Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K27 Пептическая язва неуточненной локализации
- K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| омепразол (в пеллетах) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; глицерин; нипагин; нипазол; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; вода очищенная; краситель Е 129 |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках полимерных по 30 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные № 2; крышка — красного цвета, корпус — белого.
Содержимое капсул — пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее протонный насос.
Форма выпуска и состав Омепразола
Омепразол отпускается в аптечных сетях по рецепту доктора. Выпускается фармацевтический препарат в виде капсул бледно-розового цвета по 20 мг каждая, на одной пластине по 10 капсул, в картонной упаковке – 30 шт. Активным веществом является омепразол. Капсулы кислотоустойчивые, поэтому действующий компонент медленно высвобождается в щелочной среде кишечника. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата — лактоза, натрия фосфат, сахарные микрогранулы и другие ингредиенты. В упаковке также есть руководство по использованию лекарства.
Омепразол влияет на процесс выработки соляной кислоты в желудке. Научное название этой группы препаратов – ингибиторы протонной помпы (ИПП). Фармакологическое действие средства заключается в угнетении специального фермента АТФ-азы, отвечающего за обмен ионов и блокирование выработки соляной кислоты.
Лекарство обладает защитным действием и, обволакивая слизистую, ограждает ее от воздействия агрессивной кислой среды желудка. Кроме антисекреторного действия, лекарственное средство обладает бактерицидным свойством по отношению к бактерии Хеликобактер пилори, которая вызывает гастрит, язву желудка и двенадцатиперстной кишки.
Могут ли беременные принимать Омепразол?
С точки зрения безопасности и влияния на развитие плода специалисты выделяют пять категорий лекарственных препаратов. Омепразол по данной классификации относится к категории «С» и может применяться при беременности только по строгим показаниям. Женщина, принимающая самостоятельно это лекарство при беременности, подвергает риску своего ребенка.
Показания и противопоказания
Пить Омепразол можно при разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с гиперсекрецией соляной кислоты:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- опухоль поджелудочной железы, сопровождающаяся усиленной выработкой желудочного сока с образованием язв в желудке и кишечнике;
- выброс желудочного сока и пищи из желудка в пищевод (рефлюкс);
- гастрит, вызванный Хеликобактер пилори и приемом антибактериальных лекарственных средств;
- изжога, тяжесть в желудке, метеоризм.
В инструкции по применению указано, что препарат противопоказан:
- детям;
- беременным и кормящим женщинам;
- лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства;
- при частой изжоге;
- при почечной и печеночной недостаточности.
Схема применения и дозировка
Лекарственный препарат принимают внутрь по 1 капсуле однократно в день, обычно перед завтраком. Доказано, что длительность приема Омепразола зависит от заболевания и определяется лечащим врачом строго индивидуально. При гастрите продолжительность лечения может быть от 2 до 3 недель, изжога проходит в первые сутки после начала применения средства. Для лечения воспаления поджелудочной железы лекарство применяется длительное время – от одного месяца до полугода.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания препарата Омепразол
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
детский возраст;
беременность;
период лактации.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать ниже перечисленные обычно обратимые, побочные явления.
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко (в отдельных случаях) — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
Взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капс. в сутки в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 1 капс. в сутки в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс. в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
Передозировка
Симптомы — нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ — недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Условия хранения препарата Омепразол
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омепразол
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Омепразол — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002333/01 от 2018-03-26
Омепразол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004342 от 2018-06-22
Омепразол — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003381/01 от 2018-03-19
Омепразол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000970 от 2017-11-20
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ |
| Медикаментозные язвы | |
| Осложнения пептической язвы | |
| Острая стрессовая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва с Helicobacter pylori | |
| Пептические язвы | |
| Перфорация при пептической язве | |
| Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | |
| Симптоматическая язва ЖКТ | |
| Симптоматические язвы ЖКТ | |
| Стрессовая язва | |
| Стрессовая язва желудка | |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| Стрессовые язвы | |
| Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Стрессовые язвы желудка | |
| Стрессовые язвы ЖКТ | |
| Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | |
| Эрозия ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | |
| Язва ЖКТ | |
| Язва медикаментозная | |
| Язва пептическая | |
| Язва послеоперационная | |
| Язва стрессовая | |
| Язвенные поражения ЖКТ | |
| K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
| Гастринома | |
| Гастриномы | |
| Золлингера-Эллисона синдром | |
| K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная | Воспалительное заболевание ЖКТ |
| Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ | |
| Воспалительные заболевания ЖКТ | |
| Гастропатия | |
| Длительное кишечное расстройство | |
| Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ | |
| Желудочно-кишечное расстройство | |
| Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты | |
| Заболевание желудочно-кишечного тракта | |
| Заболевание ЖКТ | |
| Мальдигестия | |
| Нарушения пищеварения | |
| Нарушения процесса пищеварения | |
| Нарушения функции желудочно-кишечного тракта | |
| Нарушения функции ЖКТ | |
| НПВС-гастропатия | |
| НПВС-гастроэнтеропатии | |
| Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | |
| Расстройство ЖКТ | |
| Функциональные расстройства ЖКТ | |
| Хронические заболевания ЖКТ |
Показания
Омепразол применяют в таких случаях у взрослых:
- лечение и профилактика желудочной язвы и язвы 12-перстной кишки;
- лечения рефлюксной болезни;
- лечения синдрома Золлингера-Эллисона.
Дети применяют Омепразол в случаях:
- лечения рефлюкс-эзофагит;
- лечение изжоги и кислотной регургитации при рефлюксной болезни;
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Нельзя применять Омепразол, если у пациента имеется особая реакция или гиперчувствительность на действующее вещество-омепразол и другие компоненты состава.
Особенности применения
Следует применять только в определенном дозировке и под наблюдением врача.
Если у пациента имеются такие симптомы как: частая рвота с кровью, дисфагия, небольшая масса тела, не обусловлена диетами, то следует обследоваться на наличие злокачественных заболеваний. ведь Омепразол может подавлять симптоматику болезни.
Следует осторожно применять больным с нарушениями и расстройствами печени и почек.
Детям не рекомендуется употреблять этот препарат.
Препарат содержит сахарозу, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять Омепразол.
Возможные побочные эффекты и передозировка
Возможные побочные эффекты для беременной женщины:
- головные боли;
- расстройство стула;
- нарушения в работе печени и почек;
- бессонница;
- перепады настроения.
Для малыша при кормлении грудью и сопутствующем лечении препаратом есть опасность воздействия Омепразола на головной мозг. Передозировка может произойти при применении средства в количестве, превышающем 200 мг (то есть больше 10 таблеток за один прием).
Проявляется передозировка в виде головной боли, потливости, сухости во рту, учащенного сердцебиения, спутанности сознания. В этом случае нужно срочно вызвать скорую помощь, а до ее прибытия промыть желудок.
Эффективные аналоги
Фармацевтическая индустрия – быстроразвивающаяся отрасль, количество зарегистрированных лекарственных препаратов превышает 20 000 (по неофициальным источникам). Группа противоязвенных средств, к которым относится Омепразол, с каждым годом растет. Эффективные аналоги представленного лекарства:
- Ранитидин;
- Омез;
- Ультоп;
- Биопразол;
- Гастрозол;
- Пилобакт;
- Париет.
Следует обратить внимание, что применение Омепразола и его аналогов осуществляется исключительно по назначению врача. Особенно внимательно подбирать лекарство нужно для пациентов из группы риска, в число которых входят женщины, готовящиеся к материнству.