Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

В связи с публикациями в средствах массовой информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата «Зорекс, капсулы» (международное непатентованное наименование – димеркаптопропансульфонат натрия + кальция пантотенат) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, Росздравнадзор информирует о следующем.

За последние три года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступило 54 сообщения о нежелательных реакциях на лекарственный препарат «Зорекс». Сообщения касались, преимущественно, кожных аллергических реакций (из них в 16 случаях осложнения требовали госпитализации пациентов в стационар). Количество и тяжесть реакций не отличается от числа сообщений о побочных эффектах на другие лекарственные препараты безрецептурного отпуска. Реакций, не описанных в инструкции, и достоверно связанных с применением «Зорекса», выявлено не было.

Росздравнадзором сопоставляется количество сообщений о нежелательных реакциях с объемами потребления лекарственных препаратов. Согласно текущим данным, частота возникновения и тяжесть зарегистрированных нежелательных реакций, не превышают порогов, указанных в инструкции по медицинскому применению препарата «Зорекс».

В настоящее время Росздравнадзор проводит анализ поступающей информации из СМИ и социальных сетей, а также обращения граждан о нежелательных реакциях на препарат «Зорекс» и факторах риска их возникновения.

Кроме того, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения инициирован контроль качества лекарственного препарата «Зорекс», находящегося в гражданском обороте.

Росздравнадзор предлагает гражданам и медицинским работникам направлять информацию о выявляемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат «Зорекс», заполнив «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с сайта Росздравнадзора (). Пациенты, самостоятельно выявившие нежелательные реакции, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и направления его в Росздравнадзор (во исполнение статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

По результатам анализа данной информации Росздравнадзор рассмотрит вопрос о направлении рекомендаций в адрес Минздрава России в отношении порядка дальнейшего обращения лекарственного препарата «Зорекс».

Действующее вещество

Димеркаптопропансульфонат натрия + Кальция пантотенат

Состав

1 таблетка содержит: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) 250 мг, кальция пантотенат 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный — 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 50 мг, повидон — 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Зорекс оказывает комплексообразующее, гепатопротективное, дезинтоксикационное и антиоксидантное действие на организм человека.

Показания к применению

— алкогольного абстинентного синдрома (используется для профилактики и лечения состояния похмелья);
— хронического алкоголизма (входит в состав назначаемой комплексной терапии);

— острых и хронических отравлений органическими и неорганическими соединениями таких веществ, как мышьяк, ртуть, золото, хром, кадмий, кобальт, медь, цинк, никель, висмут, сурьма;
— интоксикациях, вызванных применением сердечных гликозидов.

Способ применения

Согласно инструкции на Зорекс, этот препарат принимают внутрь. Пить его нужно за 30 мин до приёма пищи, при этом капсулу не следует разжевывать. После приема препарата необходимо выпить небольшое количество воды.
Дозировка препарата зависит от конкретного случая:
— Для профилактики похмелья пьют 1 капсулу (250 мг+10 мг) Зорекса после приема алкоголя вечером перед тем, как лечь спать.
— В случае необходимости лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат принимают по 1 капсуле (250 мг+10 мг) 1 или 2 раза в течении суток. Если есть необходимость, суточную дозу возможно увеличить до дозы димеркаптопропансульфоната натрия 750 мг, а количество приема — до 3 раз за сутки. Лекарство следует употреблять от 3 дней до недели, пока не прекратятся симптомы интоксикации.
— В комплексе при лечении алкоголизма нужно принимать по 1 капсуле (150 мг+7 мг) препарата 1 или 2 раза за сутки, на протяжении 10 дней.
— Для лечения отравлений, вызванных соединениями мышьяка или солями тяжелых металлов, назначают 300–1000 мг/сут препарата (расчет ведется по димеркаптопропансульфонату натрия). Это количество Зорекса нужно принять за 2–3 приема. Лечение проводится в течение отрезка времени длиной от недели до10 дней.

Взаимодействие

Димеркаптопропансульфонат натрия обладает свойством восстанавливать пониженную ранее чувствительность организма к Нитроглицерину.
Пантотенат кальция способствует повышению эффективности сердечных гликозидов, вызывает уменьшение токсического действия препаратов мышьяка, аминогликозидов, антибиотиков стрептомицинового ряда и сульфаниламидов.
Нельзя совмещать Зорекс с лекарствами, которые содержат соли тяжелых металлов.
Не рекомендуется совмещение со щелочами, так как в таком сочетании медикамент быстро разлагается.

Побочное действие

Побочным действием препарата может стать возникновение аллергических реакций, но они возникают нечасто. В редких случаях наблюдается появление кожного зуда, крапивницы, сыпи на коже, на слизистых, отека слизистых, генитального зуда, стоматита. Очень редко появляется аллергическая реакция по типу ангионевротического отека, синдрома Стивена-Джонсона. Данный синдром проявляется внезапным повышением температуры тела, недомоганием, пятнисто-везикулезными или буллезными высыпаниями на коже, слизистых оболочках половых органов, полости рта, в области заднего прохода).
Если возникают подобные симптомы необходимо остановить прием медикамента и обратиться за помощью к врачу. Более высокий уровень риска развития аллергических реакций имеют лица, страдающие от бронхиальной астмы или те, у которых есть аллергия в анамнезе.
Применение слишком высоких доз вызывает тошноту, головокружение, тахикардию, бледность кожи.

Противопоказания

— тяжелых заболеваниях печени в период стадии декомпенсации;
— тяжелых заболеваниях почек в период стадии декомпенсации;
— возрасте менее 18 лет;
— повышенной чувствительности к составляющим препарат веществам.
Препарат нужно принимать осторожно, если понижено артериальное давление.

Передозировка

Признаки передозировки появляются в случаях превышения нужной дозы в 10 раз и более.
К симптомам, появление которых возможно при передозировке, относят: одышку, развития гиперкинезов, заторможенности, вялости, оглушенности, появление кратковременных судорог.
В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, слабительные препараты. Также показана симптоматическая терапия, в острых случаях необходимо проведение оксигенотерапии, рекомендовано введение декстрозы.

Условия хранения

Комнатная температура

Зорекс инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *