Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит пироксикам 0,01 г (10 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Пироксикам.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пироксикам относится к группе НПВС. Имеет противовоспалительную, болеутоляющую и жаропонижающую активность. Механизм действия обуславливается выраженным и продолжительным, но обратимым торможением синтеза простагландинов путем угнетения циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с протеинами плазмы крови до 90-98 %. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Не кумулируется. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты – 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие являются фармакологически неактивными. Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет приблизительно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном через почки и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5 % выделяются в неизменном состоянии). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению. Симптоматичное лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита. Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно базироваться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Противопоказания. Применение противопоказано при:
– язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе;
– желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, приводящих к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
– активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях;
– одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в аналгетических дозах;
– одновременном применении с антикоагулянтами;
– данных анамнеза о предыдущих серьезных аллергических реакциях любого типа, особенно кожные реакции, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
– гиперчувствительности к активным или к вспомогательным веществам, быстротекущих кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
– тяжелой сердечной недостаточности;
– тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
– пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке;
– геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует быть осторожными пациентам, принимавшим любой из нижеприведенных лекарственных средств. Как и в случае с другими НПВС, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВС, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств того, что такая комбинация приведет к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования при участии добровольцев показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80 % от обычных значений.
Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВС, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения.
Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений.
Антикоагулянты: НПВС, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.
Метотрексат: снижает экскрецию метотрексата, что может привести к острой токсичности.
Циклоспорин, такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Литий: пироксикам может увеличить в плазме крови уровень солей лития и удлинить, усилить их действие.
Диуретики: НПВС, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.
При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.
Антигипертензивные препараты: пироксикам может уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.
Сердечные гликозиды: НПВС могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов.
Дигоксин, дигитоксин: одновременное применение с дигоксином или дигитоксином не влияет на плазменные уровни этих препаратов.
Хинолоны: при одновременном применении хинолонов и пироксикама увеличивается риск появления судорог у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе.
Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.
Пробенецид: снижает метаболизм и выведение НПВС и их метаболитов при одновременном применении.
Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфанилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.
Антациды: одновременное применение антацидов не влияет на уровень пироксикама в плазме крови.
Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полужизни. Увеличение абсорбции не считается клинически значимым.
Мифепристон: НПВС могут влиять на опосредованное мифепристоном прерывание беременности.
Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирование и прекращение при необходимости.
Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами, в результате может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).
Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждение почек и/или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).
Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).
Лекарственные препараты, которые в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связанный в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи должны внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Особенности применения. Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны для применения другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует пересматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВС, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными.
Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. НПВС, включая пироксикам, могут вызывать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами. Как короткое, так и продолжительное действие НПВС несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечной токсичности. Учитывая результаты обсервационных исследований, можно предположить, что применение пироксикама, подобно другим НПВС, может быть связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности. Пациентам со значимыми факторами риска возникновения серьезных желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск/польза. Следует хорошо рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротекторными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса (см. «Способ применения и дозы»).
Лица, имеющие риск серьезных желудочно-кишечных осложнений. Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, превышающий 70 лет, связан с высоким риском осложнений, причем кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в таком возрасте могут быть летальными. Следует избегать применения препарата пациентам с 80 лет. Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. ниже, а также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Как и при применении других НПВС, для этих пациентов возможно применение пироксикама в комбинации с гастропротекторными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и/или кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть подозрение на наличие желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и провести клиническую оценку и лечение.
Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты. Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имеющих в анамнезе случаи артериальной гипертензии и/или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения об отеках и задержке жидкости, связанные с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связанно со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением коагуляции в анамнезе, особенно в случаях с внутричерепной геморрагией и геморрагическим диатезом, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам лишь после тщательной оценки риск/польза. Такая оценка необходима до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска относительно сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).
Кожные реакции. Очень редко сообщается о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых летальные, включая сообщение о эксфолиативном дерматите (см. «Побочные реакции»). Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВС, не принадлежащих к группе оксикамов. При применении это лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких кожных реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза является наивысшим в первые недели лечения. Если есть признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с пузырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз во время применения пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этому пациенту.
Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек. В редчайших случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВС, подавляет синтез почечного простагландина, что поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применения НПВС может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее высокий риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением на протяжении лечения НПВС. Продолжительное лечение пироксикамом, как и другими НПВС, может вызвать изменения печеночной функции, требующей периодического контроля печеночных ферментов. Из-за своего противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции. При применении НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, пациентов, лечащихся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У них необходимо контролировать калий в сыворотке крови. Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.
Адаптивная порфирия. Пироксикам можно применять пациентам, с адаптивной порфирией, только после тщательной оценки риск/польза, потому что возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь. Во время длительного применения аналгетических средств, может развиться головная боль, лечение которой не может быть решено увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом. Резкое прекращение приема аналгетических средств после длительного времени применения в высоких дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Возобновление приема аналгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Препарат не применять в период беременности из-за отсутствия достаточных данных относительно его безопасности. При экспериментальных исследованиях на животных не наблюдалось тератогенного действия. Пироксикам уменьшает синтез и высвобождение простагландинов путем обратной блокады фермента циклооксигеназы. Этот эффект, как и у других НПВС, связан с увеличением случаев осложненных и затяжных родов у экспериментальных животных, если применение лекарственного средства продолжается в поздний период беременности. Известен потенциал НПВС индуцировать преждевременное закрытие артериального протока у новорожденных.
Кормление грудью. Экспериментальные исследования показывают, что количество пироксикама, которое проникает в грудное молоко, составляет приблизительно от 1 % до 3 % от его концентрации в плазме крови матери. Не наблюдалось кумуляции в грудном молоке. Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за отсутствия достаточных данных относительно его безопасности или требует прекращения кормления грудью на период лечения. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. Водители транспортных средств и операторы машин должны иметь в виду эти неблагоприятные действия, особенно в начале лечения пироксикамом. Поэтому в период лечения препаратом лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Дети. Нет достаточного клинического опыта относительно безопасности применения пироксикама детям.

Способ применения и дозы. Первичное назначение пироксикама должен проводить врач с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если продолжительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, нужно с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротекторными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.
Взрослые. Внутрь по 2 таблетки (20 мг) 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. При комбинированном назначении разных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста ( с 65 лет). Для пациентов с 65 лет необходима особая осторожность при лечении пироксикамом, особенно для больных с нарушениями функций почек, печени или сердца.

Передозировка. Симптомы: нарушение зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, редко возможны кома, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении больших доз – потеря сознания.
Лечение: необходимо учитывать длинный период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.
– Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка);
– мониторинг кислотно-щелочного баланса;
– коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы;
– интенсивная медицинская помощь;
– ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез);
– введение диазепама в случае судорог.
Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) влияет на резорбцию и всасывание пироксикама, и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови. Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные реакции. Описанные ниже побочные действия классифицированы по органам и системам.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение, изжога, тошнота, рвота, сильные кровоизлияния/перфорации и язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки) – существует риск асимптоматически протекающей перфорации, обострение колита или болезни Крона (см. «Особенности применения»), панкреатит, боль/дискомфорт в желудке, нарушение пищеварения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушение концентрации, депрессия, сонливость, бессонница, патологические сны, повышенная утомляемость, раздражительность, психотические реакции, нарушение чувствительности, включающее парестезию, нарушение памяти, спутанность сознания, нервозность, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитации, стенокардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия, повышенный риск тромботических событий (инфаркт миокарда или инсульт) (см. «Особенности применения»).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нетромбоцитопеническая пурпура Геноха-Шенляйна, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, высыпания, фоточувствительность, тяжелые кожные реакции (SCARs): синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Особенности применения»), эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение плазменных уровней мочевины и креатинина.
Со стороны органов зрения: диплопия, отек глаз, затуманивание зрения, раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз (ALAT, ASAT); проходящее повышение билирубина, токсический гепатит, в том числе с желтухой; фульминантный гепатит; печеночная недостаточность.
Общие расстройства: нарушение вкуса.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, крапивница/ангионевротический отек, васкулиты, мультиформная эритема, лихорадка, гриппоподобные симптомы, появление антинуклеарных антител.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, пневмония.
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, гипергликемия, усиленное потовыделение, онихолизис, нарушение роста ногтей, алопеция, увеличение или уменьшение массы тела.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах. По 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Передозировка.

Симптомы передозировки.

Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, возможно кровотечение в желудочно-кишечном тракте, а также головокружение, головная боль, спутанность сознания, шум в ушах и гипервентиляция с дыхательным алкалозом, артериальная гипертензия. На более поздних стадиях могут развиться депрессия центральной нервной системы, гипертермия, дыхательный и метаболический ацидоз, токсическая недостаточность кровообращения, нарушение функции почек (гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность), а также печени (гипопротромбинемия), отек мозга и легких; повышенная вероятность судорог и комы.

Лечение при передозировке.

Специфического антидота не существует. Необходимо учитывать длительный период полураспада пироксикама. На основе испытаний на животных можно предположить, что элиминация пироксикама ускоряется путем введения антацидов и активированного угля.

  • Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка);
  • мониторинг кислотно-щелочного баланса;
  • коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы;
  • интенсивная медицинская помощь;
  • ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез);
  • введение диазепама в случае судорог.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.

Исследований использования гемодиализа с целью ускорения элиминации не проводилось, однако гемодиализ может быть неэффективен из-за плотного связывания пироксикама с белками крови.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительная желудочно-кишечная потеря крови, которая в исключительных случаях может привести к анемии.

Часто: анорексия или повышение аппетита, отрыжка, диспепсия, нарушения пищеварения, желудочно-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением, и перфорация, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита или болезни Крона.

Нечасто: мелена (испражнения черного цвета), рвота с примесью крови, язвы с сильным кровотечением, вплоть до перфорации.

Очень редко: панкреатит, эзофагит, абдоминальные боли, такие как неспецифическое кровотечение, в некоторых случаях даже язвенный колит.

Частота неизвестна: глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение.

Со стороны нервной системы и психические расстройства.

Нечасто: головная боль, головокружение и усталость, сонливость, обнубиляция, лихорадка, парестезия, бессонница, патологические сны, депрессия, раздражительность, нервозность, спутанность сознания, изменения настроения, галлюцинации, возбуждение.

Редко: судороги.

Частота неизвестна: вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушение концентрации, психотические реакции, нарушение чувствительности, включая парестезию, расстройства памяти.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Редко: шок, острая сердечная недостаточность.

Очень редко: инфаркт миокарда.

Частота неизвестна: пальпитации, стенокардия, аритмия, инсульт.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.

Нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита без видимого желудочно-кишечного кровотечения, анемия, в том числе апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмиелопатия.

Очень редко: увеличение продолжительности и силы кровотечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: экзема, зуд кожи, гипергидроз.

Нечасто: фоточувствительность кожи, сопровождающаяся зудом, покраснением, аллергический отек.

Редко: алопеция, онихолизис, нарушение роста ногтей.

Очень редко: буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), шелушение кожи, мультиформная эритема.

Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа.

Со стороны почек и мочевыводящей системы.

Часто: задержка жидкости, повышение концентрации мочевины в крови.

Нечасто: отеки, в частности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, азотемия, дизурия, поллакиурия, полиурия, гематурия.

Редко: острая почечная недостаточность.

Частота неизвестна: протеинурия, папиллярный некроз.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: диплопия, отек глаз, затуманивание зрения, раздражение глаз.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Часто: шум в ушах.

Нечасто: слуховые расстройства, глухота.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: повышение уровня сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза) и щелочной фосфатазы, холестатический синдром, гепатит.

Нечасто: желтуха.

Очень редко: печеночная недостаточность.

Частота неизвестна: преходящее повышение билирубина.

Общие нарушения.

Нечасто: изменения массы, общее недомогание, гриппоподобные симптомы (ощущение озноба, боли в мышцах).

Частота неизвестна: нарушение вкуса.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: аллергические реакции (бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке).

Редко: одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагенозов, сывороточная болезнь.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, лихорадка.

Со стороны дыхательной системы.

Частота неизвестна: угнетение дыхания, пневмония.

Со стороны метаболизма и питания.

Нечасто: изменения концентрации глюкозы в крови.

Частота неизвестна: гипогликемия, гипергликемия, усиленное потоотделение, онихолизис, нарушение роста ногтей, алопеция, увеличение или уменьшение массы тела.

Инфекции и инвазии.

Очень редко: обострение инфекции на основе воспаления (развитие некротического фасциита), в связи с временным системным применением нестероидных противовоспалительных средств.

Со стороны сосудов.

Редко: васкулит.

Очень редко: кожные кровотечения (пурпура Шенляйна — Геноха), кровотечения из полости рта и слизистых оболочек полости рта.

Пациентов необходимо проинформировать, что при появлении признаков серьезных нежелательных эффектов они должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Это касается таких симптомов:

  • дискомфорт в животе, изжога или боли в животе;
  • рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу;
  • окрашивание кала в черный цвет или наличие крови в моче;
  • кожные реакции, такие как сыпь или зуд, шелушение кожи;
  • затрудненное дыхание, расстройство дыхания или одышка, отеки в области головы;
  • окрашивание кожи и белков глаз в желтый цвет;
  • тяжелое ощущение наполнения желудка при потере аппетита;
  • устойчивые боли в горле, язвы во рту, слабость или лихорадка;
  • кровотечения из носа, кожные кровотечения;
  • отеки на лице, на стопах или ногах;
  • снижение диуреза с образованием отеков, усталость;
  • сильные головные боли или ригидность затылочных мышц;
  • боль в груди;
  • спутанность сознания.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные расстройства, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. Водители транспортных средств и операторы машин должны иметь в виду эти неблагоприятные действия, особенно в начале лечения пироксикамом. Поэтому в период лечения препаратом лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно базироваться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

К сожалению я не могу иметь детей естесственным путем, из за того что у меня отсутствуют обе трубы. И что бы стать матерью мне пришлось пройти большой путь подготовки к эко. С самого первого протокола я слышала, что многие девочки перед переносом эмбрионов, употребляют таблетку пироксикама. Она якобы помогает эмплантации эмбриона и увеличивает шансы на эко. У меня в общей сложности было 7 переносов эмбрионов. Были и живые протоколы и криопереносы. Во всех протоколах я данную таблетку не использовала, думала, что это все бред. Как таблетка может помочь стать матерью. И все 6 переносов беременность не наступала, кроме одного ( был выкидыш). Но на 7 перенос я решила пустить вход все методы. И я выпила таблетку пироксикама перед переносом. И чудо наступило, я стала мамой двойняшек. Мнение моего врача о приеме данного препарата такое: хуже точно не будет, поэтому если хочешь выпить данную таблетку то пей. Как я поняла она снимает тонус в матке ( спазм) при переносе эмбриона, тем самым расслабляя матку для мягкого принятия эмбриошки. Может это. Эффект плацебо, но результат сопит рядом со мной)

Главная / ВЕБИНАРЫ /

Дорогие друзья, на данной странице нашего сайте Вы можете посмотреть записи вебинаров на самые актуальные темы ЭКО/ВРТ.

У Вас всегда есть возможность принять участие в одной из представленных ниже тем вебинаров, где Вы сможете задать свои вопросы непосредственно специалисту. Для этого Вы можете зарегистрироваться, выбрав интересующие Вас темы вебинаров в разделе «Регистрация на вебинар». Зарегистрироваться на вебинар.

Также Школа ЭКО всегда готова провести вебинары на любые из интересующих Вас темы для любого этапа программы ЭКО. Пожалуйста, присылайте нам по адресу webinar@ivfschool.ru темы вебинаров, которые Вы хотели бы послушать.

Ниже расшифровка одного из популярных вебинаров «Что надо знать женщине после переноса эмбриона?».

Ведущая вебинара: Веденева Марина Владимировна, врач-репродуктолог, к.м.н.

Лютеиновая фаза

Когда мы переносим эмбрион в полость матки у женщины начинается лютеиновая фаза. Что это такое?

Лютеиновая фаза – это время, которое начинается после овуляции образования желтого тела), т.е. после выхода яйцеклетки. В естественных условиях самостоятельно путем гормонального воздействия на яичник, на созревающий фолликул, выходит яйцеклетка самостоятельно. В условиях программы ЭКО яйцеклетка выходит путем механического забора этих яйцеклеток. В любом случае произошла овуляция, клетку забирают или она остается у матери в животе (в естественных условиях) и в этот период начинается лютеиновая фаза, которая длится в обычном цикле 12-16 дней.

Основная функция желтого тела, которое формируется на месте выхода яйцеклетки, а в программе ЭКО – при заборе яйцеклетки, на этом месте образуется желтое тело. Желтое тело – это освобожденный под нашим воздействием фолликул, мы забрали фолликулярную жидкость. На этом месте образуется желтое тело, которое гормонально активно, оно синтезирует гормоны прогестерона и эстрогенов. Если у женщины наступает беременность, то это желтое тело продолжает в течение беременности, в течение какого-то времени, подвергаться обратному развитию и постепенно уровень этих гормонов (прогестерона и эстрогенов) уменьшаясь, затем происходит отторжение функционального слоя эндометрия и начинается очередная менструация. Функция желтого тела заканчивается совсем, на себя основную роль берет уже плацента.

Если же беременность не наступает, то через 10-12 дней желтое тело быстро заканчивает свою функцию, у женщины начинается новая история, новая фолликулярная фаза. Затем наступает вторая фаза – нелютеиновая фаза.

Что же должна знать женщина, когда наступает лютеиновая фаза, которая длится весь период, когда эмбрион перенесен в матку? Напоминаем, что же такое перенос эмбриона в матку. После пункции проходит 3-5 дней, и наступает у женщины новый этап протокола ЭКО – перенос эмбрионов в полость матки.

Перед переносом эмбрионов. Напоминаем, что должна знать женщина перед переносом эмбриона в матку: в обязательном порядке врач – репродуктолог делают женщине УЗИ – обязательно врачи оценивают в матке какое состояние эндометрия (матки и яичников), это то место, куда переносятся малыши, какой толщины этот эндометрий. В норме толщина эндометрия должна быть от 6 до 14 мм, не меньше, не больше. Если эндометрия не укладывается в эти нормативные границы, то приживление может не случиться, в этом случае очень важна толщина эндометрия.

Также оценивается состояние яичников. К этому моменту яичники крайне специфичны. Врачи предупреждают женщину, чтобы она не обращалась дополнительно в какие-либо учреждения, где ей могут сделать дополнительное ультразвуковое исследование. Иначе, врачи пугаются внешнему виду яичников и предлагают женщине сделать оперативное воздействие, так как яичники выглядят крайне специфично, так как в них вырастают большое количество фолликулов, они увеличены в размерах. Вид яичников специфичен, их стимуляция приводит к образованию больших кист на месте фолликулов, но это не болезненное состояние, а преходящее, обычное и неизбежное после гормонального воздействия.

А после пункции, после забора они выглядят еще хуже, так как в этом месте образуется еще желтое тело, весь яичник выглядит раздутым с круглыми образованиями, а желтые тела, плюс наполнение крови, кровяные мешочки — все это выглядит пугающе для врачей, которые не знаю ситуацию конкретной женщины.

Врачи, которые никогда не видели таких яичников могут натворить ненужных действий. Врач оценив картину УЗИ женщины, предлагает ей некоторую корректировку для того, чтобы эндометрий стал лучше. Или же корректировка по состоянию ее здоровья, в плане увеличенных яичников, нет ли случайно гиперстимуляции. Далее решается (определяется) день переноса эмбриона.

Перенос (трансфер) эмбрионов — проводится в стерильных условиях также под ультразвуковым контролем или же без него и не требует анестезии.

При переносе обычно учитываются пожелания женщины, сколько она хочет перенести. Чаще всего в России переносят не больше 3 эмбрионов. Если у женщины больше одного эмбриона, стараются перенести больше одного эмбриона. Все это обговаривается с женщиной и эмбриологом. Обычно в полость матки переносят не более 3 эмбрионов, а в последнее время, все чаще встречается селективный перенос одного эмбриона.

Так выглядит катетер для переноса – он очень гибкий и легкий, он свободно входит в шейку матки и попадает в саму матку. Врач работает так: эмбриолог вводит эмбрионы в катетер, врач забирает этот детский катетер с эмбриончиками и сам заводит их в гибкий катетер, куда они попадают в полость матки. Вот так выглядит сам перенос: катетер мягко вводится в полость и, нежным нажатием на поршень, эмбрионы попадают в матку.

После переноса эмбриона(ов) в полость матки женщина может чувствовать что-либо.

Поговорим об этих ощущениях, которые не гарантируют 100% зачатия, но в тоже время могут подсказать Вам, что Вы можете быть беременной.

  • Через 7-10- 12 дней Вы можете чувствовать утреннее недомогание, тошнота может уже начаться в течение первых двух недель после зачатия, и может появляться в любой момент на протяжении всего дня.
  • Тошнота является одним из самых ранних симптомов беременности, даже, несмотря на то, что не каждая женщина испытывает утреннее недомогание.
  • Тяготение к еде. Во время беременности у женщин может появиться новые чувства, новые вкусы к тем видам пищи, к которым ранее она не испытывала никакой потребности. Это может привести к тому, что женщина начнет не переносить определенную еду или же, наоборот, появится излишняя тяга к другой. Это, конечно, может и не быть убедительным симптомом беременности, но все же этот симптом может быть рассмотрен в качестве сигнала в сочетании с другими симптомами.

.

  • Усталость (женщина начинает больше уставать). Беременные женщины начинают чувствовать изнеможение даже без какой-либо физической деятельности, которая могла бы все объяснить. !!! Усталость и изнеможение также могут быть рассмотрены в качестве ранних симптомов беременности, хотя в изоляции это может быть всего лишь стресс.
  • Изнеможение появляется из-за повышенного уровня прогестерона в Вашей крови. Говоря о гормоне прогестерона, он является термогенным гормоном, он влияет на терморегуляцию тела. Женщины которые внимательно следят за своим состоянием, они начинают мерить температуру тела ежедневно и замечают, что во время второй фазы их температура тела достигает 37 — 37,3 градусов. Многих это сильно беспокоит, они думают, что у них начинается вирусное инфицирование, что они вдруг заразились, НО это может быть такое проявление гормона беременности, который автоматически действует как рецептор терморегуляции. Главное – НЕ ПУГАЙТЕСЬ этих проявлений и обязательно скажите Вашему доктору, который должен Вам все объяснить и успокоить.
  • Окружающие могут замечать у Вас колебания в настроении на ранних этапах беременности. Все это происходит из-за гормональных изменений и химических реакций, беременность влияет и на психологию женщин. Этот симптом наблюдается на протяжении всего периода беременности, НО наиболее ярко он выражен в первом триместре беременности и поэтому не рассматривается только как ранний симптом беременности.
  • Женщина может жаловаться на судороги и небольшие выделение из половых путей: небольшие капли светло-розового или коричневого цвета могут наблюдаться во время имплантационного периода (когда эмбрион имплантируется ) или же приблизительно в дни менструального цикла. Женщине в такой ситуации не стоит впадать в панику, а нужно позвонить своему лечащему врачу и объяснить в каком количестве и какого характера у нее выделения.

  • Набухший живот и груди – также один из признаков наступающей беременности – набухающий живот и нагрубающие, увеличивающиеся в своем объеме груди. Во время беременности данные области становятся намного чувствительными и разбухшими. Все нормализуется, как только тело привыкает к гормональным изменениям.
  • Частые мочеиспускания – часто женщины жалуются на частые мочеиспускания. После имплантации эмбриона, он начинает производить гормон, так называемый «человеческий хорионический гонадотропин». Этот процесс приводит к более частому мочеиспусканию у беременных женщин и может начаться уже со второй недели беременности.
  • К признакам беременности также относятся темнеющие околососковые области. Вам покажется, что это необычно, что области вокруг Ваших сосков становятся темнее в течение первых нескольких недель Вашей беременности. Это все говорит о том, что у Вас происходит гормональный дисбаланс, т.е «проделки» гормонов прогестерона. Однако, это может быть эффектом Вашей предыдущей беременности или гормонального дисбаланса в Вашем организме.

!!Многие женщины утверждают, что они якобы чувствуют, что беременны. К тому же, они утверждают, что у них определенный «жар», который чувствуется в течение первых нескольких недель. Это все тоже проделки прогестерона.

Ранние признаки беременности могут заверить Вас, что Вы действительно беременны. Однако, несмотря на такое обилие симптомов, единственный гарантированный способ проверить, беременны Вы или нет — это проведение теста на беременность в домашних условиях. Хотя многие тесты, не столько информативны, как нам хотелось в это верить.

Как только Ваша беременность подтвердилась тестом, немедленно обратитесь к Вашему лечащему доктору, к врачу-репродуктологу и беспрекословно следуйте его советам и рекомендациям. Врач обязательно, не опираясь на результаты Вашего теста, направит Вас на сдачу на ХГЧ. Следующий этап – сдача крови на ХГЧ. Лишь цифры, показывающие при сдачи анализа крови на ХГЧ (превышающий цифры 50) говорят о том, что Вы действительно забеременели, у Вас есть биохимическая беременность. Вслед за этим доктор предложит Вам через неделю прийти на первое ультразвуковое исследование, а именно для нахождения плодного яйца в полости матки.

Прогестероновая поддержка после переноса эмбрионов при ЭКО

С каждым годом количество беременностей, получившихся в результате экстракорпорального оплодотворения, увеличивается во всем мире. Хорошо это или не очень, однозначно сказать нельзя. Такова наша суровая действительность, что совокупность неблагоприятных факторов, а это плохая экология, нездоровое питание, перенесенные болезни, стрессы – приводит к увеличению числа семейных пар, испытывающих проблемы с зачатием. Оплодотворение in vitro для многих становится единственным шансом стать родителями и обзавестись долгожданным потомством. Процедура ЭКО включает несколько этапов: после того, как подросшие в искусственно созданных условиях эмбрионы переносят в утробу матери, женщине прописывают гормональную поддержку препаратами прогестерона.

Для чего нужен прогестерон

Чтобы понять, для чего нам назначают такие большие дозы лекарств, имеющих в составе прогестерон и его производные, требуется знать его воздействие на женский организм.

  • Прогестерон организовывает секреторное видоизменение эндометрия, наиболее благоприятное для прикрепления эмбриона.
  • Снижает способность миометрия к сокращению, следовательно, устраняет риск выкидыша.
  • Играет роль в плотном закрытии цервикального канала.

Какие препараты назначают для прогестероновой поддержки

В настоящее время принято назначать лекарственные препараты прогестерона в форме таблеток или вагинальных свечей (капсул). Использование инъекционных средств не поощряется в связи с неудобством применения и высоким риском развития осложнений в виде гематом и абсцессов после длительных курсов инъекций, хотя тоже встречается нередко.

  1. Дюфастон (дидрогестерон) является искусственно созданным аналогом гормона прогестерона. Он назначается орально в виде таблеток. Этот лекарственный препарат безопасен для матери и плода даже во время длительного его применения. Обычно суточная дозировка составляет 30-60 мг. Принимают Дюфастон внутрь в одно и то же время ежедневно.
  2. Утрожестан является широко назначаемым препаратом для гормональной поддержки в циклах искусственного оплодотворения. Он содержит натуральный прогестерон, который получают из растительного сырья. В протоколах ЭКО назначают Утрожестан в капсулах для вагинального использования. В момент его введения желательно стараться поместить капсулу как можно глубже во влагалище ближе к шейке матки, чтобы минимизировать вытекание наружу. Рекомендуемая доза составляет 600 мг (по 1 капсуле по 200 мг три раза в день через равные промежутки времени). В некоторых случаях по показаниям назначают большую суточную дозу препарата: 800 мг (4 капсулы в день по 200 мг) в сочетании с инъекциями 2,5% масляного раствора прогестерона два раза в день.
Пироксикам для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *