Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J45 Астма

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: МКЦ — 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный — 20 мг; крахмал пшеничный — 5 мг; магния стеарат — 1,4 мг
Сироп 5 мл
активное вещество:
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: сорбитол — 1750 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 30 мг; этанол (96%) — 100 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») — 15 мг; вода очищенная — до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время еды.

Взрослые: по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (2,5 мл сиропа) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу сиропа можно увеличить до 4 мг (10 мл) 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Дети 3–18 лет: по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером).

Дети от 6 мес до 3 лет: по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.

Прекращение лечения

Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.

Одновременное применение β2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Передозировка.

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость — до выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей — обратимая кома, симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента следует тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по устранению нерезорбированного количества лекарственного средства в пищеварительном тракте: вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии:

нечасто — цистит.

Со стороны иммунной системы:

очень редко — тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона;

з неизвестной частотой — кожные высыпания.

Метаболические нарушения:

редко — увеличение массы тела из-за повышения аппетита.

Психические нарушения:

часто — психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность;

с неизвестной частотой — дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы:

нечасто — головокружение; редко — седативный эффект; очень редко — судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто — сухость во рту; с неизвестной частотой — боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспептические расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительных путей:

с неизвестной частотой — дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. В блистерах из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.

Сироп, 1 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. 1 фл. вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кетотифен Софарма

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетотифен Софарма

таблетки 1 мг — 3 года.

сироп 1 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия флакона — 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Действительно, после почти тридцатилетнего применения в широкой клинической практике трудно кого-либо удивить кетотифеном. Многим он знаком, назначаем, многими любим. Поэтому появление на украинском фармацевтическом рынке очередного кетотифена (заметьте, отечественного) отнюдь не повод для всплеска фармакологического интереса, а просто информация к размышлению, да и то, вероятно, не к глубокому, а, возможно, даже и ограничивающемуся следующим:

Сироп КЕТОТИФЕН

(ОАО «ФФ «Здоровье»)

Состав и форма выпуска:

Сироп

0,0276 г/100 мл фл. 100 мл

Кетотифена фумарат

— 0,0276 г/100 мл

Прочие ингредиенты:

Нипагин

— 0,1 г/100 мл

Нипазол

— 0,02/100 мл

Сорбитол

— 35 г/100 мл

Спирт этиловый

96% — 2 мл/100 мл

Цена заводская: 5,25 грн.

И все же мы рискнем напомнить азбучные истины (Repetitio est mater studiorum — Повторение — мать учения) и постараемся сообщить что-нибудь новое, доселе неизвестное.

СИРОП КЕТОТИФЕН — ПОБАЛУЙТЕ ВАШИ ВКУСОВЫЕ РЕЦЕПТОРЫ, ИЛИ КАК СТАТЬ ПАТРИОТОМ

— А! Кетотифен! Знаем, знаем — препарат от аллергии (еще бы — ведь он стоит на одной полке с другими блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов).

Почти угадали. Если быть точным, то для профилактики аллергических состояний, в частности:

· приступов бронхиальной астмы, аллергического бронхита, астматических осложнений при сенной лихорадке;

· аллергического ринита и конъюнктивита;

· профилактики и лечения острой и хронической крапивницы, атопического дерматита.

Как много показаний к применению (с подозрением). И каким же образом препарат работает?

— Элементарно. За счет:

· стабилизации мембран тучных клеток и базофильных гранулоцитов и угнетения секреции медиаторов аллергии — гистамина и пр. (мгновенный взгляд в сторону кромогликата и недокромила натрия);

· торможения действия лейкотриенов и факторов активации тромбоцитов на дыхательные пути ;

· блокады Н1-гистаминовых рецепторов.

— Неужели помогает даже при бронхиальной астме?

— КЕТОТИФЕН не предназначен для купирования астматических приступов (сурово и назидательно). Терапевтическое действие развивается в среднем в течение 2–3 мес от начала приема и выражается в предупреждении приступов удушья или же в снижении их частоты и выраженности, а также интенсивности кашля .

— Подробнее, пожалуйста, — я записываю

(вот она — тяга к доказательной медицине!).

— В ходе большого многоцентрового исследования (число больных с бронхиальной астмой — 19 000, в том числе дети в возрасте старше 12 лет) было выявлено, что уже через 3 мес приема кетотифен оказывал эффект у 75% взрослых и 85% детей. При дальнейшем приеме — через 6, 9 и 12 мес эффективность была отмечена у 89,9% взрослых и 94% детей .

Особенно эффективен кетотифен при сезонном проявлении аллергической астмы, атопической форме астмы у детей и подростков. Результаты длительного плацебо-контролируемого исследования свидетельствуют, что добавление кетотифена к терапии теофиллином:

· резко повышало эффективность последнего у больных с бронхиальной астмой;

· достоверно снижало потребность в ингаляционных бронходилататорах;

· у больных с гормонально-зависимой астмой уменьшало применение системных глюкокортикоидов .

— А побочные эффекты?

(мстительная недоверчивость, настоянная на суровом жизненном принципе: «За все надо платить»).

— При приеме препарата возможны: сонливость, ощущение сухости во рту, некоторое замедление психомоторных реакций, обычно исчезающие после нескольких дней приема, изредка наблюдается увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.

— Ну, хорошо. Поздравляю с освоением производства эффективного и безопасного препарата. Но где же, пардон, новизна, где же, извините за выражение, know-how?

— Не надо иронии. У нас не простой кетотифен — у нас «десертный» КЕТОТИФЕН: сладчайший сироп с банановым вкусом. Пионер отечественных сиропов, содержащих кетотифен.

Судите сами: длительный прием (2–3–6 мес!) — все устали: родители помнить о приеме лекарства и заставлять ребенка его принимать, а ребенок — бороться с родителями (не лечение, а сплошная психологическая травма).

И вдруг: сладкое, десертно-банановое лекарство, мир и покой в семье, безоблачное, ничем не омраченное детство и только робкие, но, однако, настойчивые просьбы: «Мама, ну, мама, дай ложечку кетотифена…».

— Вас послушаешь — так просто идиллия…

— Не стоит иронизировать: за внешней пасторальностью картинки скрывается красивое и иностранное понятие — «compliance» — «приверженность пациента выполнять рекомендации врача». Чем приемлемее (удобнее, проще) схема приема препарата, тем выше комплаентность пациента — тем тщательнее он выполняет рекомендации врача и, следовательно, тем выше эффективность проводимой фармакотерапии.

— Хорошо, сдаюсь, убедили. Диктуйте, как применять.

· Взрослым: внутрь по 5 мл (1 чайная ложка сиропа) 2 раза в сутки — утром и вечером во время еды. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мл (4 чайные ложки сиропа), разделив ее на 2 приема.

· Детям в возрасте старше 3 лет, если их масса тела превышает 25 кг, назначают по 5 мл (1 чайная ложка сиропа) 2 раза в сутки;

· Детям до 3 лет — 2 раза в сутки по 0,025 мг (0,125 мл сиропа) на 1 кг массы тела.

— Да, извините, едва не забыл: а кто же производит это чудо?

— Как кто ! Конечно же, «ФФ «Здоровье»!

?

— Прошу прощения, не сочтите за навязчивость — напоследок хотелось бы узнать, кто занимался разработкой препарата (смущенно)?

— Государственный научный центр лекарственных средств (ГНЦЛС), г. Харьков (торжественно и гордо).

— Извините, а кто занимался клинической апробацией сиропа КЕТОТИФЕН и каковы ее результаты? (совсем робко и даже едва слышно).

— Апробация проведена на базе кафедры педиатрии № 1 Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика (ничего не скрывая). В результате установлено:

· проведенное клиническое испытание сиропа КЕТОТИФЕН свидетельствует о высокой терапевтической эффективности препарата у детей с респираторными аллергозами;

· самый высокий эффект наблюдался при заболевании легкой и средней степени тяжести, в ранний постприступный период и в период ремиссии при назначении КЕТОТИФЕНА в качестве базисной терапии;

· побочных реакций при применении сиропа КЕТОТИФЕН не отмечено, переносимость препарата хорошая.

По материалам,
предоставленным «ФФ «Здоровье»

ЛИТЕРАТУРА

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонов и имеет выраженный антигистаминный эффект. Это небронходилатирующее противоастматическое средство. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокированием гистаминных Н1-рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и сокращает их продолжительность и интенсивность, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2–4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%. Объем распределения — 2,7 л/кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями (деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация) до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным — 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60–70% — в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетотифену или к другим компонентам лекарственного средства.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития оборотной тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении, поэтому такой комбинации лекарственных средств следует избегать.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как задержка мочи, констипация, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов. Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Особенности применения.

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Следует прекратить прием препарата за 10–14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение Кетотифеном, дозу постепенно следует уменьшать в течение 2–4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

Следует соблюдать осторожность при применении Кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендуется именно такое лечение.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. Хотя нет никаких доказательств какого-либо тератогенного действия, рекомендации для применения препарата в период беременности не могут быть даны.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому матерям, которые принимают препарат, не следует кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от пациента повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работе с автоматизированными механизмами.

Кетотифен при аллергии!отзывы

Вот тоже читала что с него постепенно уходят

Пили его вместе с другим лечением, помогло не знаю все вместе или он. Пока принимали дочь поправилась были щеки ну и так косточки «мясом» обросли… которых у нас нет и не было не когда… аппетит повысился вовремя приема. Но после отмены вес обратно ушел.

У нас аппетит более чем хороший и худобой не страдаем)))толстеть нам не вариант

Он как я поняла врача снижает чувствительность организма к аллергену. Спустя год диеты и лечения мы стали постепенно вводить продукты на которые реакция была. Уже год как ввели все кроме коровьего молока больше проявлений не было

Ну может это мы потолстели, так как были очень худые. Ну если что можно и контролировать количество съеденого. Я просто была рада что ребенок у меня стал просить есть, а не с боем на обед.

Мне пока сложно поверить что мы сможем есть все что едят обычные люди)))

Синглон, и пульмикортом дышали, у нас был аллергический бронхит

Главное не унывать! Все возможно кому-то просто приходится дольше к этому идти!

С младшей радовалась что нет аллергии..но в 2года острый двух сторонний гнойный отит высокая температура и лопнули перепонки..врачи первым делом задали вопрос!! чем кормили мамочка? ?? это оказывается такая аллергия. в народе называлась золотуха! !!

У меня оба аллергики, у старшего астма. У дочки аллергия почти на все привычные обычным людям продукты.

да уж
.плохо.… токсины выводите..полисорб пейте..прививки не делаете?

Из прививок 2 акдс и те что в роддоме делают

В роддоме бцж она не страшна. вот акдс это смесь атомная на организм.… третьему ребенку буду отказ писать до трех лет или делать другую сама покупать в аптеке..она легче переносится

аллегорикам вообще мед отвод надо делать

Мы акдс тмпортные ставили

крем детский синий тюбик. тик-так хорошо помогает..там состав калина..она лечит именно в синем тюбике

другие проникают в кожу и кровь

На адвантане мы сидели почти 1.5года. Сейчас когда более менее понятно стало с аллергией, хочу заменить его не гормональной мазью. А кетотифен выписали на 3 месяца нам.

Я так понимаю, кетотифен это обычное антигистаминное? Есть ли смысл его пить если мы и так постоянно пили зиртек, зодак, супрастин?

У меня у старшей сильная аллергия была.… диатез..решили что от молока лактозы.в общем в 7-8 мес я начала вводить в питание бифидок только прям свежий только привезенный.… а каши на воде разводила им и знаете до 1.5 всем совместным питанием и лечением все прошло

источник

Отзывы про «Кетотифен (таблетки)» от врачей и пациентов:

Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом.
Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта.

Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Не занимайтесь самолечением!

источник

Таблетки от аллергии Кетотифен — отзывы

Кетотифен отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *