Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипоаммониемическое, слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Показания препарата Нормазе®

хронический запор;

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;

дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

гиперчувствительность;

непереносимость галактозы или фруктозы;

галактоземия;

непроходимость кишечника;

ректальные кровотечения, коло-, илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Производитель

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нормазе®

При температуре 15–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормазе®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A02 Другие сальмонеллезные инфекции Salmonella
Сальмонеллез
Сальмонеллезное носительство
Сальмонеллоносительство
Хроническое сальмонеллоносительство
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины Аргининемия
Аргининсукцинатемия
Гипераммониемия
Дефицит орнитинтранскарбамилазы
Недостаточность ферментов цикла мочевины
Цитруллинемия
I84 Геморрой Болезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
K59.0 Запор Болезненные дефекации
Возрастные запоры
Вторичные запоры
Дисхезия
Запор при кормлении грудью
Запор психогенный
Запор у взрослых
Запор у грудных детей
Запор хронический
Идиопатическая констипация
Идиопатический запор
Каловый завал
Колостаз
Констипация
Привычный запор
Ректальный копростаз
Склонность к запорам
Случайные запоры
Снижение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
Функциональный запор
Хронические запоры
Хронический запор
K63.8.0* Дисбактериоз Бактериальный дисбактериоз
Вирусный дисбактериоз
Восстановление кишечной флоры
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Дисбактериоз
Дисбактериоз кишечника
Кишечный дисбактериоз
Коррекция микрофлоры кишечника
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры
Нарушение флоры кишечника
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника
Нормализация микрофлоры кишечника
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная Латентная печеночная энцефалопатия
Острая печеночная недостаточность
Острая печеночно-почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Печеночная прекома
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Нормазе (NORMASE) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: лактулоза; 1 мл сиропа содержит 0,667 г лактулозы (10 г / 15 мл)
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, ароматизатор кремовый; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная или слабого коричневато-желтого цвета сиропоподобная жидкость, сладкая на вкус, с характерным ароматом (ириски).

Фармакологическая группа

Осмотические слабительные средства. Код АТХ A06A D11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лактулоза — синтетический дисахарид. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо однако отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.

Фармакокинетика.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. Эффект может быть достигнут через 48 часов после приема. Суточное выведение компонентов лактулозы с мочой составляет примерно 3%.

Показания

Запор: восстановление физиологического ритма опорожнения кишечника.
Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лактулозы или к любому компоненту препарата. Галактоземия. Непереносимость лактозы. Острый боль в животе неизвестного происхождения, тошнота, рвота, желудочно-кишечная непроходимость или стенозы, ректальные кровотечения неизвестного происхождения, обезвоживания тяжелой степени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Широкий спектр антибактериальных средств, применяемых одновременно с лактулозой могут ухудшать ее распад, эффект подкисления содержимого кишечника и общую эффективность. Возможен синергический эффект с неомицином.

Слабительные средства могут уменьшить загруженность кишечника, а, следовательно, всасывание других лекарственных средств, применяемых параллельно, осуществляется перорально.

Следует избегать одновременного приема слабительных с другими лекарственными средствами: после принятия любого препарата, рекомендуется подождать не менее двух часов, прежде чем принять слабительное.

Особенности применения

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение или использование в чрезмерных дозах) может привести к постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных факторов. В серьезных случаях, может произойти обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.

Перед длительным приемом необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять при сахарном диабете. Для больных пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих Нормазе более 6 месяцев, рекомендуется контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Детям до 12 лет следует применять Нормазе после консультации с врачом.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения.

Не использовать при боли в животе, тошноте и рвоте. При появлении диареи лечение прекратить.

Лактулоза трудно всасывается и метаболизируется. Продукт также содержит другие сахара, такие как фруктозу, галактозу и лактозу. Таким образом, пациентам, у которых установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Также препарат может быть вредным для зубов.

Пациентам пожилого возраста или людям с другими заболеваниями перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Ограниченное количество данных по применению беременным женщинам свидетельствует об отсутствии в лактулозы фето / неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.

При необходимости Нормазе можно применять в период беременности.

Период кормления грудью.

Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.

Нормазе можно применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние не установлен.

Способ применения и дозы

Нормазе можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации.

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Возраст Начальная доза в сутки Поддерживающая доза в сутки
Взрослые и дети старше 14 лет 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1- 6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети в возрасте до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых).

Начальная доза 3-4 раза в сутки по 30-45 мл.

Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Дети

Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.

Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Передозировка

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение или использование в чрезмерных дозах) может привести к постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных факторов. В серьезных случаях, может произойти обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.

При передозировке может возникнуть слабая боль в животе, вздутие, диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитического дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой. После отмены Нормазе эти симптомы исчезают.

Побочные реакции

Симптомы.

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе, колики, чаще в тяжелых случаях запор и метеоризм. Также высокие дозы могут вызвать тошноту у некоторых пациентов. В таком случае дозу следует уменьшить. Эти симптомы, как правило, исчезают после нескольких дней лечения.

Диарея может возникать особенно при использовании более высоких доз, например при лечении портальной системной энцефалопатии. Дозировка должна быть скорректирована или, лечение должно быть прекращено. Диарея может храниться после снижения дозы или отмены препарата.

Высокие дозы могут вызвать тошноту у некоторых пациентов.

При длительном приеме возможно нарушение электролитического баланса.

ЖКТ: диарея, метеоризм, боли животе или колики, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Дети

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл во флаконе с мензурки в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!

Получить полный доступ к документу

Вход для пользователей Стань пользователем

Доступ к документу можно получить: Для зарегистрированных пользователей:
Тел.: +7 (727) 222-21-01, e-mail: info@prg.kz, Региональные представительства

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания
Я принимаю Условия обслуживания
Продолжить

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июня 2018 года № 015694

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нормазе

Торговое название

Нормазе

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 667 мг/мл, 200 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество — лактулоза 66.7 г,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор (№ 7 бис), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цвета сиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь лактулоза не абсорбируется. В неизмененном виде лактулоза достигает толстого кишечника, где расщепляется сахаролитической флорой.

Фармакодинамика

Лактулоза (b-галактозил-фруктоза) — представляет собой синтетический дисахарид, который, благодаря отсутствию специфического фермента в тонком кишечнике, достигает толстого кишечника в неизмененном виде. Здесь лактулоза расщепляется сахаролитическими бактериями (Lactobacillusacidophilus, Lactobacillusbifidus), увеличивая их рост и подавляя протеолитическую флору. Разложение происходит вплоть до низкомолекулярных органических кислот (в основном, молочной кислоты), с последующим снижением рН в толстой кишке.

Как результат, наблюдается следующее действие лактулозы:

-лактулоза снижает pH толстой кишки и, как следствие, провоцирует превращение аммиака, который может абсорбироваться слизистой оболочкой кишечника, в ион аммония, который не может быть абсорбирован;

-лактулоза подавляет протеолитическую флору и предотвращает образование аммиака и других токсических веществ, получаемых при катаболизме протеина;

-органические анионы, образующиеся при разложении лактулозы, поскольку они не могут быть абсорбированы кишечником, увеличивают содержание воды в толстой кишке посредством осмоса. В фекальной массе увеличивается содержание воды, и, как результат, улучшается очищение кишечника.

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Оказывая слабительный эффект, препарат не влияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Действие наступает через 24 — 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Инструкция нормазе

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *