Магния сульфат (Magnesium Sulphate) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: magnesium sulfate

1 мл магния сульфата 250 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и инфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Магний является физиологическим антагонистом кальция, метаболическим кофактором большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождением энергии, уменьшает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование Nа + -К + -АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость, снижает содержание ацетилхолина в центральной нервной системе, периферической нервной системе, в результате чего оказывает седативное, анальгезирующее, противосудорожное, спазмолитическое, желчегонное и токолитическое действие. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии, снижает артериальное давление, постнагрузку на сердце, тормозит развитие реперфузионного поражения миокарда. Уменьшает частоту желудочковых и наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и атриовентрикулярного узла.

Антитромбоцитарные свойства магния связаны с уменьшением синтеза тромбоксана 2 , производных липоксигеназы (12-НЕТЕ), стимуляцией синтеза простациклина и липопротеинов высокой плотности. При повышении дозы магний может вызвать негативную изотропную и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении магний быстро поступает в органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в высоких концентрациях проникает в грудное молоко. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Системные эффекты развиваются в течение 1 минуты после введения и через 1:00 после введения. Продолжительность действия магния при внутривенном введении — 30 минут, при в — 3-4 часа.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипотензия выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту) блокада состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра кахексия нарушение функции почек выраженная печеночная или почечная недостаточность миастения злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ионы кальция обладают антагонистическим действием по ионов магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (наркотики, анальгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции.

Барбитураты, наркотические анальгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и AV блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина, в связи с чем может потребоваться пересмотр доз последнего.

Пропафенон — усиливается эффект обоих препаратов и риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль / л.

С осторожностью применять при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Введение магния сульфата необходимо осуществлять медленно: при слишком высокой скорости введения возможно возникновение гипермагниемии (симптомы — тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В 6 и инсулина повышает эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция их следует вводить в разные вены, при этом следует учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности магния сульфат следует применять с осторожностью, учитывая концентрации магния в крови, и только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании во время родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, требует применения средств, которые стимулируют роды.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или при управлении автотранспортом, поскольку препарат оказывает седативное действие.

Способ применения и дозы

Применять внутримышечно, внутривенно медленно или в виде инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальные зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг / мин (0,6 мл / мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Приготовленные инфузионные растворы необходимо использовать сразу после приготовления (хранению не подлежат).

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль / л) взрослым вводить по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6:00.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузию повторить в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводить ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения — 15-20 инъекций, при этом вместе со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводить по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводить 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата). Возможно введение сначала в дозе нагрузки 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разведенного раствором 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, в течение не менее 6:00, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузии в течение не менее 12:00.

Ишемический инсульт. По 10-20 мл внутривенно в течение 5-7 суток.

Токсикоз беременных. По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводить внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводить по 10 мл в каждую ягодицу, или в 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Дальше продолжать вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4:00 или в капельно 4-8 мл / час (1-2 г / час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза — 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек — 20 г / 48 часов.

Обезболивания родов. По 5-10-20 мл внутримышечно, в случае необходимости комбинировать магния сульфат с анальгетиками.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить внутримышечно 5-10 мл препарата или внутривенно 5-10 мл разведенного в 5 раз 25% раствора магния сульфата (назначать также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводить по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25% раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4-8 мл внутривенно или промыть желудок 1% раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл / кг массы тела в сутки, повышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл / кг массы тела в сутки в течение 3 8 дней в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5-0,8 мл / кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови:

снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л)

удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль / л)

потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л)

угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л)

нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль / л)

остановка сердца (12,5 ммоль / л).

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые следует вводить медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением внутривенно 5-10 мл 10% раствора кальция хлорида, ингаляции кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корригирующих функции сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости, приливы / ощущения жара, удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца.

Со стороны органов дыхания: одышка, угнетение дыхания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетенное настроение, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушение речи, тремор и онемение конечностей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермичный синдром, озноб.

Со стороны кожи: гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, усиленное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: атония матки.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация.

Нарушения в месте введения: гиперемия, отек, боль.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатов и фосфатов щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартрат. При концентрациях Mg 2+ более 10 ммоль / мл в смесях для полного парентерального питания возможно расслоение жировых эмульсий.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампуле по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке по 2 контурные упаковки в пачке по 5 мл или 10 мл в ампуле по 10 ампул в коробке по 5 мл в ампуле по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной бумагой.

Категория отпуска

По рецепту.

Магнезию или магниевую соль серной кислоты зачастую называют просто английской солью или сульфатом магния. Она продается в аптеках в качестве медицинского препарата в виде ампул для внутримышечных или внутривенных инъекций, в виде порошка для приготовления суспензий и в виде соли для ванн.

Сульфат магния – полезное средство для поддержания красоты и здоровья, оно также применяется в косметологии.

Кроме того, существует также спортивная магнезия, которая продается в специализированных спортивных магазинах. Она выпускается в виде порошка или небольших шариков, которые легко растираются в руках. Есть и жидкая атлетическая магнезия, но ее используют не так часто. В состав магнезии входит магний, сера, вода и кислород. Огромным преимуществом препарата является именно содержание магния. Согласно обзору научных исследований, опубликованному в 2018 году, большинство людей испытывает дефицит магния и нуждается в дополнительном приеме 300 мг магния в день, для того, чтобы снизить риск возникновения многих хронических заболеваний.1

Сульфат магния для похудения

Магнезию применяют также для очищения организма и при борьбе с лишними килограммами.

В связи с тем, что магнезия обладает слабительным действием, многие диетологи рекомендуют перед началом любой диеты, а также лечебного голодания, проводить чистку организма с использованием этого замечательного препарата. Однако, следует отметить, что использование сульфата магния во время всей диеты или голодания не рекомендовано, так как может привести к негативным последствиям. Как правило, препарат применяют в день, предшествующий дню начала диеты (голодания) или, если это невозможно, то в первый день диеты.

В день, который отводится для очищения организма, следует пить достаточное количество жидкости – около двух литров.

Для такого очищения организма 25-30 г порошка магнезии разводят в половине стакана теплой воды и выпивают натощак, за 30 минут до еды, либо через час после еды.

Спортивная магнезия

Главная ее функция – поглощение влаги. Если говорить проще – спортсмены наносят магнезию на ладони для подсушивания рук и уменьшения потливости. С помощью магнезии штанга перестает скользить в потных от перенапряжения руках. А если вы занимаетесь на турнике, то магнезия обеспечит лучшее сцепление рук с перекладиной, что позволит вам сделать больше подтягиваний, не рискуя сорваться вниз – ведь, зачастую, силы ещё остаются, но руки такие скользкие, что вы вынуждены сделать перерыв.

Стоит отметить, что спортивная магнезия используется не только при работе со свободными весами или занятиях на перекладине. Использование магнезии является необходимостью и при занятиях скалолазанием или гимнастикой.

Во многих залах для соблюдения чистоты, запрещено использовать порошковую магнезию, именно для таких случаев её выпускают в жидкой форме.

Важно знать, что спортивную магнезию нельзя применять в лекарственных целях, нельзя делать инъекции спортивной магнезией, а также принимать ее внутрь, так как она может включать в себя дополнительные компоненты, улучшающие ее основные функции, такие как поглощение влаги и обеспечение лучшего сцепления рук со снарядом.

Сульфат магния в медицине

Слабительное действие

Действие препарата различается, в зависимости от того, каким образом применяют сульфат магния. Так, при приеме внутрь магнезия оказывает слабительное и желчегонное действие, а также небольшой мочегонный эффект. Для этого 20 г порошка разводят в 100 мл воды, тщательно перемешивают и принимают три раза в день по одной столовой ложке до еды. В качестве слабительного препарат рекомендуется при нехронических запорах. Это слабительное осмотического типа.

Впрочем, врачи не рекомендуют принимать сульфат магния перорально на протяжении длительного времени, так как в наше время существует множество более щадящих средств, обладающих тем же слабительным и желчегонным эффектом.

При отравлениях

А вот при отравлении солями тяжелых металлов пероральный прием магнезии будет весьма полезен. В этом случае сульфат магния выступает в качестве настоящего противоядия, связывая и выводя из организма соли тяжелых металлов. Для промывания желудка используют однопроцентный раствор магнезии, который изготавливают путем растворения одного грамма порошка в ста граммах воды. После промывания больному необходимо выпить 10-15%-ный раствор магнезии.

Раствор сульфата магния используется также для пропитки повязок и бинтов, которые накладываются на раны.

Магнезия для красоты

Антицеллюлитные тонизирующие ванны с английской солью

Магнезия широко используется в комплексах физиотерапевтических процедур. Неудивительно, что многие хвалят ванны с сульфатом магния, ведь они помогают снять боль и усталость, улучшить настроение и избавить человека от повышенного нервного напряжения.

Считается, что ванны с магнезией способны улучшать микроциркуляцию крови, бороться с целлюлитом, снижать артериальное давление и избавляться от токсинов и шлаков. Кожа является пористой мембраной, и если вы добавите в воду для ванны соль с сульфатом магния, то это вызовет процесс, называемый обратным осмосом, в ходе которого токсины будут буквально вытянуты из организма.2

Что касается количества процедур – как правило, назначают не более пятнадцати ванн. В качестве профилактики не рекомендуется принимать более двух ванн с магнезией в неделю. Также следует быть внимательными к температуре воды – она не должна превышать 40 градусов. Принимать ванну с сульфатом магния следует не более 35 минут. Для того, чтобы приготовить ванну, необходимо растворить в воде 100-120 г магнезии, 0,5 кг морской соли и 70 г поваренной соли.

Ванны для борьбы со стрессом

Согласно исследованиям, проведенным учеными из Университета Северной Каролины, дефицит магния усиливает стрессовые реакции.3

Дальнейшие исследования показали, что соли магния могут снизить стресс и улучшить состояние при нервном возбуждении.4

Для чистой и здоровой кожи

Магнезия применяется и в косметологии, в частности, она входит в состав многих скрабов для лица и тела. Вы можете приготовить такое средство и самостоятельно: перемешайте в равных количествах сульфат магния и любой увлажняющий крем – вы получите действенный скраб. Нанесите смесь на лицо и тело и смойте через три-пять минут. Такая процедура поможет вам избавиться от угрей, очистить кожу и сделать ее чистой и упругой.

Лимфодренаж

Для того, чтобы всегда оставаться в форме, необходимо работать над собой. Как мы знаем, лимфа выводит из органов шлаки и токсины, а для стимуляции лимфоциркуляции, необходим магний. Вы можете проводить процедуру лимфодренажа и самостоятельно: для этого в ванной вместо геля для душа рекомендуется применять сульфат магния. Круговыми движениями массируйте кожу в душе – от периферии к центру. Ваше тело скажет вам спасибо!

Для восстановления мышц и снятия усталости

Соль от Westlab поможет облегчить боли после тяжелых тренировок, вывести токсины и уменьшить тяжесть в ногах. Она снабдит вашу кожу оптимальным количеством магния. После такой ванны вы ощутите легкость в теле и улучшите восстановление.

Противопоказания

Как и любой другой лекарственный препарат, магнезия имеет ряд противопоказаний. Так, например, нельзя принимать магнезию в случае наличия у вас индивидуальной непереносимости препарата, высокого уровня магния в организме, при гипотонии, угнетенном дыхании, перед началом родовой деятельности, при почечной недостаточности, болезнях органов дыхания и пищеварения и обезвоживании организма.

Побочные действия

К побочным действиям относятся прежде всего возможность развития диареи, тошнота, рвота, частые мочеиспускания, угнетение ЦНС, слабость, головная боль, сонливость, повышенная тревожность, усиленное потоотделение, жар и другие.

Английская соль может применяться для очищения организма и поддержания красоты, она обладает омолаживающими и антицеллюлитными свойствами. Принимайте ванны с английской солью для улучшения кровообращения и избавления от токсинов. Если вы принимаете магнезию внутрь, помните, что важно верно рассчитать дозировку, поэтому, прежде чем начинать прием сульфата магния, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Алена Железнякова

Корректор, редактор: Фарида Сеидова

Какие свойства оказывает препарат на организм?

Сульфат магния необходим для очищения кишечника. Также он оказывает желчегонное действие, которое происходит за счет раздражения рецепторов, которые находятся в 12-перстной кишке. Из-за этого каловые массы размягчаются, усиливается перистальтика. В результате процесс похода в туалет облегчается.

Также препарат используют при отравлении солями тяжелых металлов. Он выступает в качестве противоядия, выводит из организма пострадавшего вредные вещества.

Внимание! Сульфат магния применяется при процедуре электрофореза.

При каких заболеваниях назначают сульфат магния?

Медикамент назначается в следующих случаях:

  • отравление;
  • воспаление желчевыводящих путей;
  • регулярные запоры;
  • очищение кишечника перед операцией или другим медицинским вмешательством;
  • холецистит;
  • забор желчи на анализ;
  • задержка мочи в организме;
  • очищение кишечника в ходе диеты для снижения веса;
  • угроза преждевременных родов;
  • сотрясение головного мозга;
  • нестабильная работа нервной системы;
  • нарушения в работе сердечно-сосудистой системы.

Сколько магния в сульфате магния?

Чистого магния в препарате содержится около 9,6%. Это указано в инструкции по применению.

Плюсы использования сульфата магния

Использование сульфата магния обусловлено следующим:

  1. Помогает даже при запущенном состоянии кишечника, о чем свидетельствуют отзывы людей. Препарат способен очистить даже самые удаленные участки прямой кишки от содержимого, которое копилось там годами.
  2. Помогает стабилизировать нервное состояние.
  3. Улучшает состояние сердечной мышцы и опорно-двигательного аппарата.
  4. Медикамент оказывает действие уже через несколько часов, не нужно подолгу ждать эффекта.
  5. Препарат не всасывается в кровь и не повреждает слизистых оболочек.
  6. Лекарство недорого стоит, поэтому доступно для всех.

Минусы лечения сульфатом магния

Несмотря на очевидные плюсы, у препарата все же есть ряд минусов и побочных эффектов:

  1. Частое использование препарата с целью очищения кишечника приводит к нарушению водно-солевого баланса, может вызвать симптомы обезвоживания.
  2. Если превысить дозировку препарата, то из организма начнут вымываться такие полезные вещества, как кальций и натрий. Их придется принимать дополнительно.
  3. Иногда у человека после очищения кишечника при помощи сульфата магния наблюдаются головокружение и общая слабость, но эти симптомы проходят спустя несколько часов.
  4. Резкое понижение артериального давления сразу после использования, которое потом постепенно возвращается в норму.
  5. Частое использование приводит к обратному эффекту. Каловые массы перестают выводиться естественным путем, возникают запоры.
  6. От препарата происходит учащенное опорожнение кишечника. Это может привести к раздражению стенок ануса солевым раствором. Чтобы этого избежать, анус смазывается чем-то жирным, например, вазелином или детским кремом.
  7. Может появиться кровь в фекалиях.

Внимание! Сульфат магния – это средство для очищения кишечника, но злоупотреблять им категорически не рекомендуется.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, желчекаменная болезнь, обструкция желчевыводящих путей, острые лихорадочные состояния, артериальная гипотензия, состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелая форма почечной недостаточности, беременность.

Надлежащие меры предосторожности при применении.

Препарат не рекомендуется применять систематически.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности. В период грудного вскармливания использовать под контролем врача в случае, когда польза для матери превышает риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Опыт применения детям ограниченный.

Способ применения и дозы.

Как слабительное средство магния сульфат назначают внутрь (на ночь или натощак за 30 мин до еды) 1 раз в сутки: взрослым — по 10 — 30 г в 1/2 стакана воды, детям старше 12 лет — по 10 г в 1/2 стакана воды, детям в возрасте 6 — 12 лет назначают от 5 до 10 г (т. е. от половины до полного объема раствора приготовленного из расчета 10 г на 1/2 стакана воды).

При хроническом запоре применяют в клизмах — содержимое 1 пакета (10 г) растворяют в 500 мл воды и применяют в количестве, назначенном врачом.

При отравлении растворимыми солями бария назначают взрослым внутрь 20 — 25 г порошка, растворенного в 200 мл воды.

Передозировка.

При передозировке могут наблюдаться диарея, рвота.

Лечение: внутривенное введение раствора кальция хлорида или кальция глюконата — 5 — 10 мл 10 % раствора, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальньй диализ или гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Побочное действие.

Прерывание беременности, обострение воспалительных процессов в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота. В случае длительного применения возможно нарушение водно-солевого обмена, атония толстого кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов, сердечных гликозидов, фенотиазинов. Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, тетрациклинов, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при 15 — 25 °С в плотно укупоренной таре. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г или 25 г в пакетах; по 25 г в контейнерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Страницы ← предыдущая следующая → 1 2 3 4 5 6. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Выдал: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Пилокарпина гидрохлорида 0,1 Дата подпись Натрия хлорида 0,09-(0,1Ч0,22)=0,068, где 0,22 — Получил: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорид Дата подпись по натрию хлориду. «А» Дата № рецепта Воды для инъекций 10 мл Aquae pro injectionibus 10 ml Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Natrii chloridi 0.068 Объем 10 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Опустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность. Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,22, т.е. 0,22 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г пилокарпина гидрохлорида. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 10 мл, следует взять 0,09 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,1 г пилокарпина гидрохлорида создает то же осмотическое давление, что и (0,1Ч0,22)=0,022 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,09-0,022=0,068 г. В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 5-6 мл воды для инъекций и растворяют 0,1 г пилокарпина гидрохлорида и 0,07 г натрия хлорида. В паспорте письменного контроля рецептатор-контролер расписывается в выдаче 0,1 г пилокарпина гидрохлорида (список А), а ассистент расписывается в получении указанного количества препарата (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежании значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут. 8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью» (приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96.).Флакон опечатывают сургучом и выписывают сигнатуру (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). 9. Оценка качества. — Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. 31 — Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96. и приказу МЗ РФ № 330 от 12.11.97. — Цветность. Приготовленные капли бесцветные. — Механические включения отсутствуют. — Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки. Технология лекарственных форм с антибиотиками и детских лекарственных форм. Образец оформления рецепта: Возьми: Бензтлпеницеллина натриевой соли 150000 ЕД Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для промывания ран. 1. Rp.: Benzylpenicillini-natrii 150 000 ЕD Sol. Natrii chloridi isotonicae 100 ml M.D.S. Для промывания ран. 2. Свойства ингредиентов. Benzylpenicillini-natrii – белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде. Устойчив к действию солнечного света (ГФ Х, ст. 95) Natrii chloridum – белые кубические кристаллы или кристалличесикй порошок соленого вкуса. Растворим в 3 частях воды (ГФ Х, ст. 426) Aquae pro injectionibus – бесцветная прозрачная жидкость, не должна содержать пирогенных веществ (ГФ Х, ст. 74) 3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы. Прописана жидкая лекарственная форма для наружного применения, истинный раствор антибиотика. 5. Проверка доз веществ списков А и Б и нормы одноразового отпуска. Проверка доз в лекарственных формах для наружного применения не проводятся. Примечание 100 000 ЕД соответствуют 0,06 г 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона. Оборотная сторона. Benzylpenicillini-natrii 0,09 Бензилпенициллина натрия Natrii chloridi 0,9 150000 х0,06 Aquae pro injectionibus 100 ml = 0,09 100000 Объем 100 мл Натрия хлорида 0,9 Простерилизовано Воды для инъекций 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В рецепте прописан раствор антибиотика, требующий асептических условий приготовления лекарственной формы. Готовят 100 мл изотонического раствора натрия хлорида по общим правилам приготовления стерильных растворов. Стерилизуют при 1200 С 8 минут. В простерилизованном и охлажденном изотоническом растворе натрия хлорида растворяют 0,09 г бензилпенициллина натриевой соли. 32 В асептических условиях вскрывают склянку с раствором натрия хлорида, всыпают туда антибиотик и перемешивают до полного растворения. 8. Упаковка и оформление. Флакон бесцветного стекла с притертой пробкой укупоривают под обвязку. Оформляют этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и дополнительной «Приготовлено асептически». 1.9. Оценка качества. — Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. — Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96. — Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений. — Объем лекарственной формы 100,0 ± 3,0 мл, соответствует нормам допустимых отклонений( ±3%) по приказу МЗ РФ 305 от 16.10.97. Возьми: Раствора глюкозы 10% 200 мл Кислоты глютаминовой 1,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней. 1. Rp.: Sol. Glucosi 10% 100 ml Acidi glutaminici 1.0 M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней. 2. Свойства ингредиентов. Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч воды. (ГФ Х ст. 311) Acidum glutaminicum – белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ Х ст. 15) 3. Ингрединты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новоррожденного. 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. В рецепте прописаны вещества общего списка. Дозы не проверяют. Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. В рецепте прописано 200 мл раствора, тогда как по амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. Следовательно, провизор-технолог должен дать указание о приготовлении 100 мл раствора. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона 30.01.91. № рецепта Глюкозы б/в 10,0 Aquae purificatae Глюкозы с влажностью 10% seu pro injectionibus 93 ml 10 х100 Acidi glutaminici 1,0 = 11,11 г 100 − 10 Glucosi 11,11 Кислоты глютаминовой 1,0 Обьем 100 мл Воды для инъекций Простерилизовано 100- (11.1х0,69+1.0х0,62)=92,48 Приготовил (подпись) КУО для кислоты глютаминовой 0,62 33 Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием. Прописан истинный раствор малорастворимого (кислота глютаминовая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенный для новорожденного. Согласно приказу МЗ РФ № 1026 от 19.10.82. раствор для внутреннего применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготавливаются в асептических условиях, массо-объемным способом в очищенной воде без добавления стабилизаторов и консервантов. (Методическое письмо ГАПУ МЗ РФ № 42 от 24.05.84.). Приготовление водных растворов, как и других жидких лекарственных форм регламентируется «Инструкцией по приготовлению жидких лекарственных форм массо-объемным методом» (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97.). При расчете количеств глюкозы учитывается влажность вещества. В данной прописи концентрация веществ более 3%, поэтому необходимо учитывать, что лекарственные вещества, взятые в таких количествах, вызовут изменение объема раствора, превышающее допустимые нормы отклонений (приказ № 305). Расчет количества воды проводят с учетом КУО. В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97.) в стерильную широкогорлую склянку (подставку) в первую очередь отмериваем 92,48 мл горячей свежеперегнанной воды для инъекций, и растворяют в соответствии с физико- химическими свойствами вначале кислоту глютаминовую, как малорастворимое вещество (легко растворима в горячей воде), а затем глюкозу (растворимое вещество) и фильтруют в стерильный флакон вместимостью 100 мл через стерильный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу и медицинскую вату. Лекарственную форму для новорожденного до стерилизации проверяют на подлинность и чистоту и подвергают полному химическому контролю согласно приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97. При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом (в последнем случае пробку обвязывают пергаментной бумагой). Проверяют качества укупорки. На обвязке надписывают простым карандашом состав и концентрацию раствора, фамилию приготовившего лекарственную форму. Раствор стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением 1,1 кгс/см2 (1200 С) – 8 минут в соответствии с методическими рекомендациями ГФ ХI (методическое письмо ГАПУ МЗ РФ № 42 от 24.05.84). 8. Упаковка и оформление Флакон оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», «Детское», «Хранить в защищенном от света месте». На этикетке указаны № аптеки, номер рецепта, Ф. И.О. больного, способ применения, дата изготовления (число, месяц, год) и цена лекарства. На этикетке делается пометка: «После вскрытия раствор должен быть использован в течение 2 суток при условии хранения его в холодильнике» (приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96 и методическое письмо ГАПУ МЗ РФ № 42 от 24.05.84). При отсутствии методов количественного анализа лекарственных форм, указанных в п. 7.33. приказа № 214 лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом. Как исключение, изготовление лекарственных форм для новоржденных детей, сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, проводится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением». 9.Оценка качества — Анализ документации. Вещества в прописи совместимы; исправление объема лекарственной формы и расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля 34 выписан верно, в соответствии с технологией изготовления (приказ МЗ РФ № 214 от 16.04.97.). — Правильность упаковки и оформления. Лекарственный препарат снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. — Органолептический контроль. Вкус сладковато-кислый, без запаха, прозрачного цвета. — Механические включения отсутствуют. — Объем лекарственной формы 100±3 мл, что соответствует допустимым нормам отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Приложение Изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлориду, кислоте борной и глюкозе * Изотонический эквивалент по натрия хлориду, глюкозе и кислоте борной показывает количество натрия хлорида, глюкозы и кислоты борной, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давле- нию 1 г данного вещества. Эквиваленты* Наименование препарата по натрия по глюкозе хлориду по кислоте борной Адреналина 0,17 0,94 0,32 гидротартрат Адреналина 0,27 1,50 0,51 гидрохлорид Акрихин 0,11 0,61 0,21 Амизил 0,19 1,06 0,36 Аминазин 0.1 0,56 0,19 Аммония хлорид 1,13 6,28 2,13 Анальгин 0,18 1,00 0,34 Антипирин 0,13 0,72 0,25 Апоморф гидрохлорид 0,14 0,78 0,25 ина Атропина сульфат 0,10 0,56 0,19 Ацеклидин 0,20 1,11 0,38 Ацетилхолина хлорид 0,32 1,70 0,60 Барбамил 0,25 1,39 0,47 Барбитал-натрий 0,29 1,61 0,55 Бемегрид 0,20 1,11 0,38 Бензилпенициллина 0,16 0,89 0,30 калиевая соль Бензилпенициллина 0,15 0,83 0,28 натриевая 35 соль Ганглерон 0,15 0,83 0,28 Гексаметилентетрамин 0,25 1,39 0,47 Гексенал 0,23 1,28 0,43 Глицерин 0,35 1,94 0,66 Глюкоза (безводная) 0,18 1,00 0,34 Гоматропина гидробромид 0,16 0,89 0,30 Дикаин 0,18 1,00 0,34 Димедрол 0,20 1,11 0,38 Дипразин 0,18 1,00 0,34 Дитилин 0,11 0,61 0,21 Изониазид 0,42 2,33 0,79 Имизин 0,18 1,00 0,34 Калия йодид 0,35 1,94 0,66 Калия лактат 0,25 1,39 0,47 Калия нитрат 0,55 3,06 1,04 Калия перманганат 0,39 2,14 0,74 Калия фосфат 0,43 2,39 0,81 однозамещенный Калия хлорид 0,76 4,22 1,43 Калия цитрат 0,32 1,75 0,60 Кальция глюконат 0,16 0,89 0,30 Кальция лактат 0,2 1,15 0,38 Кальция хлорид 0,36 2,00 0,68 Карбахолин 0,32 1,72 0,60 Квасцы алюмокалиевые 0,14 0,78 0,26 Кислота аминокапроновая 0,27 1,50 0,51 Кислота аскорбиновая 0,18 1,00 0,34 Кислота борная 0,53 2,94 1,00 Кислота виннокаменная 0,12 0,69 0,23 Кислота глютаминовая 0,39 2,17 0,71 Кислота карболовая 0,32 1,73 0,60 Кислота лимонная 0,17 0,96 0,32 Кислота никотиновая 0,25 1,39 0,47 Клофелин 0,21 Кодеина фосфат 0,12 0,67 0,23 Кокаина гидрохлорид 0,14 0,78 0,26 Коразол 0,42 2,33 0,79 Кофеин 0,08 0,44 0,15 Кофеин-бензоат натрия 0,23 1,28 0,43 Ксикаин 0,21 1,17 0,40 Лактоза 0,07 0,39 0,13 Левомицетин 0,10 0,54 0,18 36 Лобелина гидрохлорид 0,14 0,78 0,26 Магния сульфат 0,14 0,78 0,26 Магния хлорид 0,42 2,34 0,79 Меди сульфат 0,13 0,72 0,25 Мезатон 0,28 1,56 0,53 Морфина гидрохлорид 0,15 0,83 0,28 Мочевина 0,54 3,00 1,02 Натрия арсенат 0,25 1,39 0,47 Натрия ацетат 0,46 Натрия бензоат 0,40 2,22 0,76 Натрия бисульфит 0,60 3,33 1,13 Натрия дигидрофосфат 0,46 2,56 0,87 безводный Натрия дигидрофосфат 0,40 2,22 0,75 Натрия бромид 0,62 3,44 1,17 Натрия гидрокарбонат 0,65 3,61 1,23 Натрия йодид 0,38 2,11 0,72 Натрия метабисульфит 0,65 3,61 1,23 Натрия нитрат 0,66 3,67 1,25 Натрия нитрит 0,83 4,61 1,57 Натрия 0,27 1,50 0,51 n-аминосалицилат Натрия салицилат 0,35 1,94 0,66 Натрия сульфат 0,23 1,28 0,43 Натрия тетраборат 0,34 1,89 0,64 Натрия тиосульфат 0,30 1,67 0,57 Натрия фосфат 0,40 2,22 0,76 Натрия хлорид 1,00 5,56 1,89 Натрия цитрат для 0,30 1,67 0,57 инъекций Неомицина сульфат 0,11 0,61 0,21 Никотинамид 0,20 1,11 0,34 Новокаин 0,18 1,00 0,34 Новокаинамид 0,22 1,22 0,42 Норадреналина 0,17 0,94 0,32 гидротартрат Норсульфазол-натрий 0,15 1,06 0,36 (сульфа- тиазол-натрий) Папаверина гидрохлорид 0,10 0,56 0,19 Пилокарпина гидрохлорид 0,22 1,22 0,42 Пиридоксина гидрохлорид 0,28 1,56 0,53 Платифиллина 0,13 0,72 0,25 гидротартрат 37 Полимиксина сульфат 0,09 0,50 0,17 Прозерин 0,19 1,06 0,36 Промедол 0,22 1,22 0,42 Пропазин 0,18 1,00 0,34 Протаргол 0,17 0,94 0,32 Резорцин 0,27 1,50 0,51 Сахар 0,082 0,44 0,15 Серебра нитрат 0,33 1,83 0,62 Скополамина гидробромид 0,11 0,61 0,21 Совкаин 0,13 0,72 0,25 Сорбитол 0,19 1,06 0,36 Стрептомицина сульфат 0,07 0,39 0,13 Стрептоцид 0,20 1,11 0,38 Стрихнина нитрат 0,12 0,67 0,23 Сульфадиазин-натрий 0,21 Сульфацил-натрий 0,23 1,28 0,43 Танин 0,03 Тиамина бромид 0,24 1,33 0,45 Тиамина хлорид 0,21 1,17 0,40 Тиофосфамид 0,16 0,89 0,30 Тифен 0,16 0,89 0,30 Тримекаин 0,21 1,17 0,40 Тиопентал-натрий 0,20 1,44 0,49 Трифтазин 0,16 0,89 0,30 Уретан 0,31 1,72 0,59 Фенамин 0,23 1,28 0,43 Фенобарбитал 0,23 1,28 0,43 Фенобарбитал-натрий 0,24 1,33 0,45 Фенол 0,32 1,75 0,60 Фетанол 0,14 Физостигмина салицилат 0,16 0,89 0,30 Флоримицина сульфат 0,08 0,44 0,15 Флюоресцеин-натрий 0,31 1,72 0,59 Хинина гидрохлорид 0,14 0,78 0,26 Хинина дигидрохлорид 0,23 1,28 0,43 Хинозол 0,15 0,83 0,28 Хлорбутанола гидрат 0,24 1,33 0,45 Хлорофтальм 0,12 0,67 0,23 Цинка сульфат 0,12 0,67 0,23, Цистеин 0,28 1,56 0,53 Эметина гидрохлорид 0,10 0,56 0,19 Этаминал-натрий 0,24 1,33 0,45 38 Этилморфина гидрохлорид 0,15 0,83 0,28 Эуфиллин 0,17 0,94 0,32 Эфедрина гидрохлорид 0,28 1,56 0,53 Приложение Соответствие активности и массы для некоторых антибиотиков В рецептах врач чаще всего указывает количество антибиотиков в единицах действия (ЕД), поэтому при изготовлении лекарственного препарата необходимо найти соответствие анти- биотической активности (ЕД) и массы (г). Наименование антибиотика Граммы Амфотерицин В 1,38 Бензилпенициллина калиевая соль 0,625 Бензилпенициллина натриевая соль 0,65 Бензилпенициллина новокаиновая соль 1,0 Доксициклин (вибрамицин) 1,15 Канамицина сульфат 1,0 Кефзол 1,0 Клафоран (цефотаксим) 1,0 Леворин 0,02 Леворина натриевая соль 0,02 Лонгацеф 1,0 Микогептин 1,0 Мономицин 1,0 Морфоциклин 1,0 Неомицина сульфат 1,56 Нистатин 0,25 Окситетрациклина дигидрат 1,0 Олеандомицина фосфат 1,3 Олететрин 1,0 Пасомицин 1,0 Полимиксина В сульфат 0,1 Полимиксина М сульфат 0,125 Ристомицина сульфат 1,25 39 Параметры аптечных ступок Диаметр Загрузка, г по Рабочая Рабочий Время Коэффициент №№ верхнему поверхность, объем, измельче макси опти ступки ободу, см2 см3 ния, с мальн маль мм ая ная 1. 50 45 1 20 60 1 0,5 2. 75 90 2 80 90 4 1,5 3. 86 90 3 80 90 4 1,5 4. 110 135 3 160 120 8 3 5. 140 225 5 320 150 16 6 6. 184 450 10 960 210 48 18 7. 243 765 17 2240 300 112 42 ПОТЕРИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПРИ РАСТИРАНИИ В СТУПКЕ № 1* Лекарственное вещество Потери, Лекарственное вещество Потери, мг мг Аммония хлорид 12 Магния сульфат 17 Анальгин 22 Ментол 17 Анестезин 24 Метилтиоурацил 10 Антипирин 10 Метиленовый синий 16 Барбамил 41 Натрия бензоат 20 Барбитал 13 Натрия гидрокарбонат 11 Барбитал-натрий 12 Натрия салицилат 23 Бромизовал 19 Норсульфазол 22 Бромкамфора 15 Омнопон 11 Бутадион 36 Папаверина гидрохлорид 10 Висмута нитрат основной 42 Пахикарпина гидройодид 12 Гексаметилентетрамин 26 Пентоксил 23 Гексамидин 15 Резорцин 27 Глина белая 14 Сахар 21 Глюкоза 7 Сера очищенная и осажденная 24 Диакарб 24 Сальсолина гидрохлорид 8 Дибазол 18 Синтомицин 30 Железо восстановленное 11 Спазмолитик 40 Железа лактат 24 Стрептоцид 23 Калия бромид 15 Стрептоцид растворимый 41 40 Страницы ← предыдущая следующая → 1 2 3 4 5

Магнезиум сульфат, что это?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *