Актуальность

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) отмечает с мая 2017 года повышение числа сообщений о нежелательных явлениях у женщин, которым установлена внутриматочная спираль (ВМС) с левоноргестрелом — Мирена. Только с 15 мая по 4 августа были зарегистрированы 2714 обращений, из которых в 870 говорится о симптомах тревоги.

В связи с большим числом нежелательных явлений ANSM инициировало фармакоэпидемиологическое расследование.

Необходимо отметить, что психиатрические побочные эффекты, связанные с использованием ВМС с левоноргестрелом, отмечаются в разных европейских странах. Однако в ноябре 2017 года Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) отметило, что не располагает достаточным количеством данных, что установить причинно-следственную связь между тревогой и ВМС.

Отчет Французского фармакологического надзора

Были проанализированы 2 ВМС, содержащие левоноргестрел, Джайдес и Мирена.

  • В фармакологический надзор поступили 67 сообщений о побочных эффектах, ассоциированных с использованием ВМС Джайдес с начала его коммерциализации в 2014 году.
  • В отношении Мирены данные не такие обнадеживающие. Только с 15 мая по 14 августа поступили 2714 обращений, из которых 1789 были классифицированы как серьезные нежелательные явления (то есть оказывающие влияние на семейную, профессиональную или социальную жизнь женщины).
  • Важно отметить, что с 1997 года по 15 мая 2017 года в фармакологический надзор поступили всего 510 сообщений, из которых 272 были расценены как серьезные.
  • Большая часть нежелательных явлений, зарегистрированных после 15 мая 2017 года, были известны ранее (головная боль, депрессия, потеря волос, акне, боль в животе, снижение либидо, увеличение массы тела).

Что качается тревоги, то до 15 мая 2017 года этот побочный эффект отмечался редко (примерно 40 случаев), тогда как с 15 мая по август стало известно о дополнительных 870 случаях.

Помимо тревожности ANSM также анализирует частоту артралгии, узловатой эритемы, псориаза и внутричерепной гипертензии.

Окончательные результаты расследования будет опубликованы в ближайшее время.

Медицинские применения

Помимо контроля над рождаемостью , гормональные ВМК используются для профилактики и лечения:

  • Тяжелые менструальные периоды
  • Эндометриоз и хроническая тазовая боль
  • Аденомиоз и дисменорея
  • малокровие
  • В некоторых случаях использование гормональных ВМС может предотвратить необходимость в гистерэктомии .

преимущества

  • Он считается одним из наиболее эффективных форм обратимого контроля рождаемости
  • Может использоваться во время кормления грудью (см также кормящих матерей )
  • Нет препаратов, необходимых перед сексом, хотя процедура проверки струн устройства пациентом и врачом рекомендуется, чтобы обеспечить правильное размещение не остается неизменным
  • 90% пользователей, которые хотят забеременеть сделать это в течение 24 месяцев с момента удаления.
  • Может испытывать легкие периоды (некоторые женщины прекращают иметь периоды полностью, см также аменорея )
  • Эффективное до трех до пяти лет (в зависимости от ИСД)

Недостатки

  • Аномальные периоды и пятнистость между периодами часто происходит после вставки
  • Умеренный дискомфорт испытывали во время процедуры введения, включая судороги или боли в спине
  • Другие потенциальные побочные эффекты и риски

эффективность

После вставки Мирено официально продаются эффективным на срок до пяти лет, хотя некоторые исследования показали, что она остается в силе через семь лет. Он одобрен для использования до семи лет в Европе. Skyla действует в течение трех лет.

Гормональная спираль является длительно действующим обратимым контрацептивом , и считается одним из наиболее эффективных форм контроля рождаемости. Первый год интенсивность отказов для гормональных ВМС составляет 0,2% , а частота отказов пять лет составляет 0,7%. Эти показатели сопоставимы с стерилизации маточных труб, но в отличие от стерилизации эффекты гормональной ИСД являются обратимыми.

Гормональные ВМС считаются более эффективными , чем другие распространенные формами обратимой контрацепции, такие как таблетки контроля рождаемости , потому что он требует мало действий со стороны пользователя после вставки. Эффективность других форм контроля рождаемости смягчается (уменьшение) самими пользователями. Если режимы лекарства для контрацепции не следует точно, способ становится менее эффективным. Спирали не требует ежедневного, еженедельного или ежемесячного режима, поэтому их типичная частота отказов поэтому применение такого же , как их идеального процент отказов использования.

У женщин с двурогой маткой и нуждающимися в контрацепции, два ВОК , как правило , применяются ( по одному в каждом роге) из — за отсутствие доказательств эффективности только с одним ИСДОМ. Данные отсутствуют в отношении использования ВОК прогестагенов для меноррагии в двурогой матке, но отчет случая показал хороший эффект с одним ИСДОМ для этой цели.

Грудное вскармливание

Прогестаген контрацептивы, такие как ВМС не считается, влияет на лактацию или младенческий рост. Тем не менее, исследование, проведенное в применении Мирена для утверждения FDA нашел более низкий продолжение грудного вскармливания на 75 дней гормонального пользователей ИСД (44%) по сравнению с пользователями меди ИСД (79%).

При использовании Мирена, около 0,1% от материнской дозы левоноргестрела могут быть переданы через молоко к кормила младенца. Шестилетний исследование на грудном вскармливании младенцев, чьи матери использовали левоноргестрел-единственный метод контроля рождаемости нашел новорожденных увеличился риск респираторных инфекций и глазных инфекций, хотя низкий риск неврологических заболеваний, по сравнению с младенцами, чьи матери использовали медную ВМС. Нет более долгосрочные исследования не были проведены для оценки долгосрочных последствий для младенцев левоноргестрела в грудном молоке.

Есть противоречивые рекомендации относительно использования Мирены при грудном вскармливании. США FDA не рекомендует гормональный метод, в том числе Мирена, как первый выбор контрацептива для кормящих матерей. Всемирная организация здравоохранения рекомендует сразу после родов, ссылаясь на более высокие показатели высылки. Он также сообщает озабоченность по поводу возможного воздействия на печень и мозг развитии ребенка в течение первых шести недель после родов. Тем не менее, он рекомендует предлагать Мирена в качестве противозачаточного варианта, начиная с шести недель после родов, даже для кормящих женщин. Планируемое отцовство предлагает Мирена как вариант противозачаточного для женщин, кормящих грудью, начиная через четыре недели после родов.

Противопоказания

Гормональные ВМС не должны использоваться женщинами, которые:

  • Есть, или думают, что они могут быть беременной
  • У аномальное вагинальное кровотечение, которое не было объяснено
  • У необработанной шейки матки или рак
  • Есть, или могут иметь, рак молочной железы
  • Есть ненормальности шейки матки или матки
  • Имели воспалительные заболевания тазовых органов в течение последних трех месяцев
  • Имели ИППП , таких как хламидиоз или гонорея в течение последних трех месяцев
  • Имеет заболевание печени или опухоль
  • Аллергия на левоноргестрел или любой из неактивных ингредиентов , включенные в устройстве

Введение ВМС не рекомендуется для женщин , имея D & E аборт ( во втором триместре аборт) в течение последних четырех недель. Для того, чтобы снизить риск заражения, введение ВМС не рекомендуются для женщин , которые имели медикаментозный аборт , но еще не были УЗИ , чтобы подтвердить , что аборт был завершен, или что еще не имели свой первый менструальный цикл , следующий за медикаментозный абортом ,

Полный список противопоказаний можно найти в ВОЗ Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции и CDC «Медицинский США КРИТЕРИИ для использования методов контрацепции .

внешняя ссылка

  • FDA (2000). «Медицинский обзор» (PDF отсканированного изображения) . — о применении Мирена Берлекс лабораторий
  • Врач Fact Sheet (2008 версии США)
  • Врач Fact Sheet (2013 Британская версия)
  • Мирена описание наркотиков / побочные эффекты
  • Видео, показывающая процедуру для вставки Мирена ВМС

Механизмы действия

Левоноргестрел является гестаген , т.е. агонистом рецептора прогестерона. Основной механизм гормонального ИСДА действия, чтобы предотвратить оплодотворение. Система левоноргестрела внутриматочной имеет несколько противозачаточный эффект:

  • Внутри матки становится фатальным для спермы
  • Шейки сгущается слизь
  • Овуляция не ингибируется
  • Они также могут разжижать эндометрия подкладка и потенциально ухудшить имплантацию, но это не обычная функция.

Многочисленные исследования показали, что в первую очередь ВМС предотвращают оплодотворение, а не имплантации. В одном эксперименте с участием маточных гиперемию, оплодотворенные яйца были найдены в половине женщин, не пользующихся противозачаточными средствами, но не оплодотворенные яйца не были обнаружены у женщин, использующих внутриматочные спирали. ВМК также уменьшают риск внематочной беременности, которая также подразумевает, что ВМК предотвратить оплодотворение.

Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Мирена спираль отзывы врачей

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *