Описание

Известный противовоспалительный препарата Эреспал французского производства уже много лет применяется для уменьшения отечности слизистой оболочки и выведения мокроты. Развернутая Эреспал инструкция дает представления о других полезных свойствах препарата, противопоказаниях, а также способе его применения и подборе дозировки.

ЭРЕСПАЛ (EURESPAL) инструкция по применению

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 80 мг, № 30

Фенспирида гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол 6000.

№ UA/3703/02/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010

сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, № 1

Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл

Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерол, краситель оранжево-желтый S (E 110), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

№ UA/3703/01/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эреспал оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие, которое обусловлено взаимодействием нескольких связанных механизмов:
блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов
противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также обладают бронхоконстрикторным действием
ингибирует 1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального приема в форме таблеток, в среднем через 2,3 — 2,5 ч (граница колебания 0,5 8 ч) в форме сиропа. Период полувыведения 12 ч.
Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания:

острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), ХОБЛ (таблетки), в составе комплексной терапии БА сезонный или круглогодичный аллергический ринит и другие симптомы аллергии со стороны ЛОР-органов и респираторной системы респираторные проявления кори, гриппа симптоматическая терапия коклюша.

Применение:

Таблетки: для перорального применения, рекомендовано применять взрослым перед едой.
Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острого заболевания 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям препарат применяют только в виде сиропа.
Сироп: для перорального применения, назначают детям и взрослым.
Суточную дозу необходимоо разделить на 2 3 приема и принимать перед едой.
Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет или детям с массой тела меньше 10 кг: суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 4 чайные ложки сиропа (10 20 мл)). Эреспал сироп можно прибавлять в бутылочку с детским питанием.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет или с массой тела 10 кг: суточная доза составляет 2 4 столовые ложки сиропа (30 60 мл).
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Взрослым. Для большего удобства взрослым могут назначаться таблетки.
Суточная доза сиропа составляет 3 6 столовых ложки (45 90 мл).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно к красителю оранжево-желтый S (Е 110), метил- и пропилпарагидроксибензоатам (Е 218, Е 216) (сироп).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты:

во время лечения препаратом могут наблюдаться перечисленные ниже побочные реакции, расположенные по частоте появления: очень часто ( 1/10) часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000), очень редко ( 1/10000).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко умеренная синусовая тахикардия, исчезающая при снижении дозы.
Со стороны ЖКТ: часто расстройство пищеварения, тошнота, боль в желудке.
Со стороны ЦНС: редко сонливость.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко эритема, фиксированная пигментная эритема, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

Особые указания:

применение Эреспала не заменяет назначение антибиотиков.
Наличие в составе препарата в форме сиропа красителя оранжево-желтый S (Е 110), а также метил- и пропилпарагидроксибензоата (E 218, E 216) может вызвать возникновение аллергических реакций.
В состав препарата в форме сиропа входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.
Дети.У детей препарат применяется в форме сиропа препарат в форме таблеток не применяется в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с разными механизмами.

Взаимодействия:

не выявлены.

Передозировка:

в случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждения, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, проводить мониторинг ЭКГ. Симптоматическая терапия.

Условия хранения:

не нуждается в особых условиях хранения.

Вернемся к исследованиям — что же не так с этим фенспиридом? «Сервье» пишет, что первое регистрационное удостоверение в мире на лекарственный препарат, содержащий фенспирид, было получено в 1973 году. За все это время было зафиксировано всего пять случаев аритмии и удлинения QT интервала на электрокардиограмме, все они имели благоприятный исход (случаев с летальным исходом не было). Специалисты уверяют, что нарушения имеют проходящий характер, то есть возникают только во время курса лечения «Эреспалом» или другими аналоговыми препаратами.

Чтобы в этом убедиться, я не поленилась и повела сына на ЭКГ. Последний раз мы принимали вредное лекарство в ноябре. Электрокардиограмма действительно не показала никаких удлиненных интервалов, все в порядке.

Тем не менее, после этой истории меня не покидает мысль, что наших детей залечивают. Лекарствами нужными и ненужными. При каждом ОРВИ выписываются тонны таблеток и литры сиропов. А как назначаются антибиотики? Как правило, без анализов. Только один единственный раз педиатр с другого участка отправил ребенка сдавать общий анализ крови. Бактерий не было обнаружено, а потому антибиотики были бы бессмысленны. Любая медицинская энциклопедия скажет, что против вирусов, которые вызывают грипп, ОРВИ, ОРЗ и другие заболевания, антибиотики бессильны. И принимать их вредно, так как повышаются риски возникновения осложнения и формируется устойчивость к антибиотикам. По идее, совестливый врач должен сказать родителям, что никакие медикаменты ребенку не нужны, а нужны обильное питье, проветривание и влажная уборка комнаты. И все.

Ранее препарат был запрещен во Франции в связи с риском нарушения сердечного ритма

Архивное фото Фото: DPA/ТАСС

Москва. 14 февраля. INTERFAX.RU — Росздравнадзор снял с распространения лекарство от бронхита «Эреспал», который ранее был запрещен во Франции из-за побочных эффектов.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал (МНН: Фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и «Эреспал (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держатель регистрационных удостоверений — Лаборатории Сервье (Франция), в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данных препаратов», — сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

Росздравнадзор просит все торговые площадки, где продается «Эреспал», представить сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам. Росздравнадзор также просит компанию-производителя представить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов.

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль над изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов.

В настоящее время Росздравнадзор занимается оценкой безопасности лекарственных препаратов фенспирида (действующее вещество «Эреспала»). Решение по порядку дальнейшего обращения лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, будет принято Минздравом России позже.

Ранее «Эреспал» был изъят из оборота во Франции из-за риска «вызывать нарушения сердечного ритма», говорилось в сообщении производителя лекарства.

«Принимая во внимание эти данные и с учетом того, что «Эреспал» назначается для лечения заболеваний дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит, бронхит, бронхиальная астма, корь, коклюш и грипп), отита и синусита различной этиологии, для которых существуют альтернативные методы терапии, было принято решение об изъятии из обращения лекарственных препаратов «Эреспал», 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой, и «Эреспал», 0,2%, сироп», — отмечал производитель.

Общие сведения о препарате и производителе

Эреспал – лекарственный препарат, обеспечивающий антибронхоконстрикторное действие и противовоспалительный эффект. Используется как средство симптоматической терапии как у взрослых, так и у детей в лечении заболеваний дыхательных путей.

Медикамент выпускается лидирующей фармацевтической компанией в России, занимающейся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов — «Фармстандарт». Производственная компания оснащена высокотехнологичным оборудованием, специальными лабораториями по контролю качества сырья и готовой продукции, в штате имеет профессиональных сотрудников. Предприятие выпускает антибактериальные, обезболивающие, седативные препараты, гепатопротекторы, спазмолитики, антигипертензивные, ферментные лекарства, таблетки от кашля, феррогематогены и другие медикаменты.

Эреспал применяется для симптоматической терапии коклюша. Коклюш – это инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Этиологический фактор – бактерия Борде-Жангу. Основной симптом – приступообразный кашель со спазмами. Болезнь относится к числу очень опасных как своими проявлениями, так и возможными осложнениями, особенно для мальчиков.

Чаще всего заражаются дети до шести лет. Время от момента попадания инфекции в организм до клинических проявлений составляет до двух недель. Механизм передачи бактериального агента – воздушно-капельный. Пациент остается заразным месяц. Для профилактики болезни осуществляют мероприятия по вакцинации населения в детском возрасте. После первой прививки нужна повторная ревакцинация. Заболевание обычно имеет вспышки в виде эпидемий раз в два-четыре года. После введения обязательных прививок заболеваемость заметно снизилась. Естественный иммунитет после перенесенной болезни стойкий, на всю жизнь. Возбудитель патологии очень чувствителен к физическим факторам: ультрафиолету, препаратам хлора. Под действием перепада температур в окружающей среде палочка быстро погибает.

Классически в течении заболевания выделяют несколько клинических стадий: продромальный период, характеризующийся признаками острой респираторной вирусной инфекции, судорожная фаза с развитием спазмов мускулатуры, период реконвалесценции с утиханием симптомов. Впервые попав в организм, палочка коклюша проникает в верхние дыхательные пути, накапливается в трахее и прикрепляется к эпителию. Это сопровождается образованием ранок на поверхности дыхательных путей, изъязвлениями. Когда бактерий накапливается достаточное количество, они начинают выделять токсин, воздействующий на блуждающий нерв, который обеспечивает проведение нервных импульсов к слизистой оболочке дыхательных путей. Из-за патологии иннервации блуждающим нервом нарушается дыхание: частота, ритм, глубина. Кроме того, ухудшается кровообращение на уровне микроциркуляторного русла. Это может привести к энцефалопатии.

К симптомам продромального периода коклюша относятся: подъем температуры до тридцати восьми градусов, озноб, боли в мышцах, общая слабость, утомляемость, снижение работоспособности, головные боли различной локализации и степени выраженности. Затем присоединяются катаральные признаки: насморк, кашель, отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, покраснение зева, тахикардия, учащение дыхания. Во время судорожного периода присоединяются специфические симптомы, характерные для коклюша: непродуктивный кашель сухого и спастического характера по несколько раз за день, ощущение нехватки воздуха до приступа. Внешний вид пациента достаточно характерный: лицо отекшее, одутловатое, на склерах глаз видны следы кровоизлияний из-за повышенного внутриглазного давления, язвочки на языке. Заболевание обязательно требует стационарного лечения, так как сопровождается болевым синдромом, повышением частоты сердечных сокращений, нарушением дыхания. Спазмы бронхов и верхних дыхательных путей могут приводить к гипоксии, недостаточности кровообращения миокарда, головного мозга и мускулатуры. На стадии реконвалесценции симптомы утихают, самочувствие пациента улучшается, через пару месяцев все проявления исчезают.

У детей в первый месяц жизни коклюш протекает наиболее тяжело. Основные осложнения: апноэ, воспаление легочной ткани, спадение доли легкого, энцефалопатия. Смертность от заболевания достаточно высокая.

Для диагностики коклюша используют сбор анамнеза, объективный осмотр и набор лабораторных и инструментальных исследований. Самым специфическим методом можно считать культуральный и микроскопический методы, осмотр материала под микроскопом. Материалом для исследований может служить мазок из глотки, смывы, кровь. При лечении пациента изолируют от окружающих в отделение с боксами, в помещении поддерживают оптимальную влажность и температуру, назначают полупостельный режим и диету с соблюдением калоража и исключением продукции, способной вызвать рвоту. Основная этиотропная терапия – антибактериальные препараты. Курс лечения – неделя. Можно использовать антибиотики в таблетированной форме, можно вводить внутримышечно. Для снятия симптома кашля назначаются медикаменты, подавляющие очаг возбуждения рефлекса, отвечающего за кашель. Кроме того, могут понадобиться дополнительные средства для снижения температуры, противорвотные лекарства, оксигенотерапия.

Мнения пациентов

Некоторые пациенты считают, что Эреспал – это антибиотик, потому что его нередко назначают при борьбе с заболеваниями бактериального происхождения. Другие уверены, что это противокашлевый препарат, потому что он помогает бороться с этим симптомом. Оба эти утверждения неправильны. Эреспал сироп – противовоспалительное средство, действие которого направлено на нижние и верхние дыхательные пути.

Он работает в трех направлениях

  • уменьшает общий объем патологического секрета в бронхах и легких, то есть борется с мокротой
  • снимает воспаление тканей
  • снижает уровень спазма бронхов и легких

Как действует Эреспал сироп

Чтобы понимать, как действует Эреспал сироп, необходимо разобраться, почему у ребенка возникает кашель. В легких и бронхах постоянно вырабатывается мокрота, которая защищает органы дыхания от вирусов и бактерий. Когда организм заражен, этот секрет вырабатывается в еще большем объеме. Насморк и мокрота – это защитная реакция организма, но оба эти симптома доставляют неприятные ощущения пациенту. Когда иммунная система вырабатывает антитела против конкретной инфекции, бактерия или вирус оказываются побеждены, необходимости в повышенной выработке мокроты уже нет.

Кашель

Если этот патологический секрет скапливается в бронхах и легких, не выходя наружу, возникает бронхит или пневмония. Именно кашель позволяет мокроте выходить наружу, но одновременно с этим он сильно досаждает маленькому пациенту. Еще одна причина кашля – спазм органов дыхания из-за сильного воспаления. Эреспал замедляет воспалительный процесс, обладает спазмолитическим действием и снижает выработку мокроты.

Вирусная инфекция

Если доктор подтвердил у ребенка вирусную инфекцию, то организм справится с ней сам, а Эреспал лишь поможет в этом. При ослабленном иммунитете дополнительно назначаются иммуномодуляторы и иммуностимуляторы. В ситуации, когда у ребенка диагностировали бактериальную инфекцию, без антибиотиков не обойтись. Организму сложно бороться с таким источником болезни самостоятельно. Нельзя заменять антибиотик Эреспалом, нельзя заниматься самолечением, если речь идеи о здоровье ребенка.

Эреспал сироп используется при лечении у детей бронхитов, ларингитов, трахеитов, тонзиллитов, отитов, гриппа, коклюша и других заболеваний, сопровождающихся сильным кашлем.

Дозировка препарата и график приема

В одном мл Эреспал сиропа содержится 2 мл активного вещества. Разовая доза препарата равна 4 мл суспензии на 1 кг веса пациента. Чтобы не углубляться в сложные расчеты, принято, что дети весом до 10 кг принимают по 2-4 чайные ложки в сутки, которые можно разделить на несколько приемов. Если малыш отказывается пить лекарство, его можно добавить в кашу, питье или специализированное детское питание. Если больной весит больше 10 кг, то в день ему можно принимать 2-4 столовые ложки Эреспал сиропа.

Принимать средство можно вне зависимости от пищи, запивая его достаточным объемом жидкости. Если врач назначил и другие лекарства, не стоит давать их малышу все вместе. Между приемами разных препаратов должно пройти не менее 20-30 минут.

Инструкция к эреспал

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *