Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Никотиновая кислота
Торговое название
Никотиновая кислота
Международное непатентованное название
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — никотиновая кислота 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные.
Код АТС C10AD02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2)- 45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду.
Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, углеводного и жирового обмена, обладает детоксицирующей и гипогликемической активностью, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов), расширяет сосуды.
Показания к применению
– профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)
В составе комплексной терапии: заболевания сосудов конечностей,
спазмы сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит
лицевого нерва, ишемический инсульт.
Способ применения и дозы
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре парентерально вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом инсульте вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях рекомендуемая доза — по 1 мл 1 раз в день. Продолжительность курса лечения, в среднем, 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.
Побочные действия
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением
покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница
— головокружение, чувство прилива крови к голове
— ортостатическая гипотония (при быстром внутривенном введении и при
повышенной чувствительности)
При длительном применении больших доз
– анорексия, рвота, диарея
– нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени

– аритмии
– парестезии
– гиперурикемия
– снижение толерантности к глюкозе
– гипергликемия
– транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,
лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы
– раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
При быстром внутривенном введении – коллапс.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте
— тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (для
внутривенных инъекций)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения)
— выраженные нарушения функции печени
— декомпенсированный сахарный диабет
— подагра и гиперурикемия
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышается риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Особые указания
Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают при гиперацидном гастрите, глаукоме, кровотечении, печеночной недостаточности, артериальной гипотонии.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы — усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций по 1 мл 1% в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.
По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Коробки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz

Особенности применения.

Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:

  • в процессе лечения необходим контроль уровня глюкозы в крови и функции печени в целях выявления побочного действия никотиновой кислоты;
  • принимать никотиновую кислоту только с пищей, что приводит к постепенному всасыванию препарата и способствует уменьшению побочных явлений;
  • не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;
  • не принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.

С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.

При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.

Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Нецелесообразно применять никотиновую кислоту для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводили, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь после еды.

При пеллагре взрослым назначать по 100 мг 2–4 раза в сутки на протяжении 15–20 дней; детям с 12 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки.

При других заболеваниях взрослым назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям с 12 лет — по 25 мг (таблетка имеет раздельный штрих) 2 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 500 мг.

Высшие дозы для детей: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.

При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозу можно постепенно увеличить до 500 мг-1 г, а суточную — до 2–3 г.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата, терапия — симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд, высыпания.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах — снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия.

Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойкие и исчезают после отмены препарата.

При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка.

По 50 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы І и кодегидразы ІІ — ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза ІІ играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Обладает липопротеинемической активностью, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.

Фармакокинетика.

Всасывается в течение 6–8 часов, поскольку никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. В течение первого часа всасывается около 50%, к восьмому часу — около 96%. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики.

  • Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР);
  • атеросклероз;
  • гипоацидный гастрит;
  • спазмы сосудов (головного мозга, почек, конечностей);
  • неврит лицевого нерва;
  • длительно не заживающие раны и язвы различной локализации и генеза.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, включая цирроз, активный гепатит.

Декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра.

Недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Никотиновая кислота

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *