Это антигельминтное (противоглистное) и антипротозойное средство. Действует на тканевые и кишечные формы паразитов. Зентел активен против личинок, яиц, взрослых гельминтов. Его действие обусловлено способностью угнетать полимеризацию тубулина, вызывая нарушение метаболизма и последующую гибель гельминтов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: альбендазол.

Выпускается Зентел в виде таблеток 400 mg, суспензии 400 mg/10 ml.

Читайте:

Показания

Применяется при следующих состояниях:

  • анкилостомоз;

  • аскаридоз;

  • токсокароз;

  • энтеробиоз;

  • некатороз;

  • тениоз;

  • описторхоз;

  • трихинеллез;

  • клонорхоз;

  • строгилоидоз;

  • эхинококкоз легких, брюшины, печени;

  • нейроцистицеркоз;

  • кожные мигрирующие личинки;

  • лямблиоз.

Противопоказания

Зентел не применяют:

  • при аллергии на альбендазол;

  • при непереносимости вспомогательных компонентов;

  • при поражении сетчатки;

  • при беременности/лактации;

  • детям младше трех лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Таблетки/суспензию Зентел применяют внутрь, во время еды, запивая водой.

При таких инвазиях, как трихинеллез, аскаридоз, некатороз, анкилостомоз, энтеробиоз применяют 400 mg (одну таблетку или 10 мл суспензии) однократно. Прием препарата рекомендуется повторить спустя три недели.

При поражении кожными мигрирующими личинками – 400 mg один раз/день в течение трех суток.

При стронгилоидозе, тениозе показано принимать 400 mg один раз/сутки в течение трех дней. Курс терапии нужно повторить спустя три недели.

При описторхозе, клонорхозе показано 400 mg два раза/сутки в течение трех дней.

При токсокарозе применяют препарат два раза/сутки (утром, вечером) в суточной дозе 10 mg/кг в течение двадцати дней.

При лямблиозе детям от трех до двенадцати лет применяют по 400 mg один раз/сутки в течение пяти дней.

Передозировка

Признаки передозировки: нарушения сна, рвота, нарушения зрения, речи, зрительные галлюцинации, расстройства пищеварения, усталость, тахикардия, головокружение, тремор, увеличение печени, потеря сознания, изменение цвета кожи, слюны, мочи, пота, слезной жидкости, кала на оранжевый либо красно-коричневый.

B случае передозировки нужно прекратить дальнейший прием данного лекарства, провести промывание желудка, назначить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Возможны боли в животе, диарея, стоматит, сухость в ротовой полости, тошнота, головокружение, рвота, метеоризм, дисфункция печени, боли в мышцах, сонливость/бессонница, головные боли, дезориентация, галлюцинации, снижение остроты зрения, судороги, спутанность сознания, возбуждение, кожный зуд, боль в суставах, кожные высыпания, повышение артериального давления, лихорадка, крапивница, дерматит, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла, желтуха, фотосенсибилизация, изменения в картине крови (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения).

Условия и сроки хранения

B оригинальной упаковке при 15–25 °С не больше 3 лет.

ЗЕНТЕЛ таблетки 400 мг * 1

Листовка: информация за потребителя

Зентел 400 mg таблетки
Zentel 400 mg tablets

албендазол (albendazole)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

— Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
— Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Зентел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зентел
3. Как да приемате Зентел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зентел
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Зентел и за какво се използва

Зентел съдържа лекарство, наречено албендазол. То принадлежи към група лекарства, наречени антихелминтни и се използва за лечение на инфекции, причинени от различни паразити или хелминти, включително острици, кръгли червеи, камшичести червеи, тении и анкилостоми. Те обикновено инфектират червата, но могат да причинят проблеми и в други части на тялото.

Зентел действа като спира усвояването на захар (глюкоза) от хелминтите, паразитите и техните ларви, като по този начин те губят енергия и умират.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зентел

Не приемайте Зентел:
• ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност (вижте «Бременност, кърмене и фертилитет” в точка 2).
• ако сте алергични към албендазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
→Ако мислите, че нещо от посоченото по-горе може да се отнася до Вас, не приемайте Зентел, докато не се посъветвате с Вашия лекар.

Обърнете специално внимание при лечение със Зентел

Приложение при чревни инфекции и кожна ларва мигранс (краткотрайно лечение с ниски дози)

Информирайте Вашия лекар, преди да приемете/Вашето дете да приеме Зентел:
• ако Вие/Вашето дете имате заболяване на черния дроб
• ако Вие/Вашето дете имате заболяване на бъбреците.

Жени в детеродна възраст

За да избегнете прием на Зентел по време на ранна бременност, вижте «Бременност, кърмене и фертилитет” в точка 2.

Симптоми, за които трябва да следите

Хората, лекувани за паразитни инфекции, могат също да имат рядка и сериозна мозъчна инфекция, наречена невроцистщеркоза, като те не винаги знаят за съществуването й. Невроцистицеркозата може да причини гърчове и други симптоми, вижте «Симптоми, за които трябва да следите” в точка 4.

Приложение при системни хелминтни инфекции (продължително лечение с високи дози)

Информирайте Вашия лекар преди да приемете/Вашето дете да приеме Зентел:
• ако Вашето дете е на възраст под 6 години
• ако Вие/Вашето дете имате заболяване на черния дроб
• ако Вие/Вашето дете имате заболяване на бъбреците.

Изследвания на кръвта и Зентел

Зентел може да:
• намали броя на кръвните клетки, произвеждани от тялото
• повиши нивата на ензими (химични вещества в кръвта), произвеждани от черния дроб.
В зависимост от резултатите може да Ви се наложи да спрете лечението си завинаги или за кратко време. Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да провери броя на кръвните клетки и нивата на чернодробните Ви ензими, преди и по време на лечението.

Жени в детеродна възраст

За да избегнете прием на Зентел по време на ранна бременност, вижте «Бременност, кърмене и фертилитет” в точка 2.

Симптоми, за които трябва да следите

Хората, лекувани за паразитни инфекции, могат също да имат рядка и сериозна мозъчна инфекция, наречена невроцистщеркоза, като те не винаги знаят за съществуването й. Невроцистицеркозата може да причини гърчове и други симптоми, вижте » Симптоми, за които трябва да следите ” в точка 4.

Други лекарства и Зентел
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят на действието на Зентел или да повишат вероятността от поява на нежелани реакции. Те включват:
• циметидин (използван за лечение на стомашни язви);
• празиквантел (използван за лечение на някои паразитни инфекции);
• дексаметазон (използван за лечение на възпаление или алергия);
• ритонавир (използван за лечение на HIV инфекция);
• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, използвани за лечение на гърчове и епилепсия.
→Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от допълнителни изследвания или съответно може да коригира дозата Ви.

Бременност, кърмене и фертилитет

Зентел може да увреди неродени бебета. Не приемайте Зентел, ако сте бременна, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

• Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
• Използвайте надежден метод за контрацепция, докато приемате Зентел, за да избегнете забременяване.
• Ако забременеете по време на лечение със Зентел, информирайте Вашия лекар.

Не е установено дали съставките на Зентел могат да преминат в кърмата. Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Зентел.

Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за установяване на ефекта на албендазол върху способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, по време на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че е съобщавано замайване при лечение с албендазол.

3. Как да приемате Зентел

Колко Зентел да приемате

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи подходящата доза на Зентел и продължителността на лечението Ви (или на Вашето дете). Това ще зависи от телесното Ви тегло, възрастта, от вида и тежестта на инфекцията Ви.

Как да приемате Зентел

Поглъщайте таблетките с вода. Някои хора, особено малки деца, може да изпитат затруднение при поглъщане на таблетките цели. В тези случаи таблетките може да се натрошат или да се сдъвчат, и да се приемат с малко вода.

Приложение при чревни инфекции и кожна ларва мигранс (краткотрайно лечение с ниски дози)

Препоръчително е да приемате Зентел по едно и също време всеки ден.

Може да приемате Зентел с или без храна.

Информирайте Вашия лекар, ако 3 седмици след започване на лечението със продължавате да имате симптоми на Вашето заболяване.

Приложение при системни хелминтни инфекции (продължително лечение с високи дози)

Препоръчително е да приемате Зентел по едно и също време всеки ден.
Приемайте Зентел с храна или веднага след хранене.

Ако сте пропуснали да приемете Зентел
Приемете дозата, колкото е възможно по-бързо след като се сетите, след това приемете следващата доза по обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
→Ако не сте сигурни какво да направите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зентел
Ако сте приели прекадено голямо количество Зентел, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако е възможно им покажете опаковката на Зентел.

Не спирайте приема на Зентел без лекарска препоръка
Важно е да завършите пълния курс на лечение със Зентел. Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва — дори ако се чувствате по-добре. Ако не завършите пълния курс на лечение, инфекцията може да се появи отново.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки кожни реакции: потърсете незабавно лекарска помощ

Малък брой от хората, които приемат Зентел получават алергична реакция, която, ако не се лекува може да се развие в по-сериозна и дори животозастрашаваща.

Симптомите на тези реакции включват:
• кожен обрив, при който могат да се образуват мехури, и изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област, с тъмен пръстен по ръба) (еритема мултиформе);
• широкоразпространен обрив с образуване на мехури и белеща се кожа, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън).
→Уведомете незабавно лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Симптоми, за които трябва да следите

Гърчове и други симптоми
Хората, лекувани за паразитни инфекции, също могат да имат рядко и сериозно заболяване, наречено невроцистицеркоза, за което е характерно наличието на паразити в мозъка. При приема на Зентел, след смъртта на паразитите в мозъка настъпва реакция. Следете за следната комбинация от симптоми:
• главоболие, което може да бъде тежко;
• гадене и повръщане;
• гърчове;
• проблеми със зрението.

→Уведомете незабавно лекар, при поява на тези симптоми.

Приложение при чревни инфекции и кожна ларва мигранс (краткотрайно лечение е ниски дози)

Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
• главоболие
• замаяност
• гадене
• повръщане
• стомашни болки
• диария.

Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти:

• алергична реакция, включваща кожен обрив и сърбеж;
• пожълтяване на кожата или очите
• повишаване на стойностите на вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:

Тежки кожни обриви
• кожен обрив, при който могат да се образуват мехури, и изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област, с тъмен пръстен по ръба) (еритема мултиформе),
• широкоразпространен обрив с образуване на мехури и белеща се кожа, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън).
→Уведомете незабавно лекар, ако забележите някой от тези симптоми (вижте «Тежки кожни реакции” по-горе в точка 4).

Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания:
• понижаване на броя на всички видове кръвни клетки (панцитопения);
• силно понижаване на броя на вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза);
• невъзможност на костния мозък да произвежда достатъчно кръвни клетки (апластична анемия).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Зентел

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Зентел
Активното вещество е албендазол. Всяка таблетка съдържа 400 mg албендазол.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, повидон (К30), натриев лаурилсулфат, сънсет жълто лак, захарин натрий, магнезиев стеарат, вкус на ванилия, вкус на маракуя, вкус на портокал.

Как изглежда Зентел и какво съдържа опаковката
Зентел таблетки са бледо оранжеви, заоблени, продълговати, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и гравирано «ALB 400” от другата страна, с характерен плодов аромат.

Зентел 400 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 1 таблетка или 100 таблетки (1 таблетка в блистер) и в полипропиленови контейнери, съдържащи 60 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
ГлаксоСмитКлайн ЕООД,
България

Склад:

діюча речовина: альбендазол;

10 мл суспензії містять 400 мг альбендазолу;

допоміжні речовини:алюмінію-магнію силікат,натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, полісорбат 80, сорбітанлаурат, калію сорбат, кислота бензойна, кислота сорбінова, антифоам силікон 1510, сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ванільний, ароматизатор інтенсивно фруктовий, вода очищена.

Лікарська формаСуспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: від білого до кремового кольору суспензія із запахом апельсина та ванілі.

Фармакотерапевтична група

Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах.Похідні бензимідазолу. Код АТС Р02С А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Альбендазол — антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.

Альбендазол проявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди -Ascaris lumbricoides , Trichuris trichiura , Enterobius vermicularis , Ancylostoma duodenale , Necator americanus , Strongyloides stercoralis , Cutaneus Larva Migrans ;цестоди -Hymenolepis nana , Taenia solium , Taenia saginata ;трематоди -Opisthorchis viverrini , Clonorchis sinensis ; протозої -Giardia lamblia ( intestinalis абоduodenalis ).

Альбендазол проявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазієюEchinococcus granulosusтаEchinococcus multilocularisвідповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазієюTaenia solium , капіляріозу, спричиненогоCapillaria philippinensis ,та гнатостомозу, спричиненого інвазієюGnathostoma spinigerum .

Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричиненихEchinococcus multilocularis , повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості — покращання або стабілізація стану.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні альбендазол абсорбується слабко (менше 5 %). Системна дія збільшується, якщо дозу препарату приймати з жирною їжею, що в 5 разів збільшує абсорбцію препарату. Швидко метаболізується у печінці при першому проходженні. Основний метаболіт — сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Період напіввиведення становить 8,5 години. Сульфат альбендазолу та його метаболіти головним чином виводяться з жовчю, і тільки невелика частина — із сечею. Встановлено, що при тривалому застосуванні препарату у високих дозах елімінація його з цист триває декілька тижнів.

Хворі літнього віку

Хоча досліджень фармакокінетики альбендазолу у хворих літнього віку не проводили, дані, отримані при лікуванні 26 пацієнтів віком до 79 років, дають можливість припустити, що фармакокінетика у цієї вікової групи пацієнтів є аналогічною до такої у молодих здорових добровольців.

Ниркова недостатність

Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалась.

Печінкова недостатність

Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання.

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):

цистний ехінококоз (спричиненийEchinococcus granulosus):

— при неможливості хірургічного втручання;

— перед хірургічним втручанням;

— після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;

— після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;

альвеолярний ехінококоз (спричиненийEchinococcus multilocularis ):

— при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;

— після паліативного хірургічного втручання;

— після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;

нейроцистицеркоз (спричинений личинкамиTaenia solium):

— при наявності поодиноких або множинних цист або при гранулематозному ураженні мозку;

— при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;

— при рацемозних цистах;

капіляроз (спричиненийCapillaria philippinensis), гнатостомоз (спричиненийGnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричиненийTrichinella spiralisтаT . pseudospiralis), токсокароз (спричиненийToxocara canisта спорідненими видами).

Протипоказання.

Гіперчутливість до альбендазолу або до будь-якого компонента препарату.

Період вагітності та годування груддю.

Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.

Лікарські засоби, що можуть незначно зменшувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, що відповідає за системну активність препарату, що, в свою чергу, може спричинити підвищення рівня побічних реакцій.

Грейпфрутовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові.

Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: оральними контрацептивами, антикоагулянтами, оральними цукрознижувальними засобами, теофіліном.

Особливості застосування.

Лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому Larva Migrans

Для запобігання прийому Зентелу протягом ранніх термінів вагітності жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час лікування необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамамиTaenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Лікування системних гельмінтних інфекцій

Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомлялося про випадки гепатиту. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.

Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналізи крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі виникнення значного зниження показників крові лікування слід припинити (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»).

Для запобігання прийому Зентелу на ранніх термінах вагітності жінкам репродуктивного віку слід:

— починати лікування лише після негативного тесту на вагітність;

— попередити про необхідність застосування ефективних засобів контрацепції під час лікування препаратом та протягом місяця після його відміни.

У хворих на нейроцистицеркоз, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми (наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми), пов’язані з запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів. Такі побічні реакції слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди.

Лікування альбендазолом може такожвиявити вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамамиTaenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Препарат у формі суспензії містить бензойну кислоту, що може спричинити легке подразнення шкіри, очей та слизових оболонок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю та для лікування жінок, які планують завагітніти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи наявність такої побічної реакції, як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Кишкові форми та шкірний синдром Larva M igrans

Препарат приймати разом з їжею. Перед застосуванням збовтати. Бажано застосовувати в одну і ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через 3 тижні, лікар має призначити другий курс лікування.

Інфекція

Вік

Доза та тривалість застосування

Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз,

аскаридоз,

трихоцефальоз

Дорослі та діти віком від 2 років

400 мг/1 раз на добу (10 мл суспензії) одноразово.

Діти віком від 1 до 2 років

200 мг/1 раз на добу (5 мл суспензії) одноразово.

Стронгілоїдоз, теніоз, гіменолепідоз

Дорослі та діти віком від 2 років

400 мг/1 раз на добу (10 мл суспензії)

протягом 3 днів.

При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу.

Клонорхоз, опісторхоз

Дорослі та діти віком від 2 років

400 мг (10 мл суспензії) 2 рази на добу протягом 3 днів.

Шкірний синдром Larva Migrans

Дорослі та діти віком від 2 років

400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 1-3 днів.

Лямбліоз

Тільки діти віком від 2 до 12 років

400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 5 днів.

Хворі літнього віку

Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність

Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Системні гельмінтні інфекції

(тривале лікування високими дозами)

Препарат приймати разом з їжею.

Застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років.

Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується.

Режим дозування встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.

Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (10 мл суспензії) 2 рази на добу.

При масі тіла менше 60 кг препарат призначати з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 800 мг.

Інфекція

Тривалість прийому

Ци стн и й е х і нококоз

28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви тривалістю 14 днів.

-Неоперабельні та множинні кісти

До 3-х 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. При наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може знадобитись триваліше лікування.

-Перед операцією

Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли; якщо операцію слід виконати раніше, ніж будуть завершені ці цикли, лікування слід продовжувати якомога довше до початку операції.

-Після операції

-Після черезшкірного дренажу цист

Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або у разі проведення невідкладного оперативного втручання, після операції слід проводити два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у застосуванні препарату.

Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, слід проводити два повних цикли лікування.

Альвеолярний

ехінококоз

28 днів. Другий 28-денний курс повторювати після двотижневої перерви у застосуванні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років.

Нейроцистицеркоз*

Тривалість прийому — від 7 до 30 днів залежно від відповіді на лікування. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у застосуванні препарату.

-Цисти у паренхімі та гранульоми

Звичайна тривалість лікування — від 7 днів (мінімум) до 28 днів.

-Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти

Звичайний курс лікування становить 28 днів.

-Рацемозні цисти

Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування.

*При лікуванні пацієнтів, хворих на нейроцистицеркоз, слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та внутрішньовенні кортикостероїди рекомендуються для попередження випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування.

Інфекція

Дози та тривалість прийому

Капіляріоз

400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів**.

Гнатостомоз

400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів**.

Трихінельоз, токсокароз

400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів **.

**Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть знадобитися наступні курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними.

Хворі літнього віку

Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність

Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) перед початком застосування альбендазолу повинні бути ретельно обстежені, у разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або зниження показників крові до клінічно значущого рівня лікування слід припинити (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Діти.

Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 1 року.

Застосовують дітям відповідно до інформації, зазначеної у розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

У разі передозування лікування симптоматичне, згідно з клінічним станом.

Побічні реакції.

Побічні ефекти, що виникають при короткостроковому лікуванні кишкових інфекцій та шкірного синдромуLarvaMigrans

Імунна система

Рідко: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.

Нервова система

Нечасто: головний біль та запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт

Нечасто: біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Гепатобіліарна система

Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів.

Шкіра та підшкірна тканина

Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

Побічні ефекти, що виникають при довготривалому лікуванні системних гельмінтних інфекцій.

Кров та лімфатична система

Нечасто: лейкопенія.

Дуже рідко: панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.

Пацієнти з захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

Імунна система

Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.

Нервова система

Дуже часто: головний біль.

Часто: запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт

Часто: біль у животі, нудота, блювання та діарея. Ці явища пов’язані з лікуванням альбендазолом хворих з ехінококозом.

Гепатобіліарна система

Дуже часто: підвищення рівня печінкових ферментів від легкого до помірного ступеня.

Нечасто: гепатит.

Шкіра та підшкірна тканина

Часто: обернена алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся).

Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

Загальні розлади

Часто: гарячка.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.Зберігати при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Захищати від дії прямого сонячного світла. Збовтувати перед застосуванням.

Упаковка.По 10 мл суспензії у пластиковому флаконі білого кольору з алюмінієвою кришкою, що накручується, у картонній упаковці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник.Фармаклер, Франція.

Зентел таблетки инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *