• русский
  • қазақша

Торговое название

Гастал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 5 мл

Состав

5 мл препарата содержит

активные вещества: алюминия гидроксида геля – 2.528 г

магния гидроксида пасты – 0.833 г

вспомогательные вещества: глицерин 85%,сорбитола раствор 70% некристаллизируемый, натрия бензоат, кислота бензойная, цейлонской корицы масло, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого цвета с запахом корицы. При хранении постепенно образуется осадок

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как и в большинстве случаев приема других антацидов, Гастал выводится из желудка в течение 1 часа после приема. Препарат обладает замедленным действием. Эффект длится в течение 20-60 минут, но этот период индивидуален. Если антацидные препараты вводятся через 1 час после еды, нейтрализующей эффект сохраняется в течение максимум 3 часов. Антациды выводятся через мочевыводящие пути и с калом.

Фармакодинамика

Препарат сочетает в себе несколько основных веществ, которые связываются с соляной кислотой в желудке и создают защитный слой, который механически защищает слизистую оболочку желудка.

Они снижают кислотность желудочного сока и активность язвы, т.к увеличивают уровень рН в желудке, который инактивирует пепсин и снижает активность пепсина. Также эти вещества стимулируют секрецию простагландинов и тем самым защищают слизистую оболочку от некроза и кровоизлияния, вызванного коррозионными веществами, например, этанолом или салициловой кислотой.

Показания к применению

— повышенная кислотность

— язвенная болезнь (язва пищевода, желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, постбульбарного отдела 12-ти перстной кишки, пептическая язва анастомоза после операции на желудке)

— эрозивные изменения слизистой оболочки 12-ти перстной кишки, функциональная гастропатия (раздражительность желудка) и проблемы с желудком (и их профилактика), возникающие в процессе лечение кортикоидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), цитостатиками (возможно ухудшение абсорбции препаратов)

— синдром кардиоэзофагеального раздражения с изжогой

— рефлюкс-эзофагит.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет:

Применять препарат 14 дней (язвенная болезнь, раздраженный желудок и другие заболевания), 1 пакетик следует использовать 4-6 раз в сутки через 1-3 часа всегда после еды.

В случаях более легких форм заболеваний, в случае обострения можно принять однократную дозу — 1 пакетик.

Перед применением препарата следует размять содержимое пакетика пальцами.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет:

Обычная доза составляет 1 пакетик, 2 — 4 раза в сутки через 1-3 часа после еды или перед сном.

Если симптомы заболеваний не исчезают, то дальнейшее лечение назначает врач.

Побочные действия

Длительное применение препарата в высоких дозах (более 200 мл в сутки) может привести к снижению кишечной абсорбции и впоследствии к гипофосфатемии (понижение содержания фосфора в крови), гиперкальциурии (повышение содержания кальция в моче). У пожилых пациентов это может привести к остеомаляции, болям в костях, у лиц молодого возраста – к нефрокальцинозу, нарушению функции почек.

В случае почечной недостаточности при применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипермагниемии, проявляющейся в виде жажды, артериальной гипотонии, гипорефлексии.

Противопоказания

— препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкими наследственными

проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный

препарат

— беременность, период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Гастал замедляет всасывание различных лекарственных средств, например, антибиотиков, сульфаниламидов, салицилатов и т.п. Антихолинергические средства усиливают и пролонгируют действие Гастала путем замедления опорожнения желудка. Поэтому другие лекарственные средства следует принимать не менее, чем через 2 часа до или после приема Гастала.

Особые указания

В случае почечной недостаточности или обезвоживания, долговременный прием Гастала может привести к гипермагниемии (жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия).

Препарат содержит 0,8% этанола.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат. Гастал содержит бензоат натрия, бензойную кислоту, которая может немного раздражать слизистую оболочку.

Один пакетик (= 5 мл) содержит 4,5 мг натрия. Эти данные следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Детям от 6 до 14 лет только по назначению врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с машинами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

В случае возможной передозировки, лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в пакетах из комбинированной пленки (алюминий, пленка полиэтиленовая и бумага).

По 12 или 30 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оC.

Беречь от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Тeva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

Организация-упаковщик

«Тeva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

3D-изображения

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг
магния гидроксид 300 мг
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые) 1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг
магния гидроксид 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Фармакодинамика

Препарат Гастал® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания препарата Гастал®

Таблетки для рассасывания

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);

состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

болезнь Альцгеймера;

гипофосфатемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно

С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гастал® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм:

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Передозировка

Общие для всех лекарственных форм

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).

Лечение: симптоматическая терапия.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки для рассасывания

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.

Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гастал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K29.6.1* Гастрит гиперацидный Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Гастрит с повышенной кислотностью
Гастрит с повышенной секреторной функцией
Гастрит хронический гиперсекреторный
Гиперацидные гастриты
Гиперацидный гастрит
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока Гиперацидная диспепсия
Гиперацидное состояние
Гиперацидные состояния
Гиперацидоз
Гиперсекреция желудочного сока
Патологическая гиперсекреция
Повышенная кислотность
Повышенная кислотность желудочного сока
Повышенная секреция желудочного сока
Повышенное кислотообразование
K44 Диафрагмальная грыжа Грыжа диафрагмальная
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
Хиатальная грыжа
Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных Аллергические лекарственные реакции
Аллергические реакции на лекарства
Аллергические реакции на ЛС
Аллергические реакции на прием лекарственных средств
Аллергические реакции на прием ЛС
Аллергические реакции на прием рентгеноконтрастных средств
Аллергические реакции, обусловленные приемом лекарств
Аллергия медикаментозная
Анафилактические реакции на лекарственные препараты
Анафилактические реакции на прием ЛС
Гепатотоксические вещества
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Диарея медикаментозная
Идиосинкразия к лекарствам
Идиосинкразия токсическая
Лекарственная зависимость
Лекарственная лейкопения
Лекарственная лихорадка
Лекарственная непереносимость
Лекарственное повреждение печени
Лекарственное поражение легких
Нежелательные эффекты лекарственных средств
Острая аллергическая реакция на лекарства
Токсические реакции на лекарственные вещества
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение
Z72.1 Употребление алкоголя Чрезмерное употребление алкоголя
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Длительная диетотерапия
Длительные или низкокалорийные диеты
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Неадекватное питание
Нерегулярное питание
Несбалансированные диеты
Переедание
Пищевое отравление
Погрешности в диете
Соблюдение диет
Соблюдение строгой диеты
Специальные диеты
Гастал применение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *