Полидекса (Polydexa With Phenylephrine) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 мл неомицина сульфата 6500 МО, полимиксина В сульфата 10000 МЕ, дексаметазона натрия метасульфобензоату 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лития хлорид, кислота лимонная, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Дексаметазон, комбинации.Код ATХ R01A D53.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух носа . Вследствие сосудосуживающего действия фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.

К действию Неомицина устойчивые Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробы

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

показания

Воспалительно-инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.

Противопоказания

Возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к парабенов и аминогликозидов;
в анамнезе инсульт или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта в связи с альфа-симпатомиметической активностью вазоконстрикторов;
тяжелая или трудно леченная гипертензия
тяжелая коронарная недостаточность
подозрение закрытоугольной глаукомой;
подозрение на задержку мочи при уретро-простатических нарушений;
наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы;
конвульсии в анамнезе
одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
одновременное применение с другими косвенными симпатомиметиками или альфа-симпатомиметиками, независимо от пути применения, орального или назального за риска вазоконстрикции или гипертонического криза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системном распространении действующих веществ препарата.

Взаимодействие, связанное с фенилэфрина

Недопустимы комбинации:

с неселективными ингибиторами МАО необратимого действия риск пароксизмальной гипертензии, гипертермия, которая может быть летальной. За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.
с другими косвенными симпатомиметиками и альфа-симпатомиметиками (оральные и / или назальные): риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Нежелательные комбинации:

с алкалоидами спорыньи дофаминергическая типа и алкалоидами спорыньи вазоконстрикторного типа: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза;
с селективными ингибиторами МАО и оборотной действия, включая линезолид и метиленовый синий: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Комбинации, требующие осторожного применения:

с летучими галогенсодержащих анестетиками: периоперационной гипертонический криз. В случае запланированного вмешательства желательно прервать лечение за несколько дней до операции.
Взаимодействие, повязанная с дексаметазоном

Нежелательные комбинации:

с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).
Комбинации, требующие осторожного применения:

с аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (из-за повышения его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;
с лекарственными средствами, которые вызывают полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярнои аритмии, включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
с другими препаратами, снижающими уровень калия в крови (гипокалемични диуретики самостоятельно или в комбинации, слабительные средства, амфотерицин В внутривенно, глюкокортикоиды и тетракозактидом): повышенный риск гипокалиемии через аддитивный эффект. Гипокалиемия является фактором, способствующим возникновению нарушений сердечного ритма (особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт») повышает токсичность некоторых средств. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;
с препаратами наперстянки гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелые (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов при комбинированной терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов
с празиквантелом: снижение в плазме концентрации празиквантела, с последующим риском неудачного лечения, путем усиления его метаболизма в печени. Разделить во времени прием этих медикаментов с паузой минимум одну неделю.
Комбинации, требующие внимания:

с гипотензивными средствами: возможно ослабление гипотензивного эффекта (содержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов)
с кларитромицином, эритромицином, ритонавирстимулюючим ингибитором протеазы, итраконазол, кетоконазол, нелфинавиром, позаконазол, телитромицином, вориконазолом: увеличение концентрации дексаметазона в плазме крови путем снижения его метаболизма в печени путем ингибирования ферментов, с риском кушингоидного синдрома;
с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений из антипиретическим или обезболивающим дозами ≥ 500 мг на прием или <3 г в сутки
с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта
с фторохинолонамы: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, длительно леченных кортикостероидами.

Особенности применения

Препарат не следует глотать.

Нельзя применять препарат сверх установленного срока. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и / или длительные ингаляции могут вызвать системную абсорбцию действующих веществ.

Наличие ГКС в составе препарата не предотвращает местным симптомам аллергии, но может изменять их течение.

При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.

Из-за наличия в составе симпатомиметика необходимо точно придерживаться рекомендуемых дозировок и продолжительности лечения, ознакомиться с противопоказаниями. При возникновении артериальной гипертензии, тахикардии, сердцебиения или нарушений ритма сердца, тошноты или любых неврологических симптомов (например, появления или обострения головной боли) необходимо прекратить применение препарата.

С осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом, психозом или диабетом в связи с наличием в составе симпатомиметика.

Возможен риск передозировки при одновременном применении с другими вазоконстрикторами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Не назначать лечение в сочетании с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, а именно — с терпеновых производных, клобутинолом, атропинвмиснимы веществами, местными анестетиками или в случае судорог в анамнезе.

Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), что может дать положительный результат при допинг-контроле.

После вскрытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения продукта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами.

Способ применения и дозы

Взрослым назначать по 1 впрыскиванию 3-5 раз в сутки в каждый носовой ход, детям старше 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Средняя продолжительность лечения — 5 дней.

Впрыска производится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата следует держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Дети

Препарат не применять детям до 15 лет.

Передозировка

При длительном лечении (более установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, этот препарат может вызвать системное действие: гипотермию, седативный эффект, потерю сознания, кому и угнетение дыхания.

побочные реакции

Связанные с наличием антибиотиков:

возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация на антибиотики, входящих в состав препарата, может затруднять следующий прием или родственных антибиотиков.

Связанные с наличием фенилэфрина:

Сердечно-сосудистые нарушения:

усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда.

Со стороны органов зрения:

кризис закрытоугольной глаукомы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:

геморрагический инсульт, в частности у пациентов, которые использовали средства из псевдоэфедрина гидрохлорид; этот цереброваскулярный случай произошел при лечении с превышением дозы или с неправильным применением пациенту, который должен факторы васкулярного риска; ишемический инсульт, головная боль, судороги.

Психические нарушения:

беспокойство, возбуждение, отклонения в поведении, галлюцинации, бессонница.

Лихорадка, причинами которой могут быть передозировки или комбинированный прием препаратов, которые отличаются взаимодействием, или передозировки.

Со стороны мочеполовой системы:

дизурия (в случае имеющихся заболеваний уретры или простаты), задержка мочи (в частности при заболеваниях уретры или простаты).

Со стороны кожи:

потливость, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сосудов:

артериальная гипертензия (гипертонический криз).

Нарушения в месте введения: сухость в носу, жидкие аллергические проявления.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Состав:

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.025 г,
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД),
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД,
фенилэфрина гидрохлорид 0.250 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

Показания к применению:

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
острый и хронический ринит;
острый и хронический ринофарингит;
синуситы.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Противопоказания:

Подозрение на закрытоугольную глаукому;
одновременное применение ингибиторов МАО;
вирусные заболевания;
заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2.5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:

Аллергические реакции: редко — кожные проявления.

Способ приготовления или применения:

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/ в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Полидекса. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Полидекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Полидекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отита, ринита и синусита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Очень частообыкновенное простудное или вирусное заболевание, переходит в более сложное и обостренное состояние. Что влечет определенные последствия, такие как воспалительные процессы.

К врачу обращаются, как правило уже после перенесенных простудных заболеваний. У пациентов появляются такие осложнения как: отиты как наружные, так и внутренние, тонзиллиты, гаймориты и т.д. Поэтому применение антибактериальных препаратов неизбежно. При легкой форме могут быть назначены капли или спрей.

Не стоит переживать, что Полидекса имеет в составе гормональный компонент. Его содержание не велико, и принесет больше пользы, чем вреда. Если уж назначил лечащий врач, значит ситуация такова, что применение препарата есть крайне необходимым.

Данное средство рекомендовано малышам, что уже есть немаловажным. Поэтому стоит выполнять рекомендации врача и использовать именно Полидекса. Он имеет множество положительных отзывов, как со стороны врачей, так и больных, мамочек с детками.

Группа препарата

Основное предназначение — терапия воспалительных процессов носа, уха.

Международное название:

  • Капли: Dexamethasone and Antiinfectives. Коды АТХ: S02CA06.
  • Спрей: Combinations. Коды АТХ: R01AX30.

МНН:

  • Капли: неомицин+полимиксин В+дексаметазон
  • Спрей: Флувоксамин

Торговое название: Полидекса, Полидекса с Фенилэфрином. Налатыни: POLYDEXA, POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE.

Состав

Капли: неомицина сульфат, дексаметазона метасульфобензоат натрия, полимиксин В сульфат.

Спрей: неомицин сульфат 6500 МО, полимиксин В сульфат 10000 МО, дексаметазон натрия, метасульфобензоат, фенилэфрин гидрохлорида.

Механизм действия и свойства

Спрей и капли имеют положительную характеристику. Быстро убирают отечность и заложенность. Комплексно воздействуют на образование гноя, устраняют размножение бактерий. Дексаметазон эффективен при воспалениях, снижает риск аллергических реакций.

Фармакологическое влияние, обусловлено глюкокортикостероидами для местной терапии + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика. В составе лекарства несколько составляющих, они помогают при лечении болезней уха и носа. Если причина заболевания не инфекционные грамположительные и отрицательные бактерии, а, например, дифтерия, грибы, данное лечебное средство не окажет нужного терапевтического эффекта. Полидекса отличный препарат, который эффективно воздействует на воспалительные процессы.

Больные с недостаточной функциональностью почек должны сообщить об этом лечащему врачу, так как спрей имеет отрицательное влияние на почки. Эффективность лечения наступает через два дня, благодаря двум антибиотикам и дексаметазону. Действие препарата начинается сразу после первого применения. Статистика исследований показывает, что до 10 дня применения больной входит в стабильное состояние, без болевых ощущений. Влияния на печень он не оказывает, так как применяется местно.

Показания

Препарат нужен для восстановления тканей, регенерации клеток, стимуляции их тонуса.

Применяют спрей и капли при лечении:

  • инфекционных заболеваниях, носа и пазух, уха;
  • острой и хронической форме ринита;
  • острой и хронической форме ринофарингите;
  • синусите;
  • наружных и внутренних отитах.

Данное средство назначают, когда при отите, появляются воспалительные процессы в носу. Терапия несет огромную пользу больному, снимает боль, заложенность, восстанавливает поврежденную слизистую, обоняние, уменьшается количество соплей. При отите снимается отечность, улучшается слух, проходит головная боль, стабилизируется координация движения, уходит шаткость.

Формы выпуска

Лекарственный препарат, возможно, приобрести в форме назального спрея и капель в уши.

Инструкция по применению

Спрей и капли, назначают взрослым и детям, при терапии нужно выполнять рекомендациям в аннотации.

Спрей: дозировка для взрослых и подростков по 1 капле до 5 раз на протяжении суток. Но не более двух недель. Дозировка для детей, необходимо орошать носовые проходы три раза в сути по одному нажатию. Терапия длится на протяжении 3 — 5 дней.

Капли: дозировка для взрослых и подростков по 1 капле до 5 раз в сутки. Но не более 6 — 10 дней. Дозировка для детей, по 1 капельке в ухо дважды в сутки. Продолжительность назначенной терапии 6-10 дней. Лекарство необходимо немножко нагреть в руках. При закапывании головку ребенка нужно зафиксировать на несколько минут в одном положении, чтобы капельки попали по назначению и не выбежали из ушной полости.

Максимальная суточная доза неомицина 150 000 ЕД, исходя из этого доза препарата на 1 миллилитр составляет 6 500 ЕД. А суммарное количество антибиотических средств при использовании одного впрыска при разовом применении в сутки в несколько десятков раз меньше чем суточная дозы.

Дозировка дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше, чем рекомендуемая доза преднизолона. Для малышей с массой тела 10 -11 кг, допустимо для преднизолона 20-22 мг/сутки, дексаметазона 3 мг/сутки. Из этого следует, что 0,25 мг дексаметазона в 1 мл в 10 раз меньше чем суточная доза.

Минимальная суточная дозировка фенилэфрина 50 мг/сутки. 1 миллилитр препарата содержит 2,5 мг фенилэфрина, что как минимум в 20 раз меньше допустимой суточной дозировки.

Побочное действие

Спрей: редко сыпь, аллергии, мигрени, спазм бронхов.

Данное средство не назначают спортсменам, участвующим в соревнованиях, так как существует вероятность положительного результата допинг проб.

Капли: назначают только после осмотра врачом, так как при повреждениях перепонки может иметь место частичная потеря слуха. Может наблюдаться шаткость в координации движений.

Противопоказания

Спрей: Не рекомендуется принимать больным, у которых восприимчивость к компонентам очень высока. При глаукоме, вирусных ушных инфекциях, терапии МАО, изменениях функциональности почек, беременности и лактации, возраст до 2,5 лет.

Средство не используют для промывания носовой полости. Существует риск отека носоглотки. Не использовать по окончании 10 дневного срока лечения, имеют аллергическая отечность, ятрогенный ринит.

Средство не должно быть проглочено во время использования.

Капли: Не назначают больным с непереносимостью компонентов средства, имеющим микозные заболевания, инфекционные воспалительные процессы, повреждения перепонки.

Применение у детей

Назначают, когда у малыша болят уши, заложен нос, появились гнойные, зеленые сопли. Хорошо зарекомендовал себя препарат в лечении синусита или гайморита, отита. Имеет место использование данного средства после хирургических операций в ротовой полости, при проведении ряда профилактических мероприятий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат комбинированный, действие широкого спектра влияет одновременно на разные вирусы и инфекции, что способствует быстрому снятию болезненных симптомов. Назначают его только после осмотра терапевтом, и исключительно при отсутствии риска для ребенка. Средство мгновенно восстанавливает слизистую.

Применение у пожилых людей

Применение пенсионерами возможно только по назначению терапевта. При уточнении возрастных заболеваний, таких как гипертония и сердечно — сосудистые, повышенный уровень сахара в крови и т.д.

Управление автомобилем и другими механизмами

Данные отсутствуют.

Нужен ли рецепт

Приобрести данное средство, возможно только получив рецептурный лист у лечащего врача.

Совместимость с другими лекарствами

Взаимодействие с лекарственными препаратами происходит за счет фенилэфрина. Который понижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, а так же метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина. У больных могут быть расширенные зрачки.

Совместный прием лекарств, сужающих сосуды и антидепрессантов (МАО), бета — адреноблокаторов, метилдопы, может провоцировать приступы.

Совместный прием с эритромицином, бепридилом, терфандином, астемизолом и т.д. имеет отрицательное влияние на сердечную мышцу.

Совместный прием с бромокриптином, провоцирует спазм сосудов, скачки давления.

При назначении вакцинации от полиомиелита и БЦЖ следует заблаговременно отказаться от применения данного средства, или проводить прививание после полного выздоровления ребенка, в состоянии ремиссии. Так как препарат влияет на живую вакцину, снижает иммунитет, увеличивает риск получения необратимых последствий, таких как инвалидность или летальный исход.

С осторожностью назначают к применению вместе с ацетилсалициловой кислотой, препаратами калия, слабительными. Вместе с гепаринами, которые провоцируют риск внутренних кровотечений. Инсулиносодержащими препаратами.

Совместимость с алкоголем

Спрей имеет сосудорасширяющее действие, поэтому не совместим с алкоголем. Мало кто знает, что при приеме с алкоголем могут быть такие последствия как, подняться давления, участиться пульс.

Нет практики доказывающей, что при применении капель и употреблении алкоголя, возникают какие-либо аллергические реакции так как попадание их в кровь невозможно в принципе.

Аналоги лекарственного препарата Полидекса

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Макситрол;
  • Полидекса с фенилэфрином.

Аналоги по лечебному эффекту (средство для лечения острого ринита):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Полидекса с фенилэфрином отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *