Описание лекарственной формы

Таблетки черного цвета, овальной формы, покрытые сахарной оболочкой, с белой надписью «Юникем» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ветрогонное, улучшающее пищеварение, ферментное.

Папаин и грибковая диастаза — пищеварительные ферменты неживотного происхождения, облегчающие пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.

Симетикон оказывает ветрогонное действие. Затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.

Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения.

Никотинамид (витамин PP) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.

Показания препарата Юниэнзим® с МПС

Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии).

Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде.

Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании следует применять с осторожностью и под контролем врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, покраснение кожи.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1 табл. 1–2 раза в сутки.

Условия хранения препарата Юниэнзим® с МПС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Юниэнзим® с МПС

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Препарат Форте Энзим назначают при недостаточности экзокринной части поджелудочной железы, вызванной различными состояниями:

— при хроническом панкреатите;

— при панкреатэктомии (удалении поджелудочной железы);

— при гастрэктомии (удалении желудка);

— при резекции по Бильрот II (наложении желудочно-кишечного анастомоза);

— при муковисцидозе;

— при обструкции (закупорке) панкреатического/общего желчного протока (камнем или опухолью);

— при раке поджелудочной железы;

— при врожденной гипоплазии (недоразвитии) поджелудочной железы, а т.ч. синдроме Швахмана-Даймонда;

— при остром панкреатите – с момента перехода на энтеральное питание;

— при других болезнях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной части железы.

Форте Энзим не назначают:

— при аллергии на панкреатин;

— при непереносимости вспомогательных веществ;

— при остром панкреатите;

— при желчнокаменной болезни;

— при печеночной недостаточности;

— при гепатите;

— при механической желтухе;

— при обтурационной кишечной непроходимости.

Данных о влиянии панкреатических ферментных препаратов на течение беременности или состояние плода нет. Применение возможно только по рекомендации врача.

Форте Энзим предназначен для применения перорально (внутрь).

Дозирование определяют индивидуально, учитывая индивидуальные особенности, степень расстройства пищеварения, диету.

Стандартное дозирование: 1 таблетка на каждое употребление пищи.

Поддерживающая доза препарата не должна превышать 4000 FIP/ЕД липазы на грамм потребленного жира либо 10000 FIP/ЕД/кг/сутки.

Во время применения данного лекарства важно употреблять большое количество жидкости, поскольку ее недостаток может вызвать запор.

Передозировка

Применение Форте Энзим (или других ферментных фармпрепаратов) в очень высоких дозах может сопровождаться гиперурикозурией (повышением уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикемией (повышением уровня мочевой кислоты в моче). У больных муковисцидозом при применении высоких доз данного фармсредства могут возникать сужения в восходящей части ободочной кишки, илеоцекальной области.

При передозировке необходима оценка состояния больного специалистом и проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: метеоризм (вздутие), рвота, изменение характера стула, боль/дискомфорт в животе, запор/ диарея.

Мочевыделительные расстройства: при использовании в высоких дозах у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать ее показатель в моче (во избежание образования мочекислых конкрементов).

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. кожные высыпания, бронхоспазм, чиханье, слезотечение, зуд. В единичных случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся одышкой, отеком лица, падением артериального давления (отек Квинке, анафилактический шок).

Условия и сроки хранения

Хранить Форте Энзим необходимо в неповрежденной оригинальной упаковке в месте, защищенном от влаги, солнечных лучей, не больше 3 лет. Оптимальный температурный режим: от +15°С до +25°С. Родители должны следить, чтобы медикаменты не были доступны детям.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
K86.1 Другие хронические панкреатиты Обострение хронического панкреатита
Панкреатит рецидивирующий
Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью
Панкреатит хронический
Хронический панкреатит
K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная Заболевание поджелудочной железы
Инсулит
Панкреатическая кома
Функциональные нарушения поджелудочной железы
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке
Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Длительная диетотерапия
Длительные или низкокалорийные диеты
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Неадекватное питание
Нерегулярное питание
Несбалансированные диеты
Переедание
Пищевое отравление
Погрешности в диете
Соблюдение диет
Соблюдение строгой диеты
Специальные диеты

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидное противовоспалительное средство.

Состав:

1 таблетка содержит 7.5 мг мелоксикама.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Фармакокинетика:

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл — для дозы 15 мг.
Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика:

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Способ приготовления или применения:

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Номер свидетельства и дата — 77.99.11.3.У.12088.12.09 от 29.12.2009
Федеральная Служба
Продукция и фирма-изготовитель — биологически активная добавка к пище ‘Энзим форте’ (таблетки покрытые оболочкой или без оболочки массой 0,23 г) (ТУ 9197-351-21428156-09)
продукция изготовлена ЗАО ‘Эвалар’, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 (Российская Федерация)
Область применения — для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов

Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки во время или после еды. Срок годности — 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика —
Биологически активные вещества, ед/табл., не менее: липолитическая активность — 230, амилолитическая активность — 150, протеолитическая активность — 10.
Состав: панкреатин, экстракт фенхеля.
Фирма-получатель — ЗАО ‘Эвалар’, 659332, Алтайский край, г.Бийск, ул. Социалистическая, д.23/6 (Российская Федерация)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Юниэнзим с МПС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

грибковая диастаза (1:800) 20 мг

эквивалентно (1:4000) 4 мг

Папаин (1х) 30 мг

Симетикон 50 мг

Уголь активированный 75 мг

Никотинамид 25 мг

вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кармеллоза,

оболочка: масло касторовое, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, воск карнаубский, воск пчелиный белый.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета, имеют маркировку «UNICHEM» белого цвета на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Код АТХ A09A

Фармакологические свойства

Юниэнзим с МПС – содержит все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и устранения метеоризма и абдоминального дискомфорта.

В качестве основных составляющих Юниэнзим содержит грибковую диастазу (α-амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты по отношению к ферментам, секретируемым в организме.

Грибковая диастаза является средством, стимулирующим пищеварение, содержащим различные ферменты. Углеводы, белки и жиры являются существенно-важными питательными веществами, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие; этот процесс обеспечивается работой множества ферментов. Грибковая диастаза рекомендуется при недостатке именно таких ферментов; в основном она содержит α-амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами.

Папаин другой компонент таблеток Юниэнзима, является протеолитическим ферментом растительного происхождения. Он представлен смесью ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), и обладает широкой протеолитической активностью, проявляя при этом и кислотные, и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях pH от 5 до 8.

Симетикон используется в качестве ингибитора метеоризма. Он действует путем понижения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.

Активированный уголь уже давно применяется в качестве абсорбента газов и токсинов. Пища богатая углеводами, ведет к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Юниэнзима, обеспечивает и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе с ферментами.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаток этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете и у пациентов старшего возраста с чрезмерным развитием кишечной

микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, являющаяся одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи по классической схеме вследствие недостаточности данного соединения.

Показания к применению

— нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы

(состояние после панкреатоэктомии, хронический панкреатит) в составе комплексной терапии

— диспепсия, обусловленная погрешностями в диете

— метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды, внутрь.

Длительность приема препарата Юниэнзим зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

возможны аллергические реакции

— зуд, покраснение кожи на лице

побочные эффекты, связанные с приемом никотиновой кислоты:

— обострение язвенной болезни

— кожная сыпь, чувство покалывания, гипотензии,

— головная боль, снижение уровня глюкозы

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

— одновременный прием внутрь специфических противоядий типа

метионина

-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость

фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция

— обострение язвенной болезни

Лекарственные взаимодействия

Активированный уголь, входящий в состав Юниэнзима, уменьшает действие ипекакуаны и других противорвотных средств, когда их назначают внутрь. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Потенциально опасным взаимодействием с активированным углем является прием противосудорожных средств. Исследование in vitro показали, что колестипол и холестирамин могут снижать доступность никотиновой кислоты, в связи с этим рекомендуется делать перерыв не менее 4-6 часов между приемом никотиновой кислоты и смол, связывающих желчные кислоты.

Особые указания

Активированный уголь в составе Юниэнзима может окрасить кал в черный цвет, уменьшает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременный прием внутрь с другими препаратами следует избегать.

Следовательно, применение Юниэнзима должно быть за 2 часа до или спустя 1 час после приема другого препарата.

Юниэнзим с МПС содержит никотинамид, который в больших дозах должен применяться с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе желтухи, заболеваний печени, сахарного диабета, подагры, пептической язвы. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Беременность и период лактации

Применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При приеме высоких доз никотиновой кислоты наблюдается тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, аритмии, фибрилляция. Однако, эти эффекты являются транзиторными по своей природе и обычно исчезают при продолжении лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безьячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 5 пачек из картона вкладывают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юникем Лабораториз Лимитед

Инд. Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Юникем Лабораториз Лимитед Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы

ул. Джангильдина 31,Бизнес Центр «Жар-Су»

офис 200 ТОО «Трансатлантик Алматы»

Для чего таблетки юниэнзим?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *