боль в абдоминальной области
Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко зуд
высыпания
крапивница
Частота неизвестна * Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — отек Квинке

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов 500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — венопротективное, венотонизирующее.

Описание Детралекса

Детралекс представляет собой таблетки в оболочке, цвет таблеток коралловый, форма круглая. Препарат выпускается в упаковках двух видов – по 30 и 60 штук таблеток. Действующие компоненты Детралекса – диосмин и геспередин. Эти вещества относятся к флавоноидам, которые максимально микронизированы. Такая форма флавоноидов позволяет быстро проникать веществам в пораженные зоны и воздействовать на них на клеточном уровне.

Флавоноиды участвуют во многих процессам обмена, активизируют выработку ферментов и регулируют целостность клеток многих тканей в организме человека. В частности, достаточное количество флавоноидов в организме человека важно для полноценного функционирования сосудов, сохранения их эластичности и проницаемости. Самостоятельно организм человека флавоноиды не вырабатывает, при полноценном питании запас может восполняться такими продуктами, как красное вино, кожура лимона, темный шоколад.

Детралекс хорошо усваивается организмом, в результате переработки образуется фенольная кислота. Полный вывод кислоты из организма составляет около 20 часов, 15% кислоты выводится с мочой, остальная доля выводится с калом. Кроме основных веществ Детралекс содержит такие вспомогательные вещества, как оксид железа, диоксид титана, глицерол, макрогол, желатин, целлюлозу, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния и другие.

Побочные реакции

Клинические исследования показали, что при принятии Детралекса появляются побочные эффекты умеренной интенсивности со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, у некоторых людей наблюдали диарею, диспепсию, тошноту и рвоту.

Со стороны центральной нервной системы обнаружили головную боль, слабость, недомогание и головокружение, со стороны желудочно-кишечной – диарею, тошноту, изжогу, боль в животе, воспаление толстой кишки.

Также были высыпания, зуд и покраснение кожи, раздражение, крапивница, ангионевротический отек лица, век и губ, сильный зуд кожи, резкое падение артериального давления, отек гортани, нарушение работы жизненно важных органов, громкое и затрудненное дыхание, потеря сознания, бледность или синюшность кожи, резкое сужение бронхов, гортани.

Срок годности

Хранить нужно 4 года в закрытой упаковке производителя, на которой указана дата выпуска.

Условия хранения

Особых условий хранения не требует, но стоит выбирать отдаленное от детей место.

Категория отпуска

Купить в украинских аптеках можно без рецепта.

Цена

Таблетки Детралекс 500 мг №60 Les Laboratoires Servier Іndustrie можно найти за 294 грн. или 384 грн.

Таблетки Детралекс 1000 мг №30 этой же лаборатории – от 294 грн.-390 грн.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Показания для применения

Детралекс назначают при венолимфатической недостаточности. Обычно первыми симптомами являются тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения и варикозные язвы.

Эффективно средство и при симптоматическом лечении геморроя.

Благодаря положительной реакции его применяют вместе с другими специальными медикаментами. Данная концентрация может быть результативной при воспалительных и ревматических заболеваниях с болью в суставах.

Противопоказания

Запрещено чувствительным к действующей или любой вспомогательного вещества.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Точные исследования по взаимодействию пока не проводились. Однако неофициальные наблюдения показывают, что сочетание возможно.

Особенности применения

Применение Детралекса пациентами с острым геморроем не мешает лечению проктологических заболеваний, но и не заменяет главной терапии.

Если после короткого срока лечения не отмечено улучшения и исчезновений симптомов, то следует провести проктологическое обследование и изменить назначенные препараты.

При нарушениях кровообращения в венах для более эффективного и быстрого результата больным следует соблюдать терапии с избеганием слишком большой массы тела, длительного пребывания на солнце или на ногах, в том числе и частые пешие прогулки. Если долгого хождения не избежать, то стоит одевать теплые удобные носки.

Использование при беременности и кормлении грудью

Беременным и женщинам, которые кормят грудных детей, лучше не рисковать и перед употреблением Детралекса проконсультироваться с медспециалистами. Ведь фармкомпании не сообщают о проникновении препарата в грудное молоко, но официально позволяют применять во время беременности, исключая I триместр. Тератогенного действия препарата исследования не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции

Детралекс почти не влияет на скорость физических и психических реакций. Благодаря этому таблетки могут назначать тем пациентам, чья деятельность требует точных движений и быстрой реакции.

В случае выявления побочного действия необходимо быть осторожными и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Детралекс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 Геморрой Болезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) Болезненная усталость ног
Боль и чувство тяжести в ногах
Боль при хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность
Венозная недостаточность нижних конечностей
Венозно-лимфатическая недостаточность
Венозные отеки
Венозный застой
Ишемические поражения стоп
Липедема
Микроциркуляторно-трофическое нарушение
Нарушение венозного кровообращения
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей
Нарушения венозного кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность венозная хроническая
Недостаточность венозного кровообращения
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей
Острая венозная недостаточность нижних конечностей
Отек в ногах
Отек конечностей
Отек на ногах
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью
Отек ног
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности
Отечность и боль в ногах
Ощущение тяжести в ногах
Преварикозный синдром
Статическая тяжесть в ногах
Трофические изменения тканей
Трофические нарушения тканей
Трофические расстройства
Тяжесть в ногах
Усталость в ногах
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей
Хроническая недостаточность венозного кровообращения
Чувство тяжести в ногах
Чувство тяжести в ногах при беременности
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии
I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках Венозно-лимфатическая недостаточность
Лимфатический отек
Лимфедема
Лимфодема
Лимфостаз
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди
Отек лимфангиэктатический
Отек лимфатический
Хронический лимфостаз
Детралекс от чего он

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *