РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2010/07820

Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона
470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.
В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.

АФТ-«СВЕТОНЯНЯ» является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.

Отличительные особенности

• Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
• Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).
• Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
• Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.
• Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив вехний плафон.

Фланелевый конверт с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка.

Новорожденный во фланелевом конверте с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди.

• Наличие варианта, включающий в себя стойку с двумя плафонами установленную на специальном мобильном основании в котором размещается кувез.
Этот вариант так же как предыдущий поставляется только с верхним плафоном, а нижний — по дополнительному заказу.
• Кувез на мобильном основании может легко быть установлен в наклонное положение мед.работником, что позволит снизить риск мылышу захлебнуться при срыгивании после кормления.
• Наличие автономного датчика для периодического контроля величины освещенности, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.

Автономный датчик для контроля величины освещенности

Показания к применению фототерапии

• Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
— новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
— новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
— новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
— новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
— новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
• Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
• Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.

Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина.

Масса тела при рождении, г Уровень общего билирубина, мкмоль/л
<1500 * 85-140
1500-1999 * 140-200
2000-2500 * 190-240
>2500 * 255-295

* Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.

К ним относятся:
— гемолитическая анемия;
— оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов;
— PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1ч;
— рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1ч;
— ректальная t≤35ºС;
— концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;
— ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;
— >генерализованное инфекционное заболевание или менингит.
При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.

• Состояние до и после операции заменного переливания крови.
• Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

* С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-«СВЕТОНЯНЯ» включены специальные наглазники.

Наглазник для фототерапии при лечении желтухи новорожденных (гемолитической болезни новорожденных)

Публикации

О.С. Панина, Ю.В. Черненков, Ю.М. Райгородский.
Комплексная физиотерапевтическая реабилитация новорожденных детей с поражением центральной нервной системы.
ФИЗИОТЕРАПИЯ, БАЛЬНЕОЛОГИЯ и РЕАБИЛИТАЦИЯ №1, 2014, с.13-16.

Технические характеристики
Аппарат АФТ-«СВЕТОНЯНЯ» позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.

Длина волны источника света 470нм
Количество облучателей 2 шт. — верхний и нижний
(в случае полной комплектации)

Габаритные размеры облучателей

310х185х25мм
Число источников света (светодиодов) в одном облучателе 364 шт.
Максимальное расстояние облучателя до пола 2080мм
Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой
кувезы) — 900мм, при стандартной высоте кувезы (кровати для новорожденных) от
пола, равной 900мм
Максимальное расстояние от нижнего облучателя до облучаемой поверхности (дна
используемой кувезы)
180мм, с возможностью уменьшения этого расстояния до 80мм
Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси 180°
Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее 450х250мм
Размер эффективной области облучения от нижнего облучателя, не менее 350х200мм
Режимы работы облучателей отдельно верхний, отдельно нижний, совместный — верхний и нижний.
Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела
новорожденного
от 400 до 1600мкВт/см²
Диапазон энергетической освещённости от нижнего облучателя в области тела
новорожденного
от 500 до 2000мкВт/см²
Длительность сеанса фототерапии от 1ч до 24ч
Дискретность установки времени сеанса фототерапии
Отключение после окончания времени процедуры автоматическое со звуковой сигнализацией окончания процедуры
Регулировка яркости облучения раздельная для каждого облучателя в 4 раза от минимальной
Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не более 60В·А
Габаритные размеры аппарата:
— электронный блок
— стойка с облучателями
— максимальное расстояние облучателя до пола (при варианте без кувеза)
— ширина и высота мобильного каркаса (при варианте с кувезом)
1552х580мм
200х80х70мм
2080мм
710х820мм
Масса изделия, не более 15кг

По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка).
Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2.

Комплект поставки аппарата

Наименование Количество Примечание
Аппарат фототерапии для лечения
новорожденных АФТ-«СВЕТОНЯНЯ»
1 Поставляется в разобранном виде
Фланелевый конверт 3

Защитные наглазники

5
Датчик качественного контроля мощности излучателей в облучателе 1
Сборочные единицы
Электронный блок 1
Облучатель верхний 1
Кабель для подключения верхнего облучателя (короткий) 1 (Маркировка желтой биркой)
Дополнительный кабель для подключения верхнего облучателя (длинный) 1 Применяется при использовании аппарата для фототерапии через инкубатор
(Маркировка желтой биркой)
Стойка с элементами крепления к
основанию
1 Поставляется в разобранном виде
Комплект крепёжных элементов, включая
шестигранный ключ
1
Основание с колесными опорами 1
Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации 1

Аппарат фототерапии АФТ СВЕТОНЯНЯ для лечения желтухи новорожденных по отличной цене в Москве от компании EuroSMed. На нашем сайте представлены характеристики, описания и информация о покупке. Купите Облучатели фототерапевтические с доставкой.

Причины гипербилирубинемии новорожденных

Одной из главных причин гипербилирубинемии является то, что у новорожденного малыша в большинстве случаев печень ни физиологически, ни функционально не дозрела до того, чтобы полноценно выводить билирубин из организма. У ребенка на момент рождения незрелыми являются большинство органов и систем. Например, колики у малыша появляются в связи с незрелостью ЖКТ, но проходят к 4 – 6 месяцам, когда кишечник завершает свое формирование и адаптацию к новой среде. После рождения органы и системы органов продолжают «дозревать» и заканчивают свое формирование на протяжении нескольких первых месяцев жизни ребенка.

Еще одной причиной гипербилирубинемии является то, что после рождения у малыша происходит распад большого числа эритроцитов, которые внутриутробно поставляли ему кислород. В крови при этом повышается концентрация билирубина. На фоне незрелости ферментных систем печени билирубин плохо выводится, ферментные системы дозревают только к 3 – 3,5 месяцам.

Концентрация билирубина повышается также в связи с повышенной реабсорбцией билирубина в кишечнике. Природное заселение микрофлорой кишечника, происходящее сразу после рождения, замедляет всасывание билирубина и его естественное выведение.

Физиологическая желтуха появляется у многих малышей (практически у половины младенцев), она проходит самостоятельно без всякого лечения к месячному возрасту ребенка (обычно к концу 3 недели).

Основными причинами желтухи новорожденных педиатры считают:

  • многоплодную беременность и преждевременные роды;
  • лечение женщины некоторыми медикаментами в период беременности и применение препаратов, стимулирующих родовую активность;
  • дефицит йода в организме, сахарный диабет матери и другие заболевания.

От физиологической желтухи принято отличать патологическую, которая нуждается во особом врачебном лечении и контроле.

Причинами патологической желтухой принято считать:

  • несовместимость крови матери и ребенка по группе или резус-фактору;
  • неконтролируемое лечение новорожденного ребенка антибиотиками;
  • нарушение функции печени, проблемы, связанные с синтезом гормонов;
  • генетические заболевания;
  • закупорка желчных протоков.

При патологической желтухе отмечается высокий билирубин в крови, который нуждается в быстром и принудительном снижении в связи с опасностью возникновения билирубиновой энцефалопатии. Патологическую желтуху лечат в стационаре в отделении патологии новорожденных. Важно быстро установить и ликвидировать ее причину, тщательно контролировать снижение уровня билирубина.

Отличие физиологической желтухи от патологической

Билирубин появляется в крови в связи с распадом эритроцитов. У взрослого человека они распадаются на протяжении всей жизни, поэтому в крови взрослого человека присутствует постоянная концентрация билирубина, в норме она составляет 17,1 мкмоль/л. Билирубин поступает в печень, которая его выводит.

В норме при рождении ребенка билирубин в его крови имеет показатель 51 – 60 мкмоль/л, на 2 – 5 день он повышается до уровня 205 мкмоль/л, но не должен превышать этот показатель. К концу 3 недели билирубин снижается и обычно составляет 8,5 – 20,5 мкмоль/л. Желтухой считается состояние, при котором показатель билирубина на 2 – 5 день жизни ребенка превышает 256 мкмоль/л.

Желтизна кожных покровов у взрослого человека появляется при концентрации билирубина свыше 34 мкмоль/л, а у новорожденного – при концентрации 70 – 120 мкмоль/л. Особенно опасным билирубин считается для недоношенных детей, страдающих внутритрубной гипоксией и гипогликемией.

Физиологическая желтуха отличается от патологической тем, что она на не проявляется симптоматически (кроме желтизны кожи и слизистых оболочек), при патологической желтухе могут дополнительно возникать: анемия, увеличение печени, селезенки, нарушение поведенческих реакций новорожденного.

Особенности физиологической желтухи

Желтуха физиологического характера появляется у младенцев на 2 – 5 день жизни. Кожа становится желтоватой, иногда ошибочно кажется, что ребенок просто имеет смуглую кожу, однако параллельно с этим желтеют склеры глаз, желтизна распространяется на грудь и руки ребенка. Отличительной особенностью физиологической желтухи является отсутствие желтизны на животике, ногах и стопах малыша. Ребенок на фоне таких проявлений нормально себя чувствует, активно ест, бодрствует, ходит в туалет. Кал и моча при этом не меняют своего цвета. В крови билирубин повышен до 256 мкмоль/л.

При наличии у новорожденного ребенка признаков физиологической желтухи, но при нормальном его развитии в неонатальном периоде, с каждым днем отмечается естественное снижение уровня билирубина в крови. Полностью признаки желтухи исчезают на 2 – 3 неделе, реже – к концу месяца.

Особенности патологической желтухи

Патологическая желтуха возникает в 7% (у 7 рожденных малышей из 100). Это опасное состояние, поэтому важно своевременно отличить его от физиологического процесса.

При патологической желтухе проявления синдрома могут отличаться:

  • желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек появляется в считанные часы после родов и стремительно нарастает;
  • высокий билирубин в крови – свыше 256 мкмоль /л;
  • поведение ребенка необычное: он плохо ест, много спит, вялый или наоборот гиперактивный, постоянно плачет;
  • отмечается потемнение мочи и осветление кала.

При патологической желтухе отмечается быстрый прирост показателя билирубина (85 мкмоль/л в сутки и больше), имеет место волнообразное течение процесса с колебанием показателя билирубина, появление желтухи не на первый день, а на 14 день жизни (конец второй недели).

Билирубиновая энцефалопатия является крайней степенью проявления патологической желтухи новорожденного. Она проявляется судорогами, снижением давления, монотонным криком ребенка, его необходимо спасать, так как возможно впадение в кому. Проявляется такая желтуха чаще у недоношенных детей, у которых головной мозг по причине морфо-функциональной незрелости не способен оказывать сопротивление нейротоксическому действию билирубина.

Патологическая желтуха может быть: конъюгационной (обусловлена незрелостью печени), гемолитической (связана с гибелью эритроцитов вследствие поражения вирусами, бактериями, токсическим воздействием), паренхиматозной (поражены клетки печени) и обтурационной (имеются проблемы с желчным пузырем, протоками).

Причины затяжной желтухи

Иногда проходит месяц, а желтуха не исчезает. Это не очень хороший признак, на который родители малыша должны обязательно обратить внимание. Основными признаками затяжной желтухи являются:

  • наличие анемии;
  • проблемы с желчными протоками (заращение, закупорка);
  • недостаточный синтез гормона щитовидной железы;
  • галактоземия, полицитемия;
  • желтуха, обусловленная грудным вскармливанием.

Если к концу месяца желтуха не прошла, а педиатр не обратил на нее внимание, необходимо немедленно обратиться к врачу с целью исключения патологии.

Желтуха грудного вскармливания (прегнановая желтуха) является особым видом затяжной желтухи, которая обусловлена тем, что грудное молоко женщины иногда содержит избыток продукта гормонального обмена прегнандиола. Патогенез данного процесса медициной до конца не изучен. Прегнандиол замедляет естественный вывод билирубина из организма новорожденного. Если грудное вскармливание продолжать, концентрация билирубина в крови возрастать не будет, она будет снижаться, но очень медленно. При этом малыш будет чувствовать себя нормально. Прегнановая желтуха может длится до 3 и даже до 6 недель. Диагностическим тестом на эту желтуху является попытка прекращения кормления грудью, после чего билирубин сразу начинает снижаться. Если возобновить кормление, билирубин начинает расти в связи с замедлением его выведения.

Относительно этого вида желтухи у врачей нет однозначного мнения. Одни требуют прекратить кормление грудью, считая, что высокий билирубин дополнительно нагружает печень малыша, другие, напротив, считают, что нужно продолжать кормить грудью. Необходимо помнить, что лактация устанавливается в первые месяцы после родов и если ее прекратить, молоко может исчезнуть, возобновить грудное вскармливание после того, как пройдет 3 месяца и у ребенка созреют ферментные системы печени, будет очень сложно. С этой целью рекомендуется сцеживать молоко, прогревать его до 70 градусов и кормить ребенка. При такой температуре прегнандиол в молоке разрушается и не тормозит выведение билирубина из организма малыша.

Как действует хофитол?

Как уже говорилось выше, в состав хофитола входит целая группа биологически активных веществ, которые благотворно воздействуют на клетки печени и способствуют выведению желчи в кишечник. В результате в печени восстанавливаются обменные процессы, что приводит к тому, что непрямой билирубин, являющийся токсичным, постепенно переходит в нейтральный прямой.

Экстракт артишока благотворно влияет на фильтрационную способность почек. Он оказывает мочегонное действие и способствует выведению вместе с мочой непрямого билирубина из организма малыша. Согласно исследованиям, на фоне лечения хофитолом у малышей исчезают признаки застойных явлений, как в печени, так и в желчном пузыре.

Капли, таблетки или уколы?

Хофитол для новорожденных выпускается в нескольких видах, что делает его использование очень удобным. Для детей постарше и взрослых подойдут таблетки или уколы, но для новорожденных удобнее использовать капли. Хофитол в каплях продается в бутылочке со специальным дозатором. Объем лекарства в таком виде составляет 200 мл.

Противопоказания к применению хофитола для новорожденных

Как известно, большинство используемых в современной медицине лекарственных препаратов имеют определенные противопоказания. Но это совершенно не относится к хофитолу. Для того чтобы определить степень безопасности этого препарата проводились многочисленные клинические исследования, и их результат порадовал: хофитол абсолютно безопасен! Именно поэтому его и назначают для лечения желтушки новорожденных. Естественно, это справедливо в том случае, если строго следовать инструкции и применять препарат по назначению врача. Тогда можно быть спокойным за здоровье своего малыша. Кроме того, хофитол может применяться и для детей, страдающих аллергией, поскольку не провоцирует это состояние, в отличие от других лекарственных средств.

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

  • снижает уровень холестерина;
  • обладает иммуномодулирующим эффектом;
  • улучшает защитные свойства клеток;
  • улучшает желудочную секрецию;
  • расщепляет холестериновые бляшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

  • желтушка у новорожденных;
  • заболевания печени у детей;
  • цирроз печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • гепатит;
  • токсичное поражение печени;
  • рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия мочевыводящих путей;
  • атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при: остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Последствия желтухи новорожденных

Чем опасна желтушка у новорожденных? Последствия желтушки зависят от тяжести ее протекания и своевременности лечения. У физиологической обычно нет никаких последствий. Но если запустить патологическую желтуху, затянуть с лечением, последствия могут быть крайне тяжелыми:

  • заторможенность;

  • психическое недоразвитие;

  • поражение головного мозга;

  • умственная отсталость;

  • частичная или полная неподвижность;

  • ДЦП;

  • частичная слепота и глухота (при сильно запущенном заболевании);

  • энцефалопатия.

В особенно тяжелых случаях возникает отек мозга, что может привести к смерти ребенка.

Важно вовремя обратиться к врачу и начать лечение.

Побочные действия

Несмотря на то, что препарат отличается высокой эффективностью, очень редко у новорожденных возникают побочные реакции. Замечено в некоторых случаях учащение стула, срыгивание и аллергические реакции.

У взрослых после Урсофалька могут возникнуть нарушения ЖКТ (диарея) и могут возникнуть боли в области правого подреберья. Все симптомы исчезают, если уменьшить дозировку или перестать принимать препарат.

Урсофальк новорожденному от желтушки – отзывы

Мария, 27 лет

Препарат действительно классный, но очень сильный! Если желтуха имеет катастрофически сильную форму, тогда стоит принимать Урсофальк. Но я сама фармацевт и считаю, что вполне можно обойтись более легких препаратов, справляющихся с желтушкой. Да и витамин Д и солнце в помощь!

Анна, 32 года

Когда моей малышке был почти месяц, она оставалась желтой. Врач назначила препарат пропить дома. Это лучше, чем лежать в больнице такой крохе под капельницами.

Пропили 2 недели, и тьфу-тьфу все прошло! И хочу сказать, что солнце не всегда может справиться со сложно формой желтушки! У нас был билирубин больше 200 и появилась желтуха не сразу после рождения, а только в 3 недели.

Валентина, 29 лет

Я давала в суспензии. Наливала ¼ часть крышечки и поила сына с пипетки. Так удобнее, он не выплевывает! К месяцу мы весили примерно 4 кг. Прошли курс лечения Урсофальком – 10 дней. Слава Богу все прошло!

Желтизна заметно спала, остался еле заметный загар. Плюс врач сказал принимать витамин Д по капельке и гулять больше на свежем воздухе. В комплексе возможно и эффект хороший. Но препарат, думаю. Сделал не малое дело.

Желтушка лечение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *