Описание

Ламизил, который в кратчайшие сроки уничтожает грибковые клетки. Показания применения согласно Ламизил инструкция включают различные грибковые инфекции, микозы волосяной части головы, лишаи. При нанесении крем эффективно, а главное быстро устранит последствия грибка ногтевой пластины.

Тербизил крем (TERBISIL cream) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Механизм действия
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

действующее вещество : тербинафина гидрохлорид
1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов путем ингибирования скваленепоксидазы и это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленепоксидазы, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат имеет незначительную системное действие.

При применении препарата Тербизил крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое превышает фунгицидное и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosumCandida, обычно Candida аlbicans разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные взаимодействия тербинафина в форме крема неизвестны.

Особенности применения

Препарат Тербизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, препарат не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.

Влияние на фертильность

В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность отмечено не было.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Тербизил крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат Тербизил крем можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота применения препарата

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

  • дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели
  • кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели
  • разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Опыт применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не следует.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащие 300 мг тербинафина) сравнима с приемом активного компонента 1 таблетки Тербизил 250 мг.

При случайном применении крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает в себя мероприятия по выводу препарата в первую очередь путем назначения активированного угля, и при необходимости — применение симптоматической поддерживающей терапии.

Побочные реакции

В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающееся сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом нужно прекратить применение препарата.

При попадании в глаза может вызвать раздражение.

В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.

Возможные побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница *.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных ткани: шелушение кожи, зуд, нарушения целостности кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема, сыпь *.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов, повышение температуры кожи в месте нанесения.

* Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 0 C.

Упаковка

15 г крема в белой алюминиевой тубе с белой полиэтиленовой крышкой, имеющей перфорационное шип 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Крем Тербизил
Показания к применению
Крем Тербизил является местным противогрибковым препаратом.
Крем Тербизил используется для местного лечения грибковой инфекции кожи.
Только для наружного применения.

Грибковая инфекция может поражать следующие области тела
Кожу стоп (эпидермофития стопы). Проявляется в основном поражением межпальцевых промежутков кожи, может распространиться на подошву, край и/или на подъем стопы. Наиболее распространенными симптомами являются воспаление, образование трещин или шелушение кожи, неприятный зуд. В более серьезных случаях могут появляться мокнущие волдыри, отслаивание кожи или болезненные, глубокие трещины.
Грибковая инфекция ногтей (грибки прорастают ноготь или растут под ногтевой пластинкой): ноготь утолщается и изменяется в цвете. Если вы заметили такие симптомы, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу, потому что крем Тербизил применяется для лечения таких инфекций только в комбинации с таблетками Тербизил
250мг.
Грибки могут поражать кожу складок тела, таких как пах, внутренняя поверхность бедра, ягодицы, складки под грудью и подмышки. При данных локализациях поражения кожи грибковой инфекцией заболевание проявляется в виде покраснения, четко очерченного влажного воспаления, с шелушением по краям и расширением области поражения. Иногда в глубине складок может отслаиваться кожа, также могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины.
Поверхностная грибковая инфекция кожи может развиться на любой области тела. По мере роста грибка он распространяется в форме круга, при этом в центре остается нормально выглядящая кожа. Это напоминает кольцо. По краям кожа приподняты из-за раздражения и выглядит красной, чешуйчатой.
Другая форма поверхностной грибковой инфекции (отрубевидный лишай) характеризуется появлением чешуйчатых коричневых пятен на коже туловища, цвет которых после воздействия солнечного света становится белым. Этих пятен может быть очень много у лиц, склонных к потливости или работающих в горячих и влажных местах.
Если вы не уверены в происхождении имеющихся поражений кожи, до начала использования крема Тербизил вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Не используйте крем Тербизил
Если у вас аллергия (сверхчувствительность) на тербинафин или на один из ингредиентов, входящих в состав крема Тербизил.
Во время беременности и кормления грудью необходимо перед применением крема Тербизил проконсультироваться с вашим врачом.
Опыт использования крема Тербизил у детей младше 12 лет ограничен, поэтому его использование в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.
При использование крема Тербизил следует проявлять особую осторожность
Крем Тербизил предназначен только для наружного применения.
Следует не допускать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды, и при необходимости проконсультироваться у офтальмолога.
При случайном проглатывании крема необходимо немедленно обратиться к врачу. Всегда мойте руки после нанесения крема.
При появлении любой аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.

Использование других лекарственных препаратов
Пожалуйста, проинформируйте своего лечащего врача или фармацевта в случае, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Следует избегать совместного применения любых других местных препаратов на пораженные участки кожи.

Беременность и кормление грудью
Перед использованием любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте крем Тербизил при кормлении грудью, так как тербинафина гидрохлорид, активное вещество препарата крем Тербизил, проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при местном применении его количество чрезвычайно мало, во время применения крема Тербизил не следует допускать контакта кожи ребенка с обработанной кожей матери, даже если это кожа груди.

Вождение машины и управление механизмами
Крем Тербизил не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах крема Тербизил
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт, входящие в состав крема, могут вызывать местные реакции кожи (например, воспаление кожи, результат контакта кожи с кремом, которое называется контактным дерматитом).
Проткнуть запаянную тубу можно с помощью шипика на кончике крышки.
Всегда мойте и высушивайте кожу перед использованием крема.
Крем следует наносить один или два раза в день на предварительно вымытую и высушенную область кожи. Крем следует наносить на пораженную кожу и окружающую область тонким слоем и слегка втирать.
Для ускорения заживления в случае инфекции между пальцами обработанную область можно покрыть марлей, особенно на ночь (раздвинуть пораженные участки кожи).

Длительность лечения в зависимости от вида инфекции:
Грибковая инфекция стоп: 1 неделю / один или два раза в день
Грибковая инфекция складок тепа: 1 неделю / один или два раза в день
Поверхностные поражения кожи: 1 неделю / один или два раза в день
Отрубевидный лишай: 2 недели / один или два раза в день
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — до 2-х недель, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удастся избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.

Крем быстро купирует развитие инфекционного процесса за счет воздействия на патогенные грибы, вызывая их гибель. Однако, полное заживление может потребовать большего времени в зависимости от характера грибкового поражения. Например, в случае отрубевидного лишая для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.
Эффект крема Тербизил сохраняется после применения, даже если вы закончили использование препарата.
Если через две недели использования препарата улучшения не наблюдается, проконсультируйтесь с врачом.

Во избежание повторной инфекции следует придерживаться следующих правил гигиены:
— пораженную область следует держать в чистоте;
— всегда мойте руки после использования крема;
— используйте свое личное полотенце;
— следует часто менять нижнее белье;
— следует надевать хлопковые носки и рекомендуется дезинфицировать обувь.
Не чешите пораженную область, несмотря на зуд, потому что это может привести к дальнейшим повреждениям кожи и замедлить процесс заживления, или способствовать распространению инфекции.

Если вы забыли нанести крем Тербизил в положенное время
Если вы забыли нанести крем в положенное время, нанесите его как можно скорее, а затем вернитесь к регулярному использованию. Если вы пропустили одно нанесение и вспомнили об этом ко времени следующего применения, не используйте двойную дозу. Важно стараться использовать крем в положенное время, поскольку пропуск использования замедляет заживление и увеличивает шанс рецидива.

Если вы прекратили использование крема Тербизил
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — 2 недели, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удастся избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.

Как использовать крем Тербизил
Если у вас есть другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты
Как и любые другие лекарственные средства, крем Тербизил может вызывать побочные эффекты.
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются не менее, чем у 10 на 100 пациентов): раздражение.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 пациентов на 100 пациентов): покраснение, зуд, боль или острая боль в месте применения.
При возникновении этих побочных эффектов обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Реакция гиперчувствительности может развиться в ответ на любой препарат. Поэтому, если у вас наблюдается любой из таких симптомов, как припухлость обработанной области, болезненность или покраснение, необходимо прекратить течение и обратиться к врачу.
Если какой-либо побочный эффект приобретает выраженный характер, или если Вы отметили какой-либо побочный эффект, не перечисленный в этой аннотации, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Условия хранения крема Тербизил
Хранить при температуре от +15С до +30С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте крем Тербизил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает с последним днем указанного месяца.

Дополнительная информация
Что содержит крем Тербизил
Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.

Упаковка
15 г крема находится в белой алюминиевой тубе.
Одна туба упакована в картонную коробку вместе с приложенной инструкцией по применению.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТЕРБИЗИЛ®
Торговое название
Тербизил®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
1 гкрема содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спиртбензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спиртцетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почтибелого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочиепротивогрибковые препараты для местного применения
Код АТС D01AЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтомусистемное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, чтоприводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах ижирной
коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах втечение первых нескольких недель после начала лечения.
После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слоеобработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7дней после окончания лечения.
Фармакодинамика
Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектрпротивогрибкового действия.
В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфныхгрибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, можетбыть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеткегриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембранегриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 иметаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.
Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекцийкожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum,T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis,M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.
Показания к применению
— онихомикозы и микозыкожи, вызванные дерматофитами (Trichophytonнапример, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophytonfloccosum)
— инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur
Способ применения и дозы
Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше12 лет.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу иокружающую область, предварительновымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихсяопрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховойобласти) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.
Кратность и длительностьлечения:
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкойкожи, эпидермофития паха) — 1 раз вдень 1 неделю
Микоз стоп (эпидермофития стоп) – 1раз в день 1 неделю
Кандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделю
Отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковойинфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическимисследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращениелечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от началалечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.
Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилоговозраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другиепобочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Побочные действия
Очень частые (≥1/10)
— раздражение в месте нанесения
Частые (≥1/100 до <1/10)
— зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения,контактный дерматит
— аллергические реакции в виде крапивницы
Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в местенанесения, необходима отмена лечения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или клюбому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований, направленных на определение взаимодействий, непроводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следуетизбегать.
Особые указания
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глазаих следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациентдолжен проконсультироваться уофтальмолога.
Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечениягиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитиистоп.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем ипрекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт,которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат необходимо с осторожностью применять: припеченочной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозговогокроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни веннижних конечностей.
Применение в педиатрии
Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 летограничен.
Беременность и период лактации
Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила®на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местномприменении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуетсяиспользование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следуетдопускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способностьводить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Передозировка
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мгтербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в однойтаблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировкетаблетками, при приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическаятерапия
Форма выпуска и упаковка
15 гкрема в тубы алюминиевые с закручивающейсяполиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Тербизил инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *