Вакцинация против гриппа в сезон 2020-2021 начнется с середины сентября.

В прошлые периоды в медицинском центре «Горизонт» использовались импортные вакцины от гриппа «Инфлювак» (Нидерланды), «Ваксигрип» (Франция) и «Ваксигрип Тетра» (Франция).

Преимущества вакцин «Инфлювак», «Ваксигрип» и «Ваксигрип Тетра»:

  • вакцины являются 3-х компонентными инактивированными (не содержат живых вирусных тел) вакцинами против гриппа, включают два штамма вируса типа А и один штамм вируса типа В;
  • «Ваксигрип Тетра» является четырехвалентной вакциной;
  • высокая эффективность и практически отсутствие побочных эффектов позволяют использовать эти вакцины детям с 6-ти месячного возраста и лицам старше 65 лет с тяжелой хронической патологией;
  • вакцины можно использовать в период беременности и лактации.

Состав вакцин Ваксигрип, Ваксигрип Тетра, Инфлювак ежегодно меняется на основании рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Для заключения договора на вакцинацию против гриппа предприятиям необходимо:

1. Отправить по факсу +375 (17) 270-61-77 или электронной почте: horizont-medtsentr@tut.by гарантийное письмо с информацией:

  • реквизиты организации;
  • количество прививаемых;
  • наименование вакцины (если известно);
  • желаемую дату выполнения прививок;
  • контактный телефон и Ф.И.О. ответственного лица.

2. Если Вы сотрудничали с нами ранее, то наш договор о вакцинации автоматически пролонгируется. Заранее уточняйте по телефону.

3. Дополнительную информацию юридические лица могут получить по телефонам:

  • +375 (17) 270-33-80
  • +375 (29) 104-65-73

Для частных физических лиц — телефоны регистратуры медицинского центра «Горизонт»:

  • +375 (29) 116-85-00
  • +375 (17) 270-74-70

Вакцинация детей проводится с 14 лет только при наличии справки от педиатра в день обращения.

Наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации против гриппа

Безопасно ли делать прививку?

По данным за период сентябрь-ноябрь 2019 года в медицинском центре «Горизонт» было привито более 2500 человек. Каких-либо неблагоприятных реакций на прививку не отмечалось ни в одном случае.

Кому необходима вакцинация в первую очередь?

  • тем, у кого есть хронические болезни органов дыхания (включая бронхиальную астму);
  • сердечным больным;
  • лицам, имеющим высокое давление;
  • если у Вас больные почки;
  • больным сахарным диабетом;
  • всем лицам старше 60-ти лет;
  • детям, начиная с возраста шести месяцев;
  • лицам, контактирующим с грудными детьми;
  • часто болеющим простудными заболеваниями.

В каком месяце необходимо прививаться?

Вакцинация начинается с момента поступления вакцины в страну — это обычно 2-я декада сентября. Привиться лучше раньше, когда еще нет подъема заболеваемости вирусными инфекциями, человек здоров и нет противопоказаний для вакцинации.

Нужно ли проводить вакцинацию ежегодно?

Несомненно, т.к. иммунитет после вакцинации сохраняется от 6 до 12-ти месяцев.

Какие противопоказания к вакцинации?

  • имелась ранее аллергическая реакция на вакцину против гриппа;
  • непереносимость куриного мяса, куриного белка;
  • аллергия на неомицин, формальдегид;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острые инфекционные заболевания.

Можно ли прививаться после ОРВИ?

Если человек переболел ОРВИ без каких-либо осложнений, то прививаться можно сразу же после нормализации температуры.

Можно ли прививаться беременным и кормящим?

Можно прививаться, начиная со второго триместра беременности и в период грудного вскармливания.

Нужно ли человеку ежегодно для эффективности менять вакцину?

Вакцины и так ежегодно обновляются, в них проводят замену вирусных антигенов по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Ежегодно в состав вакцин включаются 3 актуальных варианта вируса гриппа.

Сколько времени необходимо для формирования иммунитета?

Для создания полноценного иммунитета необходимо не менее 2-х недель с момента выполнения вакцинации.

Можно ли прививаться во время эпидемии гриппа?

Можно, но велик риск, что в течение 2-х недель (в среднем), пока будет формироваться иммунитет, человек успеет заразиться гриппом.

Какая гарантия защиты от гриппа после прививки?

Из 100 человек, привитых от гриппа, не болеют 70-98. Если гриппом заболевает привитый человек, тот грипп протекает в более легкой форме, без серьезных осложнений, с быстрым выздоровлением.

Какие реакции могут вызвать вакцины «Инфлювак», «Ваксигрип» и «Ваксигрип Тетра»?

Местные: уплотнение и болезненность в месте введения. Общие: повышение температуры, головная боль, недомогание и т.п.

Все указанные проявления кратковременны и исчезают самостоятельно в течение 2-3-х дней.

СОСТАВ

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

Вспомогательные вещества:

  • Калия хлорид — 0,1 мг;
  • Калия дигидрофосфат — 0,1 мг;
  • Натрия фосфат дигидрат — 0,67 мг;
  • Натрия хлорид — 4,0 мг;
  • Кальция хлорид дигидрат — 0,067 мг;
  • Магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг;
  • Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
  • Натрия цитрат» 1.0 мг;
  • СТАВ ≤ 15 мкг;
  • Сахароза ≤0,2 мг;
  • Формальдегид ≤ 0,01 мг;
  • Полисорбат 80 — следы.

Побочные эффекты

Первое, на что нужно обратить внимание – это побочные эффекты. При сравнении данной характеристики сразу же выявится явное преимущество «Ваксигриппа». Эта вакцина имеет гораздо меньше нежелательных последствий. Еще одно преимущество перед «Инфлюваком» — стоимость препарата. Разница не слишком большая, но все-таки она есть. Также «Ваксигрипп» имеет детскую дозировку по 0,25 мл.
Специалисты в данном вопросе солидарны, они не выделяют один из этих препаратов, считая, что они примерно одинаковые. Именно поэтому врачи рекомендуют соглашаться на бесплатные вакцинации «Ваксигриппом» и не тратить время и деньги на поиски «Инфлювака».

Так что если вы стоите перед выбором — «Ваксигрипп» или «Инфлювак», что лучше, решать тоже только вам.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

  • Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Больные хронической почечной недостаточностью;
  • Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Отзывы о препарате

На различных официальных сайтах и форумах пользователи оставляют свои мнения о данном препарате. Как правило, это положительные отзывы. Люди отмечают безболезненность вакцинации и ее простоту. Также их привлекает то, что разработчики данного лекарственного препарата ежегодно адаптируют его к новым проявлениям гриппа.

Отрицательные отзывы тоже есть, но их количество невелико. Некоторые выделяют не очень доступную цену, частые проявления местных реакций (покраснения). Многих пугает резкая утомляемость и сонливость. Мамы отмечают неэффективный расход. Дело в том, что препарат продается в стандартной форме — 0,5 мл, а детская дозировка – 0,25 мл предполагает спускание половины шприца перед прививкой.

Как вы видите, отзывы о препарате различны, но стоит помнить о том, что при вакцинации под присмотром квалифицированного врача риск каких-либо последствий сводится к минимуму.

В итоге можно сделать вывод относительно вакцины «Инфлювак» — цена является единственным ее существенным минусом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

  • Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
  • Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Нужно ли платить?

Представителям групп риска, прививка от гриппа делается абсолютно бесплатно при условии ее наличия в лечебном учреждении. Все желающие иммунизироваться от вируса гриппа, должны приобрести препарат в аптечной сети и прийти в поликлинику для оказания услуги по его введению. Естественно, врач всегда оставляет за собой право отказать человеку в прививке, если он не уверен в подлинности или качестве принесенного пациентом средства.

Целесообразно ли покупать прививку вне стен заведения, где ее будут колоть? Лучше избегать подобного варианта развития событий. Ведь при покупке раствора нельзя быть уверенным в соблюдении сроков и условий хранения вакцины, ее происхождении, а также качества.

Иногда люди сталкиваются с ситуацией, когда их просто вынуждают делать прививку. Подобное имеет место в поликлиниках, так как многие участковые врачи настоятельно рекомендуют своим посетителям иммунизироваться, пугая их страшными последствиями перенесенного недуга и даже смертью. Так ли это на самом деле? Какую цель преследуют терапевты? Нередко доктора вынуждены следовать устным рекомендациям выше стоящих органов и всяческими способами уговаривать пациентов на иммунизацию, тем самым выполняя планы по иммунизации.

Некоторые руководители больших предприятий предпочитают заключать специальные договоры со здравоохранительными структурами, которые предполагают массовую вакцинацию всех сотрудников фирмы или промышленного производства за счет работодателя, ну и, естественно, под контролем местных врачей. Это исключает для наемных работников возможность отвертеться от вакцинации и способствует прививанию большего числа людей в стране.

Существует практика, когда в осенний период на прививку направляются все пациенты, которые пришли на плановый осмотр, консультацию или за больничным листом к участковому терапевту. Подобная тенденция существует не одно десятилетие. Это не только делает возможным задержку увеличения темпов развития эпидемии, но и помогает врачам реализовать запасы выделенной государством вакцины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза — 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Головная боль;
  • Потливость;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Озноб;
  • Утомляемость;
  • Покраснение;
  • Припухлость;
  • Болезненность;
  • Уплотнение;
  • Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
  • Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
  • Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

Побочная реакция на вакцину «Инфлювак»

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом «Инфлювак». Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

  • Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
  • Состояние озноба.
  • Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
  • Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

Симптомы местной реакции на вакцину «Инфлювак» инструкция отмечает следующие:

  • Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
  • Уплотнение небольшого размера.
  • В некоторых случаях появляется боль.
  • Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить анафилактический шок, поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

«Инфлювак» не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
  2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
  3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
  4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Безопасность вакцины «Инфлювак»

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Противопоказания

Главное противопоказание – это непереносимость организма к отдельным компонентам в составе сыворотки. В курином белке содержатся нейраминидаз и гемагглютинин – вещества, к которым вы можете иметь повышенную чувствительность. Также стоит опасаться полисорбата-80, формальдегида и гентамицина. При кишечных инфекциях и хронических обострениях стоит воздержаться от применения вакцины. В инструкции сказано, что прививка Инфлювака может вызвать нежелательные побочные явления:

  • мигрень;
  • судороги и онемения;
  • невралгию;
  • васкулит;
  • суставные и мышечные боли;
  • усиленное потоотделение;
  • рост температуры;
  • озноб и общее недомогание;
  • кожные высыпания;
  • припухлость в области укола.

Состав Инфлювака 2020-2021

Медицинские описания средства не отличаются многословностью. Речь идет о бесцветной жидкости, визуально напоминающей воду. Сыворотка включает разновидности трех простудных штаммов – Гонконга, Калифорнии и Брисбена. А вот перечень компонентов, включенных в состав препарата:

  • дигидроген калия;
  • полисорбат;
  • дигидрат натрия;
  • хлориды натрия, калия и магния;
  • гентамицин;
  • бромид цетилтриметиламмония;
  • формальдегид;
  • компонент, извлеченный из куриного яйца;
  • сахароза.

Важно понимать, что ежегодно состав вещества претерпевает незначительные изменения. Фармацевты следят за прогнозами ВОЗ и модернизируют формулу, подстраиваясь под новые штаммы. Специалисты ВОЗ предупреждают, что нынешней зимой опасность будут представлять вирусы Гонконг, Брисбен и Мичиган. Поэтому прививка Инфлюваком поможет вашему организму в противостоянии именно этим заболеваниям.

Приобрести средство для профилактики гриппозных состояний можно в обычной городской аптеке. Перед применением внимательно изучите этикетку. Обратите внимание на состав, сроки годности и вероятные побочные эффекты. И не забудьте проконсультироваться с лечащим врачом.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Инфлювак®

Вакцина гриппозная субъединичная инактивированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл

Состав

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

активные вещества: поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В следующих вирусных штаммов, культивированных на здоровых куриных эмбрионах

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2016/2017 вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

  • профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети от 6 месяцев до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Можно вводить дозы по 0,25 мл или 0,5 мл, подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Особые указания». Вводимая доза должна соответствовать действующим национальным рекомендациям.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется. В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения. Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Класс систем органов

Частые

≥ 1/100, < 1/10

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль*

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Потливость*

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Миалгия, артралгия*

Общие проявления и реакции в месте введения

Лихорадка, недомогание, озноб, утомляемость Местные реакции: покраснение, припухлость, боль, экхимоз, уплотнение*

* Эти реакции обычно исчезают в течение 1-2 дней без лечения.

Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (наряду с теми, которые описаны в клинических исследованиях, частота неизвестна):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

— транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы

— аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, ангионевротический отек

Нарушения со стороны нервной системы

— невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

Сосудистые заболевания

— васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

— генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях имеет большое значение. Они делают возможным проведение длительного мониторинга соотношения польза/риск от применения лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через государственную систему оповещения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

  • повышение температуры тела выше +37 °С

  • острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

  • первый триместр беременности

  • случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе

  • детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Несовместимости

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

  • взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

  • взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

  • взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

  • взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

  • дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл в одноразовые предварительно заполненные шприцы из бесцветного стекла (тип I). По 1 или 10 шприцев вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С.

Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

(для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды

Веервег 12, НЛ-8121 АА, Ольст

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Веесп, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»

050059 г. Алматы, Республика Казахстан.

пр. Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2»,

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Вакцина инфлювак

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *