Инструкция по применению

Состав:

Раствор для внутримышечного введения 2 мл
Активные вещества:
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — 12 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

Показания к применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
невралгия;
неврит;
парез лицевого нерва;
ретробульбарный неврит;
ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
плексопатия;
нейропатия;
полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Фармакокинетика:

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Фармакодинамика:

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Период беременности и грудного вскармливания;
Детский возраст.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Cо стороны CCC: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

В/м (глубоко).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.

Описание и состав

Лекарственный препарат Мидокалм представлен в форме раствора для инъекционного введения. Лекарственный препарат прозрачен, жидкость не имеет суспензированных частиц. Средство применяется в чистом виде, не требует дополнительного разбавления.

В качестве активных веществ используется:

  • лидокаин;
  • толперизон.

Вспомогательные вещества:

  • иэтиленгликоля моноэтиловый эфир;
  • очищенная вода для инъекций;
  • метилпарагидроксибензоат.

Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Активный компонент относится к группе миорелаксантов центрального воздействия. До конца не изучен механизм действия активного элемента препарата, однако известно, что средство обладает высокой степенью аффинности в отношении нервной ткани. Наиболее высокие концентрации гидрохлорида наблюдаются в спинном мозге, стволе головного мозга и в ПНС. Основной известный механизм действия препарата заключается в приостановлении спинальных рефлекторных дуг и устранении облегченного процесса проведения возбуждения по нисходящим путям.

Химическая структура обусловливает мембраностабилизирующее влияние вещества, снижение электрической возбудимости двигательных нейронов и афферентных волокон (первичных). В зависимости от дозы препарат может угнетать активность потенциалзависимых натриевых и кальциевых каналов. Активный элемент обладает незначительными свойствами блокаторов альфа-адренорецепторов и оказывает некоторое антихолинергическое действие.

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30–60 минут после приема. Биодоступность – 50%. Данный показатель увеличивается при употреблении препарата с жирной пищей. Метаболизируется в почках и печени. Более 99,6% выводится почками. Период полувыведения составляет 2,5 часа.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства включает:

  • повышение мышечного тонуса и спазм скелетной мускулатуры, которые спровоцированы органическими патологиями ЦНС;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • заболевание, которые возникли в результате нарушения иннервации сосудов.

При выявлении перечисленных показаний состав может применятся.

для взрослых

Пациенты данной возрастной группы могут использовать медикаментозное средство при выявлении перечисленных показаний к использованию. Лекарственное средство часто применяется после травматических поражений и проведения оперативных вмешательств для восстановления и обезболивания.

для детей

Детям до 18 лет не рекомендуется принимать препарат Мидокалм. Исключением является болезнь Литтла или детский спастический паралич. В этом случае применение средства следует проводить под постоянным наблюдением врача в таблетированной форме.

для беременных и в период лактации

Процесс применения средства изучался на беременных животных. Токсичность для плода не выявлена. Однако данных по применению этого медикамента женщин в гестационном периоде и подтверждения его безопасности нет. Препарат не назначают в I триместре вынашивания. На более поздних сроках назначение медикамента остается на усмотрения врача. Показания будут теми же, что и вне гестации.

Активные компоненты лекарственного средства быстро и в полном объеме проникают в грудное молоко. Лекарственное средство может использоваться в период лактации только при условии прекращения грудного вскармливания.

Мидокалм при остеохондрозе

Комплексное лечение с Мидокалмом дает подвижность поврежденному отделу позвоночного столба

Сдвиг позвоноков, нарушение нормальной работы мышечного аппарата дают сильный болевой синдром, ограниченную подвижность.

Мышечно-тонический дисбаланс усугубляет течение остеохондроза, на его фоне не может быть достигнута эффективность проводимого лечения.

Мышечный спазм необходимо устранить. Для этого для лечения обязательно применяются препараты из группы миорелаксантов.

Мидокалм уменьшает мышечный тонус, угнетает спинальные рефлексы, снижает болезненность. Это происходит за счет того, что препарат миорелаксант действует непосредственно и направленно к тем отделам центральной нервной системы, которые отвечают за регуляцию мышечного тонуса.

Многочисленные клинические исследования показывают, что использование Мидокалма в комплексном лечении вместе с анальгетиками, противовоспалительными, хондропротекторами, физиопроцедурами, массажем дают возможность купировать болевой синдром за достаточно короткий срок.

Но следует знать и помнить, что препараты из группы миорелаксантов никогда не используются в качестве лекарственной монотерапии остеохондроза.

Препарат миорелаксант, и Мидокалм в том числе, избавит от боли, дискомфорта от мышечного спазма, повысит эффективность других средств и процедур, но от самого заболевания не излечит.

Применения и дозы

Перед началом терапии нужно убедиться в отсутствие противопоказаний. С осторожностью миорелаксант нужно прописывать пациентам с нарушением функции печени и почек.

Препарат предназначен только для инъекционного введения.

для взрослых

Состав используется в дозе 100 мг в сутки или 2 раза в сутки по 100 мг.

для детей

В педиатрической практике раствор для инъекционного введения использовать запрещено.

для беременных и в период лактации

В период лактации и вынашивания ребенка запрещается принимать уколы препарата.

Передозировка

Раствор для уколов практически никогда не вызывает передозировку, потому что состав препарата обеспечивает высокий терапевтический порог. Повышать или снижать дозу может только доктор. Если пациент не изучил инструкцию или проигнорировал рекомендации врача, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  • затруднения дыхания;
  • значительная слабость в мышцах, для которой характерна потеря двигательного взаимодействия отдельных мышц;
  • резкие приступы сильных судорог;
  • у активного компонента инъекционного раствора не существует антидота, поэтому терапия передозировки основана на удалении симптоматики и поддерживающем лечении.

Побочные действия

Перечисленные симптомы чаще всего проявляются после первого использования средства. По мере привыкания организма пациента к составу интенсивность их проявления существенно снижается. В целом препарат переносится хорошо и не провоцирует побочных реакций.

  • слабости и сонливости;
  • повышения АД и одышки;
  • головных болей и заметного головокружения;
  • аллергические реакции.

В случае, когда перечисленные изменения присутствуют постоянно, прием средства рекомендуют прекратить.

Комбилипен уколы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *