Фармакологические группы

  • Гистамина препарат
  • Гистамина препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
  • H81 Нарушения вестибулярной функции
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.2 Вестибулярный нейронит
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.0 Лабиринтит
  • H83.2 Лабиринтная дисфункция
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • H92.0 Оталгия
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I67 Другие цереброваскулярные болезни
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • R11 Тошнота и рвота
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R51 Головная боль
  • T90 Последствия травм головы

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
бетагистина дигидрохлорид 24 мг
вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг; МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 210 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; кросповидон — 18 мг; стеариновая кислота — 13,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазодилатирующее, гистаминоподобное.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.

Показания препарата Вестибо

водянка лабиринта внутреннего уха;

вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха);

вестибулярный неврит;

лабиринтит;

доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);

болезнь Меньера;

вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность;

феохромоцитома;

бронхиальная астма;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

беременность (I триместр).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), беременность (II–III триместры), детский возраст.

Побочные действия

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие

Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Форма выпуска

Таблетки, 24 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль качества. Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия или

Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, Дупница 2600, Болгария.

Владелец регистрационного удостоверения. Актавис Групп ПТС ехф., Исландия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-44-14; факс: (495) 644-44-24.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вестибо

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вестибо

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы Вертебрально-базилярная недостаточность
Доброкачественное позиционное головокружение
Доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций
Синдром позвоночной артерии
H81 Нарушения вестибулярной функции Вестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.2 Вестибулярный нейронит Вестибулярный неврит
Кохлеовестибулярный неврит
Неврит вестибулярный
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.0 Лабиринтит Водянка лабиринта внутреннего уха
Лабиринтит гнойный
Отогенный лабиринтит
H83.2 Лабиринтная дисфункция Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Лабиринтное нарушение
Лабиринтные нарушения
Лабиринтопатия
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
H92.0 Оталгия Боль в области наружного слухового прохода
Боль в ушах
Ушная боль при отите
H93.1 Шум в ушах (субъективный) Звон в ушах
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Тинитус
I67 Другие цереброваскулярные болезни Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Вертебро-базилярная недостаточность
Вертебробазилярная недостаточность
Нарушения мозгового кровообращения
Острое нарушение кровоснабжения мозга
Цереброваскулярная недостаточность
I67.2 Церебральный атеросклероз Атеросклероз артерий головного мозга
Атеросклероз сосудов головного мозга
Атеросклеротические изменения мозговых сосудов
Склероз сосудов головного мозга
Склеротические нарушения мозгового кровообращения
Сосудистые заболевания головного мозга
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
T90 Последствия травм головы Контузия
Нарушение сознания травматического происхождения
Посттравматическая энцефалопатия
Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы
Потеря сознания при ЧМТ
Энцефалопатия травматическая (постконтузионная)

Инструкция Вестибо (vestibo) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Вестибо: betahistine

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, 24 мг

вспомогательные вещества Вестибо:

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 8 мг

таблетки по 16 мг

круглые, двояковыпуклые белые или почти белые таблетки (Snap-Tab) с линией разлома на одной стороне.

Фармакологическая группа

Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТX N07C A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано в животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект Вестибо в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было подтверждено уменьшением тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1:00 после приема препарата Вестибо и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Показания

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой
  • снижением слуха (тугоухостью)
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

особенности применения

Во время лечения Вестибо необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Вестибо содержит лактозу, поэтому его не применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения Вестибо беременным женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Суточная доза Вестибо для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

3 раза в сутки

3 раза в сутки

2 раза в сутки

Пожилой возраст

Хотя на сегодняшний день данные клинических исследований по этой группы пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата Вестибо в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не нужна.

Почечная недостаточность

В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

дети

В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения бетагистина, Вестибо не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

лечение передозировки

Лечение передозировки Вестибо должно включать стандартные поддерживающие мероприятия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Побочные реакции, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Вестибо в местах, недоступных для детей.

Упаковка

Таблетки Вестибо по 8 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке

таблетки Вестибо по 16 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке

таблетки Вестибо по 24 мг: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке

по 6 блистеров в коробке — для производителя Балканфарма-Дупница АО

по 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке — для производителя Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия.

Категория отпуска

По рецепту.

Вестибо 16 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *