• русский
  • қазақша

Торговое название

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

— симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

— в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

— в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

  • например, при метеоризме, коликах у младенцев

Возраст

Дозировка

в каплях

Дозировка

в мл

Частота приема

Дети 0 – 1 года

25 капель (40 мг)

1 мл

добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью

Дети в возрасте 1 – 6 лет

25 капель (40 мг)

1 мл

3 – 5 раз в сутки

Дети в возрасте 6 – 14 лет

25 – 50 капель (40 – 80 мг)

1 – 2 мл

3 – 5 раз в сутки

Подростки старше 14 лет и взрослые

50 капель (80 мг)

2 мл

3 – 5 раз в сутки

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

  • рентгенологическое исследование, УЗИ

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

по 2 мл 3 раза в сутки

(по 50 капель 3 раза в сутки)

2 мл (50 капель)

  • в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

  • для подготовки к гастроскопии

Перед эндоскопией 4 – 8 мл (100 – 200 капель)

Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Возраст

Дозировка

Дети

2,5 – 10 мл

Взрослые

10 – 20 мл

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Организация – упаковщик

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

При отсутствии специальных предписаний врача, всегда принимайте «Эспумизан® L» в соответствии с инструкциями в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Используйте пипетку для дозирования:

Держите бутылку перевернутой. 25 капель (1 мл капель для приема внутрь) содержат 40 мг симетикона.

Дозировка

Для лечения симптомов, связанных с накоплением газов в желудке или кишечнике, например, повышенное образование газов (метеоризм) или вздутие кишечника, ощущение полноты желудка или кишечника и колики новорожденных (трехмесячные колики):

Возраст

Дозировка в каплях(мл)

Частота приема

Новорожденные и грудные дети

25 капель (1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью

Дети в возрасте 1 — 6 лет

25 капель (1 мл)

3-5 раз в сутки

Дети в возрасте 6-14 лет

25 — 50 капель (1-2 мл)

3-5 раз в сутки

Подростки старше 14 лет и взрослые

50 капель (2 мл)

3-5 раз в сутки

Указание: «Эспумизан® L» можно применять также после операций.

«Эспумизан® L» применяют во время или после приема пищи, при необходимости — также перед отходом ко сну.

Продолжительность приема «Эспумизана® L капли» определяется наличием жалоб.

При необходимости «Эспумизан® L» можно принимать в течение длительного времени. Однако, при сохранении жалоб, пожалуйста прочтите параграф «Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью» в Разделе 2.

Для подготовки к диагностическому обследованию желудка или кишечника, например рентгенологическое обследование. УЗИ или гастроскопия:

• Рентгенологическое обследование и УЗИ:

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки)

2 мл (50 капель)

• В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ (для диагностики заболеваний желудка или кишечника):

4 — 8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

• Для подготовки к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопия):

Перед эндоскопией 4 — 8 мл (100-200 капель)

Во время эндоскопии можно — в случае необходимости — ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

В зависимости от тяжести отравления:

Возраст

Дозировка

Дети

2,5-10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)

Взрослые

10 — 20 мл (от 1/3 до2/3 содержимого флакона)

Указание: Если после попадания моющих средств в желудочно-кишечный тракт в качестве первой помощи Вы приняли «Эспумизан® L», Вам следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы считаете, что эффект «Эспумизана® L капли» у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или работником аптеки.

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, уменьшающий метеоризм.

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится: действующее вещество симетикон — 100,00 мг.

Показания к применению:

Симптомы кишечных колик у младенцев;
симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
острые отравления моющими средствами, содержащими иенообразующис вещества (тензиды), в качестве пепогасителя.

Фармакокинетика:

Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Средство, уменьшающее метеоризм. Получают путем встраивания 4-7% кремния в молекулу диметикона (диметилполисилоксана) со степенью полимеризации между 20 и 400. Уменьшает поверхностное натяжение находящихся в кишечнике газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются стенками кишечника, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.

Противопоказания:

Кишечная непроходимость; повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные действия:

В отдельных случаях — аллергические реакции на компоненты препарата.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.
Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан бэби можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Применяют по 1 мл препарата Эспумизан бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2 — 3 мл препарата Эспумизан бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 — 4 мл препарата Эспумизан бэби в зависимости от тяжести отравления.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Эспумизан эмульсия инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *