Фармакологическая группа
- Другие иммуномодуляторы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
- B00.5 Герпетическая болезнь глаз
- G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
- H17 Рубцы и помутнение роговицы
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- H20 Иридоциклит
- K66.0 Брюшинные спайки
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- L40 Псориаз
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
- N34.1 Неспецифический уретрит
- N35.9 Стриктура уретры неуточненная
- N41.1 Хронический простатит
- N46 Мужское бесплодие
- N70 Сальпингит и оофорит
- N97 Женское бесплодие
- S06 Внутричерепная травма
- T14 Травма неуточненной локализации
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Состав и форма выпуска
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| бактериальный липополисахарид | 50 мкг |
| 100 мкг | |
| 150 мкг | |
| 200 мкг | |
| вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| бактериальный липополисахарид для внутримышечного введения | 10 мкг |
| 25 мкг | |
| 50 мкг | |
| 100 мкг | |
| вспомогательные вещества: фосфатно-буферный раствор (pH = 6,7–7,3) |
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОα), интерферона (ИФНα), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.
Показания препарата Пирогенал
Общие для обеих лекарственных форм
Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:
хронические заболевания печени;
стриктуры уретры и мочеточников;
хронические простатиты и уретриты;
воспалительные процессы придатков матки;
вторичное бесплодие;
спаечная болезнь брюшной полости;
ожоговая болезнь;
венерические заболевания.
Суппозитории
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
папилломавирусная инфекция;
иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Раствор для инъекций
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;
вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
увеиты;
иридоциклиты;
герпесвирусная инфекция глаз;
помутнение роговицы;
хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;
необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).
Противопоказания
гиперчувствительность;
сердечная недостаточность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
аутоиммунные заболевания (в анамнезе);
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Суппозитории
Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Раствор для инъекций
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
Особые указания
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Условия хранения препарата Пирогенал
В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирогенал
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Пирогенал — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001487/01 от 2018-07-27
Пирогенал — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003478/01 от 2015-05-19
Пирогенал — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003478/01 от 2018-12-20
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные | Венерические инфекции |
| Инфекции передающиеся половым путем | |
| Инфекционные поражения мужских половых путей | |
| B00.5 Герпетическая болезнь глаз | Герпетические кератиты |
| Герпетические конъюнктивиты | |
| Герпетические увеиты | |
| Герпетический кератит | |
| Герпетический кератоконъюнктивит | |
| Герпетический конъюнктивит | |
| Герпетический стромальный кератит без изъязвления роговицы | |
| Герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы | |
| Глазная форма Herpes zoster | |
| Глубокие формы офтальмогерпеса | |
| Конъюнктивит герпетический | |
| Офтальмогерпес | |
| Поверхностный герпетический кератит | |
| Рецидивирующий офтальмогерпес | |
| H17 Рубцы и помутнение роговицы | Помутнение роговицы |
| Рубцы роговицы | |
| H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) | Герпетический кератоконъюнктивит |
| Герпетический конъюнктивит | |
| Офтальмогерпес | |
| Рецидивирующий офтальмогерпес | |
| H20 Иридоциклит | Вялотекущие задние увеиты |
| Вялотекущий задний увеит | |
| Задний увеит | |
| Иридоциклит заднего сегмента глаза | |
| Иридоциклит и другие увеиты | |
| Ирит | |
| Кератоиридоциклит | |
| Острый иридоциклит | |
| Острый ирит | |
| Острый неинфекционный увеит | |
| Рецидивирующий ирит | |
| Симпатический иридоциклит | |
| Увеит | |
| Циклит | |
| K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
| Выраженные нарушения функции печени | |
| Гепатит | |
| Гепатиты | |
| Гепатоз | |
| Гепатопатия | |
| Дисфункция печени | |
| Заболевания печени | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Нарушение функции печени | |
| Нарушения функции печени | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Функциональная недостаточность печени | |
| Функциональные нарушения печени | |
| Хронические заболевания печени | |
| Хроническое диффузное поражение печени | |
| Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени | |
| L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
| Генерализованный псориаз | |
| Гиперкератоз при псориазе | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Изолированная псориатическая бляшка | |
| Инвалидизирующий псориаз | |
| Инверсный псориаз | |
| Кебнера феномен | |
| Обыкновенный псориаз | |
| Псориаз волосистой части головы | |
| Псориаз волосистых частей кожи | |
| Псориаз осложненный эритродермией | |
| Псориаз половых органов | |
| Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
| Псориаз с экзематизацией | |
| Псориаз экземоподобный | |
| Псориазоформный дерматит | |
| Псориатическая эритродермия | |
| Рефрактерный псориаз | |
| Хронический псориаз | |
| Хронический псориаз волосистой части головы | |
| Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
| Чешуйчатый лишай | |
| Эксфоллиативный псориаз | |
| Эритродермический псориаз | |
| L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное | Адипонекроз |
| Атоничная кожа | |
| Болезни кожи | |
| Волдырь | |
| Воспалительное заболевание мягких тканей | |
| Воспалительные процессы эпителиальных тканей | |
| Дегенеративные изменения кожи и слизистых | |
| Дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек | |
| Избыточная грануляция | |
| Истончение кожи | |
| Кожное заболевание | |
| Кожные заболевания | |
| Липедема | |
| Мацерация кожи | |
| Мелкие поражения кожи | |
| Местные неинфекционные процессы кожи и мягких тканей | |
| Нарушение структуры кожи | |
| Нарушение функции кожи | |
| Нарушения кожного покрова | |
| Поверхностная трещина и ссадина кожи | |
| Повышенное шелушение кожи | |
| Поражение кожи | |
| Эрозия кожи | |
| N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза | Стриктуры мочеточников |
| N34.1 Неспецифический уретрит | Уретрит негонококковый |
| Уретрит негонококковый (неспецифический) | |
| Хронический уретрит | |
| Хронический уретропростатит | |
| N35.9 Стриктура уретры неуточненная | Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы |
| N41.1 Хронический простатит | Обострение хронического простатита |
| Рецидивирующий простатит | |
| Хламидийный простатит | |
| Хронические абактериальные простатиты | |
| Хронические бактериальные простатиты | |
| Хронический абактериальный простатит | |
| Хронический бактериальный простатит | |
| N46 Мужское бесплодие | Азооспермия |
| Астеноспермия | |
| Бесплодие | |
| Бесплодие мужское | |
| Брак бесплодный | |
| Диспермия | |
| Нарушение сперматогенеза | |
| Нарушения сперматогенеза | |
| Олигоастенозооспермия III-IV стадии | |
| Олигоастеноспермия | |
| Олигозооспермия | |
| Олигоспермия | |
| Расстройства функций семенников | |
| Сперматогенеза нарушения | |
| Угнетение сперматогенеза | |
| Янга синдром | |
| N70 Сальпингит и оофорит | Аднексит |
| Воспаление яичников | |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Инфекция половых органов | |
| Оофорит | |
| Острый аднексит | |
| Сальпингит | |
| Сальпингоофорит | |
| Хронические воспалительные заболевания яичников | |
| N97 Женское бесплодие | Бесплодие ановуляторное |
| Бесплодие женское | |
| Бесплодие на фоне гиперпролактинемии | |
| Бесплодие яичникового генеза | |
| Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией | |
| Брак бесплодный | |
| Гиперпролактинемическое бесплодие | |
| Гиперпролактинемия с бесплодием | |
| Женское бесплодие при ановуляции | |
| Стимуляция роста одного фолликула | |
| Функциональное бесплодие | |
| Эндокринное бесплодие | |
| S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
| Мозговые травмы | |
| Поражения мозга травматические | |
| Последствие перенесенной ЧМТ | |
| Последствие черепно-мозговой травмы | |
| Последствие ЧМТ | |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Сотрясение мозга | |
| Травма черепно-мозговая | |
| Травматическая церебрастения | |
| Травматические повреждения мозга | |
| Травматические поражения головного мозга | |
| Травмы головного мозга | |
| Травмы черепа | |
| Ушиб головного мозга | |
| Черепная травма | |
| Черепно-мозговая травма | |
| Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
| ЧМТ | |
| T14 Травма неуточненной локализации | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств |
| Обширная травма кожи и мягких тканей | |
| Острые спортивные травмы | |
| Ранения | |
| Травмы | |
| Ушибы мышц и связок | |
| Фибромы травматические | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог |
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг | |
| показатели: общее содержание азота — 36 мг; содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль) |
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит аминокислот, нормализующее обменные процессы.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл./5 кг/сут.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из алюминия/ПВХ, 20 шт. 5 блистеров в запаянном пакете из алюминия/ПВХ. 1 пак. в пачке картонной.
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Германия.
Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Португалия.
Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157.
Сантьяго де Бестейрос, Португалия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.
Тел.:(495) 970-81-62.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кетостерил®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетостерил®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная | Алиментарная дистрофия |
| Алиментарно-инфекционная дистрофия | |
| Белковая недостаточность | |
| Белково-калорийная недостаточность | |
| Белково-энергетическая недостаточность | |
| Белковое голодание | |
| Вскармливание недоношенных детей | |
| Выраженный дефицит белка | |
| Выхаживание недоношенных новорожденных | |
| Гипотрофия | |
| Гипотрофия у детей | |
| Дефицит белка | |
| Дистрофия | |
| Дистрофия новорожденных | |
| Дополнительное парентеральное питание | |
| Дополнительный источник аминокислот | |
| Дополнительный источник незаменимых аминокислот | |
| Зондовое или пероральное питание | |
| Зондовое питание | |
| Зондовое энтеральное питание | |
| Измененный белковый метаболизм | |
| Нарушение белкового анаболизма | |
| Нарушение белкового обмена | |
| Нарушения белкового обмена | |
| Недостаточность аминокислот | |
| Недостаточность белкового питания | |
| Недостаточность незаменимых аминокислот | |
| Недостаточность питания белковая | |
| Недостаточность питания в период интенсивного роста | |
| Неполноценное питание | |
| Несбалансированное питание | |
| Низкое содержание белка в рационе | |
| Нормализация нарушений аминокислотного баланса | |
| Период интенсивного роста | |
| Период интенсивного роста и развития | |
| Пероральное питание | |
| N18 Хроническая почечная недостаточность | Застойная почечная недостаточность |
| Почечная недостаточность хроническая | |
| ХПН | |
| Хроническая почечная недостаточность | |
| Хроническая почечная недостаточность у детей |
Отзывы
Отзывы посетителей
| людмила | 19 янв 2016 22:30 |
| почему в краснодарском крае вместо кетостерила выдают сомнительный препарат китайского производства кетоаминол? что это такое? кетоаминол не является аналогом кетостерила, а нас травят им. я категорически против. по дешовке закупают в китае неизвестно какие таблетки оформляют их и суют нам.отмывают деньги. сволочи. куда смотрит минздрав! |
реклама
Депирогенизации относятся к удалению из раствора пирогенов, наиболее часто из инъекционных лекарственных средств .
Пирогенов определяется как любое вещество , которое может вызвать лихорадку. Бактериальные пирогенов включают эндотоксины и экзотоксины , хотя многие пирогенов являются эндогенными по отношению к хозяину. Эндотоксины включают липополисахарид (LPS) молекулу , найденную в составе клеточной стенки грамотрицательных бактерий и освобождаются от бактериальных клеток лизиса . Эндотоксинов может стать пирогенным при попадании в кровотоке или другую ткань , где они обычно не нашли. Хотя двоеточие содержит грамотрицательные бактерии , в изобилии, они не вызывают пирогенный эффект , так как бактерии не проходят валовой лизис, и иммунная система не подвергаются свободно эндотоксину в то время как ободочная стена цела.
Когда ЛПС высвобождается при бактериальной лизиса клеток, липидный компонент сначала связан сыворотки LPS-связывающий белок (LBP) и затем переносили в CD14 (либо бесплатно CD14 в сыворотке или связанной с клеточной поверхностью макрофагов или моноцитов). Это monomerises агрегированные LPS, в качестве рецептора LPS , Toll-подобный рецептор 4 (TLR4) не может распознать LPS в то время как агрегированный. Мономер ЛПС затем переносят в МД-2 Предварительное комплекс с TLR4 на макрофагах и моноцитах . Это приводит к высвобождению провоспалительных цитокинов и оксида азота, которые могут привести в конечном счете к септического шока в зависимости от силы реакции. Сосудистые эндотелиальные клетки также экспрессируют TLR4 и MD-2 и так реагировать на LPS непосредственно, а также с помощью цитокинов и оксида азота. Бронхиальные эпителиальные клетки и эпителиальные клетки толстой кишки также выражают TLR4, но так как они не выражают MD-2 они опираются на LPS precomplexed с сывороточным MD-2 для того , чтобы сигнал на LPS.