Танакан (Tanakan) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора орального содержит 40 мг Гинкго билоба сухого экстракта, очищенного и количественно определенного (EGb 761), полученного из Ginkgo biloba L. folium (листья Гинкго) (35-67: 1), что соответствует:

вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимый, эссенция лимонная растворимый, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства:

раствор коричнево-оранжевого цвета с характерным запахом, при разбавлении его в воде дает почти прозрачную ароматическую жидкость.

Фармакологическая группа

Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество-стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетику терпеновых фракции.

Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Показания

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении беременным или кормящим грудью, детям и пациентам из групп высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:

  • лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, учащенное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, Латамоксеф (антибиотики группы цефалоспоринов), хлорамфениколом (антибиотик фениколив), хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, тольбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитос татикы)
  • депрессантами центральной нервной системы.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Данное лекарственное средство содержит сахарин натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Использовать дозатор 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.

Назначать по одной дозе раствора 3 раза в сутки во время еды.

Дозу препарата необходимо развести в полстакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Информации о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются следующие реакции:

со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема
со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нет данных.

Упаковка

По 30 мл препарата во флаконе с крышкой навинчивается. Флакон в комплекте с дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Танакан®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Танакан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Побочные действия

Нечасто (≥0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

3D-изображения

Раствор для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® 4000 мг
(содержание флавонолгликозидов — 24% и гинкголидов-билобалидов — 6%)
вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл; ароматизатор лимонный — 0,75 мг; этанол 96% — 59 мл; вода очищенная — до 100 мл
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® 40 мг
(содержание флавонолгликозидов — 22–26,4% и гинкголидов-билобалидов — 5,4–6,6%)
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат — 82,5 мг; МКЦ — 50 мг; крахмал кукурузный — 37 мг; кремния диоксид коллоидный — 28 мг; тальк — 11,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (Е464) — 6 мг; макрогол 400 — 1,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,7 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию.

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).

Основной путь выведения — почки.

Показания препарата Танакан®

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);

нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

болезнь и синдром Рейно.

Танакан от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *