Инструкция по применению

Описание:

Антиаритмическое средство.

Состав:

1 мл раствора содержит: прокаинамида гидрохлорид (новокаинамид) в пересчете на 100% вещество — 100 мг.

Показания к применению:

Желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.
Предсердная тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий.

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — N-ацетилпрокаинамида, имеет эффект «первого прохождения».
Около 25 % введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы. При ХПН или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.
Период полувыведения — 2,5-4,5 часа; при ХПН — 11-20 часов; N-ацетилпрокаинамида — около 6 часов. Около 25% введенного выводится почками (50-60% в неизмененном виде), с желчью.

Фармакодинамика:

Антиаритмический препарат IA класса. Тормозит входящий быстрый ток Na+, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде — в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в AV узле.
Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения AV проводимости обычно не отмечается.
Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.
Активный метаболит — N-ацетилпрокаинамид (N-AПA) обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия.
Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на МОК). Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства, что обусловливает тахикардию и снижение артериального давления (АД), общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС). Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при в/в ведении — немедленно, при в/м — 15-60 мин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), период грудного вскармливания, желудочковые тахикардии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасности не установлены), трепетание или мерцание желудочков.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.
Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия.
При быстром в/в введении возможно развитие коллапса, нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости, асистолии.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Способ приготовления или применения:

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25-50 Мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза -1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25-30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении — 2-6 мг/мин, при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.
При сердечной недостаточности II степени дозу уменьшают (на 1/3 и более). Внутримышечно вводят по 5-10 мл (до 20-30 мл в сутки). При внутривенном введении препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 0,9 %. Скорость введения не должна превышать 0,05 г/мин. При этом необходим постоянный контроль ЧСС, АД и ЭКГ.
Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая — 1 г (10 мл препарата), суточная — 3 г (30 мл препарата).
При переходе на прием препарата внутрь, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения в/в инфузии.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

Способ применения и дозы

Новокаиномид применяют исключительно в стационарных условиях.

В таблетированной формедоза Новокаиномида обычно составляет от 0,25 до 1 грамма в день (через 4-6 часов).

Для лечения пароксизмальной тахикардии Новокаиномил вводят капельно такую же дозу, что и в таблетках (0,2-0,5 грамма), при снятии приступа пароксизма допустимо введение 1,25 г.

Новокаиномид назначают и в виде внутримышечного введения (5-10 мл, до 4 раз в день). Возможна комбинация из капельного и внутривенного введения. При этом препарат растворяют в глюкозе или хлориде натрия. При введении со скоростью 50 мг в минуту следует наблюдать за пульсом, электрокардиограммой и давлением. Слишком быстрое введение может привести к коллапсу, внутрисердечной блокаде и асистолии (остановке сердца). Лечение – немедленное введение норадренолина или мезатона.

Более точную дозировку и сроки лечения назначает врач.

Максимально допустимая дозировка Новокаиномида: 1 грамм за прием, до 4 грамм в сутки. При внутривенном введении суточная доза не должна превышать 3 грамм раствора Новокаиномида.

Передозировка

Симптомами передозировки Новокаиномидом является угнетение работы центральной нервной системы (возбуждение, судороги, падение давления, дрожание конечностей, потеря сознания, коллапс). Возможно развитие тахиаритмии, тахикардии, асистолии, олигурии, атаксии, миастении, проч. Назначается симптоматическое лечение, т.к. антидота не существует.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом является падение артериального давления, слабость, тошнота, нарушение сна. Со стороны центральной нервной системы возможно развитие миастении, психозов, депрессии, бессонницы, атаксии, состояния слабости. Со стороны сердечно-сосудистой системы: падение давления, тахикардия, тахиаритмия, брадикардия, коллапс, асистолия.

Со стороны лимфатической и кровеносной системы: возможно развитие панцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, нейтропении, агранулоцитоза, гипопластической анемии, эозинофилии, гипергамаглобулинемии. Также могут проявиться аллергические кожные реакции типа крапивницы, эритемы, ангионевротичесого отека, снижения иммунитета, гепатит, волчанка.

Условия и сроки хранения

Способен сохранять свои лечебные свойства сроком до 3 лет, при соблюдении условий хранения – вне прямого попадания солнечных лучей и температуре окружающей среды не выше +25°С.

Данный сайт построен на передовых, современных технологиях и не поддерживает Internet Explorer 7-ой версии.

Настоятельно Вам рекомендуем выбрать и установить любой из современных браузеров. Это бесплатно и займет всего несколько минут.

Internet Explorer Mozilla Firefox Opera Browser Google Chrome Apple Safari
Новокаинамид инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *