НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ
-
«Современная фармация», Как бороться со стрессом?
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МАГНИКУМ-АНТИСТРЕСС®
Состав: действующие вещества: магний, пиридоксин; 1 таблетка содержит магния цитрата 618,43 мг, что эквивалентно магнию 100 мг и пиридоксина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцелюллоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы В с минералами.
Код АТХ А11Е С. Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме. Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л, или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – на тяжелый дефицит магния. Недостаточность магния может быть: — первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия); — вторичной, в связи с: недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм), чрезмерными потерями магния почками (канальциевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика. Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 Выводится магний в основном с мочой. В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминированию до пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной. Клинические характеристики.
Показания. Симптоматическое лечение дефицита магния в организме. Это лекарственное средство содержит магний. Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме: — повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна, — признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний), — мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах. Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы. Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Противопоказанные комбинации. Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы. Комбинации, которые не рекомендуются. Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника. Комбинации, которые следует принимать во внимание. Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов. Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа. Диуретики увеличивают выведение магния с мочой. Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.
Особенности применения. Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам, с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния). Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах ( > 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата. При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии. Если после одного месяца лечения не отмечается улучшение состояния, препарат следует отменить. В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция. Меры предосторожности при применении ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ СТАРШЕ 6 ЛЕТ. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не содержит информации относительно его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом. Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Ввиду ограниченных доказательных данных, доступных в настоящее время, относительно применения максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Таблетки необходимо глотать целыми, запивая 1 стаканом воды. Для взрослых пациентов: 3–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды. Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10–30 мг/кг массы тела в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), т.е. 2–4 таблетки в сутки, за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.
Дети. Препарат применяют детям с 6 лет.
Передозировка. Обычно пероральная передозировка магния не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности. При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации). Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия. Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции. Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке. По 12 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке. По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Показания препарата Магне B6® форте
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Леводопа: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может уменьшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым: 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| активные вещества: | |
| магния цитрат | 618,43 мг |
| (соответствует 100 мг магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг; макрогол 6000 — 120 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с — 14,08 мг; макрогол 6000 — 1,17 мг; титана диоксид (E171) — 4,75 мг; тальк — следы |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит магния.
Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 56 Route de Choisy au Bac 60205 Compiegne, France.
2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary. Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи-Авентис Франс, Франция. Sanofi-Aventis France, France.
Претензии потребителей направлять по адресу: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Магне B6® форте
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магне B6® форте
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E61.2 Недостаточность магния | Гипомагниемия |
| Дефицит кальция и магния при кормлении грудью | |
| Дефицит магния | |
| Дополнительный источник магния | |
| Недостаток магния | |
| Недостаток магния в пище | |
| Острая гипомагниемия | |
| Повышенная потребность в магнии | |
| E61.7 Недостаточность многих элементов питания | Абсолютный или относительный недостаток витаминов и минеральных веществ |
| Авитаминоз и недостаток минеральных веществ | |
| Восстановление энергетического статуса организма | |
| Гиповитаминоз и дефицит минеральных веществ | |
| Гиповитаминоз и/или дефицит минеральных веществ и микроэлементов | |
| Дефицит макроэлементов | |
| Дистрофия алиментарная | |
| Дополнительный источник минеральных веществ | |
| Дополнительный источник минеральных веществ и витаминов | |
| Недостаток макроэлементов | |
| Недостаточное поступление минеральных веществ | |
| Недостаточность минеральных веществ | |
| Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
| Недостаточность питания в период интенсивного роста | |
| Неполноценное питание | |
| Несбалансированное питание | |
| Период интенсивного роста | |
| Период интенсивного роста и развития | |
| Пероральное питание | |
| G47.8 Другие нарушения сна | Клейне-Левина синдром |
| Незначительные нарушения сна | |
| K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная | Воспалительное заболевание ЖКТ |
| Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ | |
| Воспалительные заболевания ЖКТ | |
| Гастропатия | |
| Длительное кишечное расстройство | |
| Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ | |
| Желудочно-кишечное расстройство | |
| Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты | |
| Заболевание желудочно-кишечного тракта | |
| Заболевание ЖКТ | |
| Мальдигестия | |
| Нарушения пищеварения | |
| Нарушения процесса пищеварения | |
| Нарушения функции желудочно-кишечного тракта | |
| Нарушения функции ЖКТ | |
| НПВС-гастропатия | |
| НПВС-гастроэнтеропатии | |
| Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | |
| Расстройство ЖКТ | |
| Функциональные расстройства ЖКТ | |
| Хронические заболевания ЖКТ | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| R00.2 Сердцебиение | Приступ сердцебиения в период менопаузы |
| Серцебиение | |
| R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болезненный мышечный спазм | |
| Мимические спазмы | |
| Мышечная спастичность | |
| Мышечные спазмы | |
| Мышечные спазмы при столбняке | |
| Мышечные спазмы центрального происхождения | |
| Мышечные спастические состояния | |
| Мышечный спазм | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Ночные спазмы в конечностях | |
| Ночные судороги в ногах | |
| Ночные судороги икроножных мышц | |
| Симптоматическое судорожное состояние | |
| Синдром Веста | |
| Спазм гладких мышц | |
| Спазм гладкой мускулатуры | |
| Спазм гладкой мускулатуры сосудов | |
| Спазм мышц | |
| Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | |
| Спазм скелетных мышц | |
| Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Спазмы мышц | |
| Спазмы скелетной мускулатуры | |
| Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | |
| Спастический болевой синдром | |
| Спастическое состояние гладких мышц | |
| Спастичность скелетной мускулатуры | |
| Судорога мышц | |
| Судороги | |
| Судороги икроножных мышц | |
| Судороги центрального происхождения | |
| Судорожное состояние | |
| Судорожный синдром | |
| Судорожный статус у детей | |
| Тонические судороги | |
| Феномен складного ножа | |
| Церебральный спастический синдром | |
| R45.4 Раздражительность и озлобление | Вспышки гнева |
| Гнев | |
| Дисфория | |
| Невроз с повышенной раздражительностью | |
| Озлобление | |
| Повышенная раздражительность | |
| Повышенная раздражительность нервной системы | |
| Раздражительность | |
| Раздражительность при неврозах | |
| Раздражительность при психопатических нарушениях | |
| Симптомы раздражительности | |
| R53 Недомогание и утомляемость | Астенические расстройства |
| Астенические состояния | |
| Астенические явления | |
| Астенический синдром | |
| Астеническое нарушение | |
| Астеническое состояние | |
| Астеническое явление | |
| Астения | |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-вегетативная симптоматика | |
| Астено-вегетативное нарушение | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астено-невротическое состояние | |
| Астеновегетативная симптоматика | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Астеноневротическое расстройство | |
| Быстрая утомляемость | |
| Грипп молодых трудоголиков | |
| Грипп яппи | |
| Диабетическая астения | |
| Истощение нервной системы | |
| Истощение физическое | |
| Недомогание | |
| Нервное истощение с депрессией | |
| Общая психическая усталость | |
| Общая физическая усталость | |
| Общее недомогание | |
| Патологическая утомляемость | |
| Повышенная усталость | |
| Повышенная утомляемость | |
| Психическая усталость | |
| Психическое истощение | |
| Психическое утомление | |
| Синдром астеновегетативный | |
| Синдром хронической усталости | |
| Снижение общей активности | |
| Состояние повышенной усталости | |
| Состояния повышенной утомляемости | |
| Умственная усталость | |
| Упадок сил | |
| Усталость | |
| Утомление | |
| Утомляемость | |
| Физическая усталость | |
| Физическое и психическое переутомление | |
| Физическое переутомление | |
| Функциональные астенические состояния | |
| Хроническая усталость | |
| Хронические астенизирующие состояния |