Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген

Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению препарата

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Режим дозирования

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При приеме внутрь — сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко — межменструальное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

УТРОЖЕСТАН — НАТУРАЛЬНИЙ МІКРОНІЗОВАНИЙ ПРОГЕСТЕРОН

Резюме. Подано огляд літератури, присвяченої застосуванню препарату Утрожестан у жінок з передменструальним синдромом, при ендокринно зумовленій неплідності, для підтримки імплантованих ембріонів і збереження вагітності в I триместрі, під час екстракорпорального запліднення в програмі донації яйцеклітин, а також під час екстракорпорального запліднення і стимулюванні циклів аналогами гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Вагінальний шлях введення Утрожестану рекомендований під час короткотривалих курсів терапії (лише в I триместрі вагітності) для підтримки лютеїнової фази у разі спонтанних чи індукованих менструальних циклах при неплідності, пов’язаної з порушенням функції жовтого тіла (дизовуляторні цикли); для підтримки лютеїнової фази під час стимуляції циклів для проведення екстракорпорального запліднення; для замісної терапії у жінок з нефункціонуючими яєчниками (в програмі донації ооцитів); у разі загрози переривання вагітності або з метою попередження звичних абортів, що виникають через порушення функції жовтого тіла.

Ключові слова:Утрожестан, біодоступність, передменструальний синдром, дисфункціональні маткові кровотечі, менопауза, ендокринно зумовлена неплідність, вагітність, ефективність, безпека

UTROGESTAN — NATURAL MICRONISED PROGESTERONE

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Акушерство/гінекологія

28.07.2020 Акушерство/гінекологія Можливості застосування міо-інозитолу в репродуктивній медицині

Фахівці у сфері репродуктології відмічають наступні сучасні тенденції: вагітність настає в більш пізньому віці, зростає кількість жінок репродуктивного віку з надмірною масою тіла, інсулінорезистентністю, тромбофілією, які потребують проведення спеціальної прегравідарної підготовки й, за необхідності, процедури екстракорпорального запліднення. 7 квітня в режимі онлайн-конференції відбувся виступ професора кафедри акушерства та гінекології № 1 Одеського національного медичного університету, доктора медичних наук Олени Миколаївни Носенко, під час якого вона ознайомила слухачів із сучасними можливостями використання міо-інозитолу в репродуктивній медицині. Інозитол являє собою циклічний поліол, вітаміноподібну речовину, яка має 9 стереоізомерів. Добова потреба організму в інозитолі складає від 4 до 8 г. 75% добової потреби інозитолу виробляється ендогенно. Із продуктами харчування людина отримує 1‑2 г цієї речовини щоденно. …

28.07.2020 Акушерство/гінекологія Легкі форми гіперандрогенії у жінок: можливі ризики для здоров’я та оптимальні підходи до лікування

Гіперандрогенія є поширеним ендокринним розладом у жінок репродуктивного віку та ключовим проявом синдрому полікістозу яєчників. Актуальність проблеми надлишку андрогенів пов’язана не лише з негативним впливом на жіночу фертильність, а і з високим ризиком розвитку інсулінорезистентності, цукрового діабету 2-го типу, дисліпідемії та серцево-судинних захворювань. Вчасна корекція ендокринних та метаболічних порушень, зокрема комплексами D-кіро-інозитолу, має вирішальне значення для ефективного лікування та профілактики зазначених ускладнень у пацієнток даного профілю. …

25.07.2020 Акушерство/гінекологія Вплив ендокринних порушень на реалізацію репродуктивної функції жінки: яка допомога можлива?

Пристосовуючись до сучасного темпу життя, репродуктивна медицина дедалі більше почала зосереджуватися на питаннях впливу стресових факторів і метаболічних змін на жіноче здоров’я. Адже саме стрес, порушення нутритивного статусу й гормонального фону призводять до розвитку ендокринних захворювань, репродуктивних розладів та проліферативних процесів. Саме цій проблематиці була присвячена ІІ Міжнародна школа з гінекологічної та репродуктивної ендокринології (USGRE), що відбулася 3-4 квітня в онлайн-форматі…

25.07.2020 Акушерство/гінекологія Онкологія та гематологія Рак і вагітність

Рак у період вагітності хоча і є рідкісним випадком, та, як показали деякі епідеміологічні дослідження, його частота в останні роки зростає. Зокрема у данському реєстрі зафіксовано збільшення частки раку, пов’язаного з вагітністю, з 5,4 (n=572) до 8,3% (n=1052) протягом 30 років. Найпоширенішими пухлинами є меланома, рак шийки матки та грудної залози . Підвищення захворюваності на рак у період вагітності не можна пояснити лише збільшенням материнського віку….

Бытует мнение, что прекращение менструального цикла и период перименопаузы кардинально изменяют жизнь. Как правило, именно в этот период к физиологическим изменениям в организме присоединяются социальные факторы. Поэтому нередко течение климактерического периода осложняется повышенной возбудимостью, лабильностью настроения, нарушением сна, головокружением, повышением артериального давления, вегетососудистыми расстройствами. И если социальные проблемы должны решать соответствующие государственные институты, то для профилактики и лечения психоэмоциональных и органических изменений в организме женщины следует использовать заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

Климактерический период характеризуется инволютивными изменениями яичников. Большинство жалоб, которые возникают у женщин в период перименопаузы и вызывают в дальнейшем развитие метаболических нарушений, приводящих к остеопорозу, а также повышающих риск развития инфаркта миокарда и инсульта, обусловлено снижением концентрации циркулирующих в крови эстрогенов и содержания прогестерона.

Правильно назначенная ЗГТ позволяет обеспечить поддержание минимальных физиологических концентраций гормонов в сыворотке крови, необходимых для устранения патологических симптомов климакса и нормализации метаболических процессов. Для этого используют натуральные гестагены и эстрогены, причем из эстрогенных гормонов преимущественно применяют 17-b-эстрадиол. Именно этот гормон входит в состав нового препарата ЭСТРОЖЕЛЬ (эстрадиол) производства компании «Лаборатории Безен-Исковеско» (Франция). ЭСТРОЖЕЛЬ выпускают в двух упаковках — тюбиках со шпателем-дозатором и во флаконах с дозирующим устройством. В тюбиках одна доза соответствует 1,5 мг 17-b-эстрадиола, дозирующее устройство во флаконе обеспечивает высвобождение дозы 17-b-эстрадиола, равной 0,75 мг. Это позволяет оптимизировать назначение препарата и подобрать дозу 17-b-эстрадиола, соответствующую потребностям женщины. ЭСТРОЖЕЛЬ — это гелевая форма 17-b-эстрадиола, предназначенная для трансдермального применения. Такая форма позволяет создать стабильную концентрацию гормона в плазме крови. При трансдермальном применении 17-b-эстрадиола обеспечивается физиологическое соотношение эстрадиол/эстрон, соответствующее фолликулярной фазе менструального цикла. При пероральном применении эстрадиол очень быстро метаболизируется в печени в эстрон и другие метаболиты и это соотношение нарушается. Применение ЭСТРОЖЕЛЯ снижает риск развития артериальной гипертензии и холелитиаза.

Это дает возможность существенно сузить противопоказания для назначения ЭСТРОЖЕЛЯ, применение которого является более физиологичным, чем эстрогенных препаратов перорально. Использование препарата в форме геля трансдермально не оставляет каких-либо следов на коже и формирует у пациенток отношение к препарату, как к косметическому средству по уходу за телом.

Применение ЭСТРОЖЕЛЯ уменьшает выраженность вегетососудистых проявлений климакса. У женщин повышается работоспособность, уменьшается количество «приливов», меньше беспокоят озноб, потливость, улучшается настроение. Использование ЭСТРОЖЕЛЯ улучшает состояние кожи, уменьшает сухость влагалища и снижает выраженность других нарушений урогенитальной системы, а также нормализует обмен липидов, что снижает риск развития инфаркта миокарда, остеопороза и повышает минерализацию костной ткани.

ЭСТРОЖЕЛЬ не вызывает отрицательных изменений в свертывающей системе крови, что сводит к минимуму риск развития тромбоэмболических осложнений.

В качестве ЗГТ ЭСТРОЖЕЛЬ, как и другие эстрогенные препараты, применяют не только при естественно наступающей, но и при искусственной менопаузе, которая наступает вследствие овариэктомии или после удаления матки с яичниками. При этом возникают те же патологические симптомы, что и при наступлении естественной менопаузы. В случае удаления как яичников, так и матки, проводят монотерапию ЭСТРОЖЕЛЕМ. Важным моментом при этом является использование именно трансдермальной формы препарата, что позволяет назначать ЭСТРОЖЕЛЬ в более ранние сроки, чем эстрогены для перорального приема. Внутрь эстрогены можно назначать только после нормализации функции пищеварительного тракта. Во всех остальных случаях необходима их комбинация с гестагенами, так как при длительном применении эстрогенных препаратов в терапевтических дозах, возникает риск развития гиперплазии эндометрия. Для профилактики негативных изменений со стороны эндометрия необходимо применение препаратов прогестерона. Оптимальным в таких случаях является назначение УТРОЖЕСТАНА («Лаборатории Безен-Исковеско», Франция), который представляет собой натуральный микронизированный прогестерон растительного происхождения. Помимо основной его функции в ЗГТ (профилактика гиперплазии эндометрия), — УТРОЖЕСТАН оказывает седативный эффект, в то время как многие синтетические гестагены вызывают развитие нарушений в эмоциональной сфере. Обращает на себя внимание тот факт, что комбинация ЭСТРОЖЕЛЬ + УТРОЖЕСТАН в полной мере способствует проявлению благоприятных эффектов эстрадиола и не вызывает значимых нарушений метаболизма, которые возникают при применении синтетических гестагенов. Использование УТРОЖЕСТАНА не оказывает также отрицательного влияния на метаболизм углеводов и липидов, уровень артериального давления, не увеличивает массу тела. Не было обнаружено также изменений в свертывающей системе крови как во время лечения, так и в отдаленный период наблюдения.

Сочетанное применение препаратов ЭСТРОЖЕЛЬ и УТРОЖЕСТАН, как и монотерапия ЭСТРОЖЕЛЕМ — это патогенетически обоснованная профилактика и терапия климактерических нарушений. Схемы применения препаратов и дозы следует назначать индивидуально в зависимости от состояния пациентки. Непременным условием назначения ЗГТ является тщательное предварительное обследование пациенток и медицинский контроль в процессе лечения. Соблюдение рекомендаций по применению препаратов ЭСТРОЖЕЛЬ и УТРОЖЕСТАН улучшает качество жизни женщины в этот сложный период.

Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Побочные эффекты

При приеме Утрожестана чаще всего возникают такие побочные эффекты, как:

  • изменение менструаций;
  • аменорея;
  • головные боли;
  • перемежающиеся кровотечения.

Кроме того, порой наблюдаются: изменение либидо, бессонница, алопеция, дискомфорт в груди, гипертермия, гирсутизм, предменструальные симптомы, венозная тромбоэмболия, задержка жидкости, колебания веса, эмболия легочной артерии, желудочно-кишечные расстройства и различные анафилактические реакции.

Если начать курс лечения слишком рано (т. е. в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня), то возможны сокращения цикла либо случайные кровотечения. При вагинальном применении Утрожестана возможны реакции гиперчувствительности (жжение, зуд, гиперемия, появление маслянистых выделений).

Способность влиять на скорость реакции

С осторожностью нужно управлять авто, если проходит лечение Утрожестаном, поскольку возможно возникновение сонливости и головокружения, связанные с приемом внутрь. Отметим, что такие случаи наблюдались лишь при пероральном применении фармакологического средства.

От чего утрожестан?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *