Эналаприл малеат и гидрохлортиазид

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Как и при приеме других антигипертензивных препаратов у отдельных больных может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия.

Такое действие редко наблюдается у больных с неосложненной гипертонической болезнью и наиболее вероятно при нарушении водно-электролитного обмена (например, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), как следствие предшествующей терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты. У таких пациентов должно проводиться периодическое определение электролитов сыворотки крови.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, назначить в/в инфузию физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения. После нормализации АД и восполнения объема циркулирующей плазмы, терапия препаратом может быть продолжена в меньших дозах (возможно также только с одним активным веществом).

Нарушение функции почек

Тиазидные диуретики могут быть не достаточно эффективны у пациентов с почечной недостаточностью и не эффективны при клиренсе креатинина 0.5 мл/сек или менее (то есть при умеренной и тяжелой почечной недостаточности).

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлортиазида не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤1.3 мл/сек) до тех пор, пока путем подбора не будет определена доза индивидуальных активных компонентов, соответствующая дозам в комбинированном препарате.

У некоторых больных с артериальной гипертонией без явных признаков заболевания почек, принимающих эналаприл совместно с мочегонными средствами, может развиться незначительное преходящее увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови.

Если это происходит во время терапии комбинацией эналаприла и гидрохлортиазида, то лечение должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах или назначение компонентов препаратов по отдельности.

У отдельных пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторв АПФ наблюдалось увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови, обратимое после прекращения терапии.

Изменение содержания калия

При комбинированном лечении эналаприлом и калийсберегающими диуретиками не может быть исключена вероятность гиперкалиемии.

Литий

Одновременное применение лития с эналаприлом и диуретиками не рекомендовано.

Эналаприл малеат

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилятаторы ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Реноваскулярная артериальная гипертензия

Существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ. Нарушение почечной функции может наблюдаться при слабовыраженном изменении уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапия должна быть начата под строгим медицинским надзором и контролем функции почек.

Трансплантация почки

Нет данных об экспериментальном применении эналаприла у пациентов с трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гиперчувствительность, анафилактические реакции (отеки лица, гиперемия, гипотензия и одышка) были зарегистрированы у больных, находящихся на гемодиализе с использованием мембран высокого потока (например, AN 69) и одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. Следует избегать указанного сочетания. При необходимости проведения гемодиализа пациента вначале следует перевести на лекарственный препарат другого класса, подходящий для данного частного случая, или необходимо применять альтернативные мембраны.

Нарушение функции печени

В редких случаях применение ингибиторов АПФ было связано с синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и продолжался до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не изучен. Если у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и наблюдаться у специалиста.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек без каких-либо осложняющих факторов нейтропения наблюдалась очень редко. Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами сосудов, принимающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно при наличии нарушений функции почек в анамнезе. У некоторых из таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в некоторых случаях были устойчивы к интенсивной антибактериальной терапии. При применении эналаприла у таких пациентов необходимо осуществлять периодический мониторинг лейкоцитов, и данные пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные происшествия, в частности обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена, амилорида), калия или калий-содержащих заменителей соли, или использование других лекарственных средств, увеличивающих уровень калия в сыворотке (например, гепарина). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калий-содержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может значительно увеличивать уровень калия в сыворотке. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда с летальным исходом, аритмиям. При необходимости одновременного применении эналаприла и указанных препаратов, следует соблюдать осторожность и осуществлять мониторинг уровня калия в сыворотке.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, начинающих терапию ингибиторами АПФ, необходимо осуществлять тщательный мониторинг на наличие гипогликемии, особенно во время первого месяца одновременной терапии.

Гиперчувствительность/сосудистый отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл малеат, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях следует немедленно отменить прием эналаприла и наблюдать за состоянием пациента до полного разрешения симптомов.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения, тем не менее, для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0.3-0.5 мл подкожно раствор адреналина в соотношении 1:

  • 1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ. У пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, вероятность развития ангионевротического отека выше по сравнению с пациентами другого рассового происхождения.

У больных, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе проявлений аллергии или астмы. Сообщалось также об обострении или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов, получавших тиазиды.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактические реакции во время проведения ЛПНП-афереза

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургия/анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объема крови.

Этнические различия

Как и все остальные ингибиторы АПФ, эналаприл, вероятно, менее эффективен при снижении кровяного давления у пациентов негроидной рассы.

Гидрохлортиазид

Нарушение почечной функции

Выбор тиазидов в качестве диуретической терапии может быть не подходящим для пациентов с нарушениями функции почек и неэффективным при уровне креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности).

Нарушение функции печени

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения электролитного баланса могут приводить к развитию печеночной комы.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. При этом может потребоваться коррекция дозировки противодиабетических средств, включая инсулин. Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и вызвать незначительное и преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидных диуретиков должен быть прекращен до проведения тестов по оценке паратиреоидной функции.

Увеличение уровня холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при применении низких доз диуретиков (12.5 мг) подобный эффект минимален или вовсе отсутствует. У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может приводить к гиперурикемии и/или обострению подагры. Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлортиазида.

Анти-допинговый тест

Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный аналитический результат при проведении теста допинг-теста.

Гиперчувствительность

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности с наличием или без аллергической астмы в анамнезе. Так же не поступало сообщений об обострении или активации системной красной волчанки.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап-Н 10 мг/25 мг содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Не имеется никаких данных, позволяющих предположить, что комбинация эналаприла и гидрохлортиазида окажет влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. При выполнении таких работ следует принимать во внимание, что в отдельных случаях у пациентов могут возникать головокружение и снижение работоспособности.

Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Состав

Действующее вещество: эналаприла малеат. 1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг эналаприла малеата;

Дополнительные вещества: таблетки по 2,5 мг и 5 мг натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

таблетки по 10 мг и 20 мг натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) – только для таблеток по 20 мг.

В аптеках можно найти в форме таблеток белого цвета.

Купить можно только по рецепту.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Энапа содержит в составе соль малеиновой кислоты и эналаприла, что происходит от двух аминокислот L-аланина и L-пролина.

После внутреннего применения действующее вещество Энапа гидролизуется до эналаприлата, который и осуществляет угнетающее действие АПФ. Это подавление способствует снижению уровня в плазме крови ангиотензина II, который увеличивает активность ренина плазмы крови. Таким образом действующее вещество блокирует расщепление брадикинина, сильного вазодепресорного пептида. Прием Энапа снижает артериальное давление у лиц, находящихся в вертикальном и горизонтальном положениях, без изменения сердечного ритма. Наибольшей эффективности препарат достигает через 2-4 часа после применения. Продолжительность эффекта Энапа зависит от дозировки, обычно влияние средства длится один день.

Фармакокинетика

Прием пищи не влияет на растворение Энапа. Он быстро всасывается в желудке. Максимальной концентрации в плазме крови достигает за 4 часа. В дальнейшем действующее вещество связывается с белками крови и выводится из организма через почки.

Действующее вещество препарата можно вывести из общего кровообращения благодаря гемодиализу. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 1,03 мл / с.

Показания

Препарат Энап применяется в следующих случаях:

  • терапия артериальной гипертензии;
  • для терапии острой сердечной недостаточности;
  • для профилактики острой сердечной недостаточности у больных с дисфункцией левого желудочка без симптомов.

Противопоказания

Противопоказано применять Энап в следующих случаях:

  • при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;
  • беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность;
  • при имеющейся гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам состава;
  • при существующей истории болезни ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
  • для смежного использования с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек.

Передозировка

Во время передозировки могут возникнуть следующие симптомы: циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель.

Для лечения передозировки используются следующие методы: инфузия изотонического раствора, мероприятия по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственная рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Из крови действующее вещество можно вывести благодаря гемодиализу. При брадикардии применяется терапия с помощью кардиостимулятора. Необходимо постоянно следить за важными показателями жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровнем креатинина в крови.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфы: анемия (апластическая и гемолитическая), панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни, нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции АДГ.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипогликемия у больных диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или инсулин.

Со стороны нервной системы и психические расстройства: головная боль, депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, аномальные сновидения, нарушение сна.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердца и сосудов: головокружение, артериальная гипотензия (ортостатическая гипотензия), синкопе, боль за грудью, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-васкулярный инсульт, возможно, вторичный при чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов с высоким риском, феномен Рейно.

Со стороны органов дыхательной системы: кашель, одышка, ринорея, боль в горле и охриплость, фарингит, бронхоспазм / астма, инфильтрат легких, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкуса, непроходимость кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, стоматит / афтозные язвы, глоссит, ангионевротический отек желудочно кишечного тракта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатонекроз, холестаз, желтуха.

Со стороны кожных покровов: сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отек ангионевротический отек лица и его мышц, усиленное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция, покраснение лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсикодермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общее: астения, повышенная утомляемость, спазмы в мышцах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови, повышение мочевины в крови, гипонатриемия, повышение ферментов печени, билирубина в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

В случае беременности или ее планирования Энап употреблять противопоказано, ведь это представляет немалую опасность для плода. Если беременность была установлена, терапию Энапом и другими ингибиторами АПФ нужно немедленно остановить и, если это возможно, начать альтернативное лечение.

Если прием Энапа состоялся во втором триместре беременности, нужно провести УЗИ функции почек эмбриона и черепа эмбриона.

Новорожденных, мамы которых принимали Энап, нужно тщательно обследовать на наличие артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Не рекомендуется принимать препарат в период лактации, ведь фиксировались случаи попадания небольшого количества действующего вещества в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение и чрезмерная усталость, стоит на время отказаться от управления автотранспортом и другими движущимися механизмами.

Как быстро действует энап?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *