Возможные побочные эффекты

Таблетки Карбамазепин обычно не вызывают нежелательных реакций, однако, как и все лекарства иногда могут вызвать побочные эффекты.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

При развитии каких-либо из следующих побочных реакций после приема препарата, следует немедленно прекратить их прием и обратиться к врачу:

  • Серьезные кожные реакции: сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в ротовой полости, шелушение кожи, сопровождающееся жаром. Данные побочные реакции наиболее вероятны у лиц ханьского (китайского) и тайского происхождения
  • Язвы в ротовой полости или беспричинное образование синяков или кровоподтеков
  • Ангина и/или высокая температура
  • Пожелтение кожи или белков глаз
  • Отеки лодыжек, стоп или голеней
  • Какие-либо признаки нервных расстройств или спутанности сознания
  • Боль в суставах и мышцах, сыпь на переносице и щеках, а также проблемы с дыханием (эти явления могут быть признаком редкой побочной реакции – красной волчанки)
  • Жар, кожная сыпь, суставные боли, нарушения показателей анализов крови и функции печени (эти явления могут быть признаком гиперчувствительности с полиорганным поражением)
  • Бронхоспазм с хрипами и кашлем, затрудненное дыхание, слабость, сыпь, зуд или отек лица (данные реакции могут быть признаком тяжелой аллергической реакции)
  • Боли в области желудка

Также сообщались о следующих побочных реакциях

Очень частые: (≥1/10)

Лейкопения (уменьшение числа лейкоцитов, которые необходимы для защиты организма от инфекций); головокружение и повышенная утомляемость; ощущение неустойчивости или трудности контролирования движений; тошнота или рвота; изменения уровня ферментов печени (как правило, без каких-либо симптомов); кожные реакции, которые могут оказаться довольно серьезными).

Частые: (от ≥1/100 до <1/10)

Изменение в крови, включая повышенную склонность к образованию синяков или кровотечений; задержка жидкости и отеки; увеличение массы тела; снижение уровня натрия в крови, в результате которого может появиться спутанность сознания; головная боль; двоение в глазах или затуманенное зрение; сухость во рту.

Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)

Аномальные непроизвольные движения, включая тремор или тик; аномальные движения глаз; диарея; запоры.

Редкие (от ≥1/10000 до <1/1000)

Поражение лимфатических желез; дефицит фолиевой кислоты; генерализованные аллергические реакции, включая сыпь, боли в суставах, лихорадку, проблемы с почками и другими органами; галлюцинации, депрессия; потеря аппетита; беспокойство; агрессия; ажитация; спутанность сознания; нарушение речи; онемение или покалывание в руках и ногах; мышечная слабость; высокое давление, (которое может стать причиной головокружения и покраснения лица, головной боли, усталости и нервозности); низкое давление (симптомы: ощущение слабости, легкое головокружение, головокружение, спутанность сознания, затуманенное зрение); нарушения сердечного ритма; боль в желудке; поражение печени, в том числе и желтуха; симптомы волчанки.

Очень редко (от ≥1/100000 до <1/10000)

Изменения состава крови, включая анемию; порфирия; менингиты; отек молочных желез и выделение молока, встречающееся как у мужчин, так и у женщин; нарушения в показателях анализа щитовидной железы; остеомаляция (ощущается боль при ходьбе и искривление длинных костей ног); остеопороз; повышенное содержание липидов в крови; нарушения вкусовых ощущений; конъюнктивит; глаукома; катаракта; нарушение слуха; сердечно-сосудистые проблемы, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), симптомы которого могут включать-усталость, боль, отечность, повышение температуры, изменение цвета кожи и видимость поверхностных вен; легочные и дыхательные проблемы; серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (эти реакции могут чаще проявляться у пациентов тайского или китайского происхождения); язвы во рту и на языке; печеночная недостаточность; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; изменение пигментации кожи; акне; повышенная потливость; выпадение волос; избыточный рост волос на лице и теле; мышечные боли или судороги; проблемы сексуального характера, которые могут в дальнейшем повлиять на мужскую фертильность, потеря либидо или импотенция; почечная недостаточность; капли крови в моче, частое/редкое или трудное мочеиспускание.

Сообщалось также о следующих симптомах, но их частота не может быть оценена на основании имеющихся данных:

Серьезные кожные реакции, сопровождающиеся плохим самочувствием и изменениями в результатах анализа крови. Диарея, боли в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки), рецидив герпетической инфекции (может иметь важное значение, если иммунная система ослаблена), полная потеря ногтей, переломы, снижение показателей плотности костной ткани, сонливость, потеря памяти, фиолетовые или красно-фиолетовые шишки, которые могут вызвать зуд.

Не стоит беспокоиться по поводу перечисленных побочных эффектов. Большинство людей, принимающих Карбамазепин не сталкиваются с описанными реакциями.

Если какой-либо из симптомов начинает Вас тревожить или Вы замечаете побочный эффект, не перечисленный в этом листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Ваш лечащий врач подберет для Вас наиболее оптимальное лечение и, возможно, назначит другой препарат.

Сообщалось также о следующих симптомах нарушения костной ткани, которое включает остеомаляцию и остеопороз (истончение костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы находитесь на долгосрочном лечении противоэпилептическими средствами или у Вас были симптомы остеопороза, или принимали стероидные препараты.

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах в компанию ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» или непосредственно в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им.академика Э.Габриеляна, переходя на сайт: www.pharm.am в раздел «Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму «Карта сообщений о побочном действии лекарства” Телефон горячей линии: +37410237665; +37498773368. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

Как хранить Карбамазепин

  • Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15-250С
  • Не принимать Карбамазепин по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца
  • Срок годности — 3 года

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Карбамазепин

Активное вещество: карбамазепин – 200 мг в 1 таблетке;

Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, натрия кармеллоза, магния стеарат, аэросил 200

Как выглядит Карбамазепин и содержимое упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне; без запаха

Описание упаковки

Картонная упаковка, содержащая 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий)

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования, проведенные на животных, показали развитие дефектов, вследствие приема препарата. Среди отклонений у новорожденного: щель позвоночника, лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и другие аномалии.

При применении препарата беременными женщинами, нужно оценить все риски для плода. Использовать карбамазепин в качестве монотерапии в наименьших эффективных дозах. Получить постоянное медицинское наблюдение.

Средства с противоэпилептическим действием, повышают дефицит фолиевой кислоты. Для того, чтобы восстановить баланс — беременным с эпилепсией назначают дополнительную фолиевую кислоту.

Новорожденным прописывают витамин К1, для профилактики свертывания крови.

Кормления грудью. Активный компонент попадает в грудное молоко (25-60%). В младенцев, которые получают эти концентрации карбамазепина могут проявляться такие побочные эффекты, как сонливость, аллергии, кожные реакции.

Фертильность.

Случаи отклонений единичны.

Передозировка

Обычно, передозировка отражается на ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой системах.

Нарушение функций ЦНС; дезориентация, сонливость или возбуждение, галлюцинации, угнетение сознания, нечеткость зрения, развитие дефектов речи, атаксия, дисфункция желчевыводящих путей, гиперрефлексия и гипорефлексия; судороги, расстройства психомоторики, мидриаз.

Дыхательная система: нарушение дыхания.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотензия и артериальная гипертензия; головокружение, из-за остановки работы сердца, потеря сознания.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, задержка пищи, нарушения моторики ЖКТ.

Мочевыводящая система: задержка мочи и жидкости, анурия, гипергидратация.

Лечение передозировки: эффективного антидота не выявлено. Больного с передозировкой госпитализируют, определяют состояние, уровень карбамазепина в крови, устанавливается тяжесть передозировки.

Желудок пациента промывают, используют активированный уголь.

Форсированное мочеиспускание неэффективно.

В случае, если после передозировки эвакуация содержимого желудка состоялась с задержкой, симптомы могут вернуться через несколько дней после госпитализации пациента.

Побочные реакции

Лечения способно спровоцировать ряд нежелательных реакций, которые проходят в течение нескольких дней. Активно побочные реакции проявляются:

Со стороны лимфатической системы и системы крови. Порифия, лейкопения, лейкоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, анемия, аплазия, ретикулоцитоз, нехватка костного мозга.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; менингит, без бактериального возбудителя анафилактические реакции, ангионевротический отек, медикаментозное высыпание.

Со стороны эндокринной системы: задержка жидкости приводит к отекам и увеличению массы тела.

Со стороны обмена веществ: отсутствие аппетита, нарушение биосинтеза порфиринов.

Психические расстройства: депрессия, суицидальные намерения, галлюцинации, тревожность, агрессивность, спутанность сознания (в пациентов пожилого возраста), психозы.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, сонливость, мигрени непроизвольные движения; нарушения движения глаз и речи, нарушение вкуса, нейролептический синдром, седативный эффект, ухудшение памяти.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: звон, дефекты слуховой чувствительности.

Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, воспаление стенки вен.

Со стороны дыхательной системы: гиперчувствительность легких, тяжесть в груди, одышка, пневмония.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея или запор, воспаление тканей языка, колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени, желчевыводящих путей: повышение уровня щелочной фосфатазы, гепатит различных типов, желтуха.

Со стороны эпидермиса: дерматит, крапивница, красная волчанка, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, сильное покраснение кожи, пурпура, гипергидроз, чрезмерное выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной ткани: слабость в мышцах и боль, снижение концентрации кальция и дальнейшие переломы костей.

Со стороны почек: почечная недостаточность, задержка мочи или ее чрезмерное выделение.

Со стороны репродуктивной системы: дисфункция половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомальной гидролазы повышают уровень карбамазепина в организме пациента.

Концентрацию карбамазепина в сыворотке повышают: противовоспалительные препараты и анальгетики; андрогены; макролидные антибиотики антидепрессанты; противогрибковые препараты; антигистаминные препараты, миорелаксанты и антипсихотические препараты.

Противотуберкулезные и противовирусные средства увеличивают количество карбамазепина в крови.

Также не стоит принимать карбамазепин параллельно с сердечно-сосудистыми препаратами, средствпми для терапии желудочно-кишечного тракта и антиагрегантными препаратами.

Среди других веществ, которые влияют на функционирование препарата, следует выделить грейпфрутовый сок и никотинамид.

Активность метаболита карбамазепина повышают: кветиапин, локсапин, примидон, вальпроевая кислота, прогабид, валноктамид и валпромид. Их смежное использование требует коррекции дозы.

Концентрацию карбамазепина в плазме крови снижают: другие противоэпилептические препараты, противоопухолевые вещества, противоастматические и дерматологические препараты: изотретиноин.

Карбамазепин взаимодействует с препаратами на основе зверобоя.

Мефлохин может проявлять антагонистические свойства к противоэпилептическому эффекту препарата Карбамазепин. Дозу препарата Карбамазепин необходимо откорректировать.

Изотретиноин, как сообщается, меняет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина – 10,11-эпоксида; необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Карбамазепин аннулирует эффекты противовоспалительных препаратов (парацетамола, бупренорфина), антибиотиков (рифабутин), антикоангулянтов (фенпрокумон, варфарин, дикумарол), трикличных антидепрессантов, обезболивающих и пртигрибкових лекарственных средств.

Отдельного рассмотрения требует одновременное употребление:

Карбамазепина с леветирацетамом. Повышает токсичность.

Карбамазепина с изониазидом. Повышает гепатотоксичные свойства изониазида.

Карбамазепина с литием, нейролептиками, метоклопрамид. Повышение неврологических побочных реакций.

Карбамазепина с диуретиками.Симптоматическая гипонатриемия.

Лечение препаратом исключает употребление алкоголя.

Структура карбамазепина приближена к трициклическим антидепрессантам, поэтому их одновременное использование запрещено.

Условия хранения

Срок годности лекарственного средства 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в месте недоступном для детей.

13.05.18

Вопрос-ответ. Как отменить прием психоактивного препарата?

Советы для родителей о том, как обеспечить плавную и безопасную отмену препарата, назначенного психиатром

Кэролин Миллер / Caroline Miller

Если ребенку назначают препарат для коррекции эмоциональных или поведенческих проблем, очень важно правильно начать прием с постепенным увеличением дозировки. Однако не менее важно правильно отменить прием психоактивного препарата. Резкая отмена таких препаратов может быть опасна, поэтому важно постепенно уменьшать дозировку, наблюдая за возможными реакциями у ребенка.

Это не значит, что у ребенка теперь есть зависимость от препарата. Просто его мозг привык к определенному стабильному уровню лекарственного вещества, и ему нужно время, чтобы адаптироваться к функционированию без него. Если отмена произойдет резко, это может вызвать неприятные побочные эффекты.

«Мозг не любит, чтобы его резко толкали или тащили в каком-то направлении, – говорит доктор Рон Штейнгард, детский и подростковый психиатр. – Так что даже если нет каких-либо известных симптомов отмены того или иного препарата, рекомендуется избегать резкой отмены и проводить ее постепенно».

Есть исключения из правила – некоторые препараты действуют так быстро, что они выводятся из организма ребенка за считанные часы, а не накапливаются для терапевтического эффекта. Например, стимуляторы для лечения синдрома дефицита внимания выводятся из организма ребенка уже на следующий день, поясняет доктор Штейнгард. Ребенок, по сути, освободился от препарата, когда проснулся следующим утром. Однако антидепрессанты, препараты против тревожности и нейролептики созданы для того, чтобы накапливаться до тех пор, пока не будет достигнут желательный уровень препарата в головном мозге. По этой причине, их дозировку нужно уменьшать постепенно.

Не у всех детей резкая отмена препарата приведет к неприятным побочным эффектам, отмечает доктор Штейнгард, однако нет никакого способа узнать заранее, как отмена повлияет на того или иного ребенка. Так что лучше всегда сводить риск к минимуму.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: карбамазепин;

1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, желатин.

Лекарственная форма: таблетки.

Упаковка:

по 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке из картона;
по 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхней и нижней поверхностями, края которых скошены, с риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На разломе при рассмотрении под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства. Карбамазепин.

Показания к применению

Лекарственное средство используют для монотерапии и для смешанного лечения.

  • Приступы эпилепсии (тяжелые и простые приступы судорог, сопровождающихся потерей сознания; ГТКС (генерализованные тонико-клонические судороги); комбинированные формы приступов).
  • Маниакальные состояния (биполярные расстройства, предотвращение обострения);
  • Лечение алкогольной абстиненции;
  • Терапия пораженного тройничного нерва, в том числе при рассеянном склерозе;
  • Терапия пораженного нерва глотки и языка.

Противопоказания

Препарат не следует назначать:

  • при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или к подобным в химическом отношении лекарственных препаратов (трициклические антидепрессанты), или к любому другому компоненту препарата;
  • при атриовентрикулярной блокаде;
  • пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе
  • пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе
  • в комбинации с ингибиторами МАО (MAO).

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Суточною дозу лекарственного средства желательно разделять на три приема.

Еда и прием препарата:

Карбамазепин разрешено употреблять до, во время или после приема пищи. Рекомендовано запить препарат стаканом жидкости.

Аллельные гены пациента способны спровоцировать тяжелые побочные реакции, поэтому рекомендуется пройти обследование на их наличие.

Приступы эпилепсии.

Терапию начинают с самых низких эффективных суточных доз и постепенно повышают их, в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Чтобы подобрать оптимальную дозировку, рекомендуется определить наличие карбамазепина в организме пациента, установить его концентрацию. Только после этого рассчитывать терапевтические дозы для улучшения состояния больного. Оптимальной дозой препарата считают в среднем 15 мг/кг массы тела в течение суток.

Взрослые пациенты: самая низкая эффективная доза варьируется в пределах 100 — 200 мг дважды в сутки. Далее доза повышается до 800 — 1200 мг препарата. В отдельных случаях больным приписывают 1600-2000 мг в течение суток.

Пациенты пожилого возраста нуждаются в индивидуальной коррекции доз.

Для детей лечение начинается с 100 мг в сутки впоследствии доза повышается (еженедельно на 100 мг). Дети, которым исполнилось 15 лет получат такую ​​же дозу, как и взрослые.

Карбамазепин наиболее эффективен при монотерапии, в случае комбинированного лечения тоже проводится повышение доз.

Заостренные маниакальные состояния, биполярные аффективные расстройства

Применяется от 400-1600 мг в течение суток за 2-3 приема. Маниакальное состояние требует скорейшего повышения доз, в то время, как биполярное расстройство требует медленного увеличения препарата.

Алкогольная абстиненция

Оптимальная доза — 200 мг. Средство используется с постепенным повышением дозы, три раза в сутки.

Идиопатическая невралгия

Прием Карбамазепина начинают с 200-400 мг в сутки. Дозу повышают до момента, когда она начнет демонстрировать обезболивающий эффект. Стоит ориентироваться на дозу — 200 мг и три приема в течение суток. Такой режим поможет поддержать безболезненное состояние пациента. Когда дискомфорт и болевые ощущения проходят — суточную дозу минимизируют.

Дети.

Детям до пяти лет не рекомендуется применять препарат. После 5 лет, быстрое выведение действующего вещества из организма, позволяет принимать такие же дозы, как для взрослых пациентов.

Карбамазепин как долго принимать

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *