Омез инста – средство для лечения болезней органов пищеварения, связанных и повышенной кислотностью.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – omeprazole

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, ксилит, сахароза, цукралоза, ксантановая камедь, ароматизатор мятный.

Белый порошок в саше. 20 мг действующего вещества в 1 саше.

Физические свойства – белый или почти белый порошок с легким мятным запахом, однородный, свободный от любых других веществ.

Фармакологические свойства

Порошок омепразол – рацемическая смесь двух энантиомеров, целью которой является снижение кислотного баланса в желудке и двенадцатиперстной кишке. Омепразол – ингибитор протонной помпы и действует на париетальные клетки. Стандартное применение 1 саше в сутки позволяет контролировать кислотность путем обратной секреции кислоты желудка.

Концентрируясь в желудке, омепразол ингибирует фермент Н +, К + –АТФазы-протонной помпы. Его эффект остается дозозависимым и обеспечивает ингибирование большого количества обоих видов кислоты.

Прием 20 мг омепразола в сутки обеспечивает ингибирование секреции кислоты днем и ночью. Пиковый эффект достигается на 4 день лечения, однако уже после первого приема 20 мг омепразола, больные с язвой двенадцатиперстной кишки демонстрировали снижение кислотности до 70% и эффект pH на уровне ≥ 3 в течение 17–24 ч.

Фармакокинетика не исследовалась для лиц до 18 лет.

Омепразол дозозолежно уменьшает и нормализует секрецию кислоты в желудке так, чтобы помочь больным гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Омепразол применяется при лечении H. Pylori, которая является причиной возникновения язвенной болезни и гастритов, в том числе атрофического, который вызывает рак. Уменьшение кислотности позволяет воздействовать на H. Pylori антибиотиками, которые убирают бактерию.

Действие омепразола вызывает формирование железистых кист, которые не опасны и убираются из желудка, а также омепразол вызывает увеличение количества бактерий в желудке. Бактерии могут стать причиной желудочного гриппа, однако лечатся антибиотиками, которые действуют на Salmonella и Campylobacter.

Увеличивается количество ентерохромафиноподобных клеток, которое, однако, не является значимым.

Омепразол увеличивает количество желудочного сока в качестве реакции на уменьшение кислотности и повышает уровень CgA, что мешает выявления опухолей. Эффект проходит через 14 дней после отмены препарата.

Во время приема 20 мг саше омепразола натощак раз в сутки, концентрация действующего вещества в плазме увеличивается до 1954 нг/мл (33%) и 1526 нг/мл (49%) в соответствии со временем к максимальной концентрации в течение 10–90 мин в случае однократного и системного приемов.

Биодоступность омеза инста по сравнению с внутривенным введением составляет 30–40% для уровней дозировки 20–40 мг из-за пресистемного метаболизма. После приема 40 мг/1680 мг согласно нагрузочной схеме, состоящей из 2 приемов, AUC (0–inf) омепразола равнялась 1665 нг ч/мл после приема 1 и 3356 нг/ч/мл после Приема 2, тогда как Tmax равнялся примерно 30 минутам как после Приема 1, так и после Приема 2.

В случае приема омепразола через 1 ч после еды, биодоступность падает на 24% относительно приема за 1 ч до еды. В случае удвоения дозы омепразола до 40 мг, наблюдается повышение линейного среднего значения AUC (повышение в три раза).

Омепразол связывается с белками крови, процент составляет около 90%. После однократного приема омепразола, около 77% его выводится с мочой в виде минимум 6 метаболитов, остальное выходит с калом. Его метаболиты имеют легкую антисекреторную активность. Омепразол выводится из организма в среднем через час (0,4–3,2 ч), с общим клиренсом 500–600 мл/мин.

У пожилых пациентов биодоступность и выведение имеют другие показатели. Так, биодоступность составляет 70% против 58% клиренс 250 мл/мин, а период полувыведения почти 1 час.

У лиц с печеночной недостаточностью биодоступность выше на 100%, период полувыведения увеличивается до 3 ч, а клиренс уменьшается до 70 мл/мин по сравнению с нормальным 500–600 мл/мин.

У лиц с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина в диапазоне от 10 до 62 мл/мин/1,73 м2 показатели почти не меняются по сравнению со средним значением здоровых людей. Выведение препарата снижается пропорционально клиренсу креатинина.

На фоне приема омепразола по 40 мг один раз в сутки в комбинации с кларитромицином в дозе 500 мг каждые 8 ч здоровыми взрослыми мужчинами равновесные плазменные концентрации омепразола росли под влиянием одновременного приема кларитромицина .

Показания

Лечение изжоги, которую спровоцировало повышение уровня кислотности в желудке.

Состояния, когда прием Омеза и антибиотиков необходим

В случае если у пациента с гастритом наблюдается образование язв, или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, специалисты назначают комплексное лечение с препаратами:

  • Омепразол;
  • Кларитромицин;
  • Нитроимидазол (Метронидазол);
  • Амоксициллин.

Для эрадикации Helicobacter pylori эта терапия является одной из самых эффективных. Но все же до того как принимать Омепразол и антибиотики, необходимо пройти множество лабораторных и инструментальных исследований, проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению Омепразола и антибиотиков

Часто возникают заболевания, которые нуждаются в терапии антибиотиками, несовместимыми с Омепразолом. Среди таких заболеваний туберкулез. Он вызван кислотоустойчивыми микобактериями – палочкой Коха. Эти микроорганизмы не чувствительны к большинству лекарств, поэтому подходить к лечению заболевания нужно с максимальной ответственностью. Рифампицин — антибиотик для уничтожения микобактерий. Он не совместим с Омепразолом, так как они снижают активность друг друга и эффективность лечения значительно снижается.

Также эти антибиотики в сочетании с ИПП противопоказаны при беременности. Это обусловлено тератогенным воздействием на плод и развитием аномалий у ребенка.

Таким образом, не все антибиотические препараты совместимы с приемом Омеза. К тому же на время лечения нельзя пить алкоголь, так как это негативно повлияет на процесс лечения. Омепразол после антибиотиков обеспечивает восстановление нормальной среды в органах желудочно-кишечного тракта.

Важно помнить, что любое лечение влечет за собой последствия. Для того, чтобы этого избежать, необходимо придерживаться рекомендаций доктора, не пропускать приемов препарата, чтобы не допустить развития резистентности бактерий к антибиотикам.

Противопоказания

Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

Ограничения к применению

Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС.

Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Омепразол

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

Противопоказания

Запрещен прием в случае гиперчувствительности к омепразолу или вспомогательным веществам. Также в случае гиперчувствительности или непереносимости замещенных бензимидазолов.

Омез инста запрещен в случае дефицита лактозы, наследственной непереносимости галактозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы и в случае метаболического алкалоза.

Препарат запрещено назначать во время приема атазанавира и нелфинавира.

Применение во время беременности и кормления грудью

Омез инста на любом триместре беременности запрещен. Прием омеза интра во время лактации строго противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции

Препарат омез инста имеет серьезные побочные реакции, несовместимые с использованием авто и управлением механизмов.

Способ применения и дозы

Омез инста запрещен к приему детям до 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым следует принимать 1 саше 20 мг в сутки, размешанным с 30г воды (2 столовые ложки) натощак за 1 час до еды.

В стакан с остатками лекарств следует долить воду и выпить. Запрещено смешивать омез инста с пищей или другими препаратами во время приема.

В случае резистентности или изжоги необходимо срочно обращаться к врачу.

Взаимодействие с препаратами

В случае приема омепразола с другими лекарственными средствами через изменение кислотности в желудке могут меняться определенные их фармакологические свойства.

Вывод таких препаратов, как диазепам, фенитоин и варфарин увеличивается в случае одновременного приема с препаратом.

Прием омепразола с ингибиторами протонного насоса, препарат способствует повышению МНО, протромбинового времени.

Омепразол с циклоспорином, а также дисульфирамом и бензодиазепинами, входит в реакции, и в результате будет необходима коррекция дозы.

Одновременный прием нелфинавира и атазанавира с омепразолом вызывает их плазменные уровни.

Нелфанавир вообще запрещено принимать с омепразолом, а атазанавир не рекомендовано назначать с ним.

Омепразол увеличивает на 10% биодоступность дигоксина, и может поднимать его токсичность.

Есои применять клопидогрель и омепразол, может произойти или снижение эффективности клопидогреля (на 46–42%), либо вообще не проявляться – данные по исследованиям до сих пор очень смешанные, однако необходимо избегать взаимодействия препаратов.

Омепрозол снижает эффективность посаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, так как снижает их всасывание. При этом использование его вместе с посаконазолом и эрлотинибом запрещено.

Омепразол снижает биодоступность ампициллина из-за снижения кислотности.

От омепразола снижается абсорбция железа в организме.

Он снижает период полувыведения, площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) и поднимает клиренс карбамазепина.

Омепразол уменьшает концентрацию витаминов В организме.

Омепразол с циклоспорином меняют концентрацию цикорспорина в крови.

Если пить дисульфирам и омепразол, проявляется его токсичность и меняется психическое состояние, начинается дезориентация.

При применении метотриксата и омепразола, увеличивается концентрация метотриксата в организме.

Применение с клартомицином способствует лечении хеликобактер пилори.

Омепразол увеличивает Сmax и AUС цилостазола и его метаболитов.

Применение вориконазола увеличивало концентрацию омепразола вдвое.

Почти все ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 уменьшают свой метаболизме и увеличивают системную экспозицию омепразола.

Индукторы CYP2C19 или CYP3A4 снижают сывороточные уровни омепразола, и увеличивают его метаболизм.

Передозировка

Были сообщения о приеме 2400 мг за один раз, в результате начинались диарея, рвота, запор, абдоминальные боли, тахикардия, которые лечатся симптоматически и довольно быстро проходят. Специфического антидота для омепразола не существует.

Побочные действия

Побочные действия от Омеза инста не являются дозозависимыми. Среди них по влиянию на системы организма выделяют следующие:

  • импотенция,
  • недомогание,
  • боль в семенниках и гинекомастия.
  • периферические отеки,
  • диарея,
  • протеинурия,
  • запор,
  • гипокалиемия,
  • боль в животе,
  • гипомагниемия,
  • рвота,
  • гипонатриемия,
  • метеоризм,
  • мышечные спазмы,
  • регургитация кислым содержимым желудка,
  • стоматит,
  • отсутствие аппетита,
  • нарушение функции печени,
  • панкреатит,
  • токсический эпидермальный некролиз,
  • атрофия слизистой оболочки языка,
  • онкология,
  • агрессивность,
  • лейкопения,
  • депрессия,
  • лейкоцитоз,
  • нервозность,
  • кандидоз ЖКТ,
  • тремор,
  • возбуждение,
  • апатия,
  • парестезии,
  • галлюцинации,
  • сонливость,
  • зуд,
  • бессонница,
  • дерматит,
  • потеря сознания,
  • крапивница,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • синдром Стивенса-Джонсона,
  • полипы желез дна желудка,
  • мультиформная экссудативная эритема,
  • алопеция, пурпура и/или петехия,
  • воспаление кожи,
  • реакции гиперчувствительности,
  • отеки в животе,
  • стенокардия,
  • тахикардия,
  • повышенное артериальное давление,
  • панцитопения,
  • агранулоцитоз,
  • анемия,
  • повышение активности печеночных ферментов,
  • нейтропения,
  • нарушение вкуса,
  • тромбоцитопения,
  • гепатит (с желтухой),
  • изменение окраски кала,
  • повышение АЛТ, АСТ, γ–глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и билирубина,
  • некроз печени,
  • усиление потоотделения,
  • печеночная энцефалопатия.
  • атрофия зрительного нерва,
  • артралгия,
  • гематурия,
  • миалгия,
  • микроскопический колит,
  • гипокальциемия,
  • тошнота,
  • переломы бедра, запястья, позвоночника,
  • носовое кровотечение,
  • нефрит,
  • инфекция мочевыводящих путей,
  • нарушение зрения,
  • глюкозурия,
  • нарушения слуха.

Натрий бикарбонат может спровоцировать метаболический алкалоз, судороги и тетанию.

Условия и срок хранения

Омез инста необходимо держать недоступным для детей в течение 2 лет в темном месте в собственной упаковке при температуре в помещении до 25 градусов Цельсия.

Цена

Омез инста д. орал.сусп.саше 20 мг №30 – 204–270 грн.

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Omeclamox-Pak®

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения и профилактики язв желудочно-кишечного тракта, вызванных инфекцией.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у Вас заболевание печени.
  • Если у вас моно.
  • Если раньше препарат вызвал заболевание печени.
  • Если у Вас когда-либо отмечалось увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ или другие нарушения сердечного ритма.
  • Если у вас имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: Пониженный уровень калия или магния.
  • Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты (как рецептурные, так и отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые лекарства для лечения повышенного уровня холестерина, мигрени или расстройств настроения. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.
  • Если Вы принимаете любые лекарственные препараты, которые могут вызвать определенный вид нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Существует много лекарственных препаратов, которые могут вызывать такие проблемы. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • В редких случаях при применении подобных препаратов возникали тяжелые, а иногда и смертельно опасные аллергические побочные эффекты.
  • Данный препарат может вызвать очень серьезные, иногда смертельно опасные, нарушения сердечного ритма. В случае нарушения сердечного ритма немедленно обратитесь к врачу.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Если у вас диабет, это лекарство может изменить результаты тестов для контроля уровня глюкозы. Обсудите с лечащим врачом, какие тесты подходят вам наилучшим образом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата были зарегистрированы случаи развития волчанки, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся волчанки. Если Вы страдаете волчанкой, скажите об этом своему врачу. При появлении симптомов волчанки, таких как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое появление солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук или ног, немедленно обратитесь к своему врачу.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми нарушениями со стороны поджелудочной железы, печени и лейкоцитов. В редких случаях они были опасными для жизни. Если у Вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Диарея часто возникает при приеме антибиотиков. В редких случаях может возникать тяжелая форма диареи, вызываемая бактериями Clostridium difficile (C. diff.) . В некоторых случаях это приводило к смертельно опасным нарушениям со стороны кишечника (колиту). CDAD может возникнуть во время или через несколько месяцев после приема антибиотиков. При появлении болей, спазмов в животе или очень жидкого, водянистого стула и стула с кровью немедленно обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем лечить диарею.
  • Если у Вас тяжелая миастения, проконсультируйтесь с врачом. При ухудшении симптомов обратитесь к врачу. Признаки тяжелой миастении также отмечались у людей, у которых это заболевание отсутствовало. В случае появления или усиления мышечной слабости, при трудностях с жеванием или глотанием, затрудненном дыхании, обвисании век, нарушениях зрения в виде нечеткого зрения или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу.
  • Если у Вас есть заболевание сердца, проконсультируйтесь с врачом. В одном исследовании пациенты с заболеваниями сердца, которые принимали кларитромицин, были подвержены более высокому риску смерти в течение года или позже по сравнению с пациентами, не принимавшими кларитромицин. Причина такого явления неизвестна. В других исследованиях были продемонстрированы иные результаты.
  • Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
  • При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки пониженного содержания магния, такие как резкие изменения настроения, мышечная боль или слабость, мышечные судороги или спазмы, судорожные приступы, шаткость, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота, ощущение нарушенного сердцебиения.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Одышка.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Высокая температура, озноб или боль в горле.
  • Для женщин — грибковая инфекция влагалища. Сообщите врачу о появлении зуда и выделений.
  • Покраснение или белые участки в полости рта или горла.
  • Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Головная боль.
  • Нарушение вкусового восприятия. Это,
  • Диарея.
  • Потемнение зубной эмали.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте этот препарат непосредственно до приема пищи.
  • Проглотите целиком. Не жуйте и не крошите.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.

Как мне хранить это лекарство?

  • Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

Риск развития злокачественных новообразований у больных, получающих ингибиторы протонной помпы

Канцерогенные свойства ингибиторов протонной помпы (ИПП) активно изучались на лабораторных животных. Риск развития онкологических заболеваний у людей, длительное время принимающих ИПП, до сих пор вызывает сомнение. Помимо этого, дискутабельным остается вопрос, насколько канцерогенные свойства между отдельными препаратами данной группы различаются между собой. У грызунов введение ИПП продемонстрировало выраженный канцерогенный эффект и вызвало развитие ряда опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В отдельных исследованиях было показано, что по сравнению с препаратами, оказывающими краткосрочный эффект, только ИПП пролонгированного действия увеличивали риск развития онкологических заболеваний у лабораторных животных. Подобные различия объяснялись длительным временем экспозиции ИПП пролонгированного действия в организме животного .

Один из возможных механизмов повышенного риска развития онкологических заболеваний у больных, принимающих ИПП, ассоциирован с гормоном гастрином. Связываясь со специфическими гастриновыми рецепторами в желудке, он увеличивает секрецию соляной кислоты и стимулирует рост клеток. При снижении секреции соляной кислоты пониженная pH среды желудка стимулирует ее продукцию, что в конечном итоге приводит к увеличению ее секреции . При приеме ИПП, угнетающих секрецию соляной кислоты, секреция гастрина резко повышается. Возникающая при этом гипергастринемия может вызвать феномен «кислотного рикошета», что часто происходит при резкой отмене препаратов. При этом секреция кислоты может повыситься даже выше уровня, который был до лечения. Более того, в ряде исследований было показано, что гипергастринемия потенциально может увеличивать риск развития онкологических заболеваний. В частности, есть работы, демонстрирующие взаимосвязь между гипергастринемией и риском развития рака желудка у лабораторных животных . Насколько полученные результаты имеют отношение к людям, до сих пор остается неизвестным. Как бы то ни было, в ряде исследований не было доказано наличие четкой взаимосвязи между применением ИПП и риском развития онкологических заболеваний. Например, по результатам одной из работ, проведенных в США, у больных, принимающих ИПП, был выявлен повышенный риск развития колоректального рака (OR=1,7; 95% CI 0,8-4,0), в то время как в других исследованиях подобной взаимосвязи продемонстрировано не было . Информация по риску развития рака поджелудочной железы или рака печени у больных, принимающих ИПП, представлена также крайне противоречиво . В ряде исследований было показано, что риск развития онкологических заболеваний зависит от конкретного вида ИПП .

В связи с неоднозначностью представленной на сегодняшний день информации Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) было инициировано исследование, целью которого было сравнение риска развития злокачественных новообразований у больных, длительное время принимающих ИПП пролонгированного действия (пантопразол), с ИПП короткого действия .

В исследовании приняли участие больные, записанные в один из регистров США (Kaiser Permanente Northern California, KPNC). На сегодняшний день в данном регистре представлена информация о 3,3 млн. человек, получавших какие-либо лекарственные препараты. Зафиксирована информация не только о фармакологической группе, к которой принадлежит препарат, но также о назначаемой дозе, числе выданных таблеток, инструкции по применению, количеству дней приема. Помимо этого представлена более детальная информация о пациенте (пол, возраст…) и показания к назначению препарата.

В исследование включались пациенты, получавшие пантопразол или другие виды ИПП (омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол) в течение не менее 240 дней с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2003 г. Максимальный срок приема препаратов должен был быть 1 год (365 дней).

Главным критерием оценки была частота развития рака желудка. Помимо этого оценивались частота развития рака толстой кишки, рака печени, рака тонкой кишки и рака поджелудочной железы. Информация о развитии того или иного злокачественного новообразования бралась из регистра. При оценке риска развития анализировались пол, возраст, кумулятивная доза и продолжительность экспозиции ИПП, а также развитие различных сопутствующих заболеваний в процессе терапии (полипы и язвы желудка, атрофический гастрит, пищевод Барретта, вирусные гепатиты B и C, сахарный диабет, полипы толстой кишки). Среди других факторов риска учитывались наличие онкологических заболеваний у членов семьи, курение, а также проводимая терапия, направленная на эрадикацию Helicobacter pylori.

В общей сложности в исследовании приняли участие 61684 больных. Из них 34178 пациентов находились на терапии пантопразолом и 27686 больных получали другие ИПП. Сравниваемые группы были сопоставимы между собой по возрасту, полу и времени наблюдения. Медиана длительности терапии также была сопоставима между сравниваемыми группами.

По результатам данного исследования как больные, получавшие пантопразол, так и больные, получавшие другие ИПП, имели одинаковый риск развития рака желудка (HR 0,84; 95% CI 0,44-1,49). Более того, риск не зависел от возраста и пола пациентов (HR 0,81; 95% CI 0,44-1,49). Аналогичной зависимости не было выявлено при оценке факторов риска (терапия, направленная на эрадикацию Helicobacter pylori, кумулятивная доза ИПП, продолжительность терапии ИПП; HR 0,68; 95% CI 0,24-1,93).

При оценке риска развития колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака печени и рака тонкой кишки оказалось, что в группе больных, получавших пантопразол, он был незначительно выше по сравнению с контрольной группой (HR 1,30; 95% CI 1,02-1,67). Однако при проведении подобного анализа, исходя из возраста и пола пациента, а также наличия других факторов риска, подобной зависимости выявлено не было (HR 0,95; 95% CI 0,65-1,40).

Риск развития каких-либо других злокачественных новообразований помимо опухолей ЖКТ был сопоставим между сравниваемыми группами (HR 1,06; 95% CI 0,93-1,21) и не зависел ни от вида ИПП, ни от наличия факторов риска.

Авторы исследования сделали вывод о том, что в сравнении с ИПП короткого действия ИПП пролонгированного действия пантопразол не увеличивает риск развития рака желудка и других злокачественных новообразований.

Литература:

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
  • Код CAS

    73590-58-6

    Характеристика вещества Омепразол

    Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

    Как принимать омез?

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *