Фармакологические группы

  • Противомикробное средство
  • Противомикробное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K04.6 Периапикальный абсцесс с полостью
  • K04.7 Периапикальный абсцесс без полости
  • K05.0 Острый гингивит
  • K05.1 Хронический гингивит
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • K05.4 Пародонтоз
  • K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
  • K10.3 Альвеолит челюстей
  • K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
  • K13.0 Болезни губ
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)

Состав и форма выпуска

Гель стоматологический 1 г
активные вещества:
метронидазола бензоат 16 мг
(что эквивалентно метронидазолу — 10 мг)
хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату — 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода

в тубах пластиковых по 5, 10, 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

— метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp;

— хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Показания препарата Метрогил Дента®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

острый и хронический гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

острый и хронический пародонтит;

юношеский пародонтит;

пародонтоз, осложненный гингивитом;

афтозный стоматит;

хейлит;

воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола, непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении геля Метрогил Дента® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Взаимодействие

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивит) взрослым и детям старше 6 лет Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем, пальцем или при помощи ватной палочки, 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ).

Симптомы: могут наблюдаться — тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Метрогил Дента®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метрогил Дента®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K04.6 Периапикальный абсцесс с полостью Денто-альвеолярный абсцесс
Периапикальный абсцесс
Периодонтальный абсцесс
K04.7 Периапикальный абсцесс без полости Денто-альвеолярный абсцесс
Периапикальный абсцесс
Периодонтальный абсцесс
K05.0 Острый гингивит Гингивит
Гингивит острый
Острый язвенно-некротический гингивит Венсана
Острый язвенный гингивит
K05.1 Хронический гингивит Гингивит хронический
K05.2 Острый пародонтит Болезни пародонта
Пародонтит
Пародонтит острый
Пародонтоз, осложненный гингивитом
Перикоронит
K05.3 Хронический пародонтит Инфекции периодонта
Пародонтит хронический
Периодонтит
K05.4 Пародонтоз Альвеолярная пиорея
Амфодонтоз
Пиорея
Поверхностный и глубокий пародонтоз
Хронический пародонтоз
K05.6 Болезнь пародонта неуточненная Воспалительно-дистрофические формы пародонтоза
Заболевание пародонта
Заболевания пародонта
Пародонтопатия
Эрозивно-язвенное поражение пародонта
Эрозивно-язвенные поражения пародонта
Юношеский пародонтит
K10.3 Альвеолит челюстей Альвеолит
Постэкстракционный альвеолит
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта Афтозные стоматиты
Афтозный стоматит
Афты
Афты слизистой оболочки полости рта
Беднара афты
Изъязвление ротовой полости
Изъязвление слизистой оболочки рта
Изъязвление слизистой ротовой полости
Рецидивирующий афтозный стоматит
Стоматит афтозный
K13.0 Болезни губ Актинический хейлоз
Воспаление слизистой оболочки губ
Высыпание на губах
Глетчерная эритема губ
Железистый хейлит
Заеда
Микотическая заеда
Обветривание губ
Трещинки в уголках рта
Хейлит
Эксфолиативный хейлит
Эрозивный хейлит
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта Аспириновый ожог слизистой рта
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Воспаление полости рта
Воспаление слизистой оболочки полости рта
Воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой терапии
Воспаление слизистой оболочки полости рта после химиотерапии
Воспаление слизистой оболочки рта
Воспаление слизистых оболочек полости рта
Воспалительные заболевания полости рта
Воспалительный процесс зева
Заболевание слизистой ротовой полости
Радиоэпителиит
Раздражение от зубных протезов
Раздражение слизистой полости рта зубными протезами и брекетами
Ранки полости рта
Ранки при ношении зубных протезов
Травмы полости рта и гортани
Травмы слизистой оболочки полости рта
Трофические заболевания слизистой оболочки полости рта
Трофические заболевания слизистой оболочки рта
Эрозивно-язвенное поражение пародонта
Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта
Эрозивно-язвенные поражения пародонта
Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
Эрозии слизистой оболочки ротовой полости
Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного) Болезненность десен при ношении зубных протезов
Зубные протезы
Изъязвление от зубных протезов
Повреждение слизистой оболочки при ношении зубных протезов
Пролежни от съемных зубных протезов
Раздражение от зубных протезов
Раздражение слизистой полости рта зубными протезами и брекетами
Ранки при ношении зубных протезов
Язвы при ношении зубных протезов

Регистрационный номер:

П N015982/01

Торговое название

Метрогил Дента®

МНН или группировочное название

Метронидазол + Хлоргексидин

Лекарственная форма

Гель стоматологический

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества:

и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат,

натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код АТХ Фармакологические свойства

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

— острый и хронический гингивит;

— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

— острый и хронический пародонтит;

— юношеский пародонтит;

— пародонтоз, осложненный гингивитом;

— афтозный стоматит;

— хейлит;

— воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки

2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента®наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочное действие

При местном применении геля Метрогил Дентаa могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать

причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля МетрогилДента®с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента®не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Форма выпуска

Гель стоматологический

— По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

— По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

— По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25 °С .

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек: без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай — 400 030, Индия

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, 5

Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии.

При периодонтите анаэробные бактерии считаются преобладающим причинным фактором. Поэтому желательно применять фармацевтическое лечение специфически эффективное против периопатогенной анаэробной микрофлоры вместо применения антибиотиков широкого спектра действия с сопутствующим риском развития бактериальной резистентности и осложнений со стороны ЖКТ. Метронидазол является химиотерапевтическим средством с диапазоном действия против анаэробов, таких как виды бактероидов и спирохеты, которые, как широко считается, являются главными патогенами, связанными с периодонтитом.

Метронидазол

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий.

Механизм действия. После того, как метронидазол поступает в организм, он восстанавливается протеинами внутриклеточного переноса электронов. В результате этого изменения в молекуле метронидазола поддерживается градиент концентрации, что способствует внутриклеточному переносу препарата. Предполагается, что образуются свободные радикалы, которые в свою очередь реагируют с клеточными компонентами, и это ведет к гибели микроорганизма. Анаэробные бактерии, связанные с периодонтальной болезнью, такие как Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum и Wolinella recta, высокочувствительны к метронидазолу. Наименьшая концентрация метронидазола, требующаяся для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг/мл для соответствующих анаэробов. Местное применение метронидазола может дать более высокую концентрацию на поддесенных участках, чем концентрация, достигаемая при системном применении. Поэтому потребуется более низкая доза препарата.

Микробиологический анализ включал определение общих анаэробно культивируемых бактерий и относительные пропорции анаэробов, аэробов, черных пигментированных анаэробных грамотрицательных палочек, Actinobacillus actinimycetemcomitans, стрептококков и спирохет.

Оба лечения привели к значительному уменьшению глубины десенного кармана. Уменьшение ГДК было статистически значительным во время лечения и во время дальнейших посещений врача (р<0.00001). Гель метронидазола показал тенденцию быть лучшим лечением, чем удаление камня на протяжении всего периода. Уменьшение в кровоточении при зондировании было статистически значительным во время лечения и во время дальнейшего наблюдения (р<0.02).

Хлоргексидин глюконат

Хлоргексидин является дисбигуанидным антисептическим и дезинфицирующим средством с бактерицидным или бактериостатическим действием против большого круга грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия. При физиологическом рН соли хлоргексидина диссоциируются, выделяя положительно заряженный компонент. Бактерицидный эффект хлоргексидина является результатом связывания этих катионных молекул с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и вытекание калия и фосфора, что дает бактериостатический эффект. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет к ее гибели.

Было выдвинуто несколько гипотез о механизмах действия хлоргексидина в отношении подавления образования зубного налета.

1. Связывание с бактериями, образующими ротовой налет, и воздействие на их поглощение зубами.

2. Связывание с гликопротеидами в слюне и уменьшение образования пелликулы и колонизации налета.

Хлоргексидин плохо всасывается через неповрежденную кожу или из ЖКТ. Не кумулирует в организме и только минимально метаболизируется. При проглатывании хлоргексидин в основном выделяется с калом. Имеются сообщения о том, что обширное применение хлоргексидина в течение более 20 лет не дало никаких доказательств его всасывания через неповрежденную кожу.

Роль геля Метрогил Дента®

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

  • метронидазол обладает антибактериальным действием, активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
  • хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении активные вещества геля Метрогил Дента® практически не всасываются.

Гель Метрогил Дента® включает суспензию метронидазола бензоата с пропиленгликолем. При применении гель течет и заполняет зубной карман. После контакта с водной частью или десенной полостной жидкости, или слюны, которая содержит эстеразы, она гидролизует микробиологически неактивный метронидазол бензоат в свободный метронидазол и бензойную кислоту. Метронидазол оказывает свое аэробицидное действие на бактерии, находящиеся в периодонтальной области. Метронидазол также обладает противовоспалительной активностью, которая воздействует на воспаление, появляющееся при периодонтальной болезни.

Хлоргексидин является антисептическим и дезинфицирующим средством и оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие на большой круг бактерий.

Метрогил Дента® активен в отношении аэробной и анаэробной флоры, присутствующей в ротовой полости и, в частности, в десенных карманах.

Как известно, системный метронидазол дозами в 750-1000 мг/день в течение 2 недель уменьшает рост анаэробной флоры, включая спирохеты, и понижает клинические и гистопатологические признаки периодонтита. Метронидазол, применяемый в дополнение к тщательному удалению зубного камня и скоблению корней, значительно понижает необходимость в хирургии по сравнению с одним механическим удалением налета. Топический метронидазол в форме геля достигает высоких концентраций локально вокруг десенных тканей и, таким образом, бывает очень эффективным. Одновременное применение топического метронидазола помогает избежать побочных явлений при длительном применении метронидазола во рту.

Принимая в расчет тот факт, что ротовые инфекции бывают смешанными по своему характеру и обычно вызываются аэробными и анаэробными бактериями, и болезнь бывает хронической, длительное применение антибактериальных средств внутрь может привести к побочным явлениям и риску развития бактериальной полирезистентности. В таких случаях, топическое лечение, содержащее комбинацию противобактериальных средств, действующих на аэробные и на анаэробные бактерии одновременно (метронидазол бензоат 1% и хлоргексидина глюконат 0.25%) имеет первостепенную важность.

Опять учитывая участие аэробных и анаэробных бактерий в периодонтальных болезнях, комбинация метронидазола бензоата и хлоргексидина глюконата будет иметь важное терапевтическое преимущество по сравнению с одним хлоргексидина глюконатом.

Метрогил дента как пользоваться

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *