Мильгамма — комплексный препарат, состоящий из витаминов группы В. Активными веществами лекарственного средства являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Назначается в составе комплексной терапии неврологических заболеваний.

Форма выпуска и состав

Мильгамма выпускается в следующих формах:

  1. Таблетки. Гладкая поверхность, двояковыпуклая форма, белый цвет. В блистере по 15 таблеток. Упаковка содержит 30 или 60 штук. Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид и бенфотиамин. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, повидон К, кремния диоксид.
  2. Раствор для инъекций. Имеет красный прозрачный цвет и характерный запах. Выпускается в виде ампул из коричневого гидролитического стекла. Действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: натрия полифосфат, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Мильгамма относится к числу комплексных лекарственных средств. Препарат оказывает метаболическое, анальгезирующее и нейропротективное действие.

Фармакодинамика

Витамины группы В используются при наличии воспалительных и дегенеративных поражений нервов, а также двигательного аппарата. Тиамин (витамин В1) внутри организма превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. Они участвуют в процессах углеводного обмена, восстанавливают функциональные способности нервных клеток и улучшают проведение импульсов в нервах. Таблетированная форма и раствор для инъекций содержат различные виды тиамина. В таблетках имеется бенфотиамин, который является жирорастворимым дериватом тиамина. Раствор включает в себя тиамина хлорид.

Продукты метаболизма пиридоксина (витамина В6) участвуют в процессах выработки физиологически активных медиаторов. К ним относятся адреналин, серотонин, допамин, гистамин и тирамин.

Цианокобаламин (витамин В12) способствует активации нуклеиновых кислот, креатинина, метионина и холина. Оказывает противоанемическое действие. Цианокобаламин снижает выраженность болевого синдрома, возникающего в связи с поражением периферической нервной системы. Витамин В12 активирует выработку фолиевой кислоты.

Лидокаин оказывает местноанестезирущее действие.

Фармакокинетика

Тиамин быстро всасывается и попадает в кровоток. Для витамина В1 характерно неравномерное распределение в организме. С целью поддержания запасов тиамина требуется его постоянное введение. Экскретируется почками. По сравнению с другими компонентами Мильгамма витамин В1 сохраняется в наименьших количествах.

Пиридоксин также быстро всасывается и распределяется по всему организму. 80% витамина В6 связывается с белками плазмы. Вещество обладает способностью проникать в биологические жидкости, в том числе грудное молоко. Выводится из организма с помощью почек.

Цианокобаламин обладает способностью накапливаться в костном мозге. Витамин В12 выделяется с желчью в кишечник, где происходит его повторное всасывание.

Показания к применению Мильгаммы

К числу основных показаний для назначения Мильгамма относятся:

  • невралгия различного генеза;
  • неврит;
  • парез лицевого нерва;
  • нейропатия;
  • полинейропатия алкогольного и диабетического происхождения;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • судороги;
  • недостаток витаминов группы В.

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от различных факторов. К ним относятся вид заболевания, степень его тяжести и индивидуальные особенности организма человека. Выделяют следующие общетерапевтические рекомендации по приему Мильгамма:

  1. Раствор для инъекций используются для внутримышечного введения препарата. Кратность приема зависит от цели назначения. Для лечения достаточно 2 мл препарата 1 раз в день. Курс терапии составляет 5–10 дней. Поддерживающая дозировка равна 2 мл 2–3 раза в неделю.
  2. Мильгамма в таблетированной форме имеет другую кратность приема. Для лечения назначают по 1 таблетке ежедневно. С целью быстрого купирования болевого синдрома допустима дозировка по 1 таблетке 2–3 раза в день. Курс терапии составляет 1 месяц.

Противопоказания

Основными ограничениями для назначения Мильгаммы являются:

  • период беременности и лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • детский возраст.

Побочные действия

Мильгамма относится к лекарственным средствам с хорошей переносимостью. Однако в редких случаях возможно развитие побочных эффектов. К ним относятся:

  • головокружение;
  • потеря сознания;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • отек Квинке;
  • учащенное сердцебиение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • рвота;
  • тошнота;
  • повышенное потоотделение;
  • судороги;
  • раздражение кожи в месте инъекции.

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Специалист сможет оценить степень тяжести состояния и назначить соответствующее лечение.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы Мильгаммы может привести к развитию симптомов передозировки. Среди них отмечают следующие клинические признаки:

  • тошнота и рвота;
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тахикардия или брадикардия;
  • судорожный синдром;
  • потливость.

Появление симптомов передозировки требует отмены приема Мильгаммы и обращения за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Для борьбы с клиническими признаками применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Распад витамина В1 происходит при его соединении с сульфатными растворами. Ацетат, ртуть, карбонаты, пенициллин, цитрат аммония железа, йодиды и метабисульфиты снижают его активность.

Терапевтические дозы пиридоксина снижают эффективность леводопы. Поэтому данные препараты не рекомендуется использовать совместно.

Соли тяжелых металлов и рибофлавин уменьшают действие цианокобаламина.

Мильгамма использует в комплексной терапии неврологических заболеваний. Препарат часто назначается совместно с неспецифическими противовоспалительными лекарственными средствами (Диклофенак, Ибупрофен, Дексалгин и другие). Помимо этого, в состав лечения входят миорелаксанты (Мидокалм, Сирдалуд).

Аналоги Мильгаммы

В случаях, когда прием Мильгаммы невозможен по тем или иным обстоятельствам, рекомендуется использовать аналоги препарата. К ним относятся:

  • Комбилипен;
  • Нейромультивит;
  • Нейробион;
  • Мовалис;
  • Витаксон;
  • Комплигам;
  • Кокарнит;
  • Пентовит.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Комбилипен — поливитаминный комплекс. В составе препарата находятся пиридоксин, цианокобаламин, тиамин и лидокаин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Комбилипен питает нервные клетки, улучшает метаболические процессы, происходящие в центральной нервной системе, повышает способность тканей к регенерации. Показаниями для назначения лекарственного средства являются:

  • невралгия тройничного нерва;
  • полиневропатия;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • воспаление лицевого нерва.

Комбилипен не рекомендуется использовать в период беременности и лактации, а также при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Мильгамма и Комбилипен относятся к числу поливитаминных лекарственных средств. Они производятся в виде таблеток и растворов для инъекций. Назначаются при патологии нервной системы. Для облегчения переносимости внутримышечных уколов в составы препаратов включен лидокаин. Идентичный состав Мильгаммы и Комбилипена обеспечивает схожие показания, противопоказания к применению и побочные эффекты. Различия между лекарствами заключаются в следующем:

  • Мильгамма производится европейской фармацевтической компанией. Комбилипен — препарат отечественного производства;
  • Таблетированная форма Мильгаммы содержит большее количество вспомогательных веществ. Благодаря им повышается эффективность лекарственного средства.

Перед использованием препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.

Что лучше: Мильгамма или Нейромультивит?

Нейромультивит — комплексный витаминный препарат. Активными веществами лекарственного средства являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Препарат входит в состав комплексной терапии различных заболеваний. К числу показаний для назначения Нейромультивита относятся:

  • полиневропатия различного генеза;
  • невралгия тройничного нерва;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • люмбоишалгия;
  • межреберная невралгия.

Нейромультивит не назначают в период беременности и лактации, при наличии хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации и в детском возрасте.

Мильгамма и Нейромультивит относятся к одной фармакологической группе. Препараты имеют схожий состав. Он обеспечивает одинаковые показания и противопоказания для применения. Лекарственные средства выпускаются в виде таблеток и раствора для инъекций. Нейромультивит легче переносится и практически не вызывает побочных эффектов. Прием Мильгамма может сопровождаться появлением головокружения, головной боли, повышенной возбудимости и крапивницы.

Что лучше: Мильгамма или Нейробион?

Нейробион — поливитаминное лекарственное средство. В числе активных компонентов препарата находятся тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Нейробион назначается при наличии неврологической патологии. Препарат восполняет дефицит витаминов, положительно влияет на состояние нервных окончаний и улучшает проводимость импульсов. Показаниями для назначения Нейробиона являются:

  • невралгия различного генеза;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • корешковый синдром;
  • паралич Белла.

Данных об отрицательном воздействии препарата на плод в период беременности нет. Однако врачи рекомендуют использовать лекарственное средство только при наличии строгих показаний и под присмотром специалиста.

Мильгамма и Нейробион относятся к одной фармакологической группе. Препараты имеют много схожего. Оба содержат витамины группы В, назначаются при наличии неврологической патологии, выпускаются в виде таблеток и раствора для инъекций. Витамины входят в состав комплексной терапии различных заболеваний. Перед использованием препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом. Специалист подберет наиболее эффективную дозировку, кратность приема и продолжительность курса лечения.

Что лучше: Мильгамма или Мовалис?

Мовалис — препарат, относящийся к группе неспецифических противовоспалительных лекарственных средств. Его активным веществом является мелоксикам. Мовалис выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, суспензии и ректальных суппозиториев. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основными показаниями для назначения Мовалиса являются дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата. Препарат используется при наличии остеохондроза, артроза и артрита, хронического болевого синдрома. Лекарственное средство не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Мильгамма и Мовалис назначаются для лечения неврологических заболеваний. Различия между лекарственными средствами заключаются в следующем:

  • Мильгамма — комплексный препарат, в составе которого находятся витамины группы В. Мовалис — неспецифическое противовоспалительное лекарственное средство;
  • действующими веществами Мильгаммы являются тиамин, цианокобаламин и пиридоксин. Активным веществом Мовалиса считается мелоксикам;
  • Мильгамма производится в виде таблеток и раствора для инъекций. Мовалис выпускается в форме раствора для инъекций, таблеток, ректальных суппозиториев и суспензии для приема внутрь. Многообразие форм обеспечивает более широкий спектр назначений.

Врачи часто практикуют совместное назначение Мильгаммы и Мовалиса. Подобная комплексная терапия позволяет сократить период лечения.

Что лучше: Мильгамма или Витаксон?

Витаксон — нейротропное лекарственное средство. Активными веществами препарата являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Используется в терапии неврологических заболеваний. Основными показаниями для назначения Витаксона являются:

  • невралгия;
  • алкогольная или диабетическая полинейропатия;
  • неврит;
  • миалгия;
  • абстинентный синдром;
  • корешковый синдром.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности и лактации, а также в детском возрасте, при наличии хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации.

Мильгамма и Витаксон относятся к группе комплексных препаратов, содержащих витамины группы В. Лекарственные средства выпускаются в виде таблеток и раствора для инъекций. Благодаря схожему составу препараты имеют одинаковые показания и противопоказания для назначения, а также побочные действия. Мильгамма выпускается в Германии. Витаксон — лекарство украинского производства.

Что лучше: Мильгамма или Комплигам?

Комплигам — поливитаминное лекарственное средство. Активными веществами препарата являются пиридоксин, тиамин, цианокобаламин и лидокаин. Комплигам оказывает местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Способствует улучшению кровообращения и стимулирует гемопоэз. К числу основных показаний для назначения препарата относятся:

  • полинейропатия различного генеза;
  • неврит;
  • парезы;
  • межреберная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • судорожный синдром;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата.

Комплигам не следует назначать в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство не используется в педиатрической практике и при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Мильгамма и Комплигам являются полными аналогами друг друга. Препараты относятся к одной фармакологической группе. Схожий состав обеспечивает идентичные показания и противопоказания для назначения, а также побочные эффекты. Мильгамма выпускается европейской фармакологической компанией. Комплигам — препарат отечественного производства.

Что лучше: Мильгамма или Кокарнит?

Кокарнит — метаболическое лекарственное средство. В составе препарата находятся никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин и аденозина трифосфат. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Кокарнит оказывает нейрометаболическое и анальгетическое действие, нормализует эмоциональное состояние. Основными показаниями для назначения препарата являются следующие состояния:

  • невралгии различного генеза;
  • неврит;
  • ишиалгия;
  • радикулит;
  • нейропатия;
  • миалгия;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • комплексная терапия ишемической болезни сердца, миокардит.

Кокарнит может использовать в период беременности при наличии строгих показаний для назначения.

Мильгамма и Кокарнит относятся к одной фармакологической группе лекарственных средств. Используются при наличии неврологических заболеваний. Препараты различаются составом. Активными веществами Кокарнита являются никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин и аденозина трифосфат. В составе Мильгаммы находятся тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Кокарнит производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Формами выпуска Мильгаммы являются таблетки и раствор для инъекций. Назначение Мильгаммы противопоказано в период беременности и лактации. Кокарнит не имеет подобных ограничений. Перед использованием препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к серьезным осложнениям.

Что лучше: Мильгамма или Пентовит?

Пентовит — поливитаминный препарат. В его составе находятся тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид. Выпускается в таблетированной форме. К числу показаний для назначения Пентовита относятся:

  • гиповитаминоз;
  • невралгия различного генеза;
  • астения;
  • дерматит;
  • восстановительный период после инфекционных заболеваний.

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения определяются индивидуально. Пентовит не используется в педиатрической практике. При наличии строгих показаний препарат может использоваться в период беременности.

Пентовит и Мильгамма относятся к одной группе лекарственных средств. Препараты используются при наличии неврологических заболеваний. Пентовит выпускается в виде таблеток. Мильгамма производится в форме таблеток и раствора для инъекций. Это обеспечивает более широкий спектр показаний. Решение о том, какой из препаратов будет наиболее эффективным в том или ином случае, принимает врач.

Детям

Мильгамма не используется в педиатрической практике. Однако при наличии строгих показаний препарат может быть назначен детям старше 16 лет.

Мильгамма и алкоголь

Лекарственное средство используется для лечения абстинентного синдрома, вызванного алкоголизмом. Совместный прием спиртных напитков и Мильгаммы нейтрализует эффективность препарата. Поэтому врачи не рекомендуют принимать алкоголь во время курса лечения. Кроме того, спиртное может спровоцировать появление таких побочных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность.

Мильгамма при беременности и лактации

В настоящее время нет достоверной информации касаемо безопасности Мильгаммы по отношению к плоду. В связи с этим препарат противопоказан для назначения в период беременности и лактации.

Условия продажи

Мильгамма относится к числу рецептурных лекарственных средств. Перед приобретением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист сможет подобрать необходимую дозировку, кратность приема и продолжительность курса лечения.

Условия хранения

Препарат должен храниться в сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не выше +15 °C.

Срок годности

Срок годности Мильгаммы составляет 2 года с момента производства препарата. Не рекомендуется использовать лекарственное средство по истечении указанного времени.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

О.Г.Синченко
Городская поликлиника №31, Санкт-Петербург

Введение
Боли разной локализации – наиболее частая причина обращения больных к врачам. С жалобами на головные боли, боли в грудной клетке, нижней части спины или суставах пациенты обращаются к семейному врачу, участковому терапевту, неврологу, ревматологу и другим специалистам. Боль – это сигнал о возникшей неполадке в организме. Все болевые синдромы независимо от локализации можно разделить на две большие группы – острые и хронические. Если длительность болевого синдрома не превышает 12 нед, его считают острым, а когда боль сохраняется более 3 мес – хроническим.
С позиции доказательной медицины «золотым стандартом» лечения патологических состояний, проявляющихся острой болью или острой болью с последующей хронизацией, являются НПВС-препараты, содержащие кислотную группу в ароматическом кольце. Терапевтический эффект НПВС обусловлен прежде всего их воздействием на провоспалительный фермент циклооксигеназу (ЦОГ). Существуют две изоформы ЦОГ – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, участвующие в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты. ЦОГ-1 в основном опосредует синтез метаболитов, необходимых для поддержания нормальных физиологических процессов, тогда как ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительные стимулы и обеспечивает выработку медиаторов воспаления.
В настоящее время НПВС принято разделять на неселективные, подавляющие обе изоформы ЦОГ, и селективные ингибиторы ЦОГ-2. И те, и другие эффективно подавляют боль и воспаление, но существенно различаются по профилю побочных эффектов. Назначение неселективных НПВС связано с высоким риском нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Вероятность такого рода осложнений особенно высока при наличии факторов риска НПВС-гастропатии, таких как:

• наличие язвенного анамнеза;
• одновременный прием НПВС различных групп;
• прием высоких доз НПВС;
• прием антикоагулянтов;
• пожилой возраст;
• прием высоких доз глюкокортикоидов.

Применение НПВС, избирательно подавляющих активность ЦОГ-2, снижает риск таких нарушений. Поэтому назначение этих препаратов показано во всех случаях, когда пациент нуждается в проведении противовоспалительной и анальгетической терапии, при этом имеет минимум один фактор риска развития НПВС-гастропатии.
Кроме того, продолжает исследоваться эффективность витаминов группы В (тиамина, пиридоксина, цианокобаламина) в сочетании с НПВС, которые не только обеспечивают нейротропное метаболическое действие, но и значительно потенцируют анальгетический эффект последних.
С учетом высокой частоты встречаемости дорсалгий и артралгий у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) сегодня остро стоит вопрос о безопасности НПВС в плане развития сердечно-сосудистых осложнений, включая повышение артериального давления (АД), обусловленное задержкой жидкости в организме и увеличением объема циркулирующей крови вследствие ингибиции циклооксигеназы почечных канальцев.
Цель настоящего исследования – оценка эффективности и безопасности применения у пациентов с АГ, страдающих дорсапатией и/или артралгией, комбинации препаратов Амелотекс (содержащий 15 мг мелоксикама) и КомплигамВ (содержащий 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина и 20 мг лидокаина гидрохлорида).

Фармакологическое действие
Амелотекс: НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
КомплигамВ: Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Критерии включения пациентов в исследование:
• диагноз АГ с корригированными до целевых значений показателями АД;
• возраст 18 лет и старше;
• диагноз дорсалгия, входящий в разделы М50-М54 МКБ-10;
• диагноз артралгия, входящий в разделы М15-М19 МКБ-10;
• интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 3 балла и более.

Критерии исключения:
• возраст моложе 18 лет;
• беременность;
• лактация;
• гиперчувствительность к мелоксикаму и витаминам группы В;
• наличие в анамнезе указаний на кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• значительные нарушения функции печени и почек;
• некорригированная АГ.

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.

Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Информации для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанный препарат данному пациенту в последующем не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более чем 25 мл/мин.).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Комбинация с пеметрекседом Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как и при применении других НПВС, вводимых внутримышечно, возможно развитие абсцесса и некроза в месте введения препарата.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1,5 мл раствора, т.е. практически не содержит натрия.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

B lll триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:

у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом. у матери и новорожденного при применении в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.

Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность. Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Комбилипен с диклофенаком

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *