Нольпаза в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в амбулаторных условиях

Крыжановский В.Л.1, Крыжановская Н.А.2

1Белорусский государственный медицинский университет, Минск 2Медицинский центр МТЗ, Минск, Беларусь

Kryzhanovskiy, V.L.1, Kryzhanovskaya N.A.2

Belarusian State Medical University, Minsk 2Medical Center MTZ, Minsk, Belarus

Nolpaza in the treatment of gastroesophageal reflux disease in the outpatient setting

Резюме. Представлены результаты исследования эффективности препарата Нольпаза (пантопразол, KRKA, Словения) в комплексном лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). В исследование было включено 57 пациентов с ГЭРБ. Для диагностики и контроля за лечением использовали анкету-опросник GerdQ, выполняли эндоскопию и рентгеноскопию. Проведенные наблюдения показали, что Нольпаза является эффективным лекарственным средством в комплексном лечении ГЭРБ и при сочетании ее с активной язвой желудка или 12-перстной кишки. На основании данных опросника было выявлено, что выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель у большинства пациентов, что способствует высокой приверженности к лечению. Ключевые слова: Нольпаза, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, анкета-опросник GerdQ.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — широко распространенное, многофакторное заболевание системы пищеварения с хроническим рецидивирующим течением, проявляющееся характерными симптомами: изжогой, регургитацией, ретростерналь-ной болью, дисфагией. Клинические проявления обусловлены спонтанным, регулярно повторяющимся ретроградным поступлением в пищевод желудочного и/ или дуоденального содержимого, приводящим к повреждению дистального отдела пищевода. Однако у 50-70% больных с типичными симптомами ГЭРБ при эндоскопии не находят видимых признаков эзофагита.

В клиническом течении ГЭРБ проявляются не только пищеводные расстройства и осложнения, но и атипичные, протекающие под «масками» кардиальных, бронхолегочных, орофарингеальных, оториноларингологических заболеваний. ГЭРБ существенно нарушает качество жизни пациентов, независимо от наличия или отсутствия поражения слизистой оболочки пищевода .

Эпидемиология ГЭРБ до настоящего времени мало изучена. Среди взрослого населения Европы и США изжога -кардинальный симптом ГЭРБ — встречается у 20-40% человек, но только 2% лечатся по поводу рефлюкс-эзофагита . В России частота встречаемости

изжоги составляет 10%, эрозивного эзофагита — 7,5% . У большинства больных имеются слабо выраженные или спорадические симптомы, по поводу которых они не обращаются к врачам, а самостоятельно принимают щелочи. Многие пациенты длительно наблюдаются специалистами по поводу ХОБЛ, бронхиальной астмы, хронического фарингита, ларингита, дентальных эрозий и других экстраэзофагеальных проявлений ГЭРБ .

Этиология и патогенез. ГЭРБ возникает при длительном контакте желудочного (соляная кислота, пепсин) и/или дуоденального (желчные кислоты, лизолецитин) содержимого со слизистой оболочкой пищевода .

В развитии желудочно-пищевод-ного заброса возможна относительная или абсолютная недостаточность запирательного механизма кардии.

Относительная недостаточность -значительный рост интрагастрального давления при сохраненном запира-

тельном механизме кардии возможна у практически здоровых людей. Абсолютная кардиальная недостаточность связана с нарушением запирательного механизма кардии .

Развитию ГЭРБ способствуют:

— нарушение пищеводного клиренса,

— снижение резистентности слизистой оболочки пищевода,

— стресс,

— работа, связанная с наклонным положением туловища,

— ожирение,

— беременность,

— хиатальные грыжи,

— курение .

Классификация ГЭРБ. В МКБ-10 ГЭРБ относится к рубрике К21 и подразделяется на ГЭРБ с эзофагитом (К21.0) и без эзофагита (К21.1).

Неэрозивная форма (НЭРБ) -наиболее частая форма (60%), к

которой относят ГЭРБ без признаков эзофагита и катаральный рефлюкс-эзофагит.

Выбор Нольпазы был обусловлен тем, что пантопразол быстро всасывается, фар-макокинетика не меняется после однократного или многократного применения, сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на максимальную концентрацию в плазме, следовательно, на биодоступность препарата. Особенности метаболизма Нольпазы в системе цитохромов Р-450 обеспечивают наименьший профиль лекарственных взаимодействий, что делает его безопасным при длительном применении и необходимости принимать дополнительные лекарственные средства

Эрозивно-язвенная форма (ЭРБ) и ее осложнения: эрозии, язвы, стриктуры пищевода (34%).

Пищевод Баррета (6%) — метаплазия многослойного плоского эпителия в дис-тальном отделе пищевода на цилиндрический эпителий специализированного кишечного типа .

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Для определения степени выраженности рефлюкс-эзофагита используется классификация Savary — Miller (1978) в модификации Carisson и соавт. (1996):

— 0 степень — признаки рефлюкс-эзо-фагита отсутствуют;

— I степень — отдельные линейные повреждения (эрозии) слизистой оболочки

с эритемой, занимающие менее 10% окружности дистального отдела пищевода;

— II степень — сливные эрозии, занимающие 10-50%;

— III степень — сливные эрозии, занимающие более 50%;

— IV степень — осложненные формы рефлюкс-эзофагита: пептическая язва, стриктура, пищевод Баррета .

Клиника ГЭРБ складывается из пищеводных и внепищеводных проявлений.

Пищеводные проявления

Среди ведущих симптомов ГЭРБ являются изжога, кислая отрыжка, срыгивание, ощущение жжения в эпигастрии и за грудиной, которые чаще возникают после еды, при наклоне туловища вперед или в ночное время. Вторым является ретростернальная боль, которая может иррадиировать в межлопаточную область, шею, нижнюю челюсть, левую половину грудной клетки и может имитировать стенокардию. При дифференциальной диагностике болей в грудной клетке необходимо учитывать, что провоцирует и купирует боли. Для эзофагеальных болей характерна связь их с приемом пищи, положением тела. Прием щелочной минеральной воды или питьевой соды позволяет купировать боли .

Внепищеводные проявления

Бронхолегочные проявления: длительный кашель, особенно в ночное время, бронхиальная астма, фиброзирующий альвеолит, аспирационные пневмонии, пароксизмаль-ные ночные апноэ, кровохарканье.

Ларингофарингеальные симптомы: повышенное слизеобразование, кашель, чувства кома в горле и/или болевые ощущения, гранулемы и/или язвы голосовых связок, стеноз гортани, синуситы, евстахеиты, ларингиты, трахеиты.

Стоматологические симптомы: очаговая деминерализация эмали зубов с развитием кариеса.

Другие экстрапищеводные проявления: халитоз (неприятный запах изо рта), гастропарез, икота, боль в спине, имитирующая заболевания позвоночника, гипохромная анемия .

Методы диагностики. Для количественной оценки выраженности клинических симптомов с возможностью оценить качество жизни пациента предлагается анкета-опросник GerdQ .

Анкета-опросник GerdQ пациента при наличии изжоги, отрыжки, болей в центре верхней части живота, тошноты состоит из

3 блоков. На каждый вопрос пациент выбирает и отмечает только один, наиболее подходящий вариант ответа.

Блок А

1. Как часто Вы ощущаете изжогу (жжение за грудиной)?

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

2. Как часто Вы отмечали, что содержимое желудка (жидкость или пища) снова попадала в глотку или в полость рта (отрыжка)?

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

Блок В

3. Как часто Вы ощущаете боль в центре верхней части живота?

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

4. Как часто Вы отмечаете тошноту?

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

Блок С

5. Как часто изжога и/или отрыжка мешали Вам хорошо выспаться ночью?

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

6. Как часто по поводу изжоги или отрыжки Вы принимали питьевую соду, альмагель, фосфалюгель, маалокс, гастал или другие ощелачивающие лекарственные средства?

Количество дней в неделю: 0, 1, 2-3, 4-7.

Блок А — вопросы свидетельствуют в пользу ГЭРБ. Блок В — вопросы ставят под сомнение диагноз. Блок С — вопросы от-

ражают качество жизни, свидетельствуют в пользу ГЭРБ.

При сопоставлении итогового балла анкеты-опросника GerdQ, результатов эндоскопии и рН-метрии выявлена определенная закономерность (табл. 1).

Проведенное в России исследование показало высокую чувствительность (65,4%) и специфичность (91,7%) анкеты-опросника GerdQ для выявления пациентов с ГЭРБ, что позволяет рекомендовать ее для диагностики данного заболевания врачами первичного звена здравоохранения .

Результаты анкеты-опросника GerdQ являются критерием при решении вопроса о необходимости проведения эндоскопического и других инструментальных методов исследования. Возможно использование опросника GerdQ для оценки эффективности проводимого лечения (сравнение количества баллов по анкете-опроснику до начала и в процессе лечения) .

Также для уточнения диагноза используют:

— эндоскопическое исследование (при необходимости с прицельной биопсией слизистой оболочки пищевода) — основной метод диагностики ГЭРБ;

— комбинированный метод (эндоскопическое и ультразвуковое исследование);

— рентгенологическое исследование пищевода и желудка;

— мониторирование внутрипищеводно-го рН в течение суток;

— сцинтиграфия пищевода;

— эзофагоманометрия;

— комбинированный импеданс-рН-мониторинг;

— билиметрия;

— кислотный тест;

— фармакологический тест с Нольпаза 40 мг ежедневно, в течение 7-10 суток.

Диагноз ГЭРБ можно ставить при наличии одного из трех критериев :

— только на основании характерных симптомов (анкета-опросник GerdQ);

Таблица | Вероятность наличия ГЭРБ по результатам анкеты-опросника GerdQ, эндоскопии и рН-метрии

Итоговый балл Интерпретация Эрозии, % Аномальный показатель рН, %

0-2 Низкая вероятность наличия ГЭРБ 0,0 0,0

3-7 Низкая вероятность наличия ГЭРБ 21,5 31,1

8-10 Умеренная вероятность наличия ГЭРБ 48,5 53,6

11-18 Выраженная вероятность наличия ГЭРБ 60,7 62,7

Для лечения пациентов с неэрозивной формой ГЭРБ назначалась Нольпаза в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 3 недель, затем переходили на однократный прием по 20 мг в течение 2 недель

— при выявлении изменений слизистой оболочки пищевода (результаты эндоскопического исследования с биопсией);

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

— при наличии рефлюксов содержимого желудка (результаты мониториро-вания рН пищевода или импеданс-рН-мониторинг), ++++типичных/атипичных симптомов и осложнений.

В отдельных случаях имеется несоответствие между выраженностью клинических симптомов и степенью тяжести рефлюкс-эзофагита. При выраженной и упорной изжоге эндоскопически можно обнаружить лишь минимальные изменения слизистой оболочки пищевода, а выраженный рефлюкс-эзофагит иногда не сопровождается существенными жалобами.

Лечение больных ГЭРБ направлено на устранение симптомов заболевания, эпителизацию эрозий, предотвращение развития осложнений, улучшение качества жизни пациента.

Основные правила, которые должен соблюдать пациент независимо от стадии заболевания :

— отказаться от курения, приема алкогольных и газированных напитков;

— нормализовать индекс массы тела;

— не носить тесную одежду и тугие пояса;

— воздерживаться от физических упражнений с подъемом тяжестей или связанных с наклоном туловища;

— часто и дробно питаться, избегать обильных приемов пищи;

— не употреблять кофе, крепкий чай, шоколад, жирную, жареную пищу, томаты, цитрусовые, мяту перечную и др.;

— после принятия пищи не наклоняться вперед и не ложиться;

— организовать последний прием пищи за 3-4 часа до сна;

— спать с приподнятой головой (подъем головного конца кровати на 15-20 см);

— контролировать прием лекарств, вызывающих рефлюкс (антихолинергиче-ские, седативные средства и транквилизаторы, ингибиторы кальциевых каналов, блокаторы ^-рецепторов гистамина, теофиллин, аспирин, простагландины, нитраты и др.).

Медикаментозное лечение назначается дифференцированно в зависимости от выраженности клинических проявлений, функциональных и морфологических изменений в верхних отделах пищеварительного тракта.

В настоящее время для лечения ГЭРБ используют три основные группы лекарственных средств: антациды или альгинаты, антисекреторные препараты и прокинетики.

Антациды оказывают местное влияние на слизистую оболочку пищевода, повышают рН в желудке. Антациды — комплексные препараты, содержащие гидроокись алюминия, гидроокись или гидрокарбонат магния. Препарат принимают 3-5 раз в сутки через 40-60 минут после еды и на ночь. Кроме того, каждый приступ боли или изжоги следует купировать .

Прокинетики. Метоклопрамид из-за множества побочных эффектов используется редко или на короткий срок (7-10 дней).

Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, увеличивает продолжительность перистальтики антрально-го отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, поэтому более эффективен при нарушении моторной функции желудка (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии). Препарат практически лишен побочных действий, назначают по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в день за 15-20 минут до еды.

Цизаприд — гастроинтестинальный прокинетик. Препарат показан при сочетании ГЭРБ с синдромом раздраженной кишки. При назначении цизаприда следует иметь в виду возможность аритмогенного эффекта.

Препараты урсодезоксихолиевой кислоты рекомендуются при рефлюкс-эзо-фагите, возникшего в результате заброса в пищевод дуоденального содержимого (желчных кислот), что обычно наблюдается при желчекаменной болезни (ЖКБ). Эффект достигается приемом в дозе 5 мг/кг/ сутки, в течение 6-8 месяцев.

Антисекреторные препараты снижают уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, уменьшают повреждающее действие кислого желудочного содержимого на слизистую оболочку пищевода. Заживление эрозий пищевода происходит в 80-90% случаев, если удается поддержать рН в пищеводе >4 не менее 16-22 часов в сутки (правило Белла) .

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол). ИПП обладают выраженным атисекреторным эффектом, позволяющим контролировать рН пищевода и желудка в течение длительного времени . Эффективность препаратов при пептическом эрозивно-язвенном эзофа-

гите после 6-8 недель лечения достигает 90-96% случаев.

Поддерживающая терапия в режиме «по требованию» применяется только при возникновении симптомов . При длительном приеме ИПП необходимо учитывать их побочные эффекты и переносимость (хуже — у препаратов омепра-золовой группы и лансопразола, лучше — у пантопразола).

Оптимизация лечения пациентов с ГЭРБ осуществляется посредством использования современных антисекретор-

ных препаратов, прокинетиков в сочетании с буферными антацидами.

Предлагается несколько схем лечения ГЭРБ. Независимо от схемы лечения, пациенты должны соблюдать основные рекомендации по режиму жизни, питания, лечению сопутствующих заболеваний. При наличии хеликобактериоза (Нр+) необходима эрадикационная терапия.

Следует учесть, что сроки заживления язв пищевода у некоторых больных могут достигать 8-12 недель. Преждевременное прекращение приема лекарственных средств приводит к рецидиву заболевания .

Собственные наблюдения

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Изучена эффективность Нольпазы (пантопразол, КЙКА, Словения) в комплексном лечении пациентов с ГЭРБ в амбулаторных условиях. В исследование включили 57 пациентов: 38 (66,7%) мужчин и 19 (33,3%) женщин в возрасте от 32 до 55 лет.

Для количественной оценки выраженности клинических симптомов использовали анкету-опросник GerdQ.

Пациентам с количеством баллов по анкете-опроснику GerdQ менее 8 рекомен-

Для лечения пациентов с эрозивной формой ГЭРБ Нольпаза назначалась в дозе 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель, затем переходили на однократный прием по 40 мг в течение 2 недель

Д|И Результаты лечения ГЭРБ по анкете-опроснику GerdQ

Показатель Итоговый балл

До лечения Через 2 недели Через 4 недели Через 6 недель

НЭРБ, n=31 11 5 * 2 * 0

НЭРБ (качество жизни), n=31 5 2 * 0 0

ЭРБ, n=26 11 3 * 1 * 0

ЭРБ (качество жизни), n=26 5 1 * 0,5 * 0

Примечание: * Достоверность разл1 лечения, р<0,05.

довали изменение режима жизни, диету и прием антацидов. При отсутствии эффекта от модификации образа жизни в течение двух недель назначалось дополнительное обследование.

При количестве баллов 8 и более пациентам было выполнено:

— общий анализ крови, мочи, копро-грамма, кал на скрытую кровь;

— биохимический анализ (определены билирубин, холестерин, АСАТ АЛАТ ГГТП, щелочная фосфатаза, креатинин, сахар крови);

— ЭКГ

— эндоскопия (пищевод, желудок, 12-перстная кишка); при выявлении гастро-дуоденита, эрозивного гастрита, активной язвы желудка — биопсия для выявления хеликобактериоза (Нр);

— рентгеноскопия желудка при подозрении на наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД);

— УЗИ органов брюшной полости.

Статистическая обработка полученных

данных проводилась с использованием стандартного пакета Microsoft Excel. Проверку нормальности распределения полученных данных осуществляли с помощью W-теста Шапиро — Уилка. Полученные результаты представлены в виде медианы и межквартильного интервала (Ме ), достоверность различий оценивали с помощью U-теста Манна — Уитни. При значении р<0,05 различия сравниваемых показателей являются достоверными.

Показатели общих и биохимических анализов у пациентов, включенных в исследование, находились в пределах нормы. Ни у одного из обследованных не отмечено существенных изменений на ЭКГ.

|й показателя в сравнении с таковым до

Всем пациентам с ГЭРБ в качестве ИПП была выбрана Нольпаза (пантопра-зол), также они получали домперидон и антациды.

Выбор Нольпазы был обусловлен тем, что пантопразол быстро всасывается, фармакокинетика не меняется после однократного или многократного применения, сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на максимальную концентрацию в плазме, следовательно, на биодоступность препарата. Особенности метаболизма Нольпазы в системе цитох-ромов Р-450 обеспечивают наименьший профиль лекарственных взаимодействий, что делает его безопасным при длительном применении и необходимости принимать дополнительные лекарственные средства.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Для лечения пациентов с НЭРБ назначалась Нольпаза в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 3 недель, затем переходили на однократный прием по 20 мг в течение 2 недель. В отдельных случаях, например, при активной язве желудка, продолжительность лечения увеличивали до 4 недель. При необходимости назначали поддерживающую терапию Нольпазой по 20 мг «по требованию». Также дополнительно пациенты принимали домперидон по 10 мг 3 раза в сутки в течение 10-20 дней, антациды — через 1,5 часа после еды 7-10 дней, затем семена льна.

Для лечения пациентов с ЭРБ Нольпа-за назначалась в дозе 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель, затем переходили на однократный прием по 40 мг в течение 2 недель. В отдельных случаях, например, при активной язве желудка, лечение увеличивали до 4 недель. При необходимости назначали поддерживающую терапию по 20-40 мг Нольпазы «по требованию». Также дополнительно пациенты прини-

мали домперидон по 10 мг 3 раза в сутки в течение 10-20 дней, антациды через 1,5 часа после еды в течение 7-10 дней, затем семена льна.

Хеликобактериоз был выявлен у 14 (45%) пациентов с НЭРБ и у 9 (34,6%) пациентов с ЭРБ. Им назначен курс анти-хеликобактерной терапии: амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и пробиотики. При непереносимости антибиотиков рекомендовали: висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней, тетрациклин по 0,5 мг 4 раза в сутки 10 дней и метронидазол по 250-500 мг 3 раза в сутки 7 дней или висмута три-калия дицитрат по 120 мг 4 раза в сутки до 4-6 недель. Для контроля лечения использовали дыхательный тест через 1,5 месяца после окончания курса терапии (табл. 2).

Итоговый балл по анкете-опроснику GerdQ при НЭРБ составил до лечения 11±1,2 балла; через 2 недели — 5±0,6; через 4 недели — 2±0,3; через 6 недель -0. Качество жизни (блок С) до лечения оценено в 5±0,8 балла; через 2 недели -2±0,3 балла; через 4 недели — 0,5±0,06, через 6 недель — 0. При контрольной эндоскопии пациентов с активной язвой на момент включения в исследование (у 2 пациентов — активная язва 12-перстной кишки, у 1 — активная язва антрального отдела желудка) был выявлен красный рубец на месте язвы. Побочных эффектов лечения не отмечено.

Итоговый балл по анкете-опроснику GerdQ при ЭРБ: до лечения составлял 11±1,3 балла; через 2 недели — 3±0,5; через 4 недели — 1±0,2; через 6 недель — 0. Качество жизни (блок С) до лечения было оценено в 5±0,9 балла; через 2 недели — 1±0,2; через 4 недели — 0,5±0,07; через 6 недель — 0. Контрольная эндоскопия, проведенная пациентам с активной язвой на момент включения в исследование (у 4 пациентов — активная язва 12-перстной кишки, у 1 — активная язва антрального отдела желудка), показала наличие красного рубца на месте язвы. Побочных эффектов лечения не выявлено.

Учитывая возможность рецидивиро-вания ГЭРБ (до 80%) , через 6 месяцев после контрольного осмотра и обследования повторяли курс лечения.

Выводы:

1. Нольпаза является эффективным лекарственным средством в комплексном лечении ГЭРБ (НЭРБ и ЭРБ) и при сочетании ее с активной язвой желудка или 12-перстной кишки.

2. На основании данных анкеты-опросника GerdQ было выявлено, что выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель у большинства пациентов, что способствует высокой приверженности лечению (р<0,05).

3. Комбинированное лечение с включением Нольпазы позволяет достигать эндоскопической ремиссии ГЭРБ (эпите-лизации эрозий) и рубцевания язв желудка до 6 недель, язв 12-перстной кишки — до 4 недель.

4. В процессе лечения и после проведенного курса значительно улучшается качество жизни пациентов.

5. Рецидивы ГЭРБ возможны у 80% пациентов, поэтому желательно повторять курс лечения 2 раза в год.

6. Анкета-опросник GerdQ имеет высокую чувствительность и специфичность, что позволяет использовать ее для диагностики и контроля за лечением заболевания в амбулаторной практике.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Бордин Д.С. // Эксперим. и клин. гастроэнтерология. — 2010. — №2. — С.53-58.

2. Гастроэнтерология и гепатология. Диагностика и лечение / Под ред. Калинина А.В., Хазанова А.И. -М., 2009. — 599 с.

3. Горгун D.B., Мараховский Ю.Х. // ARS medica. -2008. — №2. — С.87-96.

4. Жукова T.B. // Медицинские новости. — 2013. -№11. — С.4-8.

Б. Иванова C.B., Исаков B.A., Морозов C.B. и др. // Болезни органов пищеварения. — 2004. — №2. -С.1Б-21.

7. Капралов H.B., Шоломицкая ИЛ., Шульга H.A. // Рецепт. — 2012. — №2. — С.ББ-6Б.

8. Карасева T.A. // Медицинские новости. — 2011. -№3. — С.36-41.

9. Лазебник Л.Б., Baсильев Ю£. // Эксперим. и клин. гастроэнтерол. — 2008. — №2. — С.102-104.

10. Лазебник Л.Б., Машарова A.A., Бордин Д.С. и др. // Терапевт. арх. — 2011. — №1. — С.4Б-Б0.

11. Лапина Т.Л. // Клин. перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. — 2009. — №4. — С.29-3Б.

12. Маев И£., Оганесян Т.С., Кучерявый Ю.А. и др. // Леч. врач. — 2010. — №2. — С.2-7.

13. Маев И£, Юренев Г.Л., Бурков С.Г., Bьючнoвa Е.С. // Клиническая медицина. — 2007. — №2. — С.4Б-Б1.

14. Мараховский Ю.Х. и соавт. // Комментарий к Протоколам (стандартам) обследования и лечения пациентов с патологией органов пищеварения в ам-булаторно-поликлинических и стационарных условиях. Часть 1. Блок МКБ-10: заболевания пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (К20—К31). -Минск, 2006. — 38 с.

15. Резолюция Симпозиума по обмену научной медицинской информацией «Проблема ГЭРБ с обсуждением возможностей применения опросника GerdQ как дополнительного инструмента для диагностики ГЭРБ в практике клинициста» от 26 июня 2013 г.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

16. Силивончик Н.Н. // Медицинские новости. -2006. — №6. — С.54-59.

17. Стандарты диагностики и лечения кислотоза-висимых и ассоциированных с Helicobacter pilory заболеваний (четвертое Московское соглашение) // Эксперим. и клин. гастроэнтерология. — 2010. -№5. — С.113—118.

18. Bardou M, Martin J. // Expert Opin. Drag Metab. Toxicol. — 2008. — Vol.4. — Р.471-483.

19. Jones R, Junghard O, Dent М, et al. // Aliment Pharmacol. Ther. — 2009. — Vol.30, N10. — Р.1030-1038.

20. Pace II, Tonini M, Pallotta S, et al. // Aliment Pharmacol. Ther. — 2007. — Vol.25. — Р.195-204.

21. Patti M.G., Debas HI, Pellegrini C.A. // Am. J. Surg. — 1992. -Vol.163, Suppl.4. — P.401-406.

Поступила 17.02.2017 г. Статья размещена на сайте www.mednovosti.by (Архив МН) и может быть скопирована в формате Word.

ч «

(Д. Международные Обзоры:

клиническая практикам здоровье

Повысить цитируемость? Легко!

В Год науки в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь А.Г. Лукашенко от 23.12.2016 г. среди главных приоритетов страны — повышение роли науки в основе социально-экономического развития республики, создание благоприятных условий для сохранения и развития научного потенциала, формирование международного имиджа Беларуси как страны с высоким уровнем интеллектуального и человеческого капитала.

Публикуясь в журнале «Медицинские новости» и «Современная стоматология» (издания входят в перечень ВАК Республики Беларусь и ряда стран СНГ), Вы можете разместить свои статьи в нашем электронном журнале открытого доступа «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье», выходящем в свет с 2013 года, и на сайте mednovosti.by.

Привлечение интернет-технологий позволяет в десятки раз повысить свою «узнаваемость» среди своих коллег не только в научном сообществе страны, но и далеко за ее пределами, а также цитируемость научных публикаций, читаемость и востребованность, что ускоряет сроки внедрения научных достижений и передового опыта в практическое здравоохранение.

Главные преимущества электронного журнала «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» Эффективность:

s доступен в базах научных электронных библиотек eLIBRARYru и «КиберЛенинка» s цитируемость журнала «Медицинские новости» — 5586, impact factor — 0,210, индекс Хирша — 11 s находится в свободном доступе на главной странице сайта mednovosti.by, который, по данным Google Analytics, ежемесячно посещают более 300 тысяч пользователей из 124 стран мира

Удобство:

ü

ü

ü

публикуясь в наших электронных изданиях, Вы формируете в сети Интернет полнотекстовую библиотеку собственных опубликованных научных работ, с каждой из которых Вы можете ознакомиться в любом месте и в любое удобное для Вас время, а также поделиться ссылкой в социальных сетях с коллегами

возможно ретроспективное размещение Ваших статей, опубликованных в прошлые годы в журналах «Медицинские новости» и «Современная стоматология», на нашем сайте mednovosti.by и в журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» по международной бесплатной подписке журнал «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» рассылается на 2 500 ведомственных и индивидуальных электронных адресов

Практичность:

^ электронный журнал можно читать в режиме листания страниц на любом носителе (компьютер, ноутбук, планшет, смартфон),

показывать на демонстрационном экране в аудитории ^ есть возможность публиковать статьи с полноразмерными цветными иллюстрациями и фото в режиме слайд-шоу ^ можно размещать видеоролики (проведение уникальной операции) и со звуком (востребовано в кардиологии, к примеру, услышать тоны сердца)

НОЛЬПАЗА®

Торговое название

Нольпаза®

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — натрия пантопразола 42.3 мг эквивалентно пантопразолу 40.0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол для парентерального использования, натрия цитрат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизованная однородная пористая масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, ингибиторы протонной помпы

Код АТС А02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика не меняется после однократного или повторного ведения. В диапазоне доз 10 мг — 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после внутривенного введения.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет приблизительно 98 %. Объем распределения — приблизительно 0.15 л/кг. Пантопразол, в основном, метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма-деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей коньюгацией с сульфатом, другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.

Период полувыведения составляет приблизительно 1 час, и клиренс — приблизительно 0.1 л/ч/кг. Из-за специфического связывания пантопразола к протонным насосам париетальной клетки период полувыведения не соответствует с намного более длительной продолжительностью действия (подавление выделения желудочной кислоты). Почечное выведение представляет главный путь выделения (приблизительно 80 %) для метаболитов пантопразола; остальные (20%) выделяются фекалиями. Главный метаболит, который обнаруживается в плазме крови и в моче — десметилпантопразол, который связывается с сульфатом. Период полувыведения главного метаболита (приблизительно 1.5 часа) немного дольше, чем пантопразола.

Пациентам с ослабленной почечной функцией не требуется уменьшения дозы пантопразола (включая пациентов, находящихся на диализе).

Хотя главный метаболит имеет умеренно отсроченный период полураспада (2-3 часа), выделение происходит быстро, и таким образом, накапливания не происходит. Хотя для пациентов с циррозом печени (классы A и В) время полувыведения увеличивается до 7- 9 часов и значение AUC (площадь по кривой «концентрация время) увеличивается до 5 — 7, максимальная плазменная концентрация увеличивается немного (в 1.5 раза, по сравнению со здоровыми добровольцами). Небольшое увеличение AUC и Сmax у пожилых пациентов по сравнению с молодыми также клинически не важно.

Фармакодинамика

Нольпаза®- замещенный бензимидазол, который подавляет выделение соляной кислоты в желудке определенной блокадой париетальных клеток протонными насосами.

Пантопразол преобразуется в активную форму в окружающей кислой среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент H+/ K+ АТФазу, то есть на заключительной стадии образования соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и затрагивает основное и стимулированное выделение кислоты. У большинства пациентов прекращение симптомов достигается в течение 2-х недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы рецептора H2, терапия пантопразолом уменьшает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает гастрин пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывается с ферментом, отдалённым от клеточного рецептора, вещество может действовать на выделение соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Действие не зависит от перорального или внутривенного способа применения препарата.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) I – IV стадии

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

  • синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

  • лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Способ применения и дозы

Препарат должен приниматься по назначению врача.

Внутривенное введение Нольпазы® рекомендуют только при неадекватности

перорального приема лекарства. Доступны данные внутривенного использования препарата в течение не более 7 дней. Поэтому, как только становится возможной пероральная терапия, внутривенный прием Нольпазы® следует прекратить и начать пероральный прием 40 мг пантопразола в виде таблеток.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксный эзофагит

Рекомендуемая доза – одна ампула Нольпазы® (40мг) в день внутривенно.

Эрадикация Helicobacter pylori

В комбинации с антибактериальной терапией назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Поддерживающая терапия – 20 – 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

По 40-80 мг в сутки. Курс лечения не менее 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

При долговременном лечении пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, следует начать прием Нольпазы® с ежедневной дозы 80 мг внутривенно. После этого дозировка может быть увеличена или уменьшена, если это необходимо, по результатам анализа уровня кислотности желудочного сока. При дозировке выше 80 мг ежедневно, доза должна приниматься два раза в день. Временное увеличение дозировки Нольпазы® выше 160 мг возможно, но не должно применяться дольше, чем необходимо для соответствующего контроля кислотности. В случае, если требуется быстрый контроль кислотности, стартовая доза 2 х 80 мг пантопразола внутривенно достаточна для уменьшения выделения кислоты в целевом диапазоне (<10 мЭкв/ч) в течение одного часа у большинства пациентов.

Печеночная недостаточность:

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать ежедневную дозу пантопразола 20 мг (половина ампулы пантопразола 40 мг.

Почечная недостаточность

Нет необходимости дополнительной регулировки дозы для пациентов с ослабленной почечной функцией.

Пожилые пациенты

Нет необходимости регулировки дозы для пожилых пациентов

Способ приготовления раствора:

Для приготовления раствора для внутривенных инъекций сухое вещество во флаконе растворяют в 10 мл физиологического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть использован внутривенно струйно или после смешивания с 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (0.9%) или 5 % раствора глюкозы — внутривенно капельно, через 2-15 мин после приготовления.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов после приготовления.

Побочные действия

Нечасто (менее 1 из 100):

— расстройства сна

— головная боль, головокружение

— расстройства желудка: тошнота, рвота, вздутие живота, запоры, сухость

во рту, боли и дискомфорт

— увеличение ферментов печени (трансаминазы, гамма-глутаминтрансферазы)

— высыпания, экзантема, внезапная сыпь, зуд

— астения, утомляемость, дискомфорт

Редко( менее 1 из 1000):
— гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

— гиперлипидемия и увеличение липидов (триглицериды, холестерол), изменение веса

— депрессия (все осложнения)

— расстройства зрения/расфокусированное зрение

— увеличение билирубина

— крапивница/ ангиоэдема

— артралгия, миальгия

— гинекомастия

— увеличение температуры тела, периферический отек

Очень редко(менее 1 из 10 000):

— тромбоцитопения, лейкопения

— нарушения ориентации (и все осложнения)

Единичные случаи (не установлена связь их с применением препарата):

— гипонатриемия

— галлюцинации: спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также осложнения существующих симптомов)

— повреждение клеток печени, разлитие желчи, недостаточность клеток печени

— синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, светочувствительность

— интерстициальный нефрит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу, замененный бензимидазол, или к любому из вспомогательных веществ.

— тяжелая почечная недостаточность

— одновременное применение с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Воздействие пантопразола на абсорбцию других лекарственных продуктов
Из-за глубокого и длительного ингибирования выделения желудочного сока пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка, например, некоторые азольные фунгициды, такие как кетоконазол, интраконазол, позаконазол и другие лекарства, такие как эрлотиниб.
Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)
Одновременный прием атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности таких препаратов для лечения ВИЧ и может оказать влияние на эффективность этих

лекарств. Поэтому, совместная терапия ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Антикоагулянты кумарина (фенпрокоумон или варфарин)
У пациентов, принимающих антикоагулянты кумарина (например, фенпрокоумон или варфарин), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/INR (International Normalised Ratio) в начале лечения, завершении или во время нерегулярного использования Нольпазы®.

Другие взаимодействия

Пантопразол экстенсивно усваивается в печени через систему фермента цитохрома P450. Главный путь метаболизма — деметилирование CYP2C19, а другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.

Исследования взаимодействия с такими препаратами как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, которые имеют такой же путь метаболизма, показали отсутствие клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не воздействует на активные вещества, метаболизирующихся с помощью CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1

(такой как этанол) или не участвует в абсорбции дигоксина, связанное с

p-гликопротеином.

Не было также никаких взаимодействий с нейтрализующими кислоту средствами, которые принимались одновременно.

Исследования взаимодействия совместного приема пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин)

показали отсутствие клинически значимых взаимодействий.

Особые указания

При наличии тревожных симптомов

При наличии любого тревожного симптома (например, существенная непреднамеренная потеря веса, текущая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), при наличии или подозрении на язву желудка, должна быть исключена злокачественная опухоль, поскольку прием может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Если симптомы сохраняются несмотря на соответствующее лечение, следует продолжить дальнейшие исследования.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью во время лечения следует контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения ферментов печени, прием пантопразола внутривенно следует прекратить.

Совместное лечение с атазанавиром

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если комбинация атазанавира с ингибитором протонной помпы признана неизбежной, рекомендуется строгий клинический контроль (например, вирусная нагрузка) в комбинации с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Ежедневная доза не должна быть выше 20 мг.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Нольпаза®, как все ингибиторы протонного насоса (ИПН), увеличивает количество бактерий, обычно существующие в верхнем желудочно-кишечном тракте. Прием пантопразола может несколько увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями (например, Salmonella и Campilobacter).

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата Нольпаза®у детей младше 12 лет не имеется.

Беременность и период лактации

Нет никаких адекватных данных об использовании Нольпазы® при

беременности. Нольпаза® не должен применяться во время беременности,

если нет необходимости.

Нольпаза® выделяется в грудное молоко. Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (в связи с возможностью развития головокружения и расстройства зрения).

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 40 мг помещают во флаконы бесцветного стекла. Флаконы закупоривают пробкой из хлорбутила серого цвета для лиофилизованных препаратов и алюминиевой крышкой с flip-off желтого цвета.

По 1, 5, 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей в месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Срок хранения

2 года

Производитель

Laboratories Alcala Farma, S.L., Испания

для КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Этот препарат есть в домашней аптечке у многих людей и принимают они его при возникновении боли в желудке или при изжоге. А ведь у него есть определенные показания и пить таблетки нужно лишь в некоторых случаях. Часто бесконтрольный прием лекарств приводит к привыканию и серьезным проблемам со здоровьем.

Большая часть тех людей, которые принимали Нольпазу, остались довольны. Препарат действительно устраняет неприятные симптомы и помогает предотвратить осложнения. К тому же многие останавливают выбор на Нольпазе из-за ее доступной стоимости, она по карману даже пенсионерам. Конечно же, нет гарантии, что лекарство поможет каждому, но при отсутствии противопоказаний попробовать все же стоит.

Препарат Нольпаза: для чего назначают?

В каких случаях можно и даже нужно пить таблетки, а в каких их лучше отложить в сторону – мы расскажем уже сейчас. Основная функция лекарства – оно уменьшает количество соляной кислоты, таким образом влияя на уровень кислотности сока, вырабатываемого желудком.

Врачи рекомендуют использовать Нольпазу в случае, если у вас присутствуют такие заболевания желудка и кишечника, как гастрит или язва. Также препарат можно принимать, если вам поставили диагноз гастроэзофагиальный рефлюкс. Назначаются таблетки и в случаях, когда у пациента возникли серьезные проблемы с работой желудочно-кишечного тракта после приема лекарств, таких как Аспирин или Ибупрофен, и других.

В аптеке вы найдете препарат Нольпазу в двух формах – в виде таблеток и вещества для инъекций. Большинство предпочитают именно таблетки, так как ими удобно пользоваться. Инъекции назначаются лишь в некоторых случаях и их преимущество в том, что они работают намного быстрее.

Дозировка Нольпазы в таблетках может быть разной — как 20 мг, так и 40 мг. Выбирайте ту дозировку, которая вам подходит.

Состав препарата Нольпаза. Перед приемом препарата вам нужно обязательно ознакомиться с составом, нет ли у вас аллергии на какие-либо компоненты. Основное действующее вещество – Пантопразол, дополнительные – гипромеллоз, макрогол, маннитол, пропилленгликоль. Как мы уже сказали, обязательно прочитайте состав.

Нольпаза: показания к применению

В каких случаях можно принимать препарат и от каких проблем он избавит:

  • Гастрит
  • Появление изжоги
  • Болевые ощущения при глотательных движениях
  • Отрыжка с кислым привкусом
  • Эрозия желудка или кишечника
  • Язвенная болезнь
  • Для предотвращения язвенной болезни
  • Синдром Золлингера-Эллисона

Нольпаза не только уменьшает уровень кислотности, но и таким образом ускоряет процесс регенерации и заживления ранок на слизистых. Также препарат успешно борется с бактериями Helicobacter pyloni, именно они и провоцируют многие заболевания ЖКТ.

Как быстро работает Нольпаза?

Не стоит ждать мгновенного результата, так как на усвоение таблетки понадобится время. Длительность зависит от того, на сколько полный ваш желудок: чем больше в нем пищи, тем медленнее действует препарат.

В среднем таблетки начинают действовать через 1-1 ½ часа, в крайнем случае – через 2 часа. Запейте его достаточным количеством воды, чтобы таблетки начали рассасываться максимально быстро.

Нольпаза: простая инструкция по применению

Для того чтобы не навредить себе, а помочь, вы должны принимать препарат по определенной схеме. Дозировку вы должны выбрать сами, исходя из диагноза и возраста. Принимать таблетки нужно в целом виде, ни в коем случае не жуйте их!

В данном случае не требуется много воды, запейте пилюлю 50-100 мл жидкости. Желательно, чтобы это была именно вода, а не другой напиток. Когда лучше пить Нольпазу? Делать это нужно по стандартной схеме, дважды в день до первого приема пищи и в вечернее время.

По какой схеме принимать Нольпазу:

  • В профилактических целях – 1 таб. один раз в сутки
  • Для уничтожения бактерии под названием Хеликобактер – по 40 мг 2 раза в день, длительность – 1-2 недели
  • Гастрит, язва – по две таблетки Нольпазы один или два раза в день на протяжении 1-2 месяцев
  • При легкой изжоге – по 20 мг (1 таблетка) один раз в день на протяжении 1-2 мес.

Нольпаза: противопоказания к применению

Как и у любого другого препарата, у Нольпазы есть несколько важных противопоказаний, которые вам нужно обязательно учесть. Его нельзя принимать беременным и кормящим женщинам, детям (до 18-ти лет), при аллергии на какой-либо компонент, заболеваниях почек, онкологии.

Если при приеме препарата вы заметили ухудшение самочувствия, отечность, сыпь или покраснения на коже, появилась тошнота или даже рвота – прекратите прием.

Как видите, у Нольпазы есть как достоинства, так и недостатки. Перед приемом не забудьте сходить к врачу и проконсультироваться на счет дозировки и противопоказаний.

Женский интернет-журнал Delafe.ru

Зачем назначают нольпаза?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *