Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F17.2 Никотиновая зависимость
  • F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака

3D-изображения

Резинка жевательная (морозная мята) 1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%) 11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое, снижающее никотиновую зависимость.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никоретте — широкая линейка препаратов никотинзаместительной терапии для уменьшения тяги к курению. Никоретте помогает устранить тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены: тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит.

Действие никотинзаместительной терапии как подхода к лечению табачной зависимости исследована в 150 клинических исследованиях и рекомендована Всемирной Организацией Здравоохранения.

Благодаря формату cпрея, Никоретте активизируется через 60 секунд, помогая бороться с тягой к курению.

Гибкая схема отказа — спрей Никоретте помогает бороться с тягой к курению при полном отказе от курения, и при снижении количества выкуренных сигарет.

Никоретте Спрей помогает снижать тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены — тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит.

Формат спрея — предназначен для отказа от 150 сигарет.

Никотинзаместительная терапия повышает шансы бросить курить в 2,5 раза.

Почему важно быстрое снятие тяги? В среднем, острое желание закурить продолжается в течение 11 минут. В 70% случаев бросающие курить прекращают свою попытку из-за срыва. Никоретте® разработал самый быстрый способ борьбы с острой тягой!

Спрей Никоретте® со вкусом свежей мяты – это уникальный быстродействующий препарат для отказа от курения. Спрей действует мгновенно, снижая острое желание закурить за 60 секунд, тем самым защищая от срыва бросающего курить, помогая ему бросить курить навсегда. Активное вещество – никотин в терапевтических дозах, попадая на слизистую оболочку полости рта, быстро всасывается и помогает человеку быстро побороть тягу.

Спрей Никоретте® позволяет бросить курить сразу или постепенно сократить количество сигарет.

Кроме того, спрей Никоретте® – это выгодно, одна упаковка содержит 150 доз, это самая низкая цена за 1 применение в линейке Никоретте®.

Спрей Никоретте® имеет компактные размеры и стильный дизайн флакона, им очень легко пользоваться и удобно брать с собой. Спрей Никоретте® подходит для людей, ведущих активный образ жизни.

Срок годности: 2 года

Отпускается без рецепта

Свежая мята, 150 доз

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости

Активное вещество: никотин 1мг/доза

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Производитель: «МакНил АБ», Швеция.

Рег. Удостоверение: №ЛП-002890 от 03.03.2015

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте®

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Таблица

Начальная терапия
Период времени Пластырь Ингалятор 10 мг
Первые 6–12 нед 1 пластырь 15 мг/16 ч По необходимости
(1 этап) ежедневно Рекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед 1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневно Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед 1 пластырь 5 мг/16 ч Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 мес Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Никоретте®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F17.2 Никотиновая зависимость Абстинентный синдром при отказе от курения
Влечение к курению табака
Злоупотребление никотином
Табакозависимость
Тяга к курению
F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака Абстинентный синдром при отказе от курения
Никотиновая абстиненция

Курение – самая распространенная вредная привычка в мире. От нее страдают свыше одного миллиарда жителей планеты, которые ежегодно выкуривают триллионы сигарет на сумму сотен миллиардов долларов.

Согласитесь, это внушительная сумма, и многие люди быстро отказались бы курить. К сожалению, количество курящих не только не уменьшается, но и увеличивается, вследствие чего появляются все новые и новые способы бросить курить.

Содержащие никотин средства не заставят вас навсегда забыть о сигаретах, как и не отобьют у вас напрочь желание курить. Они лишь немного ослабят это желание и смягчат симптомы никотиновой абстиненции, предоставив вам больше возможностей проявить силу воли.

К никотиносодержащим продуктам принадлежат, содержащие никотин:

— жевательные резинки,

— пластыри,

— назальные спреи.

Обычно такие продукты содержат меньше никотина, чем сигареты, и вводят его в организм медленнее, поэтому эффект привыкания бывает слабее.

Однако многие курильщики, прибегающие к помощи никотиносодержащих препаратов, используют их неправильно или недостаточно долго, чтобы проявился ожидаемый эффект.

Лучший эффект достигается, если недели за две до дня отказа от курения начать носить никотиновый пластырь, а затем добавить, скажем, никотиносодержащую жевательную резинку, леденец или ингаляцию. И пользоваться ими по меньшей мере шесть недель.

Никотиновая жевательная резинка

Она была первым никотиносодержащим продуктом, массового производства, и до сих пор остается самым популярным из подобных средств.

Доза никотина в жевательной резинке бывает разной — до четырех миллиграммов.

Самое главное: не жуйте ее как обычную жвачку! Когда у вас во рту сладкая жвачка, очень трудно сопротивляться искушению сжимать ее зубами снова и снова. Но если вы будете жевать такую жевательную резинку без остановки, то никотин быстро выделится, вы его проглотите, и все пойдет насмарку.

Чтобы от никотина из жвачки был какой-то эффект, он должен впитываться слизистой оболочкой рта. Из желудка никотин попадает в печень, где расщепляется, прежде чем успевает добраться до мозга. Поэтому нужно пожевать жвачку пару раз, а потом просто подержать во рту секунд десять. Затем снова пожевать пару раз, остановиться, и так далее. Так вы получите максимальную пользу. Используйте по меньшей мере десять жвачек в день на протяжении как минимум шести недель.

А теперь еще один совет: чтобы воспользоваться жвачкой, не дожидайтесь острого желания курить. Чтобы никотин из жевательной резинки оказал какое-то воздействие на организм, требуется минут 15–20. Так что к тому времени, когда вам очень захочется закурить, будет уже поздно!

И последний важный совет: не ограничивайтесь жевательной резинкой, сочетайте ее с никотиновым пластырем. Получены доказательства того, что использование обоих этих продуктов значительно ослабляет желание курить и снижает выраженность симптомов воздержания, что очень важно для полного отказа от курения.

Никотиновый пластырь

Это современное средство, помогающее избавиться от табачной зависимости и симптомов отмены на целый день.

Пластырь создает оптимальные условия для постоянного поступления в организм очищенного никотина, что помогает удовлетворить суточную потребность в нем и достичь большей эффективности лечения.

Препарат действует на протяжении 16 часов, поддерживая организм во время бодрствования и обеспечивает ему ночной отдых от никотина.

Пластырь не нужно менять в течение дня.

Полупрозрачная структура делает пластырь незаметным на коже – бросить курить с помощью этого средства можно совершенно незаметно для окружающих.

Есть мнение, что успех пластыря с никотином подтверждает один очень важный факт, связанный с курением, а именно: потребность в никотине играет для курильщика большую роль.

Что касается выбора пластыря, то можно начать со «стандартной дозы»:

  • 15 миллиграммов для пластыря с 16-часовым действием, который снимают на ночь;
  • 21 миллиграмм для пластыря с 24-часовым действием, который оставляют на ночь.

Пластырь с 24-часовым действием был разработан для тех, кто закуривает первую сигарету, едва проснувшись.

Для того чтобы никотин проник в организм, требуется несколько часов, так что если вы прикрепите пластырь на ночь, то к утру в вашем организме будет необходимая концентрация никотина.

Есть пластыри и с повышенным содержанием никотина (25 миллиграммов). Если вы используете стандартный пластырь и еще один никотиносодержащий продукт, но все еще тяжело переносите воздержание от сигарет, то можете воспользоваться пластырем с повышенным содержанием никотина.

Назальный спрей с никотином

Это один из самых быстродействующих продуктов с никотином. Правда, спрей не всем по вкусу — некоторым он кажется неприятным и поначалу раздражает слизистую носа. Но благодаря ему никотин быстро попадает в организм, и его действие заметно уже через несколько минут.

Идея употреблять никотин через нос может показаться странной, но на самом деле в этом нет ничего нового — когда-то люди регулярно нюхали табак.

Флакон назального спрея — это бутылочка с раствором никотина и с распыляющим устройством, как у духов или одеколона. Единственное, что можно отметить — продолжать пользоваться спреем следует только в тех случаях, когда другие продукты оказываются неэффективными.

Однако при выборе способа борьбы с курением обратитесь к врачу!

Ваше здоровье в Ваших руках!!!!

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Никоретте Инвизипатч, 25 мг/16 ч трансдермальный пластырь Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h transdermaalne plaaster Никоретте Инвизипатч, 15 мг/16 ч трансдермальный пластырь Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h transdermaalne plaaster Никоретте Инвизипатч, 10 мг/16 ч трансдермальный пластырь Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h transdermaalne plaaster
Никотин

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

— Всегда применяйте это лекарство так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
— Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
— При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке.
— Если вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка

1. Что представляет собой препарат Никоретте Инвизипатч и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Никоретте Инвизипатч
3. Как применять Никоретте Инвизипатч
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никоретте Инвизипатч
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что представляет собой препарат Никоретте Инвизипатч и для чего он применяется

Пластырь Никоретте Инвизипатч применяется при лечении никотиновой зависимости, в том числе, для облегчения симптомов отмены и позывов к курению при мотивированном отказе от табака.

Что следует знать перед применением Никоретте Инвизипатч

Если вы начинаете пользоваться пластырем Никоретте Инвизипатч, откажитесь от курения полностью.

Не применяйте Никоретте Инвизипатч:

— если у вас аллергия на никотин или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Никоретте Инвизипатч проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем, если вы:
— недавно перенесли тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (напр. инсульт или инфаркт миокарда) или находились в больнице вследствие жалоб на работу сердца или сосудов;
— младше 18 лет, то вам нельзя применять пластырь Никоретте Инвизипатч без рекомендации медицинского работника.
Если у вас:
— тяжелая/умеренная печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность;
— острая язвенная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
— гиперфункция щитовидной железы;
— опухоль надпочечников;
— если у вас диабет, вследствие которого вы применяете инсулин (при отказе от курения и в начале никотинзаместительной терапии вам следует тщательнее обычного следить за содержанием сахара в крови);
Перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ) пластырь Никоретте Инвизипатч следует снимать во избежание риска ожогов.
Дозы никотина, переносимые курильщиками, у детей могут вызывать тяжелое отравление с потенциально летальным исходом. Изделия, содержащие никотин, нельзя оставлять в местах, откуда дети могут достать их или проглотить.

Другие лекарственные препараты и Никоретте Инвизипатч

Курение может менять реакцию вашего организма на некоторые препараты. Поэтому при отказе от курения (с применением никотинзаместительной терапии или без нее) следует по необходимости корректировать дозировку препаратов, которые вы применяете. Если вы применяете такие препараты как теофиллин, такрин, клозапин, флекаинид, пентазоцин, имипрамин, оланзапин, ропинирол, кломипрамин или флювоксамин, перед применением Никоретте Инвизипатч проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю. При отказе от курения может потребоваться коррекция дозировок лекарственных препаратов.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Отказ от курения без применения никотинзаместительной терапии — самый эффективный способ улучшения состояния здоровья матери и ребенка. При неудачном отказе от курения беременные женщины могут применять Никоретте Инвизипатч только после консультации с медицинским работником .
Никотин выделяется с грудным молоком в небольших количествах, что может навредить грудному ребенку даже в терапевтических дозах. Поэтому следует избегать применения Никоретте Инвизипатч в период грудного вскармливания. При неудачном отказе от курения кормящие женщины могут применять Никоретте Инвизипатч только после консультации с медицинским работником.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.

Как применять Никоретте Инвизипатч

Всегда применяйте это лекарство так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.
Пластырь наклеивается на здоровый участок кожи утром и снимается перед отходом ко сну. Длительность лечения индивидуальна.
Курильщикам, выкуривающим более 20 сигарет в день, рекомендуется начинать с пластыря Никоретте Инвизипатч 25 мг/16 ч и применять по одному пластырю в день в течение 8 недель.
Затем следует начинать постепенное отвыкание от пластыря. Для этого в течение 2 недель следует ежедневно применять по одному пластырю Никоретте Инвизипатч 15 мг/16 ч, а затем в течение 2 недель — по одному пластырю Никоретте Инвизипатч 10 мг/16 ч.
Курильщикам, выкуривающим менее 20 сигарет в день, рекомендуется начинать с пластыря Никоретте Инвизипатч 15 мг в течение 8 недель, впоследствии снизив дозу до 10 мг в течение последних 4 недель.

Курильщики, выкуривающие Курильщики, выкуривающие
больше 20 сигарет в день меньше 20 сигарет в день
Д озировка Длительность Дозировка Длительность
1. этап Никоретте Инвизипатч 25 мг Первые 8 недель
2.этап Никоретте Инвизипатч 15 мг Следующие 2 недели 2.этап Никоретте Инвизипатч 15 мг Первые 8 недель
3.этап Никоретте Инвизипатч 10 мг Последние 2 недели 3. этап Никоретте Инвизипатч 10 мг Последние 4 недели

В общих случаях применение пластыря дольше шести месяцев не рекомендовано.

Если вы применили больше Никоретте Инвизипатч, чем предусмотрено

Если вы начинаете пользоваться пластырем Никоретте Инвизипатч, откажитесь от курения полностью. Симптомы передозировки никотина на фоне применения пластыря Никоретте Инвизипатч могут возникать у курильщиков, в последнее время получавших из сигарет меньше никотина, или при одновременном получении никотина из Никоретте Инвизипатч и других источников.
К симптомам передозировки относятся головная боль, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота, понос, повышенное слюноотделение, потливость, нарушения слуха и ощущение сильной слабости.
Снимите пластырь и ополосните кожу водой.
Если вы получили слишком большую дозу никотина или если Никоретте Инвизипатч попал в руки ребенку, немедленно свяжитесь с врачом или больницей.
Как применять пластырь?
Никоретте Инвизипатч следует наклеивать на чистый сухой участок кожи без волос, например, бедро, плечо или грудную клетку. Места следует ежедневно менять, наклеивать пластырь на один и тот же участок два дня подряд нельзя.
1. Перед наклеиванием пластыря вымойте руки.
2. Для вскрытия пакетика разрежьте его ножницами по краям, как показано на рисунке. Выберите чистый сухой участок кожи без волос — бедро, плечо или грудную клетку.
3. Отогните большую часть алюминиевого слоя с подложки пластыря. Старайтесь не касаться клеящейся стороны пластыря пальцами.

4. Аккуратно поместите клеящуюся часть пластыря на кожу и удалите остатки алюминиевого слоя с подложки пластыря.
5. Прижмите пластырь к коже ладонью или пальцами.
6. Сильно прижмите пальцами края пластыря, чтобы обеспечить его надежное сцепление с кожей.
7. Если пластырь отходит, замените его на новый. Предшествующее нанесение средств по уходу за кожей или талька может препятствовать сцеплению пластыря с кожей.
После удаления использованные пластыри следует уничтожить следующим образом: после применения пластырь следует сложить клеящейся стороной внутрь, поместить обратно в пустой пакетик и выбросить туда, где он будет недоступен детям.

Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Наиболее обычными побочными эффектами являются напр. отек, покраснение и зуд в месте приклеивания пластыря. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и быстро проходят. Лучшим способом избежать этих побочных эффектов является ежедневная смена места приклеивания пластыря или смена места, например, с левого на правое плечо или с левого на правое бедро, и обратно.
Очень редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до одного человека из 10 000):
— ненормальные сновидения;
— сильное сердцебиение, учащение сердечного ритма;
— боль в мышцах, боль в конечностях;
— румянец, высокое кровяное давление;
— затрудненное дыхание;
— дискомфорт в желудочно-кишечном тракте;
— отек кожи, покраснение кожи, усиленная потливость, сыпь, крапивница;
— анафилактическая реакция;
— реакции в месте применения, изнеможение, боль и дискомфорт в груди, недомогание.
Ряд симптомов может быть связан с привычным отказом от курения. К ним относятся эмоциональные и связанные с восприятием информации эффекты, например, плохое самочувствие или депрессивное состояние, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, возбуждение, нарушения концентрации и беспокойство или нетерпение. Могут возникать и физические эффекты, такие как замедление сердечного ритма, улучшение аппетита или рост массы тела, головокружение или предобморочные симптомы, кашель, запор, кровоточивость десен или язвы на слизистой рта, воспаление носоглотки. Кроме того, клинически важно, что отказ от никотина может вызывать сильные позывы к курению.
При отказе от курения во рту могут появляться язвы, но их связь с никотиновой терапией неясна.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

Как хранить Никоретте Инвизипатч

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не применяйте пластырь после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использованные пластыри можно утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

Действующее вещество: никотин.
Один трансдермальный пластырь 25 мг/16 ч содержит 39,37 мг никотина, из которого в течение 16 часов высвобождается 25 мг никотинаПлощадь пластыря 22,5 см2.
Один трансдермальный пластырь 15 мг/16 ч содержит 23,62 мг никотина, из которого в течение 16 часов высвобождается 15 мг никотина. Площадь пластыря 13,5 см2.
Один трансдермальный пластырь 10 мг/16 ч содержит 15,75 мг никотина, из которого в течение 16 часов высвобождается 10 мг никотина. Площадь пластыря 9 см2.
1 см2 пластыря содержит 1,75 мг никотина.
Вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, щелочной бутилированный сополимер метакрилата, полиэтилентерефталат (ПЭТ).
Акрилатная матрица: раствор акрилового клея, гидроксид калия, кроскармеллоза натрия, ацетилацетонат алюминия.
Удаляемая полоска: пленка из полиэтилентерефталата (ПЭТ), одна сторона которой покрыта алюминием, обе стороны покрыты силиконом.

Как выглядит Никоретте Инвизипатч и что содержится в упаковке

Никоретте Инвизипатч представляет собой бежевый полупрозрачный пластырь на удаляемой покрытой алюминием и силиконом полоске, состоящий из подложки, никотинсодержащего слоя и клеящегося на кожу слоя.
На пластыре светло-коричневой краской для печати оттиск «Nicorette®».
25 мг/16 ч и 15 мг/16 ч: в упаковке 7, 14 или 28 пластырей;
10 мг/16 ч: в упаковке 7 или 14 пластырей.
Каждый пластырь упакован в многослойный запаянный пакетик, состоящий из бумаги, ПЭТ-пленки и акрилонитрилового сополимера алюминия.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Спрей никоретте инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *