И

Интратаксим ЛДП Лабораторис ТОРЛАН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

К

Кефотекс Джепак Интернейшенл порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияКлафобрин Брынцалов-А порошок для приготовления раствора для инъекцийКлафобрин Брынцалов-А порошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияКлафобрин Брынцалов-А порошок для приготовления раствора для внутривенного введенияКлафоран Санофи порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Л

Лифоран Лайка Лабс Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЛифоран Фармгид порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

О

Оритакс Джодас Экспоим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияОритаксим Кадила Фармасьютикалс Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Р

Резибелакта Лабораториоз Атрал СА порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Т

Такс-о-бид Орхид Хелскэр порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияТалцеф Ипка Лабораторис Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияТарцефоксим Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Ц

Цетакс Ауробиндо Фарма Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефабол Пребенд ПФК порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефабол АБОЛмед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефантрал Люпин Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефосин Синтез ОАО порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Биохимик порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Аквариус Энтерпрайзес порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Промомед Рус порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим М.Биотек Лимитед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Белмедпрепараты порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд порошок для приготовления раствора для инъекцийЦефотаксим Красфарма порошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияЦефотаксим Борисовский завод медицинских препаратов порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Макиз-Фарма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Рузфарма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Мапичем АГ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим М.Дж. Биофарм Пвт Лтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Лекко порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Красфарма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Компания Деко порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим Биосинтез порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим дс Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим лек Лек д.д. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим сандоз Сандоз порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим эльфа НПЦ Эльфа порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим-виал Виал порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим-лексвм ПРОТЕК-СВМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим-лексвм Сотекс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияЦефотаксим-Промед Промед Экспортс ПвтЛтд порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Цефотаксим-КМП (CEFOTAXIMЕ) инструкция по применению

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, или слабо желтого цвета, гигроскопичный;

Состав:

цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим — 1 г.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его по отношению к грамотрицательным бактериям, устойчивость к действию продуцируемых ими ß-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, которые устойчивы к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., включая продуцирующие ß-лактамазы, Streptococcus spp., за исключением группы D), к грамотрицательным микроорганизмам (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе K. рneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp.), к анаэробным микроорганизмам (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).

К действию препарата непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокінетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается:пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения препарата составляет 1—1,5 часа. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста время полувыведения препарата увеличивается примерно в 2 раза.

Прием препарата Цефотаксим-КМП в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких);
  • менингиты;
  • инфекции уха, горла, носа;
  • инфекции мочевыводящих путей, почек;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
  • острая неосложненная гонорея.

В хирургической практике препарат Цефотаксим применяется для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях желудочно-кишечного тракта и урологических операциях.

Способ применения и дозы

Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для внутримышечной инъекции растворяют 1 г препарата Цефотаксим не меньше чем в 3 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного струйного введения растворяют 1 г не меньше чем в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3—5 минут.

Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50—60 минут.

Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4—6 °С) и 12 часов при температуре не выше 23°С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика.

Обычная доза препарата Цефотаксим для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3—4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной — 12 г.

Обычная суточная доза для новорожденных и детей младшего возраста — 50—100 мг/кг массы тела, которая делится на отдельные приемы с промежутками между ними от 12 до 6 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При начальной анурии (клиренс креатинина — 5 мл/мин) дозу, обычно, уменьшают наполовину.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфатазы, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела.

Противопоказания

Применение препарата Цефотаксим противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует соблюдать осторожность при наличии повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций).

Передозировка

При использовании препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим аллергенам в анамнезе. При необходимости применение Цефотаксима- КМП женщине, кормящей грудью, грудное вскармливание следует прекратить, так как Цефотаксим-КМП проникает в грудное молоко.

Данные о нефротоксичности Цефотаксима отсутствуют, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозировка препарата должна определяться степенью повреждения почек. Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно­кишечного тракта в анамнезе. Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

В исследованиях не выявлено неблагоприятного влияния Цефотаксима на плод, однако, рекомендуется назначать препарат беременным с осторожностью.

Цефотаксим-КМП не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия действует синергически. Антибиотики — аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства препарата.

Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС.

Срок годности

2 год.

Условия отпуска

По рецепту.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Цефотаксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Передозировка

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

В/в, в/м.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • A75.9 Сыпной тиф неуточненный
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
  • R78.8.0* Бактериемия
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

63527-52-6

Характеристика вещества Цефотаксим

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Цефотаксим детям отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *