Применение всех лекарственных средств может сопровождаться побочными эффектами. Побочный эффект лекарственного препарата – это опасное и нежелательное действие лекарства, которое проявляется у человека при применении обычных доз лекарства для профилактики, диагностики или лечения болезни либо для воздействия на физиологическую функцию.

Последующие за вакцинацией побочные эффекты могут быть обусловлены следующим:

  • вакциной;
  • невыполнением требований, предъявляемых к использованию вакцины;
  • невыполнением требований, предъявляемых к проведению вакцинации;
  • случайно совпавшими по времени причинами, которые не связаны с вакцинацией;
  • неизвестными или неясными причинами.

Поэтому нельзя автоматически связывать с вакцинацией последующее за иммунизацией болезненное состояние или проблему со здоровьем. Побочный эффект после иммунизации, кроме самой вакцины, может быть обусловлен другими различными обстоятельствами – это может быть случайное совпадение по времени, которое после иммунизации вызовет не связанную с вакцинацией проблему со здоровьем, например, простудное заболевание. Побочные эффекты после иммунизации могут возникнуть по причине неправильного использования вакцины или неправильных технических приёмов при введении вакцины. Поэтому очень важно соблюдать срок и температуру хранения вакцин, предусмотренные дозы и показания, а также установить перед вакцинацией возможные противопоказания.

Вызванные вакцинами побочные эффекты преимущественно являются лёгкими и проходящими. Вызванные вакцинами серьёзные побочные эффекты встречаются очень редко. Побочный эффект после вакцинации считается часто встречающимся в том случае, если он выявлен более чем у 1% вакцинированных лиц. Частые побочные эффекты после вакцинации могут быть локальными реакциями в месте инъекции – например, боль, отёк, покраснение, а также общие реакции – например, повышенная температура, чувство слабости, отсутствие аппетита, головная боль. Побочный эффект считается редко встречающимся в том случае, если он выявлен менее чем у 1% вакцинированных лиц. Очень редко встречающимся серьёзным побочным эффектом, вызванным вакциной, может быть, например, обширный отёк в области введения вакцины, проходящее пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) или острая аллергическая реакция, вероятность которой составляет одна вакцинация на миллион.

Известные побочные эффекты от использования вакцины описаны в инфолистке упаковки лекарственного средства. Пациенту всегда будет полезно до вакцинации ознакомиться с возможными побочными эффектами и при необходимости проконсультироваться со своим врачом.

Для выяснения обстоятельств последующего за иммунизацией побочного эффекта необходимо собрать информацию о побочном эффекте, проанализировать её и сравнить с имеющимися данными. Поэтому пациенту следует всегда информировать работника здравоохранения, проводящего вакцинацию, о подозрениях на то, что проблема со здоровьем может быть обусловлена иммунизацией. Работники здравоохранения, проводящие вакцинацию, обязаны представлять в Департамент лекарств извещение обо всех серьёзных побочных эффектах. Обо всех несерьёзных побочных эффектах информируется держатель разрешения на продажу лекарства. Все поступившие от поставщиков услуги здравоохранения в Департамент лекарств извещения о побочных эффектах регистрируются, идентифицируются и вводятся в базу данных. Полученная о побочных эффектах информация анализируется, предоставляется держателю разрешения на продажу, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ — англ. WHO) и Европейскому агентству по лекарственным средствам (англ. ЕМА). На основании извещений, собранных из различных государств в единую базу данных, формируется целостный обзор качества и безопасности лекарственного препарата.

Департамент лекарств ежегодно публикует на своей домашней странице обзор поступившей информации о побочных эффектах лекарственных средств, в т.ч. отдельно приводится обзор побочных эффектов, обусловленных вакцинами.

Точный порядок и требования к предоставлению данных, касающихся безопасности лекарств, урегулированы Законом о лекарственных средствах и утверждёнными на его основании прикладными актами. Более подробную информацию и обзор поступившей информации о побочных эффектах лекарственных средств Вы найдёте на домашней странице Департамента лекарств.

Что делать при возникновении побочных эффектов вакцинации?

Понаблюдайте за своим здоровьем или здоровьем ребёнка в течение последующих за проведением вакцинации суток. При необходимости свяжитесь со своим семейным врачом или позвоните по консультационному телефону семейного врача 1220. Если Вы нуждаетесь в скорой медицинской помощи, позвоните на номер экстренной помощи 112.

Температуру выше 38,0°C можно снизить при помощи парацетамола. Внимательно прочитайте информацию о рекомендованных дозах на упаковке и инфолистке лекарства и при необходимости проконсультируйтесь с аптекарем, семейной медсестрой или семейным врачом.
На место отёка или инъекции можно наложить компресс с 20%-ым раствором алкоголя, ромашковым чаем или просто холодной водой.

Если ребёнок беспокоен и плачет, причиной этого может быть болезненность места инъекции, которую также можно снять при помощи парацетамола.

Редко может возникнуть сильная аллергическая реакция. В случае возникновения у ребёнка зудящей сыпи, отёка глаз или лица, затруднений дыхания или глотания срочно обратитесь к врачу. Также здесь действует такая рекомендация: после вакцинации ребёнка проведите в комнате ожидания семейного врача не менее четверти часа–получаса.

Обо всех побочных явлениях вследствие вакцинации сообщите семейному врачу для корректной регистрации побочных эффектов. За безопасностью вакцин во всём мире и также в Эстонии ведётся тщательное наблюдение, а для этого требуются также и сведения от родителей.

Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н

Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца.3

Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?

Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг2.

Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?

При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства2.

В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?

Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 902.

Кто производитель Эссенциале® форте Н?

Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии2.

С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?

Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1

Как правильно применять Эссенциале® форте Н?

Согласно инструкции2, капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл)1. Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.

Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н

Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению2. Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата. К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).

Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?

Как правило, продолжительность применения не ограничена.1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?

Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста

Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан2.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?

Хронические гепатиты, согласно инструкции2, являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.

Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?

В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.

Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени3. Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина4, 5.

Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.

Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению.1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция по применению

Описание:

Посткоитальный контрацептив. Гестаген.

Состав:

1 таб. содержит левоноргестрел 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Показания к применению:

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Метаболизм
Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Фармакодинамика:

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч).

Противопоказания:

Тяжелая печеночная недостаточность;
применение у подростков до 16 лет;
беременность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Побочные действия:

Аллергические реакции: возможно — крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: очень часто — усталость; часто — головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: очень часто — боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто — болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).
Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Последствия экстренной концентрации

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *