Вакцина дифтерийно-столбнячная «Инфанрикс»
Каталог вакцин / ИНФАНРИКС

Вакцина дифтерийно-столбнячная «Инфанрикс»
трехкомпонентная бесклеточная коклюшная
адсорбированная жидкая
«ГлаксоСмитКляйн», Англия
Форма выпуска: 1шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша.
Схема вакцинации: согласно Национальному календарю прививок в 3, 4, 5 и 6 мес. жизни. Ревакцинация через 18 месяцев.

Инструкция по применению Вакцины дифтерийно-столбнячной «Инфанрикс»

Инфанрикс — первая в России вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом. Комбинированная вакцина на основе безопасных коклюшных антигенов.

  • ацеллюлярная (бесклеточная) АКДС-вакцина;
  • 10 лет использования во всем мире;
  • действенная и длительная защита, доказанная при массовой иммунизации;
  • иммуногенность соответствует эталонной АКДС-вакцине;
  • неоспоримая меньшая реактогенность по сравнению с цельноклеточными АКДС-вакцинами;
  • полностью соответствует Национальному календарю прививок России.

Латинское название: ИНФАНРИКС / INFANRIX.

Состав и форма выпуска:

Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения по 0.5 мл (1 доза); в шприцах по 1 мл по 1 или 10 шт. в упаковке (в комплекте с иглами); во флаконах по 3 мл по 1, 10, 50 или 100 флаконов в упаковке (в комплекте со шприцами или без них).

0,5 мл (1 доза) вакцины Инфанрикс содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ, столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа) 8 мкг.

Вакцина Инфанрикс приготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта.

Факмакологические свойства:

Инфанрикс — трехвалентная очищенная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная на гидроксиде алюминия.

Введение Инфанрикса согласно утвержденной схеме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцина Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Защитная эффективность вакцины Инфанрикс достигает более 88%.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс:

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации Инфанриксом, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс:

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес.) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.

Вакцина Инфанрикс практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышения температуры тела и постинфекционного инфильтрата.

Показания:

Вакцина Инфанрикс предназначена для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей:

  • первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 месяцев;
  • ревакцинация детей, которые ранее иммунизированы тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС).

Способ применения и дозы:

Вакцина Инфанрикс показана для первичной иммунизации детей, начиная с 6 недели жизни.

Инфанрикс вводят глубоко внутримышечно, чередуя места введения в течение курса вакцинации. Противопоказано п/к и в/в введение Инфанрикса. Рекомендуемая разовая доза Инфанрикса — 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из 4 прививок.

Согласно Национальному календарю профилктических прививок России, первичная иммунизация Инфанриксом начинается с 3-х месяцев жизни ребенка по схеме: 3 — 4,5 – 6 месяцев.

Вакцина Инфанрикс показана для ревакцинации детей в 18 месяцев, если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.

Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина Инфанрикс к использованию не пригодна).

Не пригодена к применению вакцина с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном хранении.

При использовании Инфанрикс во флаконах, процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Инфанрикс в открытом флаконе хранению не подлежит.

Введение Инфанрикса регистрируют в установленных учетных формах.

Противопоказания:

  • тяжелые осложнения, возникшие после введения предыдущей дозы вакцины Инфанрикс (анафилактический шок);
  • аллергия на любой компонент вакцины Инфанрикс;
  • прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками;
  • анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические прививки можно проводить после повышения уровня гемоглобина).

Побочные эффекты:

Вакцина Инфанрикс (с бесклеточным коклюшным компонентом) значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

У части привитых в первые двое суток после вакцинации Инфанриксом могут развиться кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в месте введения вакцины, гиперемия, отек) реакции.

Возможные осложнения: судороги, связанные с гипертермией, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хронических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после прививки Инфанриксом.

Особые указания и меры предосторожности:

С осторожностью следует вводить вакцину Инфанрикс лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в/м инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 мин.

Прививку Инфанриксом можно проводить в один день с введением других вакцин по календарю прививок.

Нельзя смешивать Инфанрикс в одном шприце с другими вакцинами.

В процессе хранения Инфанрикса возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость.

Замороженная вакцина Инфанрикс использованию не подлежит.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту врача.

<< Вернуться в раздел

Способ применения и дозы

Для одноразового применения рекомендуют 0,5 мл препарата. На первом году жизни, дети проходят первичную вакцинацию, которая предусматривает введение трех доз. Следующая вакцинация препаратом происходит, когда ребенок достигает двухлетнего возраста. Последнее введение происходит на шестом году жизни пациента.

Вакцина используется для глубокого введения.

Для пациентов с проблемами свертывания крови, вакцина назначается с осторожностью, ведь препарат может вызвать кровотечения. После введения препарата, участок, на котором проводилась инъекция, должна прочно зажаться с помощью ваты, без растирания (2-3 минуты).

Перед вакцинацией важно свериться с медицинской картой пациента, провести клиническое обследование в специалиста, который одобрит процедуру инъекции.

Пациенты с хроническими патологиями, которые вызывают лихорадку, не принимают Инфанрикс и другие подобные препараты, чтобы не нанести вред здоровью. Выявление незначительных инфекций в организме пациента не должно стать противопоказанием к применению препарата.

Реакции, при которых следующую вакцинацию назначают с предосторожностью:

  • температура тела вакцинированного поднимается до 40,5°С в течение двух суток после процедуры вакцинации препаратом;
  • состояние шока, или коллапс в течение двух суток после процедуры вакцинации препаратом;
  • истерика, крик и плач пациента в течение 3-х часов после процедуры вакцинации препаратом;
  • лихорадка или судороги, в течение 3-х дней после процедуры вакцинации препаратом.

Неврологические нарушения в детей, эпилепсия, инфантильные спазмы, энцефалопатия, — являются факторами, которые позволяют отстрочить процесс иммунизации против коклюша до улучшения состояния ребенка. Решение принимается после индивидуального осмотра и тщательного прогнозирования возможных угроз и преимуществ для здоровья.

Судороги и ВИЧ, обнаруженные в семейном анамнезе, не являются противопоказанием для использования инъекций.

После принятия вакцин стоит позаботиться о том, чтобы скорая медицинская помощь всегда была в пределах доступности. Это позволит оказать первую помощь в случае шоковых реакций на препарат. Рекомендуется находиться под наблюдением врача в течение получаса после ведения вакцины.

Средство практически не содержит натрия.

Вакцину Инфанрикс™ не стоит вводить внутривенно!

Первичная иммунизация группы недоношенных новорожденных (≤ 28 неделя беременности) происходит с взвешенным риском развития апноэ. При процедуре вакцинации, дети должны получить профессиональный надзор в течение трех суток после введения препарата. Не следует откладывать процедуру, ведь она очень важна именно для этой категории новорожденных.

Из-за взаимодействия с иглой, пациенты могут упасть в обморок. Важно проводить введение вакцины в специально оборудованном месте, чтобы предотвратить травмирование в случае обморока.

Инструкция по применению/использованию.

Вакцина выпускается в виде белой суспензии. При длительном хранении образуется осадок белого цвета и прозрачная жидкость. Чтобы смешать все действующие вещества, вакцину хорошо встряхивают. Это позволит получить гомогенную, белую, мутную взвесь. Рекомендуется проверить вещество на наличие механических примесей, которые способствуют изменению внешнего вида. Если же изменения обнаружено – вакцину утилизировать.

Дети.

Вакцина Инфанрикс™ используется для детей от 2 месяцев.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не предназначен для взрослых пациентов, из-за чего данные об использовании вакцинны Инфанрикс™ женщинами в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Передозировка

В случаях передозировки не наблюдалось обострений и ухудшений состояния пациентов. Симптомы были похожи на побочные реакции при дозированном введении препарата.

Побочные реакции

Исследования.

В случае бустерной вакцинации увеличивается частота реакций и лихорадки. Частота возникновения побочных эффектов, в основном, нечастая и даже редкая

Сердечно-сосудистая система. Побочные реакции наблюдаются относительно редко. Возможна лимфаденопатия.

Нарушение обмена веществ. Зафиксированы частые случаи потери аппетита. Реже – тошнота.

Нарушение психики. Очень часто проявлялась раздражительность, реже – тревожность, пронзительный крик, длительный плач.

Нарушения функций нервной системы. Повышенный риск возникновения сонливости. В отдельных случаях зафиксировано головную боль.

Со стороны органов дыхания. К побочным реакциям относят бронхит в детей, кашель.

Нарушение функций ЖКТ. Часто вакцина провоцирует расстройства желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, диарея.

Нарушение функции кожи. Самой распространенной побочной реакцией является зуд. Нечасто встречается высыпания. Редко вакцинация стимулирует возникновение крапивницы на теле ребенка.

Реакции в месте инъекции. Частые случаи покраснения и опухлости места, куда вводилась инъекция, затвердевания участка, диффузный отек.

Другие реакции. Возможна лихорадка, сопровождающаяся температурой >38°C, головная боль, повышенная утомляемость.

Опухание инъецированных конечностей пациента наблюдались в случаях:

  • бустерной вакцинации;
  • введения ацелюлярной вакцины для предупреждения коклюша;
  • инъекции вакцинами от дифтерии и столбняка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инфанрикс™ назначают смежно с другими вакцинами, предназначенными для прививки.

Возможно смешивание в шприце с вакцинами для предупреждения патологий, вызванных Haemophilus influenzae типа b, или Акт-ХИБ. Все остальные препараты вводятся в отдельные инъекционные участки.

Условия и сроки хранения

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Срок хранения препарата — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Вакцину хранят в темном месте при температуре 2-8°С. Не хранить при минусовой температуре, не замораживать. Хранить в месте недоступном для детей.

Показания к применению

Вакцина обеспечивает первичную иммунизацию и выработку защитных факторов, работающих на отторжение антигена дифтерии, коклюша и столбняка в пациентов 2-ох месячного возраста. Применяется, как ревакцинация для детей, которые уже были иммунизированы несколькими дозами вакцины.

Вакцинация детей осуществляется в соответствии с требованиями профилактических прививок.

Гекса инфанрикс

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *