Инструкция по применению Кетотифен Софарма

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; крахмал пшеничный; магния стеарат

Показания к применению Кетотифен Софарма

  • атопическая бронхиальная астма, аллергический ринит,
  • аллергический конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)
  • Кетотифен Софарма эффективно предупреждает приступы бронхиальной астмы, другие проявления аллергических реакций немедленного типа

Противопоказания к применению Кетотифен Софарма

Абсолютных противопоказаний нет. Не следует принимать препарат при беременности, одновременно с приемом пероральных антидиабетических препаратов, что может привести к тромбоцитопении; с седативными препаратами и алкоголем. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Взрослым — по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Детям старше 3 лет — по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 месяца, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 недели.

Фармакологическое действие

Кетотифен обладает выраженным противогистаминным, слабо антисеротониновым действием, без антихолинергетического эффекта. В более высоких дозах оказывает слегка угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакодинамика

Механизм действия Кетотифена связан со способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления из тучных клеток за счет стабилизации мембран, а также вследствие блокады гистаминовых Н1-рецепторов. Кетотифен ингибирует энзим фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень циклического аденозина монофосфата в тучных клетках. Препарат уменьшает или подавляет реакции кожи и бронхов, вызванные антигеном, что обуславливает его применение с профилактической целью. При применении в качестве монотерапии не купирует приступы астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Снижает эозинофилию, уменьшает потребность и частоту использования антиастматических препаратов: кортикостероидов, бронходилататоров и т.д.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется хорошей и быстрой резорбцией, без опасности кумулирования в организме. Биодоступность составляет примерно 50 %, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 2-4 часа, а связывание с белками плазмы — 75 %. Выведение из организма протекает в две фазы, и в течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы. Терапевтический эффект развивается через 2 недели курсового приема препарата.

Побочные действия Кетотифен Софарма

В первые дни может появиться сонливость, сухость во рту, слабое головокружение, усталость, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней. Рекомендуется применение более низкой дозы (5 мл в день) в течение первой недели. Реже наблюдается повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела.

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с повышенным вниманием (например, вождение автомобиля).

Препарат можно применять во время лактации только в случае необходимости, поскольку он проникает в грудное молоко.

Особые указания

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с повышенным вниманием (например, вождение автомобиля). Препарат можно применять во время лактации только в случае необходимости, поскольку он проникает в грудное молоко.

Передозировка

При увеличении дозы может наблюдаться легкий тремор конечностей, беспокойство и тахикардия, которые проходят после уменьшения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Применение кетотифена больными, которые систематически принимали кортикостероиды, требует постепенного уменьшения предшествующей кортикостероидной терапии, так как существует опасность развития недостаточности надпочечников.

Комбинация с пероральными антидиабетическими средствами иногда приводит к развитию тромбоцитопении.

Одновременный прием Кетотифена и седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя может привести к усилению их действия.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 15°С. Хранить препарат в недоступных для детей местах.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Противопоказания к использованию

Прежде чем использовать препарат, следует внимательно изучить прилагаемую инструкцию, так как у препарата имеется ряд противопоказаний. Так, данное лекарственное средство не назначается пациентам в следующих ситуациях:

1. Беременность и лактационный период.

2. Детский возраст до шести лет.

3. Индивидуальная реакция на действующее вещество препарата.

Необходимо с осторожностью принимать таблетки пациентам, у которых имеются проблемы с печенью, в частности дисфункция органа, а также при наличии эпилепсии.

Спиртное изменяет воздействие медикаментов

В фармакологии есть медицинские препараты, вызывающие очень тяжелую реакцию на организм человека даже при малой дозе алкоголя в крови.

Многим известен тот факт, что если человек увлекается спиртными напитками, то местная анестезия, которая, например, используется в стоматологии, не оказывает на него необходимого действия. Почему так происходит? У пьющего человека в организме запущенны механизмы, которые воздействуют на все системы и органы. Именно это и приводит к таким последствиям. Но сегодня мы рассмотрим вопрос о влиянии таблетки на алкоголь.

Последний может повлиять на действие лекарства в нашем организме как угодно:

  • усилить их действие;
  • уменьшить их влияние;
  • придавать совершенно другие, нехарактерные для этого препарата качества.

Но опасность состоит в том, что предугадать, как поведут себя таблетки с алкоголем при совместном приеме, достаточно трудно и практически невозможно. Это во многом зависит и от особенностей конкретного медикамента, и спиртного, а также организма в целом.

Рассмотрим некоторые примеры:

  • Многие из нас видели сцены в криминальных фильмах, в которых героям подсыпали в спиртные напитки сердечный препарат Клофелин. Для одних этот «коктейль» становился сильным седативным препаратом, который погружал в глубокий сон. Об этом говорят и многочисленные отзывы тех, кто испытал такую смесь на себе. Но для некоторых лиц она становилась смертельно опасна. Это яркий пример разного воздействия лекарства с алкоголем на организм человека. Рискованной может быть совместимость других сердечных препаратов, например, Триметазидин.
  • Достаточно опасным считается прием снотворных (барбитуратов) со спиртным. Дело в том, что этанол влияет на организм как наркотик, замедляя физиологические процессы в нем, и при этом способствует более быстрому и полному проникновению веществ выпитого лекарства в клетки головного мозга. Смерть при этом наступает от угнетения дыхания человека. А такое влияние оказывают даже низкие дозы снотворного и алкоголя.
  • Нельзя пить алкоголь, если принимаешь антигистаминные средства, содержащие кетотифен. Их сочетание может иметь плохие последствия для нервной системы. Кетотифен в сочетании с алкоголем может вызвать галлюцинации, привести к угнетению двигательной активности. При увеличении дозировки, возможна потеря сознания с угнетением дыхательных функций. Кетотифен сам по себе не опасен. Отзывы о его применении в лечении положительные. Он помогает при различных аллергиях, входит в состав терапии бронхиальной астмы. Но кетотифен в сочетании с этанолом может принимать опасный итог для больного. Последствия от такого смешивания можно только предугадать: как поведет себя организм – до последнего остается загадкой.
  • Не сочетаются антидепрессанты со спиртосодержащими напитками. Лекарственные препараты этой серии имеют особый фермент (МАО), который связывает в человеке биологически активные вещества – дофамин, адреналин, серотонин, гистамин, что позволяет дольше находиться в приподнятом жизненном тонусе, в повышенном настроении, что и помогает быстрее выйти из депрессивного состояния. Если же человек примет алкоголь, который, в свою очередь, действует как депрессант, то в лучшем случае будет результат – это бездействие препарата. В худшем – это повышение уровня адреналина, что приводит к износу сердечной мышцы, скачкам артериального давления, спазмам мелких сосудов. Такой исход смешивания лекарства и алкоголя.
  • Какими будут последствия при приеме антибиотиков и алкоголя, сказать также достаточно трудно. Но исследования показали, что совместимость этих препаратов очень токсична для организма. Антибиотик сам по себе слишком тяжелый для печени. А алкоголь и лекарство, совместно принятые человеком, удваивают этот отрицательный эффект. Отзывы о негативном воздействии широко описаны в литературе.
  • Список несовместимых медикаментов с алкоголем можно продолжить и оральными контрацептивами. Спиртосодержащие продукты могут здесь очень навредить и обернуться нежелательной беременностью. Дело в том, что алкоголь активирует в печени выработку особых ферментов (цитохромы). Они способствуют детоксикации всего нашего организма. Под очищающее действие этого фермента подпадают оральные контрацептивы. В некоторых ситуациях может сложиться так, что гормоносодержащая таблетка будет разобрана на части цитохромами и выведена из организма, не оказав необходимого воздействия.
  • Сочетать также не стоит прием противовоспалительных медикаментов со спиртосодержащими напитками. К этой группе препаратов относятся лекарства от ревматоидного артрита, например, Индометацин, Метиндол, Ииндоцид. Такие лекарства с алкоголем очень сказываются на состоянии клеток печени, действуют как сильнейшие гепатотоксичные вещества. Сам по себе Индометацин бьет по этому органу, а алкоголь может усилить это побочное действие. Кроме того, многочисленные отзывы врачей говорят о повышении вероятности возникновения желудочных кровотечений. Поэтому пить при его приеме спиртные напитки нельзя. Если придерживаться этого правила, то Индометацин или другие противовоспалительные медикаменты будут легче перерабатываться организмом и не вызывать сильной интоксикации. Таким же действием обладает и всем известный Парацетамол. А вот таблетка Аспирина, выпитая после рюмки водки, – это прямой путь к развитию язвенной болезни желудка.

Как видим, перечень медикаментов достаточно большой, а негативные последствия от совместного приема алкоголя и таблеток окажутся достаточно серьезными, а в некоторых случаях это может быть летальный исход.

Последствия приема с алкоголем

Последствия употребления алкогольных напитков в период курсовой терапии проявляются симптомами отравления организма:

  • обильный выброс рвотных масс;
  • тяжесть в эпигастральной области;
  • полидипсия (жажда);
  • боль в правой части живота;
  • учащение сердечных сокращений;
  • ишурия (задержка выведения мочи);
  • субфебрильная температура 37-38℃.

Синхронное воздействие этанола и активного лекарственно вещества на центральную нервную систему вызывает:

  • цефалгический синдром (головную боль);
  • атаксию (нарушение координации);
  • угнетение психоэмоционального состояния;
  • астения (нервно-психологическую слабость);
  • колебание артериального давления;
  • шум в ушах.

При передозировке медикамента в сочетании с большой дозой спиртного прогрессирует депрессия, возникает судорожный синдром, в тяжелых случаях не исключено развитие коматозного состояния.

К клиническим последствиям злоупотребления алкоголем совместно с антигистамином относится резкое снижение концентрации тромбоцитов – нарушение свертываемости крови.

Использование при похмелье

Медикамент обладает свойством форсированной резорбции (всасывания) в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови фиксируется через 2-3 часа после приема таблетки.

Перерабатывается в печени, и выводится почечным аппаратом в течение двух суток. В состоянии похмелья замедляются биохимические реакции. Деятельность фильтрационных органов направлена на удаление этанола и продуктов его распада.

Прием лекарственного средства в сочетании с остатками алкогольных токсинов замедлит процесс выведения уксусного альдегида, усилит симптоматику похмельного синдрома:

  • тошноту;
  • головокружение;
  • болезненность в животе;
  • слабость.

В период острого похмелья терапию останавливают на 1-2 суток.

Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее, антигистаминное, противоастматическое.

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T1/2 3–5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Кетотифен 0.0065
Задитен® 0.004
Кетотифен Софарма 0.0034
Задитен® СРО 0.0015
Кетотифен Штада® 0.0008
Дальтифэн® 0.0008
Кетоф 0.0006
Френасма 0.0005
Позитан 0.0004
Кетотифена фумарат 0.0004
Стафен 0.0002
Кетотифена таблетки 0,001 г 0
Кетотифен-OBL 0

Показания к применению

Средство назначается пациентам при следующих заболеваниях:

1. Бронхиальная астма, которая возникает как следствие атопического дерматита в острой форме.

2. Сенная лихорадка.

3. Крапивница.

4. Аллергия на лекарственные препараты или определенные продукты питания.

5. Ринит как осложнение аллергии.

6. Воспалительный процесс в слизистой оболочке глаз как результат аллергии.

7. Аллергический конъюнктивит.

Показания к «Кетотифену» должны строго соблюдаться.

Способ применения и дозы

В таблетированной форме препарат назначается детям, старше 3 лет, и взрослым по одной таблетке два раза в день.

В форме сиропа препарат назначается детям от 6 месяцев, где дозировка составляет по 2,5 мл два раза в день (детям с 6 месяцев), по 5 мл дважды в день (детям с 3 лет).

Курс лечения определяется врачом.

В форме глазных капель препарат назначается детям, старше 3 лет, и взрослым по одной капле в нижний конъюнктивальный мешок дважды в сутки.

Дети

Препарат назначается в форме сиропа детям с 6 месяцев, а с 3 лет – в таблетированной форме.

Глазные капли назначаются детям с 3 лет.

Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Кетотифен инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *