Большинство современных профессий не связаны с движением и физическими нагрузками. Наоборот, многие из нас вынуждены проводить рабочий день сидя или стоя (как, например, наши читатели-фармацевты). И в одном, и в другом случае давление на межпозвоночные диски повышается в несколько сот раз — и так 8 ч кряду. Именно поэтому многие из наших современников имеют нарушения осанки и, как следствие, боль в спине, которая сопровождает такие заболевания, как радикулит, остеохондроз, а также смещение межпозвоночных дисков с грыжевым ущемлением, невралгии и многое другое…

…С несколько иными проблемами сталкиваются сторонники активного отдыха. Любители проводить Рождественские праздники не у телевизора с тарелкой оливье, а на лыжах, спускаясь с горки или демонстрируя фигуры высшего пилотажа на катке, не застрахованы от ушибов, растяжений и прочих травм опорно-двигательного аппарата. Пожалуй, именно поэтому зимой простуда является не единственной проблемой, с которой пациенты наиболее часто обращаются за помощью к врачу или работнику аптеки, как могут думать многие.

Еще одним заблуждением является уверенность в том, что боль следует перетерпеть. Со всей уверенностью можем заявить — ее никогда не стоит игнорировать или терпеть. Всем хорошо знакомо выражение «порочный круг» — оно справедливо в том числе и применительно к нашему здоровью. Ведь, игнорируя боль и не принимая своевременных мер, мы тем самым запускаем порочный круг: боль из острой (по сути, сигнальной) со временем трансформируется в хроническую, ломающую все защитные механизмы. Так с нашего молчаливого согласия боль из симптома перерастает в патологию, лечение которой крайне затруднительно.

Наконец, многие из нас не лишены стереотипов и заблуждений относительно эффективного и безопасного лечения заболеваний, сопровождающихся болью. Не являются исключением и многие наши коллеги — фармацевты и врачи. Именно поэтому сегодня мы постараемся развенчать мифы, которые касаются применения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (в частности при боли в спине) такой широко используемой в медицинской практике группы лекарств, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Нашим коллегам хорошо известно, что при приеме многих НПВП, особенно длительном, кроме таких побочных явлений, как тошнота, неприятные ощу­щения и боль в эпигастральной области, а также метеоризм и диарея, возможны более серьезные последствия. Например, развитие эрозий и яз­в, а также кровотечения и перфорации стенки желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечника (Насонов Е.Л., 2003). Это заставляет некоторых врачей и фармацевтов считать, что виной тому — форма лекарственного средства. Поэтому у них сложилось ошибочное мнение о том, что избежать этого можно, изменив способ введения противовоспалительного препарата с перорального на тот, который позволил бы миновать пищеварительный тракт — например, применяя НПВП в форме свечей.

Однако этот миф был развенчан с открытием циклооксигеназы (ЦОГ) — ключевого фермента, участвующего в метаболизме арахидоновой кислоты, а также двух его изоформ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Благодаря этому открытию пришло понимание того, каким образом реализуется не только механизм противовоспалительного действия препаратов этой группы, но и их побочные эффекты. С содержанием первой из изоформ (ЦОГ-1) в тканях нашего организма связана регуляция синтеза простагландинов, которые защищают от повреждения слизистую оболочку пищеварительного тракта и почки. Концентрация в тканях другой изоформы данного фермента — ЦОГ-2 — ничтожно мала и появляется он лишь в очаге воспаления, определяя образование простагландинов с провоспалительной активностью. Эти открытия позволяют сегодня утверждать, что эффективность, а также безопасность НПВП связаны с избирательным подавлением этой группой препаратов ЦОГ-2. Таким образом, по большому счету совершенно безразлично, в какой из форм (пероральной, ректальной, парентеральной или какой-либо иной) применяется противовоспалительный препарат — механизм его действия на ЦОГ во всех случаях будет реализовываться одинаково. Следовательно, при выборе безопасного лекарственного средства большое внимание следует уделять не только способу его введения, но и свойствам — селективности в отношении ЦОГ-2 и соотношению эффективность/безопасность.

Однако совершенно недостаточно развенчать мифы и стереотипы в отношении НПВП — не менее важно, считаем мы, информировать коллег о лекарственных средствах, которые соответствуют вышеописанному профилю. В этой связи хочется упомянуть о таком нестероидном противовоспалительном средстве, как ацеклофенак, которое на отечественном фармацевтическом рынке маркетируется компанией «Рихтер Гедеон» под торговым наименованием АЭРТАЛ­. Уверены, что читатели «Еженедельника АПТЕКА» хорошо знакомы с этим препаратом, оказывающим выраженное анальгезирую­щее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, — ведь АЭРТАЛ имеет целый ряд преимуществ, которые касаются его эффективности и безопасности.

Так, результаты сравнительного исследования ацеклофенака и таких селективных НПВП, как целекоксиб и рофекоксиб в отношении подавления активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в цельной крови человека показали, что ацеклофенак ингибирует оба изофермента (но преимущественно ЦОГ-2), и, таким образом, приближается к селективным (Lidburg P.S., Vojnovic J., Warner T.D., 2000). Потому, применяя ацеклофенак в любой из возможных лекарственных форм, можно быть уверенным в низком риске развития гастроинтестинальных побочных эффектов. При этом ацеклофенак ингибирует еще и синтез воспалительных цитокинов, таких как IL1b. Они синтезируются многими клетками, в том числе хондроцитами. Как известно, именно IL1b подавляет синтез хондроцитов и активизирует деградацию хряща, повышая высвобождение протеолитических ферментов. Поэтому в отличие от многих НПВП, которые негативно влияют на метаболизм гиалинового хряща и приводят к прогрессированию остеоартроза, ацеклофенак оказывает хондропротекторное действие (Dingle J.T., Parker M., 1997; Lemmel E.M., Leeb B., De Bast J., Aslanidis S., 2002; Насонова В.А., 2003; Чичасова Н.В., 2005).

Наряду с наличием вышеописанных оригинальных свойств, анальгетический эффект ацеклофенака проявляется на том же уровне, что и у многих других НПВП, широко применимых в клинической практике, — диклофенака, пироксикама и напроксена (Passero G., 1997, Torry G., 1994). Так, 85% больных оценивают эффективность ацеклофенака как очень хорошую. В одном из исследований у 32% пациентов отмечалось полное купирование боли, а количество больных, испытывающих в начале исследования сильную боль, уменьшилось с 41% до 2% (Lemmel E.-M., Leeb B., De Bast J. et al., 2002).

Разумеется, отдельно хотелось бы поговорить о профиле безопасности АЭРТАЛА, которому при изучении свойств этого препарата уделялось серьезное внимание. Естественно, в первую очередь изучались побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта. Так, результаты сравнительного исследования SAMM (Safety Assessment of Marketed Medicines) с участием более 10 тыс. пациентов с ревматоидным артритом, остеоартрозом и анкилозирующим спондилоартритом, показали, что применение ацеклофенака сопровождается меньшим количеством побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта и лучшей переносимостью. Это при том, что в группе пациентов, принимавших ацеклофенак, было больше пациентов с предшествующей патологией пищеварительного тракта. Так, например, частота возникновения боли в животе, диарея и тошнота, которые вели к отмене препарата, в 2 раза реже отмечались у больных, получавших ацеклофенак. Упомянутое явление еще полностью не изучено, однако результаты гастроскопического исследования показали, что при применении ацеклофенака содержание гексозамина в слизистой оболочке желудка повышалось и локальный кровоток не изменялся, в то время как при приеме диклофенака нарушался уровень гексозамина, а также изменялся локальный кровоток (Huskinsson E.C., Irani M., Murray F., 2000).

Результаты другого исследования (Llorente Melero M.J., Tenias Burillo J.M., Zaragoza M., 2002), в котором изучалась частота желудочно-кишечных кровотечений при применении различных НПВП (согласно информации медицинских учреждений Испании на основании данных по 180 995 пациентам за 4 года), продемонстрировали, что прием ацеклофенака сопровождался наименьшим риском развития кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта.

Кроме перечисленного выше, АЭРТАЛ также имеет небольшой период полувыведения (4 ч), что снижает возможность его кумуляции в организме и, соответственно, риск развития побочных эффектов; обладает высокой биодоступностью, которая не зависит от приема пищи, а также сравнимой фармакокинетикой у лиц разных возрастных групп.

Все вышеперечисленное позволяет врачам уверенно применять АЭРТАЛ в качестве анальгетика при довольно широком спектре состояний, сопровождающихся болью, — заболеваниях поясничного отдела, стоматологических заболеваниях, сопровождающихся зубной болью, первичной (функциональной) дисменорее, не говоря уже об остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, сопровождающихся болью в спине, суставах и т.д.

Однако в случае, когда для устранения зубной боли монотерапии НПВП бывает более чем достаточно, при боли в спине в патологический процесс практически всегда вовлекаются еще и мышцы. Поэтому несмотря на то, что НПВП являются золотым стандартом устранения болевого синдрома в спине, только их может быть не достаточно. Именно поэтому при боли внизу спины может быть рекомендована комбинация НПВП с миорелаксантами. Это позволяет не только сократить продолжительность лечения, но и снизить риск развития побочных эффектов НПВП за счет снижения их доз. Кроме того, доказано, что при болезненном мышечном спазме добавление к стандартной терапии НПВП миорелаксантов способствует более быстрому регрессу боли, мышечного напряжения и повышению подвижности позвоночника (Парфенов В.А., 2009). Благодаря этому происходит регрессия боли и восстановление двигательной ак­тивности пациента с болью в спине (Waddell G., Burton A.K., 2001; Вознесенская Т.Г., 2001). Одним из препаратов-миорелаксантов, которые применяются в клинической практике с подобной целью, в первую очередь является тольперизон, известный под торговым наименованием МИДОКАЛМ. Он избирательно ослаб­ляет патологический спазм мышц, при этом в терапевтических дозах не влияя на нормальные сенсорные и двигательные функции нервной системы — мышечный тонус, произвольные движения, координацию движений, а также не вызывает возникновения седативного эффекта и мышечной слабости (Pratzel H.G., Alken R.G., Ramm S., 1996). Включение тольперизона в состав комплексной терапии способствует не только улучшению субъективных показателей боли, но и повышению болевого порога в мышцах, а также достоверному улучшению качества жизни пациентов по сравнению с плацебо (Ходинка Л., Мейлингер М., Сабо Ж. и др., 2003). Это также полностью отвечает некоторым Европейским рекомендациям по лечению острой неспецифической боли внизу спины и хронической неспецифической боли (Koes B.W., van Tulder M.W., Ostelo R., et al., 2001).

Очевидно, что благодаря своим эффектам АЭРТАЛ­ даже в начале XXI в. остается одним из наиболее актуальных лекарственных средств из группы НПВП, поскольку обладает не только доказанной эффективностью и широким спектром терапевтического действия, но и благоприятным профилем безопасности, позволяющим применять его у самого широкого круга пациентов, в том числе и пожилого возраста. Благодаря свойствам препарата АЭРТАЛ мы смогли доказать, что врач, фармацевт и пациент вполне могут рассчитывать на эффективное и безопасное устранение боли. Добавление же к эффектам АЭРТАЛА таковых мышечного релаксанта МИДОКАЛМ дает нам возможность справиться даже с болью в спине, а значит — предоставляет больным возможность наконец-то выпрямиться и быть с болью на ты.

В США самой распространенной жалобой после простуды является боль в спине. Ежегодно у около 2% человек трудоспособного возраста в этой стране возникают разные травмы спины. А по данным Американской академии хирургов-ортопедов (American Academy of Orthopaedic Surgeons — AAOS), каждый пятый американец будет испытывать боль в спине в течение всей жизни.

Человеку в буквальном смысле до боли известно, что когда-то он передвигался на четырех и переход к прямохождению еще далеко не закончен. Боль внизу спины, а также смещенные диски, изношенные суставы бедер и колен — вот лишь несколько примеров из числа постоянных напоминаний об этом.

Советы для улучшения состояния спины

  • делайте физические упражнения для брюшного пресса — они помогают укрепить позвоночник;
  • занимайтесь на велотренажере, а также плаванием и быстрой ходьбой;
  • правильно поднимайте тяжелые вещи и правильно передвигайте их: присядьте на корточки, прежде чем поднять тяжелый предмет; если предмет слишком тяжелый или очень объемный и его неудобно поднимать — попросите вам помочь;
  • сохраняйте правильную осанку, когда сидите или стоите, не сутультесь.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Инструкция аэртал (аirtal) 100 мг порошок

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Аэртал: ацеклофенак;

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит ацеклофенака 100 мг

вспомогательные вещества Аэртал:

ядро таблетки Аэртал: глицерин дистеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая

оболочка Аэртал: сепифилм 752, белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогол стеарат).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые Аэртал белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. С одной стороны таблетки гравировка «А».

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства . Производные уксусной кислоты и родственные вещества. Код АТХ М01А В16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аэртал — это нестероидный средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия этого препарата Аэртал основан на подавлении синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема Аэртал быстро всасывается, его биодоступность — почти 100%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема. Прием пищи замедляет всасывание Аэртал, но не влияет на его степень.

распределение

Аэртал значительной степени связывается с белками плазмы (> 99,7%). Аэртал проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% концентрации в плазме крови. Объем распределения — около 30 л.

вывод

Период полувыведения Аэртал составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 литров в час. Примерно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% единичной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Аэртал, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2С9 к основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническая действие которого несущественна. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики Аэртал.

У пациентов с нарушением функции печени отмечалось более медленное выведение Аэртал после однократного приема. В исследованиях при многократном приеме 100 мг ежедневно разницы в фармакокинетике между пациентами с циррозом печени легкой и средней степени и здоровыми добровольцами не было.

У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности клинически значимых различий в фармакокинетике после приема однократной дозы не наблюдалось.

Показания

  • Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма).
  • При состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубная боль, первичная дисменорея).

Противопоказания

Аэртал противопоказан:

  • пациентам с гиперчувствительностью к ацеклофенаку или к любому вспомогательному компоненту препарата Аэртал (см. раздел «Состав»);
  • пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивница, а также пациенты с гиперчувствительностью к этим препаратам;
  • пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язвы в анамнезе, связанными с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
  • пациентам с сопутствующей язвенной болезнью или кровотечением, в том числе в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизода развития язвы или кровотечения)
  • пациентам с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечением (гемофилия или нарушения свертываемости крови)
  • пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цероброваскулярнимы нарушениями;
  • пациентам с цероброваскулярнимы заболеваниями, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
  • пациентам с ишемической болезнью сердца, имеют стенокардию или перенесших инфаркт миокарда
  • для лечения периоперационной боли при коронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения)
  • пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью
  • в период кормления грудью
  • в последний триместр беременности;
  • пациентам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия Аэртал не проводили, за исключением взаимодействия с варфарином.

Аэртал метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9, и данные in vitro показывают, что Аэртал может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, тольбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае применения других НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Аэртал практически полностью связывается с альбумином плазмы, и следовательно, возможно взаимодействие по типу вытеснения с другими препаратами, которые связываются с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия Аэртал нижеприведенные информация основывается на данных о других НПВС.

Следует избегать одновременного применения

Метотрексат. НПВС ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; кроме того, может наблюдаться небольшая метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВС.

Сердечные гликозиды, дигоксин . НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ (скорость клубочковой фильтрации) и ингибировать почечный клиренс гликозидов, что приводит к увеличению уровня гликозидов в плазме крови. Следует избегать одновременного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций дигоксина.

Препараты лития и дигоксин. Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке крови обоих веществ. Следует избегать одновременного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты. НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать одновременного применения Аэртал и пероральных антикоагулянтов кумаринового группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВС повышают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоновые антибиотики, имеют повышенный риск развития судорог.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). При одновременном применении с НПВС увеличивают риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинации, требующие подбора дозы и осторожность при применении

Метотрексат. Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВС и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме необходимо контролировать показатели функции почек. Нужна осторожность, если НПВС и метотрексат принимали в течение 24 часов, поскольку концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата Аэртал.

Циклоспорин, такролимус. При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие анальгетики, НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 . Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоты), так как это увеличивает частоту возникновения побочных явлений.

Мифепристон. НПВС не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Кортикостероиды. Риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. Раздел «Особенности применения»).

Диуретики. Аэртал, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков может уменьшать диуретический эффект фуросемида и Буметанид и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Аэртал не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Антигипертензивные препараты. НПВС могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, растет у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например у пациентов пожилого возраста или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВС следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале одновременного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства . Клинические исследования показывают, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако есть отдельные сообщения о гипогликемические и гипергликемические эффекты препарата Аэртал. Таким образом, при приеме Аэртал следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин. При одновременном приеме НПВП и зидовудина риск гематологической токсичности. Есть данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) — пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения Аэртал и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе).

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

Кровотечение, язва или перфорация ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме всех НПВС в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной гастроинтестинальной патологии.

Риск кровотечения, образование язвы и перфорации ЖКТ растет с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата Аэртал. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые применяют небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы, связанные с ЖКТ (особенно желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальном этапе лечения. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «).

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение должно быть прекращено.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) несколько увеличивают риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам с сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA), с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при приеме Аэртал. Поскольку неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему растет вместе с повышением дозы и продолжительности лечения, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткий период лечения. Необходимость в дальнейшем симптоматическом лечении пациента и эффективность терапии следует периодически пересматривать.

Аэртал следует применять с осторожностью и под тщательным контролем пациентам при следующих состояниях (поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. Раздел «Побочные реакции»):

  • Что такое, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы;
  • наличие в анамнезе язвы, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта
  • язвенный колит
  • болезнь Крона;
  • склонность к кровотечениям, СКВ (системная красная волчанка), порфирия и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата Аэртал пациентам с нарушением функции сердца, почек или печени, лицам, получающим диуретики, пациентам после хирургического вмешательства, а также пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал пациентам, которые принимают диуретики, или лицам с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный медицинский контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно проходят после прекращения прийомуАерталу.

Применение Аэртал следует прекратить, если отклонения показателей функции печени от нормы сохраняются или усиливаются, развиваются клинические симптомы заболеваний печени или возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов. Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВС, препарат Аерталможе вызвать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже если препарат Аэртал принимать впервые. Кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВС наблюдались очень редко (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале применения препарата Аэртал, также развитие этих нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата Аэртал. При возникновении кожной сыпи, на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием Аэртал.

В особых случаях при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аерталпры ветряной оспе.

гематологические нарушения

Аэртал может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), поскольку у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение, прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут быть летальными. К тому же, пациенты пожилого возраста чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным контролем (общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Нет данных о применении Аэртал в период беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и / или развитие эмбриона /плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает менее чем 1% до 1,5%. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

У животных прием ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантацийнои гибели плода и летальности эмбриона и плода. В дополнение увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландинов в течение органогенеза.

В течение I и II триместров беременности препараты, содержащие Аэртал, не назначать без крайней необходимости. Если Аэртал принимает женщина, планирующая беременность или находится в I или II триместре беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения — максимально короткой.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

  • могут влиять на плод, имея кардио-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
  • могут влиять на плод, вызывая дисфункцию почек, которая может развиться к почечной недостаточности с маловодием.

У женщины в конце беременности и навонародженого препарат Аэртал может влиять на продолжительность кровотечения через антиагрегантный эффект, который может развиться даже после применения очень низких доз

препарат Аэртал может ингибировать сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжных родов.

Таким образом, применение Аэртал противопоказано в III триместре беременности (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Период кормления грудью

Нет информации о проникновении Аэртал в грудное молоко. Однако не отмечалось заметного проникновения меченого радиоизотопом (C14) ацеклофенака в молоко крыс.

Как и другие НПВП, Аэртал в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат Аэртал противопоказано применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

фертильность

Аэртал, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы / простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые имеют трудности с зачатием или проходят исследования фертильности, следует прекратить применение препарата Аэртал.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются такие явления, как слабость, головокружение, вертиго или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не следует управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для перорального применения, и их следует запивать не менее ½ стакана жидкости. Аэртал желательно принимать с пищей.

Нежелательные явления можно свести к минимуму, если длительность приема препарата Аэртал будет наименьшей, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»).

взрослые

Максимальная рекомендованная доза Аэртал составляет 200 мг в сутки в два приема по 100 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка — вечером).

Пациенты пожилого возраста

Следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, потому что у них чаще наблюдается нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, также они чаще получающих терапию других заболеваний, повышает риск развития серьезных последствий побочных реакций. При необходимости назначения НПВС их нужно применять в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Как правило, снижение дозы не требуется. Следует тщательно наблюдать за пациентами для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП, а также следовать рекомендациям, описанных в разделе «Особенности применения».

печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует уменьшить дозу Аэртал. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

почечная недостаточность

Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы Аэртал, однако этим пациентам следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал (см. Раздел «Особенности применения»).

ДЕТИ

Отсутствуют клинические данные по применению препарата Аэртал детям, поэтому этот препарат не рекомендован для применения в этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных о передозировке Аэртал у человека.

возможные симптомы

Головная боль, тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость, раздражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, дезориентация, возбуждение, кома, звон в ушах, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления могут возникать острая почечная недостаточность и нарушения функции печени.

лечение

Лечение острых отравлений НПВП заключается в применении антацидов (при необходимости) и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при прийомиАерталу внутрь заключается в предотвращении всасывания препарата Аэртал с помощью промывания желудка и применение активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для вывода НПВС-за высокой степени связывания НПВС с белками крови и экстенсивный метаболизм.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт: чаще всего побочные реакции были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать желудочно-кишечные язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда летальные, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). При применении НПВП сообщалось о тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в желудке, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особенности применения»). Реже наблюдался гастрит.

Гиперчувствительность и кожные реакции: при застосуванниНПЗЗ возможен розвитокнеспецифичних аллергических реакций, которые проявляются в виде анафилактических реакций, реактивности дыхательных путей, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазма или одышка, различных кожных реакций, в том числе высыпаний различных типов, зуда, крапивницы , пурпура, ангиоэдемы, реже — эксфолиативного и буллезного дерматита (в том числе эпидермальный некролиз и полиморфной эритемы).

Неврологические нарушения и расстройства органов чувств: неврит зрительного нерва, случаи асептического менингита (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как онемение (ригидность) мышц шеи, лихорадка, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.

Гематологические нарушения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

В связи с приемом НПВС сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензией и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) несколько увеличивают риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения»).

В таблице ниже неблагоприятные явления, о которых сообщалось в клинических исследованиях, а также при применении препарата Аэртал, сгруппированные по системам органов и по частоте возникновения.

Класс систем органов

за MedDRa

часто

> 1/100,

нечасто

> 1/1000, <1/100

редко

> 1/10000, <1/1000

Очень редко / отдельные случаи <1/10000

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

анемия

Угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

Со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

Нарушение метаболизма и питания

гиперкалиемия

психические нарушения

Депрессия, необычные сны, бессонница

Со стороны нервной системы

Запаморо чения

Парестезии, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (расстройства восприятия вкуса)

Со стороны органов зрения

нарушение зрения

Со стороны органов слуха

Вертиго, звон в ушах

Со стороны сердца

сердечная недостаточность

сердцебиение

Со стороны сосудов

Артериальная гипертензия,

ухудшение течения артериальной гипертензии

Гиперемия, приливы, васкулит

Со стороны дыхательной системы и средостения

одышка

Бронхоспазм, стридор

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея

Метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит

Молотый, желудочно-кишечные язвы, геморрагическая диарея, гастроинтестинальная геморрагия

Стоматит, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

Со стороны печени и желчевыводящих

путей

Повышение активности печеночных ферментов

Повреждения печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови, желтуха

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Зуд, сыпь, дерматит, крапивница

ангионевротический отек

Пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Со стороны почек и мочевыводящей системы

Повышение концентрации мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови

Нефротический синдром, почечная недостаточность

Общие нарушения и местные реакции

Отек, повышенная утомляемость, судороги мышц (в ногах)

Результаты лабораторных исследований

Увеличение массы тела

Другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении НПВП

Очень редкие (<1/10000):

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), фотосенсибилизация.

В особых случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой (см. Также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить Аэртал при температуре не выше 25 ° С. Препарат Аэртал хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток Аэртал, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецептам.

следует избегать одновременного применения препарата Аэртал и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ниже риски, связанные с ЖКТ и сердечно-сосудистой системой).

Влияние на ЖКТ. Кровотечение, язву или перфорацию ЖКТ с летальным исходом отмечали при приеме всех НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной гастроинтестинальной патологии.

Риск кровотечения, образования язвы и перфорации ЖКТ растет с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов пожилого возраста. Этим больным следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например мизопростол или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальном этапе лечения. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение должно быть прекращено.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Для пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) несколько повышают риск возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA) с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Поскольку неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему растет вместе с повышением дозы и продолжительности лечения, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода лечения. Необходимость в дальнейшем симптоматическом лечении пациента и эффективность терапии должны периодически пересматриваться.

Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под тщательным контролем у пациентов при следующих состояниях (поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ):

  • симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;
  • наличие в анамнезе язвы, кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • склонность к кровотечениям, системная красная волчанка, порфирия и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Влияние на печень и почки. Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и ОПН. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, лиц, которые получают диуретики, после хирургического вмешательства, а также больных пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также с другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к нарушению функции почек и задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал у больных, которые принимают диуретики или лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный медицинский контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно проходят после прекращения приема ацеклофенака.

Применение ацеклофенака следует прекратить, если отклонения показателей функции печени от нормы сохраняются или усиливаются, развиваются клинические симптомы заболеваний печени или возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов. Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Гиперчувствительность и кожные реакции. Как и другие НПВП, препарат Аэртал может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП выявляли очень редко (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов отмечали в начале применения препарата, также развитие этих нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.

Гематологические нарушения. Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Со стороны дыхательной системы. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с БА, в том числе в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких больных.

Пациенты пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет), поскольку у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение, прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут быть летальными. К тому же у лиц пожилого возраста чаще отмечают заболевания почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение. Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением (общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Каждый пакет препарата Аэртал, порошок для оральной суспензии, содержит 2,64 г сорбита, который может вызвать дискомфорт в ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать этот препарат.

Аэртал, порошок для оральной суспензии, содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакет содержит 5,61 мг фенилаланина.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Нет данных о применении ацеклофенака в период беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает с менее чем 1% до 1,5%. Риск повышается с повышением дозы и длительности лечения.

У животных прием ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантационной гибели плода и смертности эмбриона и плода. Также увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландинов в течение органогенеза.

В течение І и ІІ триместров беременности препараты, содержащие ацеклофенак, не назначают без крайней необходимости. Если ацеклофенак принимает женщина, планирующая беременность, или в І или ІІ триместры беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения — максимально короткой.

В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод:

  • проявляя кардиолегочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
  • вызывая дисфункцию почек, которая может развиться до почечной недостаточности с маловодием.

У женщины в конце беременности и новорожденного препарат может влиять на продолжительность кровотечения ввиду антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; препарат может ингибировать сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам.

Таким образом, применение ацеклофенака противопоказано в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Период кормления грудью. Нет информации о проникновении ацеклофенака в грудное молоко. Однако не отмечалось заметного проникновения меченного радиоизотопом (14C) ацеклофенака в молоко крыс.

Как и другие НПВП, ацеклофенак в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому препарат противопоказано применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

Фертильность. Аэртал, как и другие ингибиторы синтеза ЦОГ/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят исследования фертильности, следует прекратить применение препарата Аэртал.

Дети. Отсутствуют клинические данные по применению препарата Аэртал у детей, поэтому он не рекомендован для применения в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациенты, у которых отмечают такие явления, как слабость, головокружение, вертиго или другие симптомы со стороны ЦНС, при приеме НПВП не должны управлять транспортными средствами или другими опасными механизмами.

Таблетки аэртал отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *